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  • 上季度 IPO 有回暖迹象，名片全能王、绿联等 45 家公司成功上市——2024Q3国内IPO报告
    医药投融资
    上季度 IPO 有回暖迹象，名片全能王、绿联等 45 家公司成功上市——2024Q3国内IPO报告
    尤其是在十一假期前的几个工作日，国内 A 股、港股市场迎来了罕见的一波暴涨行情，在社交媒体引发了巨大的反响。 IT 桔子数据显示，2024 年第三季度国内新增上市公司 45 家，比 2024 年 Q2 增加 10 家，环比上升 29%，一扫此前连续四个季度的下滑颓势，开始触底反弹。 据 IT 桔子数据，国内新增上市公司数量从 2023 年 Q2 的新增 115 家跌落至 2024 年 Q2 的 35 家，同比下降 69%。
    IT桔子
    2024-11-01
    IPO
  • 疫苗工艺技术十年的进展
    前沿研究
    疫苗工艺技术十年的进展
    摘要: 在过去的十年中，发现和开发疫苗的新方法已经彻底改变了这一领域。 分析工具箱、设备和生物工艺技术的改进使得疫苗开发的速度和疫苗制造的规模都达到了前所未有的水平。 无标记和免疫分析技术的创新有助于抗原位点的表征和稳健的体外效力测定方法的开发。
    生物制品圈
    2024-11-01
    疫苗
  • 新型抗OX40抗体Ab18的Fc段改造与鉴定
    前沿研究
    新型抗OX40抗体Ab18的Fc段改造与鉴定
    目的 对抗肿瘤坏死因子受体超家族成员4（OX40）单克隆抗体Ab18进行结构优化和生物学活性初步鉴定。 方法 采用ELISA检测Ab18与不同物种OX40的种属交叉结合活性。 采用点突变技术对Ab18抗体Fc段进行工程化改造，改变Fc段与Fc受体的亲和力。
    生物制品圈
    2024-11-01
    OX40
  • circRNA分析方法|基于RP-HPLC检测circRNA纯度
    前沿研究
    circRNA分析方法|基于RP-HPLC检测circRNA纯度
    导读： 环状RNA（circRNA）因其稳定的闭环结构、持久的蛋白表达能力和低免疫原性而受到关注。 由于circRNA独特的制备流程导致的副产物（如线性RNA前体和nicked circRNA），纯度是circRNA疫苗或药物的关键质量属性之一。 有效的circRNA纯度分析方法仍有待开发。
    生物制品圈
    2024-11-01
    circRNA
  • 【综述】天然绿色预防剂的促凋亡特性（四）
    前沿研究
    【综述】天然绿色预防剂的促凋亡特性（四）
    16.4纳米绿色预防：未来诱导细胞凋亡的天然药物。 纳米粒子特别令人感兴趣，因为它们在纳米尺度上显示出独特的光学、电子、磁性和结构特性，而在大体积或原子尺度上没有观察到这些特性。 癌症纳米疗法是一种将靶向、药物释放和诊断成像结合到一个单一平台NP中的策略。
    菜博士说癌
    2024-11-01
    恶性肿瘤
  • 一文起底mRNA肿瘤疫苗的临床发展和未来机遇
    临床研究
    一文起底mRNA肿瘤疫苗的临床发展和未来机遇
    在COVID-19大流行期间，mRNA疫苗的快速开发和上市在预防SARS-CoV-2方面发挥了革命性意义。 治疗性肿瘤疫苗的挑战。 目前预防性疫苗在预防各种传染病方面颇有成效，例如人乳头瘤病毒（HPV）疫苗可以有效预防HPV感染，并降低由HPV感染引起的女性宫颈癌。
    健新原力
    2024-11-01
    COVID-19 HPV TLR7 IFIH1 TLR8
  • 华海药业双抗新药在新西兰获批临床，治疗哮喘
    审批动态
    华海药业双抗新药在新西兰获批临床，治疗哮喘
    HB0056 是一款同时靶向TSLP和IL-11的双特异性抗体，拟定适应症为哮喘。 根据华海药业公告介绍，目前全球尚无其它同时靶向TSLP和IL-11的双特异性抗体进入临床。 研究表明，TSLP与特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎等过敏性疾病的发生密切相关，在临床被证明是对低Th2型哮喘（约40%人群）有效的靶点。
