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  • 注射用盐酸兰地洛尔不批准，江西科睿 熊去氧胆酸口服混悬液仿制申请 | 周仿制药动态（7.29-8.4）
    审批动态
    注射用盐酸兰地洛尔不批准，江西科睿 熊去氧胆酸口服混悬液仿制申请 | 周仿制药动态（7.29-8.4）
    统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请（7.29-8.4）。 1、仿制上市申请获批 药品名称 企业名称 分类 受理号 鲑降钙素注射液 成都诺和晟鸿生物制药有限公司。 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 CYHB2350839 吡拉西坦片 福建省福抗药业股份有限公司。
    药筛
    2024-08-04
    福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 口服混悬液仿 盐酸兰地洛尔
  • 科兴投资的兴盟生物引领狂犬病防治进入新阶段
    医药投融资
    科兴投资的兴盟生物引领狂犬病防治进入新阶段
    狂犬病是一种病死率接近100%的烈性人畜共患病，但通过规范的暴露后处置（PEP）可以100%避免发病。 全球狂犬病病例主要来自发展中国家和地区，其中亚洲是狂犬病发病最多的地区。 2024年6月12日，由兴盟生物研制的国内首个符合WHO推荐的抗狂犬病鸡尾酒单克隆抗体制剂泽美洛韦玛佐瑞韦单抗克瑞毕 ® 已在国内获批上市。
    SINOVAC科兴
    2024-08-04
    兴盟 科兴 狂犬病
  • 73.2亿元！天士力医药实控人变为华润三九
    公司动态
    73.2亿元！天士力医药实控人变为华润三九
    8月4日，华润医药旗下华润三九医药股份有限公司宣布以每股14.85元，总代价约62.11亿元收购天士力医药28%股权，并将成为天士力医药的最大股东。 此 外，天士力集团同意，天士力集团应出具书面承诺，承诺在转让给华润三九的股份登记日后放弃其所持有的天士力5%股份所对应的表决权等方式，使其控制的表决权比例不超过12.5008%。 同时，天士力集团拟通过协议转让的方式向国新投资有限公司（简称“国新投资”）转让所持有的74,697,501股公司股份， 每股14.85元，总代价约11.09亿元， 占公司总股本的5%。
    Medaverse
    2024-08-04
  • 10.75亿元！华东医药引进一款CD19自体CAR-T产品
    交易并购
    10.75亿元！华东医药引进一款CD19自体CAR-T产品
    8月4日，华东医药股份有限公司（股票代码：000963.SZ，以下简称“华东医药”）全资子公司华东医药（杭州）有限公司，宣布与北京艺妙神州医药科技有限公司（以下简称“艺妙神州”），一家主要专注于研发血液肿瘤和实体肿瘤的创新型CAR-T细胞药物的企业，就其靶向CD19的自体 CAR-T候选产品IM19嵌合抗原受体T细胞注射液（以下简称“IM19注射液”），达成在中国大陆地区的商业化合作。 科济药业与华东医药就泽沃基奥仑赛达成商业化合作 ）。 IM19注射液作为艺妙神州领先的管线产品，正在中国开展弥漫大B细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤和 急性B淋巴细胞白血病 三个适应症的临床研究。
    Medaverse
    2024-08-04
    CAR-T
  • 最高9.5亿，首付1.25亿！华东医药获得艺妙神州IM19嵌合抗原受体T细胞注射液中国大陆的独家商业化权益
    交易并购
    最高9.5亿，首付1.25亿！华东医药获得艺妙神州IM19嵌合抗原受体T细胞注射液中国大陆的独家商业化权益
