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  • 药品价格治理的下一步
    招标采购
    药品价格治理的下一步
    药品“价格治理”工作已经推进一年多，四同“基本结束”，三同“进行中”，下一步“价格治理”要 做好挂网药品价格一览表 的工作。 2024年初以来,国家医保局组织开展“四同”药品价格价格协同治理,少数企业省际间不公平高价歧视性高价问题得到有效治理,为纵深推进挂网药品价格治理加快推进挂网药品价格一览表建设,现将有关准备工作通知如下；。 一、做好挂网价格数据准备。
    药闻康策
    2024-11-01
    药品价格
  • 第十批国采：药品竞争白热化下的新变局
    招标采购
    第十批国采：药品竞争白热化下的新变局
    在国家医疗保障局（NHSA）持续推动医药集中采购改革的背景下，第十批国家药品集中采购（简称“国采”）正如火如荼地进行中，这场医药行业的年度盛事不仅吸引了无数目光，更预示着我国医药市场即将迎来新一轮的变革。 入围门槛再度跃升，企业竞争白热化。 自2018年国家启动“4+7”带量采购政策以来，国家药品集中采购已经走过了九个年头，成功完成了九批十轮集中采购。
    药闻康策
    2024-11-01
    国采
  • PURE Bioscience 宣布与 Quip Laboratories 达成分销协议
    交易并购
    PURE Bioscience 宣布与 Quip Laboratories 达成分销协议
    PURE Bioscience与Quip Laboratories签订了一项多年分销协议，旨在购买和销售其专利的非毒性银二氢柠檬酸盐（SDC）抗菌产品。此次合作将增强PURE创新产品的可及性，并确保在生物医学、制药、动物护理和食品加工等关键领域保持卓越的安全和质量标准。双方将结合资源与知识，为生物医药、制药和食品加工行业提供更全面的解决方案，同时确保Quip Labs服务的行业中的最高质量和合规标准。此外，PURE将参加Quip Labs在田纳西州纳什维尔的美国实验室动物科学协会全国会议的展位，并赞助Quip Labs的“为爱而聚”活动。
    OTC Markets Group Inc.
    2024-11-01
    Pure Bioscience Inc Quip Laboratories
  • Teva 展示了最新的精神分裂症治疗研究，包括 3 期 SOLARIS 试验结果，该结果显示接受 TEV-'749（奥氮平）（一种皮下长效注射剂）的成人的社会功能和生活质量有所改善，以及 UZEDY®（利培酮）的真实世界分析结果
    研发注册政策
    Teva 展示了最新的精神分裂症治疗研究，包括 3 期 SOLARIS 试验结果，该结果显示接受 TEV-'749（奥氮平）（一种皮下长效注射剂）的成人的社会功能和生活质量有所改善，以及 UZEDY®（利培酮）的真实世界分析结果
    Teva制药公司在Psych Congress 2024会议上展示了六项关于精神分裂症研究的成果，强调了其在神经科学领域寻找新创新的承诺。数据显示，TEV-'749药物递送技术至今未发生注射后谵妄/镇静综合征（PDSS）事件。对UZEDY（利培酮）皮下长效注射剂的现实世界分析显示，在患有精神分裂症且治疗存在障碍的成年人中，其依从率和利用率很高。SOLARIS试验评估了TEV-'749在成人精神分裂症患者中的疗效，结果显示其在改善社交功能和生活质量方面具有显著效果。Teva还宣布了UZEDY（利培酮）的现实世界分析结果，揭示了该药物在治疗精神分裂症方面的实际应用情况。
    Biospace
    2024-11-01
    精神分裂症 利培酮 奥氮平
  • Pangea Laboratory 与 Unilabs 合作，在瑞士引入膀胱 CARE（TM） 检测，推动整个欧洲的无创癌症诊断
    交易并购
    Pangea Laboratory 与 Unilabs 合作，在瑞士引入膀胱 CARE（TM） 检测，推动整个欧洲的无创癌症诊断
