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SCIENTURE 通过与 KINDEVA DRUG DELIVERY L.P. 合作，将 REZENOPY（R） 商业化推出，这是一种挽救生命的阿片类药物过量紧急治疗药物。交易并购Scienture Holdings, Inc.宣布其全资子公司Scienture, LLC与Summit Biosciences Inc.（Kindeva Drug Delivery L.P.的全资子公司）达成协议，获得REZENOPY（纳洛酮HCl）鼻喷剂在美国的商业推广权。该产品于2024年4月19日获得FDA批准，是一种用于治疗阿片类药物过量的救命药物。根据协议，Kindeva将负责生产并供应REZENOPY，Scienture则负责在美国市场销售、营销和分销。REZENOPY是市场上最强的纳洛酮HCl版本，能够有效对抗强效阿片类药物。此次合作旨在推进公共卫生倡议，确保在阿片类药物过量风险人群中提供救命干预措施。GlobeNewswire2025-03-06Kindeva Drug Deliver Trxade Health Inc Scienture Inc Summit Biosciences I
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Savara 宣布在美国推出 aPAP ClearPath（TM） 干血斑检测，以检测自身免疫性肺泡蛋白沉积症 （aPAP）研发注册政策Savara公司宣布在美国推出aPAP ClearPath干血斑测试，用于检测自身免疫性肺泡蛋白沉着症（aPAP）。该测试是一种基于血清的检测方法的演变，只需用指尖采血即可诊断aPAP，一种罕见的由针对GM-CSF的抗体引起的自身免疫性肺病。该测试与传统的血清样本中GM-CSF自身抗体水平高度相关，确保了可靠的结果，并在具有确认的GM-CSF自身抗体状态的个体队列中实现了100%的分析灵敏度和特异性。Savara与TrilliumBiO公司合作开发并验证了这种简单、免费且无创的测试。该测试可帮助医生通过少量血液确认或排除aPAP，简化诊断过程，减少患者和医疗保健提供者的物流障碍，并可能帮助医生更早地诊断aPAP，避免与疾病相关的常见和长期的误诊。Savara正在推进MOLBREEVI在aPAP的滚动BLA提交，预计将在2025年第一季度末完成，致力于为aPAP社区提供首个和唯一的批准治疗选择。
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Neurotech 的 ENCELTO（TM） （revakinagene taroretcel-lwey） 被 FDA 批准用于治疗 2 型黄斑毛细血管扩张症 （MacTel）研发注册政策美国食品药品监督管理局（FDA）批准Neurotech Pharmaceuticals公司研发的ENCELTO（revakinagene taroretcel-lwey）用于治疗成人视网膜神经变性病2型（MacTel）。MacTel是一种导致渐进性不可逆视力丧失的神经退行性疾病，严重影响患者生活质量。ENCELTO采用封装细胞疗法技术，通过持续向视网膜输送睫状神经营养因子（CNTF）来减缓疾病进展。这是首个也是唯一获得FDA批准的MacTel治疗药物。该批准基于两项3期临床试验的结果，显示植入ENCELTO后，MacTel患者的黄斑光感受器丧失在24个月内得到显著减缓。ENCELTO预计将于2025年6月开始在美国上市。这一里程碑事件对MacTel患者、视网膜医学界和Neurotech公司都具有重要意义。Businesswire2025-03-06Neurotech Pharmaceut Retina Consultants o
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Black Diamond Therapeutics 报告 2024 年第四季度和全年财务业绩并提供公司最新情况医投速递Black Diamond Therapeutics于2025年3月6日公布了2024年第四季度和全年财务报告，并提供了公司更新。公司专注于推进BDTX-1535在治疗EGFRm NSCLC患者中的应用，并计划在2025年第二季度提供该药物在 Phase 2试验中的临床数据更新。此外，公司预计将在2025年第一季度将BDTX-1535的研究者发起的窗口机会试验扩展到新诊断的EGFR异常胶质母细胞瘤患者。截至2024年12月31日，公司现金、现金等价物和投资为9860万美元，预计足以支持公司到2026年第四季度的运营和资本支出。公司在2024年的研发费用和一般和行政费用均有所下降，净亏损也有所减少。
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CytomX Therapeutics 公布 2024 年财务业绩并提供业务更新医投速递CytomX Therapeutics宣布2024年财务结果并更新业务情况。公司重点推进领先项目CX-2051（EpCAM PROBODY Topo-1 ADC）在晚期结直肠癌的1a期临床试验，预计2025年上半年公布初步数据。CX-801（PROBODY Interferon-alpha 2b）在晚期黑色素瘤的1a期临床试验数据预计于2025年下半年公布。公司财务状况稳健，现金储备可支持至2026年第二季度。CytomX将举办电话会议，分享业务进展和财务情况。公司还宣布了其他产品线和财务数据，包括减少组织规模以专注于CX-2051的开发，以及与合作伙伴的合作进展。