    抗体圈
    2024-11-01
    特应性皮炎 哮喘 浙江华海药业股份有限公司 IL-11 慢性鼻窦炎
  • 诺华：“同类首创”靶向CD3/CD2/CD19三抗药物国内IND获受理
    审批动态
    诺华：“同类首创”靶向CD3/CD2/CD19三抗药物国内IND获受理
    今日，根据药监局审评中心显示，诺华的PIT565注射液的新药临床试验申请(IND)获受理。 PIT565是一款靶向CD3/CD2/CD19三抗药物 ，具有潜在同类首创的作用机制，目前正开发用于 包括B细胞急性淋巴细胞白血病、B细胞淋巴瘤、系统性红斑狼疮、非霍奇金淋巴瘤 在内的多个适应症。 PIT565可同时与肿瘤细胞上的CD19+、T 细胞上的 CD3（TCR 信号成分）和 CD2（共刺激受体）结合，从而导致 T 细胞对 CD19 阳性恶性 B 细胞的细胞毒性重定向。
    抗体圈
    2024-11-01
    CD19 Novartis AG CD3 非霍奇金淋巴瘤 CD2
  • 标新生物在《Cancer Research》联合报道SOS1降解剂克服KRAS突变及BCR-ABL阳性CML耐药的机制
    前沿研究
    标新生物在《Cancer Research》联合报道SOS1降解剂克服KRAS突变及BCR-ABL阳性CML耐药的机制
    近日， 标新生物 与 上海科技大学姜标团队、临港实验室谢成英团队 合作 在国际知名期刊《 Cancer Research 》在线发表 了 题为 “ Targeted Degradation of SOS1 Exhibits Potent Anticancer Activity and Overcomes Resistance in KRAS-Mutant Tumors and BCR-ABL-Positive Leukemia ” 的研究 论文。 此外，研究表明，BCR-ABL通过招募SOS1形成复合物，驱动下游RAS、RAC等GTPases信号的激活，参与BCR-ABL驱动CML等血液肿瘤的发生发展，因此，SOS1可能是治疗CML的潜在靶点。 目前尚未有SOS1抑制剂获得上市批准，多款SOS1抑制剂正在进行临床研究，旨在治疗KRAS突变肿瘤。
    标新生物GLUETACS
    2024-11-01
    血液肿瘤 ABL KRAS SOS1 标新生物医药科技（上海）有限公司
  • 科济药业美国临床试验暂停已被FDA解除
    临床研究
    科济药业美国临床试验暂停已被FDA解除
    来源：细胞与基因治疗领域。 科济 药业（股票代码：2171.HK）是一家在中国及美国拥有业务的生物制药公司，主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法。 公司建立了从靶点发现、创新型CAR-T细胞研制、临床试验到商业规模生产的CAR-T细胞研究与开发平台。
    求实药社
    2024-11-01
    实体瘤 CAR-T细胞疗法
  • 不买账了！！减肥药的“疯狂”结束了？
    招标采购
    不买账了！！减肥药的“疯狂”结束了？
    财报“爆雷”、行业巨头股价跌破关键点位，“炙手可热”的减肥药也出现了需求危机。 礼来Q3的财报显示，上季度，公司营收和利润均未达到预期，而且，受到减肥药销量下滑的影响，公司还下调了全年调整后利润预期。 当地时间10月30日，美国礼来公司（LLY.US）公布2024年三季报， 第三季度营业收入114.39亿美元，同比增长20%，低于此前市场预估的121.8亿美元 。
    求实药社
    2024-11-01
    Eli Lilly & Co
  • 柯君医药完成B+轮阶段性融资
    医药投融资
    柯君医药完成B+轮阶段性融资
    上海柯君医药科技有限公司宣布完成B+轮阶段性融资。 本轮融资由国信创新股权领投，其它主要投资方包括谊安集团及英飞尼迪资本等，原有投资者宏海资本也持续追加投资。 本次融资所得资金将用于加速推进心脑血管领域核心产品CG-0255的临床开发进程。