    Pangea Laboratory与欧洲领先的临床实验室检测和诊断影像服务提供商Unilabs合作，将Bladder CARE检测引入瑞士，旨在推进欧洲非侵入性癌症诊断。该检测通过分析尿液样本中的DNA甲基化生物标志物，以高敏感性和特异性检测膀胱癌和上尿路尿路上皮癌，具有93%以上的敏感性和特异性，以及定量结果。此次合作旨在简化瑞士的癌症诊断流程，并计划在欧洲范围内推广Bladder CARE检测。
    美通社
    2024-11-01
    恶性肿瘤 膀胱癌
  • Zymeworks 提供公司最新情况并报告 2024 年第三季度财务业绩
    交易并购
    Zymeworks 提供公司最新情况并报告 2024 年第三季度财务业绩
    Zymeworks公司于2024年10月31日发布了截至2024年9月30日的三个月和九个月财务报告，并总结了近期业务亮点。公司重点介绍了其合作伙伴Jazz Pharmaceuticals提交的zanidatamab新药申请，该药物是一款针对HER2靶点的双特异性抗体，用于二线胆管癌治疗。Zymeworks还宣布了其首个双特异性T细胞激动剂ZW171的全球1期临床试验已开始招募患者。此外，公司展示了其在多个科学会议上的有希望的临床前数据，并计划在2025年上半年提交ZW220的IND申请，在下半年提交ZW251的IND申请。财务方面，Zymeworks的2024年前九个月收入为4530万美元，研发费用为9760万美元，净亏损为9920万美元。截至2024年9月30日，公司拥有3.749亿美元的现金资源。
    Biospace
    2024-11-01
    HER2 泽尼达妥单抗 Jazz Pharmaceuticals PLC Zymeworks Inc
  • Cognition Therapeutics 在 CTAD 上展示 2 期路易体痴呆研究的参与者人口统计数据海报
    研发注册政策
    Cognition Therapeutics 在 CTAD 上展示 2 期路易体痴呆研究的参与者人口统计数据海报
    Cognition Therapeutics公司在第17届阿尔茨海默病临床试验会议上展示了其针对轻度至中度路易体痴呆（DLB）的2期SHIMMER研究的参与者基线特征。研究纳入了130名参与者，平均年龄72.8岁，大多数为男性，白人。研究显示，参与者存在轻度至中度认知障碍，注意力波动程度与DLB的临床诊断一致，大多数参与者有轻度运动障碍。CT1812是一种实验性口服小分子寡聚体拮抗剂，能够穿过血脑屏障并选择性地与sigma-2受体复合物结合，以调节与疾病相关的细胞过程。SHIMMER研究是一项双盲、安慰剂对照的2期临床试验，旨在评估CT1812在DLB患者中的疗效和安全性。
    Biospace
    2024-11-01
    老年性痴呆 路易体痴呆 Cognition Therapeutics Inc
  • Eupraxia Pharmaceuticals 宣布已完成 4450 万加元的非经纪人私募配售
    医药投融资
    Eupraxia Pharmaceuticals 宣布已完成 4450 万加元的非经纪人私募配售
    Eupraxia Pharmaceuticals Inc.完成了一项非经纪私人配售，共发行8,905,638股系列1优先股，筹集总额为4,452.8万加元。公司计划将所得资金用于EP104GI的临床试验、新候选药物的研究项目以及公司的一般运营和流动资金。同时，公司任命了Joseph Freedman先生为董事会成员，他是一位拥有超过25年行业经验的私人股权投资者和公司董事。此外，公司终止了1200万加元的可转换债务设施。Eupraxia是一家专注于开发具有高未满足医疗需求的局部递送、长效产品的临床阶段生物技术公司，其DiffuSphere™技术旨在优化药物递送。
    Biospace
    2024-11-01
