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两会发声！医疗器械迎重大利好医保动态3月4日，2025全国两会正式开幕，医疗领域声音密集输出：创新医疗器械、高端医疗设备、AI医疗、集采市场复苏、医疗反腐.....。 01 医疗器械两会关键词：创新、高端。 2024全国两会上，“新质生产力”是最热门的词汇之一，依靠创新驱动的高端医疗器械受到高度关注，在2025年同样热度不减。体外诊断原料网2025-03-05医疗器械
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斩获20亿融资的生工生物，杀入数字PCR赛道医药投融资2023年4月，生工生物工程（上海）股份有限公司宣布完成20亿元首轮战略融资，由德福资本、CPE源峰、景林投资等头部机构联合注资。 此次融资将用于深化研发投入、拓展生命科学产品矩阵，并加速全球化市场布局。 作为国内DNA合成与生物试剂领域的龙头企业，生工生物已形成覆盖“原料-试剂-服务”的全产业链能力，旗下BBI、生工、Diamond三大品牌服务超万家科研机构与企业客户。体外诊断原料网2025-03-05生工生物
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来自 DAYBUE® （trofinetide） 在 Rett 综合征患者中的长期安全性的开放标签 DAFFODIL™ 研究的临床数据发表在 Med 上研发注册政策Acadia Pharmaceuticals宣布，Med杂志发表了DAFFODIL™开放标签研究的成果，评估了DAYBUE®（trofinetide）在2至4岁患有Rett综合征的女孩（n=15）中的安全性、耐受性和探索性疗效。长期2/3期研究显示，DAYBUE在2至4岁儿童中的安全性特征与12周LAVENDER™研究、40周LILAC-1™和32个月LILAC-2™开放标签扩展研究中5岁及以上Rett综合征患者的安全性特征相似。所有四项研究的成果支持FDA批准DAYBUE在成人及2岁及以上儿童患者中使用。研究结果显示，腹泻（80.0%）和呕吐（53.3%）是最常见的治疗相关不良事件，所有病例均为轻度或中度严重。两位参与者因不良事件提前终止研究。使用腹泻管理计划，包括停止使用泻药和开始服用纤维，导致只有一例因腹泻在78周研究中提前终止。严重不良事件（n=4）被认为与治疗无关。研究支持症状改善的探索性疗效终点包括：参与者家属最常识别的Rett综合征最影响症状为无法沟通（42.9%），最希望的治疗效果为改善沟通（71.4%）。家属在退出访谈期间最常报告的改善包括言语沟通（能说出新词）（71.4%）、改善眼神交流（
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新成立的 Archerfish Precision Diagnostics Pte Ltd：开创高级诊断的新时代交易并购新加坡Angsana分子与诊断实验室（Angsana）和Pathnova实验室宣布合并，成立Archerfish精密诊断私人有限公司（Archerfish），标志着新加坡临床诊断领域的重要进展。此次合并将Angsana在分子诊断和Pathnova在血清学和人工智能方面的互补专长相结合，使Archerfish成为先进诊断解决方案的领军企业。Archerfish旨在提供全面的先进诊断检测，服务范围涵盖私人及公共医疗保健领域，推动诊断创新。公司利用尖端技术和开创性研究，拓展诊断测试组合，以推动临床实践的创新。Archerfish的管理团队由领先的临床医生、科学家和经验丰富的医疗保健高管组成，旨在保持公司在亚洲行业前沿的地位。此次合并得到包括淡马锡生命科学实验室、生命科学创新基金、淡马锡生命科学加速器和SEEDS资本等战略投资者的支持，为Archerfish实现其雄心勃勃的目标提供了坚实的基础。PRNewswire2025-03-05Angsana Molecular &
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全球研发｜复星安特金自研24价肺炎球菌多糖结合疫苗获临床试验批准临床研究复星安特金拟于条件具备后于中国境内（不包括港澳台地区，下同）开展该疫苗的I期临床试验。 该疫苗为复星安特金自主研发的预防用生物制品，拟用于预防由肺炎球菌血清型 1、2、3、4、5、6A、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F和 33F引起的感染性疾病。 复星安特金拥有疫苗研发及生产全产业链能力，坚持以创新研发为核心驱动因素，目前已拥有成都、大连两大研发生产基地，形成细菌性疫苗+病毒性疫苗双线并进，以及进口疫苗经营牌照的综合产业模式，致力于成为国际一流的科创疫苗企业，守护全球家庭健康。
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市场新闻提醒：Nuvectis Pharma 的 NXP900 在克利夫兰临床研究中与 Tagrisso 联合治疗 NSCLC 时表现出卓越的疗效，遵循新的买入建议研发注册政策Nuvectis Pharma宣布，其研发的NXP900与osimertinib（Tagrisso®）联合治疗EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）的研究显示，该组合疗法在降低癌细胞增殖和增加细胞凋亡方面优于单独使用osimertinib。这项发表在《分子癌症研究》上的研究得到了克利夫兰诊所Lerner研究院独立验证，确认NXP900能有效对抗限制EGFR抑制剂疗效的耐药机制。NXP900是一种口服的SRC/YES1激酶抑制剂，具有独特机制，可抑制催化和支架功能。此外，Nuvectis还在推进NXP800的研发，该药物为GCN2激活剂，正在1b期临床试验中，用于治疗铂耐药、ARID1a突变的卵巢癌。分析师认为Nuvectis具有潜力，预计NXP900的峰值销售额将超过9亿美元。