    今日（8月4日），华东医药发布公告称：8月2日，华东医药股份有限公司全资子公司华东医药（杭州）有限公司与北京艺妙神州医药科技有限公司签订了产品独家商业化合作协议。 华东 医药（杭州）获得艺妙神州靶向CD19的自体 CAR-T候选产品IM19 嵌合抗原受体T细胞注射液（以下简称“许可产品”或“标的产品”）于 中国大陆的独家商业化权益。 华东医药（杭 州）将向艺妙神州支付1.25亿元人民币首付款，以及最高不超过9.5 亿元人民币的注册及销售里程碑付款。
    药品圈
    2024-08-04
    IM19 T细胞注射液
  • 氨基一周｜又一跨国药企“退出”中国市场；DS8201第一次“被拒”
    公司动态
    氨基一周｜又一跨国药企“退出”中国市场；DS8201第一次“被拒”
    本周，"氨基一周"带来的产业动态分析要点包括：。 上海“扶持政策”的正反方之辩。 上海“扶持政策”的正反方之辩。
    氨基观察
    2024-08-04
    氨基 DS8201
  • 又又又降价了！曾经的“顶流”跌破个位数?广东正大量上市……
    审批动态
    又又又降价了！曾经的“顶流”跌破个位数?广东正大量上市……
    一斤曾卖到两三百元的。 一些地区批发价甚至已经跌至5-9元/斤。 记者采访了解到， 广州市场上阳光玫瑰的零售价为每斤10多元到30多元不等。
    广州日报
    2024-08-04
    广东
  • 落地！华润入主天士力
    公司动态
    落地！华润入主天士力
    交易总金额超73亿元。 天士力医药集团及其一致行动人转让28%股份给华润三九，交易对价为62.12亿元，并放弃5%股份对应的表决权（剩余表决权不超过12.5008%）。 天士力医药集团股份有限公司，自1994年成立以来，凭借其主导产品“复方丹参滴丸”成为中药行业的领军企业。
    蒲公英Ouryao
    2024-08-04
  • 瑞吉生物由探针资本参与投资并担任独家财务顾问
    医药投融资
    瑞吉生物由探针资本参与投资并担任独家财务顾问
    瑞吉生物自主研发的、拥有完全自主知识产权的 “冻干带状疱疹mRNA疫苗”临床试验申请，日前获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。 瑞吉生物是一家拥有全球领先mRNA技术的生物科技公司。 公司总部位于深圳，并在武汉、上海设立了研发、生产和临床注册中心，是为数不多的mRNA国家高新技术企业。
    探针资本
    2024-08-04
  • 伊利：深表歉意
    专家观点
    伊利：深表歉意
    8月3日，有网友在社交媒体发文称，在巴黎奥运会郑钦文参加的网球女单决赛、樊振东参加的乒乓球男子单打决赛以及孙颖莎参加的乒乓球女子单打决赛举行前，伊利已在大屏幕投放了祝贺郑钦文“网球女子单打项目摘银”“恭喜樊振东夺得男单金牌”“孙颖莎夺得女单金牌”的物料内容。 当天，伊利在社交平台上发布道歉公告称，当天为确保比赛后能够第一时间与大家分享喜悦，故提前测试大屏投放效果，导致物料不合时宜露出，给大家带来了不良体验。 已立即采取有效措施，确保类似问题不再发生。
    北京日报
    2024-08-04
    伊利
  • 腹腔积液多肽药物获FDA孤儿药资格认定
    审批动态
    腹腔积液多肽药物获FDA孤儿药资格认定
    Ocelot Bio前不久宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予其主要候选药物OCE-205孤儿药资格认定，用于治疗除癌症外的所有病因引起的腹腔积液（ascites）。 数据表明，约有40万人患有腹腔积液，其中6万人无法接受标准的护理治疗，他们需要更积极的治疗方法。 Ocelot Bio计划于2024年启动OCE-205治疗难治性腹腔积液的临床研究。
    罕见病信息网
    2024-08-04
    癌症 腹腔积液多肽药物 FDA孤儿药
  • 艺妙神州与华东医药宣布就CD19自体CAR-T产品IM19注射液达成商业化合作
    公司动态
