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艾博生物冻干RSV mRNA疫苗获批临床，突破诺奖级别碱基修饰技术审批动态近日， 据 CDE 官网公示， 艾博生物科技有限公司（ 简称“艾博生物” ） 申报的 冻干呼吸道合胞病毒mRNA疫苗的 IND 申请已获得临床默示许可。 这是艾博生物首个应用 自主知识产权碱基修饰技术 获批临床的产品，具有里程碑式的意义。 据艾博生物新闻稿称，本次获批的RSV mRNA疫苗具有诸多亮点：。
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国内首创！吉美瑞生自体肾前体细胞疗法获CDE受理审批动态3月4日，据CDE官网公示，苏州吉美瑞生医学科技有限公司（下称“吉美瑞生”）全资子公司上海吉锐医学科技有限公司申报的1类新药“ REGEND003细胞自体回输制剂”的新药临床试验申请（IND）获CDE受理 。 该新药对标美国ProKidney公司的肾脏修复在研产品，预期在 今年启动针对II型糖尿病肾脏病的临床试验 。 目前，我国慢性肾病患者数量超过 1.2亿 ，其中糖尿病肾病患者占比高达 30%-40% ，存在尚未满足的临床需求。
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干细胞修复角膜损伤前沿研究一项扩大的临床试验测试了一种突破性的实验性干细胞治疗致盲性角膜损伤的方法，结果发现，在14名接受了治疗并随访了18个月的患者中，这种治疗方法是可行和安全的，而且完全或部分成功的比例很高。 An expanded clinical trial that tested a groundbreaking, experimental stem cell treatment for blinding cornea injuries found the treatment was feasible and safe in 14 patients who were treated and followed for 18 months, and there was a high proportion of complete or partial success.。 这项新的1/2阶段试验的结果于2025年3月4日发表在《自然通讯》上。
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Cell子刊：上海大学肖俊杰团队开发新型水凝胶系统，封装miRNA工程化细胞外囊泡，微创注射治疗心脏病前沿研究
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Cell：合成生物学治疗癌症获突破，中国科学院团队成功破解肿瘤与细菌的“摩斯密码”前沿研究它们就像电影《无间道》里狡猾又聪明的卧底，既能以“自己人”的身份潜入肿瘤内部，躲过免疫系统的追捕，同时唤醒身体里沉睡的“抗癌特种兵”精准打击肿瘤，还可以让正常组织毫发无损。 就在最近，中国科学院深圳先进技术研究院和上海营养与健康研究所的联合团队 首次破解了细菌与肿瘤之间交流的“摩斯密码”，揭示了细菌与肿瘤微环境相互作用的关键机制。 2025 年 3 月 3 日，相关论文以： Bacterial immunotherapy leveraging IL-10R hysteresis for both phagocytosis evasion and tumor immunity revitalization （利用 IL-10R 迟滞效应实现细菌逃避吞噬和再激活抗肿瘤免疫的细菌免疫治疗） 为题，发表在 了国际顶尖学术期刊 Cell 上。
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Nature子刊：李磊/甘波谊/魏文毅团队揭示癌症铁死亡疗法新靶点——PRMT5前沿研究铁死亡 （Ferroptosis） ，是一种新型程序性细胞死亡机制，于 2012 年由哥伦比亚大学 Brent Stockwell 教授实验室发现，其生化特征与遗传调控通路显著区别于凋亡、坏死及自噬，核心标志为细胞内铁离子异常蓄积与活性氧 （ROS） 爆发性生成，导致细胞膜的脂质过氧化。 然而，我们仍不清楚，肿瘤是如何抑制内在铁死亡从而促进肿瘤发生的。 此外，GPX4 水平与 FBW7 水平呈负相关，且与人类癌症患者的不良预后呈负相关。
