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  • 中生制药、石药完成“A+H”,创新转型三剑客,就差恒瑞了…
    公司动态
    石药先行,恒瑞传言赴港上市,中生宣布入主科创板企业,A+H,三剑客殊途同归。 10月30日晚,中国生物制药在港交所发布公告,公司将通过协议转让和要约收购的方式,以每股33.74元的价格,收购科创板上市企业江苏浩欧博生物医药股份有限公司最多55%的股份。 此外,这也是一桩少有的创新转型大药企“跨界”并购IVD器械企业案例。
  • Avantect 胰腺癌检测作为新诊断糖尿病高危患者的监测工具时具有成本效益
    交易并购
    ClearNote Health公司宣布了关于使用Avantect胰腺癌检测来管理新发糖尿病(NOD)患者在其糖尿病诊断后三年内发生胰腺癌风险的经济学分析结果。这项研究由Mayo诊所和亚利桑那消化健康中心合作完成,将于11月19日在国际药效学和结果研究学会(ISPOR)会议上公布。研究表明,超过80%的胰腺癌患者患有2型糖尿病或葡萄糖耐量受损。Avantect在检测50岁及以上新诊断的糖尿病患者的早期胰腺癌时显示出成本效益。ClearNote Health公司利用其专有的表观基因组学方法,通过测量无细胞DNA中的5-羟甲基胞嘧啶(5hmC)水平、拷贝数变异和片段大小来识别胰腺癌信号,旨在直接解决高风险患者早期癌症检测的需求。
    Businesswire
    2024-10-31
  • Centinel Spine® 在美国首次使用 prodisc® C Nova,这是第四个 prodisc 颈椎设计,扩大了在全椎间盘置换术领域的领导地位
    交易并购
    Centinel Spine公司宣布在美国首次植入其pro disc C Nova颈椎全椎间盘置换(TDR)产品,这是其第四款颈椎TDR产品,也是自2022年底以来在美国推出的第三款新颈椎TDR产品。pro disc C Vivo和pro disc C SK产品自2022年底以来已在美国有限供应,并已在超过8000例手术中使用。Centinel Spine拥有全球最广泛的颈椎TDR解决方案,以适应外科医生的选择和个体患者的解剖结构。pro disc C Nova由德国Pro-Spine的脊柱外科医生Rudolf Bertagnoli教授共同开发,其独特的三脚设计和平板端板优化了植入物的定位。Centinel Spine的CEO Steve Murray表示,pro disc C Nova的推出进一步扩大了外科医生在美国的选择,并强调了公司对运动保存设计的承诺。
    PRNewswire
    2024-10-31
    Steamboat Orthopaedi
  • Varro 从 Vitalik Buterin 获得 2000 万美元,以支持尖端病原体生物传感器技术的开发
    交易并购
    Varro Holdings与Vitalik Buterin达成协议,获得2000万美元的非稀释性资金支持,用于其新型病原体检测技术的开发,并开放源代码。该资金由Buterin的科学金融和直接捐赠计划Kanro提供。Varro致力于开发基于呼吸的诊断设备、室内空气质量监测器和微免疫电化学生物传感器,可在多种环境中快速检测病原体。技术的主要目标用户包括养老院、初级保健诊所、医疗机构、办公室、政府和军事设施以及学校。Varro计划建立围绕该技术的开源社区,以展示开源商业模式在生物技术和诊断领域的优势。MIE平台独家许可自圣路易斯华盛顿大学,由神经学教授John Cirrito和精神性病学教授Carla Yuede以及工程学教授Rajan Chakrabarty共同开发。此外,美国国立卫生研究院的RADx计划和私人基金会FluLab也提供了资金支持。
    Businesswire
    2024-10-31
    National Institutes Washington Universit
  • Ataraxis AI 推出,以全球首个 AI 原生癌症诊断为起点,实现精准医疗转型
    医药投融资
    Ataraxis AI,一家领先的AI精准医疗公司,今日宣布获得由Giant Ventures和Obvious Ventures共同领投的400万美元种子轮融资。该公司利用这笔资金开发出突破性的AI诊断测试,显著提高患者预后预测的准确性,并实现更精确、个性化的治疗方案。Ataraxis推出了其首个产品——Ataraxis Breast,这是世界上首个针对乳腺癌的AI原生预后/预测测试,也是目前最先进的临床验证测试。Ataraxis AI由Jan Witowski和Krzysztof Geras共同创立,旨在通过多模态AI基础模型和诊断测试预测患者癌症发生和预后风险,从而为每位患者提供最有效的治疗方案。Ataraxis计划开发针对至少2030年全球预计诊断的2600万新癌症患者中50%的患者的诊断测试。通过创建这一新的测试类别,Ataraxis正在改变癌症护理的未来,为医生提供深入了解患者健康状况的强大洞察力。这种开创性的方法使医疗保健提供者能够制定高度个性化的治疗计划,确保每位患者都能获得最有效的护理。