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Phathom Pharmaceuticals 报告 2024 年第四季度和全年财务业绩并提供业务更新医投速递Phathom Pharmaceuticals发布2024年第四季度和全年财务报告，并更新业务情况。其新产品VOQUEZNA（vonoprazan）在2024年实现5530万美元的净收入，第四季度收入2970万美元，同比增长81%。截至目前，已开出超过30万份VOQUEZNA产品处方，较上一季度增长110%。公司正在推进Phase 2 EoE试验，预计2025年第二季度开始招募首位患者。Phathom还计划在2025年进一步扩大直接面向消费者的营销活动。此外，公司正在开发口服崩解片等替代配方，以扩展知识产权保护和应用范围。
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Tris Pharma 宣布 ALLEVIATE-2 3 期关键试验取得积极结果，Cebranopadol 是一种在研性同类首创口服双核磁共振激动剂，用于治疗中度至重度急性疼痛研发注册政策Tris Pharma公司宣布其新型镇痛药Cebranopadol在两项关键III期临床试验中取得积极结果。Cebranopadol是一种口服双重NMR激动剂，用于治疗术后中度至重度急性疼痛。ALLEVIATE-2试验显示，在脚趾矫正手术后接受Cebranopadol治疗的患者的疼痛程度显著降低，且耐受性良好。ALLEVIATE-1试验在腹部整形手术后也取得了类似的效果。这些数据表明Cebranopadol有望成为治疗急性疼痛的首选药物，具有与阿片类药物相当的镇痛效果，同时降低滥用、依赖和成瘾的风险。Tris Pharma计划将全部数据提交给美国食品药品监督管理局（FDA）以申请批准。
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卡内基梅隆大学研究人员发现新的微创脑深部刺激方法治疗抑郁症和其他神经疾病医投速递卡内基梅隆大学的研究人员与阿勒格尼健康网络合作，开发了一种新的深部脑刺激方法——DeepFocus。该方法通过鼻腔电刺激，利用鼻腔与大脑之间薄骨的邻近性和高导电性路径，在深部脑区产生比传统头皮电极配置更大的电场，从而更精确地刺激大脑。DeepFocus能够更高效、更低风险地针对深部脑结构治疗多种神经疾病，包括抑郁症、PTSD、OCD和物质滥用障碍。此技术可提供短期和长期治疗，慢性治疗可通过植入物进行，而急性应用则可通过内镜插入和移除设备进行。DeepFocus是一种微创解决方案，比传统方法更精确、更少疼痛且可调节，有望为美国严重的心理健康危机提供一种可扩展且广泛适用的解决方案。
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Sky Medical Technology 与美国 SMS Medical 签订了经销商协议，提供 geko（R） 设备，用于消除骨科手术后的水肿（肿胀）和血凝块 （DVT）。交易并购Sky Medical Technology与SMS Medical在美国签订分销协议，推出geko设备，用于消除术后肿胀和预防深静脉血栓。geko设备是一种创新的肌肉泵激活器，可临床证明减少下肢肿胀，同时预防DVT。该协议将geko设备整合到SMS Medical的骨科产品组合中，以解决所有下肢骨科手术的肿胀和DVT预防问题，包括全髋关节置换术、全膝关节置换术和足踝手术，以及下肢骨科创伤。Sky Medical Technology的创始人兼首席执行官Bernard Ross表示，与SMS Medical的合作将推动为外科医生和术后恢复的患者带来积极的变化，强调双方共同致力于为骨科外科医生提供突破性的工具，以实现更好的患者结果和医疗保健系统节省。SMS Medical的业务发展副总裁Joseph Collins表示，他们很高兴geko设备成为他们骨科产品组合的一部分，认为它不仅增强了患者恢复，还降低了医疗保健成本。
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Kestra Medical Technologies， Ltd. 宣布完成扩大规模的首次公开募股医药投融资Kestra Medical Technologies, Ltd.（纳斯达克：KMTS）宣布完成其扩大规模的首次公开募股，共发行11,882,352股普通股，每股发行价为17.00美元，募集资金总额约为2.02亿美元。Kestra的普通股于2025年3月6日在纳斯达克全球精选市场开始交易，股票代码为“KMTS”。此次发行由美银证券、高盛和Piper Sandler担任主承销商，Wells Fargo Securities和Stifel担任承销商，Wolfe | Nomura Alliance担任联合经理。相关注册声明已于2025年3月5日向美国证券交易委员会提交并生效。Biospace2025-03-06