  • FELIQS 的 FLQ-101 获得美国 FDA 快速通道资格，FLQ-101 是一种用于预防早产儿视网膜病变的同类首创小分子药物
    研发注册政策
    FELIQS 的 FLQ-101 获得美国 FDA 快速通道资格，FLQ-101 是一种用于预防早产儿视网膜病变的同类首创小分子药物
    FELIQS公司宣布，其主打药物FLQ-101获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道认定，用于预防早产儿视网膜病变（ROP）。FLQ-101是一种每日一次的口服/静脉溶液，旨在增强视网膜血管化的生理反应，并保护视网膜免受炎症和异常新生血管的影响。FELIQS计划在2025年第一季度在美国和日本开展FLQ-101的1b/2期临床试验（tROPhy-1研究）。此外，FLQ-101在2024年获得了孤儿药认定，而FELIQS的第二款资产FLQ-104预计将在2025年下半年提交新药申请（IND），用于治疗中间型干性年龄相关性黄斑变性（AMD）。FELIQS首席执行官Ken-ichiro Kuninobu博士表示，快速通道认定将加速FLQ-101的临床开发进程，并提高成功设计并实施临床试验的机会。ROP是一种在极早产儿不完全血管化的视网膜中发生异常血管生长的发育性血管疾病，是美国儿童失明的主要原因之一。目前，ROP的治疗方法包括激光光凝和抗VEGF疗法，这些方法在ROP发展后使用，需要麻醉，可能引起视网膜脱离，并增加眼内感染的风险。
    Biospace
    2024-11-01
    VEGF 糖原累积病 II 型 早产儿视网膜病变 甲基多巴
  • 奥达智声完成数千万元A轮融资，加速推进实时超声引导下穿刺导航机器人落地
    医药投融资
    奥达智声完成数千万元A轮融资，加速推进实时超声引导下穿刺导航机器人落地
    2024年11月1日，北京奥达智声医疗科技有限公司宣布完成由前海方舟大健康基金独家投资的数千万元A轮融资，黄蜂资本担任本轮融资财务顾问。奥达智声专注于为微创癌症疗法提供机器人系统解决方案。
    动脉网
    2024-11-01
    恶性肿瘤
  • 十六省联手出击！8个品种集采正式启动
    招标采购
    十六省联手出击！8个品种集采正式启动
    由江西省牵头的十六省联盟又有新动作了，这一次联手出击 8 个品种，又一轮集采风暴来了。 10 月 29 日，十六省（区、市）药品集中带量采购工作领导小组办公室于江西省医保局官网发布第 1 号采购公告，由 江西省、辽宁省、吉林省、黑龙江省、安徽省、河南省、湖北省、广西省、海南省、重庆市、四川省、贵州省、西藏自治区、陕西省、新疆维吾尔自治区和新疆生产建设兵团 组成省际联盟，开展联盟药品集中带量采购，由江西省医保局承担日常工作并具体实施。 本次药品带量采购目录包含 8 个品种，具体如下：。
    医药代表
    2024-10-31
    集采
  • 杰克逊医院与 Medline 签署新的合作伙伴关系
    交易并购
    杰克逊医院与 Medline 签署新的合作伙伴关系
    阿拉巴马州杰克逊医院与Medline公司深化合作，将Medline确立为医院环境服务（EVS）产品的首选供应商。杰克逊医院是一家拥有300多张床位的不以营利为目的社区急性护理设施，服务蒙哥马利和阿拉巴马河地区超过75年，是该地区的重要组成部分。此次合作建立在双方长期关系的基础上，Medline已担任杰克逊医院医疗外科的主要供应商超过九年。Medline将为杰克逊医院提供广泛的EVS产品和服务，包括提高医院设施清洁度、安全性和运营效率的高品质产品。合作还包括Medline强大的在线平台，确保杰克逊医院能够实时了解产品可用性、订购和数据分析，从而让医护人员专注于患者护理。双方合作将带来包括确保医院环境清洁、安全且有利于康复在内的关键益处。
    PRNewswire
    2024-10-31
    Medline Industries Inc
  • Arthrosurface 在 Anika Therapeutics 剥离后回归本源
    交易并购
