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  • 丽凡达生物RSV mRNA疫苗IND申请获受理
    审批动态
    丽凡达生物RSV mRNA疫苗IND申请获受理
    RSV是常见的呼吸道感染病原体，具有高度传染性，在全球范围内广泛流行。 RSV感染是导致一周岁以内婴儿死亡的重要原因，也是造成老年人呼吸道感染死亡的重要因素。 目前，针对RSV， 全球尚无获批的可用于临床的抗病毒特效药 。
    医麦客News
    2024-08-05
    RSV 呼吸道感染 IND
  • 针对食管鳞癌，臻知医学潜在首款mRNA治疗性疫苗进入临床
    临床研究
    针对食管鳞癌，臻知医学潜在首款mRNA治疗性疫苗进入临床
    近日，由北京大学肿瘤医院（以下简称“北大肿瘤医院”）牵头，北京臻知医学科技有限公司（以下简称“臻知医学”）等多方参与的一项“开放、多中心、评估- mRNA肿瘤治疗性疫苗（IPM514）治疗食管鳞状细胞癌 的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的临床研究”项目（项目代码“IPM514-001”）启动会正式召开。 这标志着由臻知医学自主开发的mRNA肿瘤治疗性疫苗IPM514正式进入临床研究阶段，有望逆转当前晚期食管鳞癌1线免疫联合化疗耐药。 IPM514-001主要研究者，北大肿瘤医院消化肿瘤内科主任医师鲁智豪教授表示：“我国是全球食管癌发病的大国，年新发超30万人，占全球发病率的一半以上，且 我国食管鳞状细胞癌( ESCC) 占所有食管癌病例的90%以上 。
    医麦客News
    2024-08-05
    北大肿瘤医院 食管鳞癌 mRNA治疗性疫苗
  • 关于司美格鲁肽生物类似药质量相似性评价的思考
    前沿研究
    关于司美格鲁肽生物类似药质量相似性评价的思考
    关于司美格鲁肽生物类似药质量相似性评价的思考。 《中国生物制品学杂志》2024年7月 第37卷第7期。 司美格鲁肽；生物类似药；质量相似性。
    凡默谷
    2024-08-05
    生物类似药
  • 2024 WCLC | 复宏汉霖H药 汉斯状®多项肺癌领域研究入选
    临床研究
    2024 WCLC | 复宏汉霖H药 汉斯状®多项肺癌领域研究入选
    2024年世界肺癌大会（World Conference on Lung Cancer, WCLC）将于当地时间9月7日至10日在美国圣地亚哥举行。 复宏汉霖首个自主研发的创新型单抗H药 汉斯状 ® （斯鲁利单抗）的三项最新研究结果将以壁报形式在本次大会上发布。 H药是复宏汉霖自主研发的重组人源化抗PD-1单抗注射液，也是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。
    复宏汉霖
    2024-08-05
    PD1 汉斯状 H药
  • 关注 | 珂瑞康生物“交联型微纤维活性胶原植入剂”临床入组结束！
    临床研究
    关注 | 珂瑞康生物“交联型微纤维活性胶原植入剂”临床入组结束！
    近日，浙江珂瑞康生物医疗科技有限公司（简称“珂瑞康生物”）旗下的一款 交联型微纤维活性胶原植入剂 ，由浙江大学邵逸夫医院牵头，联合多家知名三甲临床中心同步开展的 临床试验入组圆满结束 。 自1981年第一支胶原蛋白植入剂进入市场至今，胶原的应用在不断提高安全性的基础上，朝着更强的支撑性，更长久的维持效果方向发展，但动物胶原提取的效率、纯化技术的难度，以及交联剂的安全性，都影响着产品的研发结果。 截至目前为止，长效胶原市场仍然只有一个品牌，产品供应量远远小于市场需求量。
    Medactive
    2024-08-05
    胶原植入剂 珂瑞康生物
  • 「DIFF+」｜针对国内临床株的hMPV中和抗体检测
    临床研究
    「DIFF+」｜针对国内临床株的hMPV中和抗体检测
    「DIFF+」抗hMPV。 hMPV疫苗开发之路。 hMPV(人类偏肺病毒)于2001年被荷兰研究人员发现，属于肺病毒科偏肺病毒属，与RSV（呼吸道合胞病毒）非常相似。
    迪福润丝科技
    2024-08-05
    hMPV RSV
  • 支持性政策发布，创新药械上市，来看7月张江生物医药行业动态
    研发注册政策
    支持性政策发布，创新药械上市，来看7月张江生物医药行业动态
    一批又一批怀揣创新药械梦想的逐梦人，带着想法和经验，从科研院所、大外企平台走出，在张江药谷从零开始，靠“创新”，把中国生物医药创新市场的“冷板凳”坐热。 张江药谷，让中国创新药械梦想照进现实。 一起来回顾7月生物医药行业动态，见证生命健康产业发展。
    你好张江
    2024-08-05
    张江药谷 生物医药
  • 未遵守GMP，一家药企被罚
    研发注册政策
    未遵守GMP，一家药企被罚
    近日， 贵州省药品监督管理局进行行政处罚案件信息公开（第一百二十四期）。 行政处罚决定书（黔药监行罚〔2024〕18号、18-1号、18-2号）显示， 贵州万胜药业有限责任公司 因未遵守药品生产质量管理规范 。 2024年7月23日，依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条，贵州省药品监督管理局对贵州万胜药业有限责任公司做出处罚： 罚款 。
    医药健康资讯
    2024-08-05
    贵州万胜药业有限责任公司 GMP
  • 被围猎的“药王”，不止一个
    专家观点
    被围猎的“药王”，不止一个