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LifeMD(R) Announces Integration with LillyDirect Pharmacy Provider to Offer Patients Streamlined Access to Branded Dual GLP-1/GI交易并购| Source: LifeMD, Inc.NEW YORK, March 06, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- LifeMD, Inc. (Nasdaq: LFMD), a leading provider of virtual primary care services, today announced it is integrating with LillyDirect pharmacy provider, Gifthealth, to offer streamlined access of single-dose vials of Lillys prescription obesity treatment Zepbound (tirzepatide) to eligible LifeMD patients. Integration with the LillyDirect self-pay pharmacy channel will provide a seamless solution to a patients Zepbound fulfillment journey whi
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严重精神疾病数字治疗平台CareLoop Health获得180万英镑种子轮融资，用于提供预防性护理医药投融资2025年3月6日，严重精神疾病数字治疗平台CareLoop Health获得180万英镑种子轮融资，由Verge HealthTech Fund和GMC Life Sciences Fund领投，NPIF II - Praetura Equity Finance和FC Capital参与。CareLoop于2021年推出，与现有的治疗途径集成，为患者提供数字支持，同时使临床医生能够远程监测和跟踪患者的症状，以及个性化的算法升级预测以防止发作。Health Tech Digital2025-03-06Verge HealthTech Fun FC Capital CareLoop Health
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远程医疗服务提供商Ria Health完成B轮融资医药投融资2025年3月6日，远程医疗服务提供商Ria Health完成B轮融资。本轮融资由Peloton Equity领投，现有投资者包括SV Health Investors、BPEA Private Equity和SOSV。Ria Health是一家总部位于加利福尼亚州旧金山的专门从事酒精使用障碍 (AUD) 治疗的远程医疗服务提供商。
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蛋白质聚集体小分子降解剂研发商TRIMTECH Therapeutics完成3100万种子轮融资医药投融资2025年3月6日，蛋白质聚集体小分子降解剂研发商TRIMTECH Therapeutics完成3100万种子轮融资，由Cambridge Innovation Capital和SV Health Investors的Dementia Discovery Fund领投，M Ventures和Pfizer Ventures参与其中。其他投资者还包括Eli Lilly and Company、MP Healthcare Venture Management、Cambridge Enterprise Ventures以及Start Codon。这项投资将支持该公司旗下管线的进一步开发。TRIMTECH管线包含其具有聚合体选择性的TRIMTAC降解剂，这是一种强效、能穿越血脑屏障的分子，开发用于治疗严重神经退行性疾病和炎症性疾病的药物，包括阿尔茨海默病和亨廷顿病。
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赛诺菲邱幼萍加入内企，诺和诺德姜一炜离任人事变动继续和小伙伴们分享本周业界高管动态。 今晚说一下大家比较关注的赛诺菲、诺和诺德的两个人事变动。 3 月 3 日，邱幼萍履新海思科的消息传出 ，据 MRCLUB 的小伙伴们反馈，邱幼萍已在海思科医药集团麻醉事业部 2025 年珠海年会上首次亮相发言， 在海思科的职务是营销常务总经理 ，并作为营销中心总经办成员参与海思科经营管理决策。