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政务服务“好差评”怎运行？医改/医保政策评估怎借鉴？医保动态
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Momentum Biotechnologies 宣布收购 OmicScouts交易并购Momentum Biotechnologies成功收购了位于慕尼黑的CRO公司OmicScouts，成为其子公司。此次收购使Momentum获得了OmicScouts在质谱蛋白质组学领域的丰富经验和技术，扩展了其服务范围，包括从高通量筛选到细胞实验，以及发现新的靶点和生物标志物。此举还使Momentum能够迅速进入欧洲市场，实现其全球战略目标。OmicScouts的联合创始人兼CEO汉斯·哈恩博士将加入Momentum的全球执行领导团队，而OmicScouts的其他两位联合创始人及科学顾问也将加入Momentum的科学顾问委员会。此次收购将加速药物设计过程，为全球生物制药创新者提供高质量的科学服务。PRNewswire2025-03-05Maryland Momentum Fu
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Lisata Therapeutics 和 GATC Health 完成战略合作的第一步，以使用 AI 降低风险并加速药物开发交易并购Lisata Therapeutics与GATC Health Corp达成一项旨在加速和优化药物研发的战略合作协议。该合作利用GATC的AI驱动的多组学先进技术平台，对Lisata的实验性药物certepetide进行AI分析，以确定最佳疾病靶点和开发策略。GATC将利用Lisata在转化医学和药物开发方面的经验和运营优势，推进其药物候选产品进入临床试验。此外，GATC的MAT AI平台将分析certepetide，以识别各种适应症中的优化和降低风险的开发机会。合作还计划将Lisata作为GATC的运营合作伙伴，共同开发GATC的药物候选产品。通过这一合作，双方旨在降低传统生物制药风险，提高药物研发的成功概率，并缩短研发时间。
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TCBP 宣布签署非约束性意向书，收购商业阶段眼药公司交易并购TC BioPharm宣布与一家专注于降低青光眼和眼压增高的新型疗法的商业阶段眼科制药公司达成非约束性意向书，计划通过全股票交易收购该公司100%的股份。该候选公司拥有一款美国食品药品监督管理局（FDA）批准的每日一次的眼药水，用于降低眼内压，并拥有眼科适应症的开发阶段资产。目前，该批准的产品正在向300名医生发送三个月的治疗样本，预计将在未来几个月内进行商业上市，并在2025年产生可观的收入。此次收购是TC BioPharm并购战略的一部分，旨在扩大其治疗平台进入新的适应症，并引入后期资产，以提供近期的价值增长和转折点。TC BioPharm首席执行官Bryan Kobel表示，此次协议将使TCBP从单一专注的开发者迅速转变为多元化的治疗公司。预计在接下来的24个月内，该候选公司的管理团队将实现超高的收入增长，其眼药水市场预测将达到80亿美元。TCB预计将在未来2-3周内执行约束性意向书，并在2025年第三季度正式完成收购。
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满帮2024年财报超预期：全年营收112.4亿元，调整后净利润40.2亿元再创新高财报业绩四季度再获多家超大型长线机构增持。 本文为IPO早知道原创。 财报显示， 2024年第四季度，满帮实现营业收入31.7亿元（人民币，下同）创新高，同比增长31.8% ； 非美国会计准则下的调整后营业利润 为 9.6亿元，同比 增长 141.6% ； 非美国会计准则下净利润10.5亿元，同比增长43.5% 。IPO早知道2025-03-05满帮
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阿迪达斯大中华区重回双位数增长，2024年营收同比增10.3%至34.59亿欧元财报业绩财报显示， 2024年全年，阿迪达斯全球营收236.83亿欧元，在货币中性下（下同）较 上年 同期增长12%。 同期，阿迪达斯营业利润同比增长超10亿欧元 至 13.37亿欧元；毛利率也较上年同期提升3.3个百分点至50.8% 。 其中， 2024年第四季度，阿迪达斯全球实现营收59.65亿欧元，同比增长19%，毛利率则较上年同期增长5.2个百分点至49.8%。IPO早知道2025-03-05阿迪达斯
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9.35亿美元：Jazz收购Chimerix，获得胶质瘤新药Dordaviprone交易并购此次收购价8.55美元/股相比于昨日收盘价溢价70%。 Chimerix成立于2000年，首发管线为Dordaviprone，可以选择性结合DRD2和线粒体蛋白酶 ClpP，用于治疗H3 K27M突变弥漫性胶质瘤。 2024年12月，Chimerix递交了Dordaviprone的上市申请，2025年2月获得FDA受理并获得优先审评资格，PDUFA日期为2025年8月18日。