    Businesswire
    2024-10-31
  • Gridiron Capital 与 Health Monitor Network 合作
    医药投融资
    Gridiron Capital宣布对Health Monitor Network进行投资,这是一家专注于为患者和医疗专业人员提供创新、高质量医疗教育的医疗营销平台。该投资是Gridiron在外包制药服务主题领域内的又一举措,体现了其对外包服务提供商解决制药行业日益增长和复杂需求能力的信心。Health Monitor的CEO David Paragamian将继续领导公司进入下一阶段增长,Gridiron将与管理层共同投资,并支持公司加速现有和新产品的增长机会。David Paragamian拥有丰富的行业经验,曾担任Publicis Groupe和Inizio的领导职位,并在Procter and Gamble、Johnson & Johnson和Roche Pharmaceuticals工作过。Gridiron Capital表示,对与Health Monitor Network的合作感到兴奋,并赞赏Health Monitor在促进患者与医疗专业人员之间对话方面的能力,这有助于改善患者结果。
    PRNewswire
    2024-10-31
  • 正事 | 国内首个,国际第二个!精锋®单孔腔镜手术机器人多科室临床应用获得国家药监局批准上市!
    审批动态
    10月31日,精锋®单孔腔镜手术机器人获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,其应用范围拓展至妇科、泌尿外科、胃肠外科和肝胆外科手术。 这是精锋®单孔腔镜手术机器人继2023年11月,获批应用于妇科领域之后再度拓展新科室注册证,并成为国内首个,国际第二个获批在多科室应用的单孔腔镜手术机器人。 精锋医疗®与全国各顶级医院、顶尖专家合作,深入开展单孔手术机器人多科室临床研究,并在实践中不断迭代升级,不断攻克临床应用难题,完成多个高难度复杂手术,创下多个“中国首例”。
  • 一项创新型手术,打赢凶险性前置胎盘保子宫硬仗
    医保动态
    近日,浙大妇院产七科病区产妇晓晓(化名)迎来了出院的日子,临走前,她怀着激动的心情向主刀医师——浙大妇院副院长、主任医师罗琼表达了感谢。 一个“保留子宫”的愿景。 晓晓来自嵊州,婚姻幸福美满,育有两个活泼可爱的孩子,在10几天前,晓晓意外发现自己再次怀孕,并已孕约18+周,不幸的是,由于前两次剖宫产病史,超声显示她遇到了最危险的前置胎盘即 “凶险性前置胎盘” 。
    浙江大学医学院附属妇产科医院
    2024-10-31
  • Elektrofi宣布超额认购1.1225亿美元的C轮融资,以建立商业规模的GMP制造能力,并在其不断增长的合作项目组合中加速临床开发。
    医药投融资
    Elektrofi公司宣布完成了一轮112.25亿美元的C轮融资,由Novo Holdings、RA Capital Management、Royalty Pharma、SR One和TPG Life Sciences Innovations等共同领投,Eli Lilly and Company等机构参与。这笔资金将用于建立临床三期和商业规模的GMP生产线,支持公司2025年初开始临床制造的第一条GMP生产线。公司CEO Chase Coffman表示,Elektrofi致力于通过Hypercon™平台,为患者提供更便捷的自给药方式,从而改善患者体验并扩大生命改变性药物的可及性。
    PRNewswire
    2024-10-31
  • Intelligent Bio Solutions 与 B2i Digital 合作扩大投资者接触
    交易并购
    医疗科技公司Intelligent Bio Solutions Inc.(INBS)与B2i Digital达成战略合作,推出面向投资者的营销活动,旨在提高其专利药物筛查技术的知名度。该技术提供快速、非侵入性、高效的药物检测方案,预计明年进入美国市场。B2i Digital将利用先进数字营销策略,通过数据驱动的目标定位,聚焦于医疗科技领域的投资者。INBS总裁兼CEO Harry Simeonidis表示,与B2i Digital的合作有助于与投资者建立联系,特别是那些看重其独特药物筛查方法的投资者。