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Nature子刊：浙江大学许大千团队揭示肿瘤免疫逃逸新机制，提出增强癌症免疫治疗新策略前沿研究该研究阐明了 腺苷酸琥珀酸裂解酶 （ADSL） 的代谢产 物 富马酸 结合并抑制 STING 从而促进肿瘤免疫逃逸的新机制，从而提出了 靶向 ADSL 的非经典功能介导的 STING 抑制来增强免疫检查点治疗疗效的新策略。 在这项最新研究中，研究团队证实，缺氧条件可显著激活正常乳腺上皮细胞的 STING 信号通路，但在乳腺癌细胞中未观察到类似激活效应。 值得注意的是，ADSL 内质网转位阻断肽和抗 PD-1 抗体的联合治疗，诱导了对肿瘤生长的叠加抑制作用，同时显著增加了免疫应答。
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生死时速：精准施治攻克杜氏溃疡大出血，成功挽救重症患者前沿研究近日，我院成功救治了一名患有多重感染合并杜氏溃疡消化道大出血的老年男性患者。 杜氏溃疡是一种特殊类型的消化道溃疡，出血迅猛且难以控制，致死率极高。 入院时，苏先生已处于休克状态，血压极低，意识模糊，生命体征极不稳定并且合并全身多重感染及深静脉血栓等基础疾病。
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高·见｜肿瘤免疫治疗新方向，细胞因子药物研发加速推进前沿研究
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国内首个！杰视医疗眼科专用气体获批上市，重构玻璃体视网膜手术耗材生态审批动态近日， 上海杰视医疗科技有限公司 宣布，其自主研发的 眼用全氟丙烷气体 成功获得国家药品监督管理局颁发的 III类医疗器械注册证 （注册证编号：国械注准20253160327）。 在这款眼用全氟丙烷气体获批之前，仅有爱尔康和阿基米亚两家进口公司的眼用长效气体在国内获得批准（注册证到期，续注中），均非一次性使用。 为减少患者不便和提高治疗效果，研发长效气体成为趋势 。
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Medpark企业 I 诺一迈尔闻迈®口腔可吸收修复膜获NMPA第III类医疗器械注册证审批动态近日， 江苏医疗器械科技产业园Medpark 园内企业诺一迈尔自主研发的 闻迈 ® 口腔可吸收修复膜 成功获批NMPA第III类医疗器械注册证，这是诺一迈尔长期基于口腔临床治疗需求、深入开展技术研发与产业化落地的新成果，也为临床应用提供了新的选择。 至此，诺一迈尔「口腔软硬组织再生综合解决方案」正式全员集结 。 针对口腔临床中牙槽骨增量不足、软组织美学重建困难等治疗难题，诺一迈尔始终聚焦临床需求，自2023年11月起，陆续推出了闻诺 ® 牙龈修复膜、闻迈 ® 口腔用骨填充材料及口腔可吸收修复膜、闻瑞 ® 口腔修复膜共4款口腔科产品，且均已成功获批第III类医疗器械注册证，致力于为临床提供完整的、覆盖口腔软硬组织再生的综合解决方案，为应对复杂的口腔治疗场景提供有力支持。Medpark2025-03-05诺一迈尔 N NMPA
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睿健NouvNeu003治疗早发型帕金森病新药I期临床试验完成全部受试者入组临床研究近日，睿健医药科技有限公司（睿健医药）宣布，其自主研发的用于治疗早发型帕金森病的创新型药物NouvNeu003注射液已在华中科技大学同济医学院附属同济医院共同努力推进下，完 成Ⅰ期临床试验全部受试者入组。 这是全球首个进入注册临床阶段的针对早发型帕金森病的多巴胺能前体细胞治疗产品，此次NouvNeu003项目成功完成I期入组，标志着该药物研发取得重要阶段性成果，帕金森病管线的研发进程又迈出了关键一步。 睿健医药作为全球开创性获得FDA“特殊豁免”资格的细胞治疗的首个企业，也成为全球帕金森病细胞治疗领域的国际领先团队，无论是在全球监管机构的认可程度，临床试验数量、质量和进度都位于全球首位。
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拜耳 2024 年减员近 7000 人，中国区收入达 36 亿欧元财报业绩3 月 5 日，拜耳发布财报， 2024 年营收 466.06 亿欧元，同比下滑 2.2% ， 中国区收入36 亿欧元 ，与 2023 年 （36.24 亿欧元） 同比下滑 0.7%。 拜耳的业务主要有三大板块，分别是作物科学 （Crop Science） 、制药业务 （Pharmaceuticals） 和消费者健康 （Consumer Health） 。 但由于利伐沙班在中国的专利已经到期，并将于 2026 年和 2027 年在欧洲和美国失去专利保护，迎来仿制药冲击， 利伐沙班的销售额 快速下滑 14.7% 。