    Arthrosurface 在 Anika Therapeutics 剥离后回归本源
    Primo Medical Group联合其他管理团队收购了Arthrosurface，一家专注于关节修复和保护的领先企业，此举确保了Arthrosurface在骨科关节保护解决方案领域的领导地位得以延续。Arthrosurface的产品包括150多种表面植入物曲率，用于治疗膝关节、肩关节、腕关节和足部等骨科疾病。新任Arthrosurface总裁Shane Shankle表示，公司致力于通过提供帮助患者保持活跃生活方式的产品来推动公司增长。Primo Medical Group的CEO Steven Tallarida表示，很高兴重返Arthrosurface。此次收购后，Arthrosurface将成为Primo Medical Group的子公司，两家公司均位于马萨诸塞州韦斯特布里奇沃特。Primo Medical Group致力于提供全面的医疗设备市场外包解决方案，包括OEM产品分销、工程服务、精密组件生产等。
    PRNewswire
    2024-10-31
  • Town主·探秘 | 2mL唾液追溯至9代内亲缘，这一基因检测产品如何助力寻亲？
    前沿研究
    Town主·探秘 | 2mL唾液追溯至9代内亲缘，这一基因检测产品如何助力寻亲？
    余华英拐卖儿童发回重审案一审宣判。 事后，该案件中被拐人杨妞花。 据杨妞花在有关平台自述。
    成都天府国际生物城
    2024-10-31
    基因检测
  • 国产PD-L1，首次在英国获批上市
    审批动态
    国产PD-L1，首次在英国获批上市
    10月31日，基石药业宣布，英国药品和医疗保健用品管理局（MHRA）已批准其PD-L1舒格利单抗联合含铂化疗用于无EGFR敏感突变，或无ALK、ROS1、RET基因组肿瘤变异的转移性非小细胞肺癌（下称：NSCLC）成人患者的一线治疗。 舒格利单抗是由基石药业研发的抗PD-L1单克隆抗体，目前已在国内获批上市了五项适应症，包括联合化疗一线治疗转移性鳞状和非鳞状NSCLC患者等。 进一步资料显示，截至目前，基石药业已成功上市4款创新药、共16项新药及9项适应症的上市申请获批，在研管线中还有抗体偶联药物、多特异性抗体、免疫疗法和精准治疗药物等16款候选药物。
    医药投资部落
    2024-10-31
    EGFR 非小细胞肺癌 RET ROS1 舒格利单抗
  • “合成生物学医药第一股”上市，首日大涨30%
    审批动态
    “合成生物学医药第一股”上市，首日大涨30%
    华昊中天今日在港交所上市，成为港股“合成生物学医药第一股”。 该股早盘开报21.5港元/股，较招股价高34.38%，盘中一度拉升近60%。 截至收盘，该股报20.8港元/股，涨幅为30%。
    医药投资部落
    2024-10-31
    北京华昊中天生物医药股份有限公司
  • 「思纳福医疗」获1.28亿元B+轮融资，惠每资本领投
    医药投融资
    「思纳福医疗」获1.28亿元B+轮融资，惠每资本领投
    思纳福医疗，一家专注于第三代液滴式数字PCR设备的产业化企业，近期完成了1.28亿元B+轮融资，由惠每资本领投，凯风创投和南湾百澳跟投。这笔资金将用于市场推广、试剂产品线开发以及海外市场的拓展。公司成立于2018年，致力于提供快速、灵敏、精准、智能的分子诊断解决方案。数字PCR技术作为分子诊断行业的发展热点，以其绝对定量、高灵敏度和准确度等优势，成为感染、血液肿瘤和实体瘤液体活检等临床场景的有力竞争者。思纳福医疗凭借自主研发的“振动注射”技术，成功搭建了无需微流控耗材的创新数字PCR平台，实现了从核心零部件到整机制造的全产业链垂直整合。公司产品已在全球主流市场取得专利授权，并成功突破海外厂商对液滴技术路线的垄断。
    36氪
    2024-10-31
    血液肿瘤 感染
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