    GlobeNewswire
    2024-10-31
    Intelligent Bio Solu
  • OSI Systems 收到 600 万美元的医疗传感器订单
    交易并购
    OSI Systems公司宣布,其光电制造部门从一家领先的医疗设备制造商处获得约600万美元的订单,将为该制造商的病人护理设备提供光学传感器。OSI Systems董事长兼首席执行官Deepak Chopra表示,公司对获得此订单感到高兴,并期待支持这一长期客户。OSI Systems是一家专注于 homeland security、医疗、国防和航空航天行业关键应用的专业电子系统和组件的设计和制造商,拥有40多年的电子工程和制造经验,并在十几个国家设有办事处和生产基地。
    Businesswire
    2024-10-31
  • 26款新药IND获批!63个品种过评,涉及石家庄四药等多家药企……
    审批动态
    本周共计26款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药7款,生物药19款,无中药。 国内26款新药IND获批。 根据摩熵数据统计,10月21日至10月27日期间,共有55个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获CDE承办 (按受理号统计,不含补充申请) 。
    摩熵医药
    2024-10-31
    IND
  • 正大天晴的BCL-2抑制剂癌症新药再获批临床!
    审批动态
    在2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上,研究人员以口头报告的形式首次公布了TQB3909的1期临床研究结果。 TQB3909 2024年8月,正大天晴申报临床。 本次 TQB3909 获批新的临床研究,意味着该产品的临床研发迎来新的进展。
    摩熵医药
    2024-10-31
  • 3亿美元首付款交易,释放出的两个信号
    交易并购
    CMG1A46是一种靶向CD19、CD20和CD3的三特异性抗体,对B细胞表面的CD19和CD20具有高亲和力,对T细胞表面的CD3具有低亲和力,其中CD20是治疗自身免疫性疾病的既定靶点,CD19则存在于更多类型的B细胞中,有望成为一种差异化的治疗方法。 目前,CMG1A46在美国和中国正在进行针对白血病和淋巴瘤的I期临床试验。 该药是首个进入临床研究阶段的CD19/CD20/CD3三特异性抗体。
    CPHI制药在线
    2024-10-31
  • 阿魏酸药理活性研究进展
    前沿研究
    阿魏酸游离态很少见,通常与木质素和多糖交联形成部分植物的细胞壁,结构为4-羟基-3-甲氧基肉桂酸,如下图所示。 阿魏酸是一种具有多种功能的生物活性物质,它不仅是抗氧化剂,也是抗炎因子。 它可以去除过量的活性氧,也可以直接清除产生的自由基和酶自由基,从而抵抗氧化损伤,减少炎症反应,对保护肾脏和心血管疾病有一定的作用。
    CPHI制药在线
    2024-10-31
  • 警惕肿瘤靶向药心脏毒性!奥希替尼心脏毒性风险为4.7%,影响生存期!
    前沿研究
    非小细胞肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因之一,靶向药的出现已经提升了治疗的应答率和患者的生存期。 肺腺癌里EGFR基因突变概率比较高,对于这种基因突变有比较多的靶向药。 作为第三代靶向药代表的奥希替尼被广泛用于EGFR基因阳性肺癌的一线治疗,相比第一代和第二代靶向药,第三代靶向药改善了患者的中位无进展生存期。
  • Edesa Biotech 的创始人对公司进行战略投资
    医药投融资
    Edesa Biotech公司宣布,其首席执行官兼创始人Par Nijhawan领导的实体将投资至多500万美元,包括立即投资约150万美元,购买公司A-1系列可转换优先股和认股权证。这些优先股可按每股34.45美元的价格转换为普通股,认股权证则可按每股34.45美元的价格购买相当于A-1优先股转换后发行普通股75%数量的普通股。Nijhawan表示,他对Edesa的未来增长充满信心,并承诺继续领导公司的战略发展。Edesa专注于开发治疗免疫炎症疾病的疗法,其临床管线包括针对白斑病、接触性皮炎和急性呼吸窘迫综合征的药物候选产品。
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