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首次实现年度盈利！康宁杰瑞预计 2024 年利润不少于 1.5 亿元财报业绩3 月 4 日，康宁杰瑞发布盈利预告，截至 2024 年 12 月 31 日止公司预计年度录得利润 不少于人民币 1.50亿元 ，而截至 2023 年 12 月 31 日止年度则录得亏损约人民币 2.10亿元。 这是康宁杰瑞 首次实现年度盈利 。 本次转亏为盈，主要 基于三项授权合作和销售收入 。Insight数据库2025-03-05
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Circ Res | 靶向高尔基膜蛋白1治疗动脉粥样硬化前沿研究缺血性心脏病、出血性脑卒中和缺血性脑卒中是我国心血管病死亡的三大主要原因，以动脉血管壁脂质堆积和慢性炎症为特征的动脉粥样硬化是导致缺血性心脏病和缺血性脑卒的主要病因，目前仍缺乏安全有效治疗动脉粥样硬化的手段。 高尔基膜蛋白1 (GOLM1，也称为GP73或GOLPH2) 是一种炎症相关的分泌蛋白， GOLM1是否介导动脉粥样硬化的形成未知。 治疗性GOLM1抗体中和GOLM1，抑制小鼠炎症和动脉粥样硬化。
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Cell Mol Immunol | 史玉玲团队揭示AhR-Ovol1-Id1轴调控特应性皮炎发病的重要机制前沿研究
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Nat Med丨陈明龙团队发表房颤管理远程医疗创新性成果前沿研究近日，国际医学期刊 Nature Medicine 在线发表了南京医科大学第一附属医院 陈明龙 教授团队的研究—— Telemedicine-based integrated management of atrial fibrillation in village clinics: a cluster randomized trial 。 该研究创新性地应用了基于远程医疗、由乡村医生主导的房颤综合管理模式，并通过规范化的群随机对照临床试验 （MIRACLE-AF研究） 验证了该新型模式的有效性，有望为全球农村或医疗资源较为匮乏的地区的慢病管理提供解决方案。 心房颤动 （简称房颤） 是一种常见的心律失常，与卒中和死亡率的增加密切相关。
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Mol Ther丨开发新型异体通用CAR-T技术前沿研究CAR-T免疫疗法在血液系统恶性肿瘤治疗领域已实现重大突破，但当前全球获批的CAR-T产品均为自体来源。 自体CAR-T疗法仍存在一系列局限性：个体化制备模式导致成本高昂，生产周期较长 （通常需要2-4周） ，受患者自身T细胞质量影响存在约5%-10%的制备失败率等 【1】 。 这标志着肿瘤免疫治疗有望进入普适化、规模化的新阶段。BioArtMED2025-03-05恶性肿瘤 CAR-T 新型异体通用CAR-T
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微链走访时迈药业公司动态随后，孝作祥展示了公司的发展历程、核心技术和管线布局，着重介绍了核心产品在临床上的进展，公司自主研发的多款源头创新药物，处于国际领先地位，且在临床研究有显著的疗效和安全性。 这些创新药物的研发成功，不仅给患者带来了新的治疗希望，也为生物医药产业的发展注入了新的活力。 微链发布的独角兽、准独角兽榜单，不仅是创投圈的爆款产品，也是地方政府招商引智、招商引才及新兴产业规划的重要参考。
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吉美瑞生肾前体细胞创新药IND申请获药监局受理审批动态3月4日，吉美瑞生再生医学集团（Regend Therapeutics）全资子公司上海吉锐医学科技有限公司，自主研发的 REGEND003细胞自体回输制剂的新药临床试验申请（IND）正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理（受理号：CXSL2500196） 。 该新药适应症为II型糖尿病合并慢性肾脏疾病，对标美国ProKidney公司的肾脏修复产品，预期在今年启动针对II型糖尿病肾脏病的临床试验。 公司专注于前体细胞的人体器官再生医学领域，以开发创新的细胞基因治疗产品，实现人体组织器官的修复、再生和增强为使命。
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