    艺妙神州与华东医药宣布就CD19自体CAR-T产品IM19注射液达成商业化合作
    中国杭州，2024年8月2日，北京艺妙神州医药科技有限公司（以下简称“艺妙神州”），一家主要专注于研发血液肿瘤和实体肿瘤的创新型CAR-T细胞药物的企业，宣布与华东医药股份有限公司（股票代码：000963.SZ，以下简称“华东医药”）全资子公司华东医药（杭州）有限公司，就其靶向CD19的自体CAR-T候选产品IM19嵌合抗原受体T细胞注射液（以下简称“IM19注射液”），达成在中国大陆地区的商业化合作。 IM19注射液作为艺妙神州领先的管线产品，正在中国开展弥漫大B细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤和急性B淋巴细胞白血病三个适应症的临床研究。 华东医药董事长兼总经理吕梁 表示： “艺妙神州是肿瘤领域细胞疗法的领军者，具备覆盖基因细胞药物研发和生产的全流程核心技术。
    艺妙神州
    2024-08-04
    IM19 CAR-T
  • 重组人凝血因子Ⅶ的临床试验分析
    临床研究
    重组人凝血因子Ⅶ的临床试验分析
    重组人凝血因子Ⅶ的临床试验分析。 目前，多家医药企业利用基因重组技术研发重组人凝血因子Ⅶ，其中NovoSeven和Sevenfact已获批上市，我国有多个研发中的重组凝血因子Ⅶ处于临床试验阶段。 重组凝血因子Ⅶ；临床试验；有效性评价；安全性评价。
    凡默谷
    2024-08-04
    凝血因子
  • 总投资达12亿元！全球顶级资本在华首个自建医院开业
    医药投融资
    总投资达12亿元！全球顶级资本在华首个自建医院开业
    近日， 位于新虹桥国际医学中心的上海协华脑科医院 （以下简称“协华脑科”） 正式启用 ，将为中枢神经系统疾病患者提供个性化、差异化医疗服务。 当天，复旦大学附属华山医院协华脑科医院临床科研发展中心同步揭牌。 ZHANG TONG SHE。
    张通社
    2024-08-04
    华山医院 神经系统疾病 自建医院
  • 争取在小核酸偶联药物领域发出“中国最强音”，来看TA的故事
    前沿研究
    争取在小核酸偶联药物领域发出“中国最强音”，来看TA的故事
    作为近年来生物医药领域的新赛道之一，小核酸药物（XOC）以核酸为靶标，通过对蛋白翻译过程的调控来实现疾病治疗，具有靶点丰富、研发周期短、药效持久、临床开发成功率高等优势。 “经过这十几年的发展，核酸药物完成跨越式发展，解决了肝脏递送问题，驶入发展的快车道。” “小核酸偶联药物结合了ADC药物和小核酸药物的优点，可实现非肝靶向递送。”
    浦东发布
    2024-08-04
    小核酸偶联药物
  • 小核酸药物公司研发效率分析
    公司动态
    小核酸药物公司研发效率分析
    本次大会的主题为“砥砺深耕·笃行致远”，热情邀请全国相关领域专家、学者、科研骨干、企业代表与会交流。 至今，全球已有超过100款小核酸药物在临床研究阶段。 根据弗若斯特沙利文的数据显示，小核酸药物的全球市场规模从2016年的0.1亿美元激增至2021年的32.5亿美元，实现了217.8%的年复合增长率。
    同写意
    2024-08-04
    小核酸药物
  • 天士力卖身：华润三九62亿元获得控股权，国新投资出资11亿元占股5%
    医药投融资
    天士力卖身：华润三九62亿元获得控股权，国新投资出资11亿元占股5%
    天士力医药集团及其一致行动人转让28%股份给华润三九，交易对价为62.12亿元，并放弃5%股份对应的表决权（剩余表决权不超过12.5008%）。 交易完成后，华润三九将成为控股股东。 天士力上周五收盘价对应市值为210.35亿元，华润三九上周五收盘价对应市值为540亿元。
    医药笔记
    2024-08-04
    国新投资
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