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去年涨超214%的畅销药，又有企业获批了审批动态癫痫（epilepsy）是一种临床表现为反复癫痫发作的慢性脑部疾病。 其主要是由于脑神经元过度放电引起的，具有发作性、短暂性、重复性和刻板性的特点，可表现为感觉、运动、意识、精神、行为、自主神经功能障碍。 拉考沙胺(Lacosamide) 是由优时比公司(UCB)开发的一种新型N-甲基-D-天门冬氨酸(NMDA)受体甘氨酸位点结合拮抗剂，是具有全新双重作用机制的抗惊厥药物，属于第三代抗癫痫药物，吸收速度快，生物利用度高，副作用小，不经过肝脏代谢，药物相互作用少，并且由于其独特的作用机制，可作为部分癫痫发作患者新的治疗选择。
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ALK基因变异亚型、TP53共突变影响了患者靶向药的有效期、生存时间！前沿研究
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9.35亿美元！Jazz制药收购Chimerix，加强肿瘤资产组合交易并购3月5日，Jazz Pharmaceuticals（Nasdaq:Jazz）和Chimerix（Nasdaq:CMRX）宣布两家公司已达成最终协议，Jazz将以每股8.55美元的现金收购Chimerix，总对价约为9.35亿美元。 这反映了基于2025年3月4日收盘交易价格的约72%的溢价。 Jazz预计将通过现有现金和投资为交易提供资金。
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Guardant Health 与 Dak Prescott 的 Faith Fight Finish 基金会和 Feist-Weiller 癌症中心的健康合作伙伴联手，在服务不足的社区促进结肠癌筛查交易并购Guardant Health 与 Dak Prescott 的 Faith Fight Finish 基金会和 Feist-Weiller 癌症中心的健康合作伙伴联手，在服务不足的社区促进结肠癌筛查Guardant Health与Dak Prescott的慈善基金会及LSU Health Shreveport和Ochsner LSU Health—Feist-Weiller癌症中心的移动癌症筛查项目合作，旨在提高路易斯安那州北部和中部地区的结直肠癌筛查率。由于结直肠癌是全国癌症相关死亡的第二大原因，该合作旨在通过移动筛查车提供便捷的血液检测服务，以早期发现和治疗该疾病。合作项目由Dak Prescott的慈善基金会资助，旨在纪念其母亲Margaret “Peggy” Prescott，她于2013年因晚期结肠癌去世。自1999年以来，Partners in Wellness移动癌症筛查项目已为超过20,000名患者提供免费筛查，此次合作将进一步扩大服务范围。
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Lumata Health 获得 2300 万美元的 B 轮融资，以扩大对挽救视力护理的可及性和依从性医药投融资Lumata Health，专注于为患有威胁视力的慢性眼病提供个性化支持的领导者，今日宣布成功筹集2300万美元的B轮融资，以加速其消除可预防失明的使命，自成立以来已筹集3600万美元。本轮融资由LRVHealth、McKesson Ventures和Cencora Ventures共同领投，现有投资者包括Cortado Ventures。这笔投资将使Lumata满足不断增长的需求，并进一步优化其患者依从性解决方案背后的数据驱动技术。随着青光眼、糖尿病视网膜病变和年龄相关性黄斑变性等威胁视力的疾病日益普遍，Lumata Health的平台通过结合预测分析和个性化干预，每年为每1000名参与患者提供多达800次额外的视力挽救眼药水注射，从而解决这些挑战。Lumata Health的CEO Landon Grace表示，很高兴与那些与我们共同愿景的投资者合作，他们希望通过更智能、更有效的方法预防慢性眼病导致的失明。过去三年中，Lumata成功与全国各地的眼科护理提供商合作，包括五大全国性和区域性眼科护理网络，这些合作推动了快速增长，并证明了Lumata在提高治疗依从性、提升患者满意度和消除护理障碍方面的有效性。
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Dovetail Genomics 认证 CNAG 成为欧洲第一家获得认证的服务提供商交易并购Dovetail Genomics宣布，西班牙的Centro Nacional de Análisis Genómico（CNAG）成为其Dovetail® Certified Service Provider（CSP）计划的新成员，成为欧洲首个获认证的服务提供商。CNAG位于巴塞罗那，以其在基因组研究中的先锋作用而闻名，为西班牙加泰罗尼亚地区及全球的研究人员提供先进的测序和分析支持。CNAG的认证确保了学术、转化和临床研究人员，以及生物制药和合同研究组织（CROs）能够访问Dovetail的领先Omni-C®技术，以满足他们的基因组分析需求。Dovetail Genomics表示，CNAG的加入体现了其对质量和服务国际研究社区的承诺，同时强调了Dovetail Genomics扩大全球对其创新Hi-C技术访问的承诺。PRNewswire2025-03-05Dovetail Genomics LL
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集采政策将优化！2025政府工作报告透露重要信息招标采购3月5日上午，十四届全国人大三次会议开幕。 在《2025年国务院政府工作报告》中，医药健康提到了很高的位置，三医协同发展和治理、公立医院改革、药品集采、创新药发展、中医药传承创新等都被重点提及。 政府工作报告也特别提到了集采，指出： 2025 年将优化药品集采政策，强化质量评估和监管。健识局2025-03-05集采
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