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Cold Chain Technologies收购Global Cold Chain Solutions，扩大其在亚太地区的业务和能力医药投融资冷链技术公司（CCT）宣布收购全球冷链解决方案公司（GCCS），GCCS是一家领先的被动冷链解决方案提供商，主要服务于澳大利亚和印度市场。GCCS凭借其高性能热保障解决方案和遍布澳大利亚及印度的制造基地，确保了救命药品的安全可靠运输。此次收购是CCT自2019年与奥罗拉资本伙伴公司合作以来的第五次收购，旨在扩大CCT在亚太地区的业务版图，并进一步拓展其在生命科学领域的垂直市场。GCCS创始人兼首席执行官安德鲁·梅耶斯表示，他们期待与CCT合作，共同服务于客户、员工和整个生命科学社区。PRNewswire2025-03-05
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TRIMTECH Therapeutics 筹集了 $31M 种子资金，以推进用于治疗神经退行性疾病的靶向蛋白质降解管道医药投融资TRIMTECH Therapeutics，一家利用靶向蛋白降解技术治疗神经退行性疾病的生物技术公司，宣布完成3100万美元的种子轮融资。本轮融资由剑桥创新资本（CIC）和SV Health Investors的痴呆发现基金（DDF）领投，M Ventures和辉瑞风险投资公司参与。投资将支持公司开发基于其TRIMTAC降解分子的高效中枢神经系统渗透性治疗药物，专注于治疗严重的神经退行性和炎症性疾病，包括阿尔茨海默病和亨廷顿病。TRIMTECH利用E3泛素连接酶TRIM21的固有特性，选择性地降解与多种疾病相关的蛋白聚集体。公司由CIC和DDF与联合创业家Damian Crowther以及学术创始人Leo James和Will McEwan共同创立。TRIMTECH还任命了多位生命科学领域的杰出高管加入董事会。CEO Nicola Thompson表示，此次融资和投资者阵容的高质量是对TRIMTECH独特方法的肯定，并认可了其强大的科学基础和世界级团队。SV Health Investors的DDF合伙人Laurence Barker表示，DDF团队对共同领导TRIMTECH的创建并推进其TRIMTAC平台感
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Spark Biomedical 获得加拿大卫生部颁发的 Sparrow Ascent 阿片类药物戒断治疗医疗器械许可证交易并购Spark Biomedical宣布获得加拿大卫生部的医疗设备许可证，批准其Sparrow Ascent非侵入性、无药物依赖的神经刺激设备用于治疗阿片类药物戒断。这一许可使得Spark Biomedical可以将其创新解决方案带给加拿大个人和医疗保健提供者，为阿片类药物使用障碍患者提供一种安全、舒适的药物替代治疗选择。Safe Science Solutions将成为Sparrow Ascent在加拿大的独家分销合作伙伴。Spark Biomedical首席执行官Daniel Powell表示，获得加拿大卫生部的医疗设备许可证是公司使命中的一个重要里程碑，意味着他们可以将Sparrow Ascent带给加拿大人民，为那些与阿片类药物依赖作斗争的人提供希望、缓解和实际的前进道路。通过Safe Science Solutions的合作伙伴关系，Spark Biomedical致力于让这一突破性治疗惠及最需要的人。Spark Biomedical是一家领先的美国医疗设备开发商，致力于开发生物电子医学，并将创新的穿戴式神经刺激治疗选项推向市场，用于行为健康、女性健康、止血、儿科和慢性疼痛等领域。GlobeNewswire2025-03-05Spark Biomedical Inc
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Laminar Pharma 宣布 LAM561 联合新诊断胶质母细胞瘤 MGMT 甲基化患者一线治疗标准的首个开放标签无进展生存期数据研发注册政策Laminar Pharma公司宣布，其针对新诊断的胶质母细胞瘤（ndGBM）的药物LAM561在临床试验中展现出积极结果。该试验评估了LAM561与化疗放疗（标准治疗方案）结合使用的效果，结果显示，接受LAM561治疗的MGMT甲基化患者的中位无进展生存期（PFS）显著优于接受安慰剂的患者。尽管主要结果尚未达到预期，但根据对MGMT甲基化状态和RTOG评分分层的数据分析，LAM561治疗组的PFS有所改善。Laminar Pharma正在进行的2b/3期临床试验预计在2026年第四季度完成最终分析。LAM561目前可供所有地区许可，公司正在开放新一轮融资。
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干细胞研究突破及2025年技术革新前瞻！前沿研究干细胞产业规模持续扩大。 近年来，全球及中国的干细胞医疗行业市场规模均呈现出显著的增长趋势。 根据中研普华产业研究院发布的《2025-2030年中国干细胞医疗行业市场竞争形势分析及未来发展前景预测报告》显示： 全球干细胞市场规模预计将从2023年的150亿美元增长至2034年的488.3亿美元，年复合增长率高达11.3% 。
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