    本次以“突破瓶颈 打造健康产业新引擎”为主题，设一场主论坛和八场主题论坛，从前沿创新突破、临床应用拓展、工艺技术优化、商业化开发等多个全新视角推动CGT技术开发与应用，成就健康产业未来。 全球“药王”地位不保。 2023年，K药以250亿美元销售额击败蝉联10年“药王”桂冠的修美乐 （144亿美元） ， 夺下全球“药王”宝座， 且仅用修美乐一半的时间，销售额就突破了两百亿美元大关。
    同写意
    2024-08-05
    修美乐 药王
  • Nature Medicine | 揭开人类大脑之谜：全新细胞图谱揭示脑细胞异质性
    前沿研究
    Nature Medicine | 揭开人类大脑之谜：全新细胞图谱揭示脑细胞异质性
    人脑是极其复杂的器官，包含数千亿个细胞，其功能和结构多样性至今仍未完全理解。 通过整合不同来源的单细胞数据，可以揭示稀有细胞类型和跨区域的细胞异质性。 8月2日 Nature Medicine 的研究报道“ A brain cell atlas integrating single-cell transcriptomes across human brain regions ”，介绍了一个全面的大脑细胞图谱——脑细胞图谱(Brain Cell Atlas)，它 结合了70个人类和103个小鼠研究中的单细胞数据，覆盖了主要发育阶段和大脑区域，总共涉及超过2630万个细胞或细胞核 。
    生物探索
    2024-08-05
    脑细胞异质性
  • 首个有源脊柱机器人获批，强生入局！
    审批动态
    首个有源脊柱机器人获批，强生入局！
    8月2日，强生旗下子公司DePuy Synthes宣布，与eCential Robotics合作开发的 VELYS SPINE主动机器人辅助系统 ，已获得FDA的510（k）许可。 VELYS SPINE主要用于规划和测量颈椎、胸腰椎和骶髂脊柱的脊柱融合手术。 医生还可根据自身喜好，定制手术指导，实现个性化医疗辅导。
    动脉橙果局
    2024-08-05
    脊柱机器人
  • 仁合益康集团卡络磺钠注射液获药品注册批件
    审批动态
    仁合益康集团卡络磺钠注射液获药品注册批件
    近日，我司开发的卡络磺钠注射液（药品规格为5ml:25mg，按C 10 H 11 N 4 NaO 5 S•3H 2 O计）获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，药品批准文号为国药准字H20244489。 卡络磺钠注射液用于泌尿系统、上消化道、呼吸道和妇产科出血疾病。 对泌尿系统疗效较显著，亦可用于手术出血的预防及治疗等。
    仁合益康集团官微
    2024-08-05
    出血
  • 新发现！病原体也能诱发阿尔茨海默病？未来接种疫苗或能预防AD
    前沿研究
    新发现！病原体也能诱发阿尔茨海默病？未来接种疫苗或能预防AD
    阿尔茨海默症的治疗困难重重，对它的研究从未停滞。 目前研究者以全新视角研究AD，他们聚焦于病原体在AD发病中的潜在作用。 病原体也可引起阿尔茨海默症。
    药时代
    2024-08-05
    阿尔茨海默病
  • ​成立九年的Biotech，悄然倒闭！
    公司动态
    ​成立九年的Biotech，悄然倒闭！
    目前，Ribon的官网已不可见，Endpoints News的记者联系公司电话无果。 公告中指出，Ribon已停止所有重大运营，并将于美东时间2024年5月9日，以线上视频的方式进行拍卖。 拍卖资产主要由Ribon名下的知识产权、候选产品权益，以及部分合作相关的权益组成。
    药时代
    2024-08-05
    Biotech
  • GEN｜药物发现中的生成式人工智能是否被过度夸大了？
    前沿研究
    GEN｜药物发现中的生成式人工智能是否被过度夸大了？
    以英矽智能为例，2016年，我们发表了第一篇“将生成式人工智能用于小分子生成”的同行评审论文。 如今，人工智能驱动的药物研发（AIDD）领域正在经历重大整合，有些投资者甚至为此损失了数十亿美元。 过去十年间，我们看到了数百家旨在颠覆制药业的人工智能初创公司不断涌现。
    英矽智能
    2024-08-05
    药物
  • 细胞小新说Vlog7 | 单细胞测序在血液肿瘤研究中的应用
    前沿研究
    细胞小新说Vlog7 | 单细胞测序在血液肿瘤研究中的应用
    在人类与血液肿瘤之间旷日持久的斗争中，不断发展的新技术，为我们理解疾病提供了不同理解层次，新兴的单细胞技术将从哪几个方面为理解血液病提供新的可能呢。 本期视频将和大家了解【单细胞测序在血液肿瘤研究中的应用】。 血液肿瘤细胞既有实体肿瘤细胞的一般特征，如细胞增殖、损伤修复、免疫抑制等，也有血液肿瘤独有的特点：。
    新格元
    2024-08-05
    血液病 Vlog7 细胞小新
  • 科兴制药收行政监管措施决定书
    招标采购
    科兴制药收行政监管措施决定书
    科兴制药信披不准确收行政监管措施决定书，董事长邓学勤等责任人被警示。 中国网财经8月5日报道，近日，科兴制药(688136.SH)发布公告，公司及相关人员于收到山东证监局下达的《行政监管措施决定书》。 决定书显示，2024年1月31日，科兴制药披露《2023年年度业绩预告》，预计2023年度实现归属于母公司所有者的净利润为-11000万元到-8500万元，扣除非经常性损益后的净利润为-12000万元到-9500万元。
    思齐俱乐部
    2024-08-05
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