    医药健闻
    2024-11-01
    上海柯君医药科技有限公司
  • 10月药企高管动态 | 礼来、美敦力、GE医疗、沃博联、诺华、飞利浦、蔡司、欧姆龙、奥林巴斯、君实、亚虹等全球药企人事变动
    人事变动
    10月药企高管动态 | 礼来、美敦力、GE医疗、沃博联、诺华、飞利浦、蔡司、欧姆龙、奥林巴斯、君实、亚虹等全球药企人事变动
    陈楚晖离开强生后加入GE医疗。 GE医疗官宣，陈楚晖(Kevin Chen)被任命为AVS(Advanced Visualization Solutions )中国区副总裁兼总经理。 他的继任者为现任政府与公共事务部总监Ada Zhang。
    医药健闻
    2024-11-01
    Eli Lilly & Co Johnson & Johnson Medtronic PLC Koninklijke Philips NV GE Healthcare Ltd
  • 市食药检院正式通过世界卫生组织药品质量控制实验室预认证（WHO-PQ）
    审批动态
    市食药检院正式通过世界卫生组织药品质量控制实验室预认证（WHO-PQ）
    2024年10月30日，市食药检院正式通过世界卫生组织药品质量控制预认证（WHO-PQ），检查报告在WHO官网上线。 市食药检院于2018年6月正式启动WHO-PQ项目，以外高桥质量中心为技术实施主体，从质量管理、场地设施、仪器设备、信息化系统等多个方面进行了合规建设。 市食药检院于10月9日顺利通过整改并获得WHO检查组的认可，最终于10月30日正式通过PQ预认证。
    上海市食品药品检验研究院
    2024-11-01
    艾滋病 疟疾
  • 榜单揭晓！安图生物入选“中国上市公司主板价值100强”
    医药投融资
    榜单揭晓！安图生物入选“中国上市公司主板价值100强”
    近日，由证券时报社主办的“第十八届中国上市公司价值论坛暨2024新质生产力巡礼长三角行”在昆山隆重召开。 在此次论坛上，揭晓了“第十八届中国上市公司价值评选”榜单，安图生物成功入选“中国上市公司主板价值100强”。 多年来，安图生物以技术创新为引领，不断为健康领域推出高品质的产品和服务，经营业绩持续 保持增长。
    安图生物
    2024-11-01
    郑州安图生物工程股份有限公司
  • Alnylam放弃2型糖尿病RNAi
    前沿研究
    Alnylam放弃2型糖尿病RNAi
    日前，RNAi巨头Alnylam Pharmaceuticals，发布了2024年第三季度财报，报告了财务业绩情况。 2024年10月31日， Alnylam 发布财报当天， Alnylam的股价下跌 5. 29%。 被放弃的大品种RNAi。
    佰傲谷BioValley
    2024-11-01
    Alnylam Pharmaceuticals Inc
  • 复宏汉霖又一款生物类似药在美国申请上市
    审批动态
    复宏汉霖又一款生物类似药在美国申请上市
    中国上海和美国新泽西，2024年10月30日，复宏汉霖（2696.HK）与Organon（NYSE: OGN）共同宣布，在研PROLIA/XGEVA（地舒单抗）生物类似药HLX14的生物制品许可申请（BLA）获美国食品药品监督管理局（FDA）受理。 目前地舒单抗已在多个国家和地区以不同商品名获批用于如骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症等一系列适应症。 XGEVA和PROLIA为安进公司（Amgen Inc.）在美国的注册商标。
    佰傲谷BioValley
    2024-11-01
    上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 地舒单抗 骨质疏松症 Amgen Inc Organon & Co
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