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  • 菲泽妥单抗治疗IgA肾病2期IGNAZ研究结果揭晓：显示持续18个月以上的疗效
    临床研究
    菲泽妥单抗治疗IgA肾病2期IGNAZ研究结果揭晓：显示持续18个月以上的疗效
    菲泽妥单抗是一款靶向CD38（一种在成熟浆细胞上表达的蛋白质）的在研人源单克隆抗体。 研究表明，CD38抗体在多种肿瘤及自身免疫性疾病中具有治疗潜力。 天境生物与MorphoSys于2017年11月签订许可协议，天境生物获得菲泽妥单抗在大中华地区（包括中国大陆、台湾、香港和澳门）所有适应症的独家开发和商业化权益。
    天境生物TJBIO
    2024-10-31
    肿瘤 免疫系统疾病 菲泽妥单抗 天境生物技术（天津）有限公司 MorphoSys AG
  • 可转债加现金！500亿巨头大动作
    医药投融资
    可转债加现金！500亿巨头大动作
    据中国动力公告，为进一步加强对柴油机业务的深度整合，公司拟通过发行可转换公司债券及支付现金的方式， 收购中国船舶工业集团持有的中船柴油机16.5136%股权，并发行可转换公司债券募集配套资金。 交易完成后，中国动力将持有中船柴油机68.3662%股权。 公司拟通过发行可转换公司债券及支付现金的方式向中国船舶工业集团有限公司（以下简称中船工业集团）购买其持有的中船柴油机有限公司（以下简称中船柴油机）16.5136%股权，并发行可转换公司债券募集配套资金。
    张通社
    2024-10-31
    中国船舶 可转债
  • 不符合要求！一医药企业被暂停药品销售
    招标采购
    不符合要求！一医药企业被暂停药品销售
    昨日，安徽省药品监督管理局公开一则暂停 销售 通知书（ 皖药监流通暂停﹝2024﹞11号 ）。 通知书指出， 2024年10月18日至19日， 安徽省药品监督管理局 对 安徽省天长市千秋医药有限责任公司 开展药品经营质量管理规范符合性检查，经综合评定结论为 不符合要求，存在药品质量安全风险隐患 。 如对本通知不服，可以自收到之日起60日内向安徽省人民政府申请行政复议；也可以在6个月内依法向合肥铁路运输法院提起行政诉讼。
    医药健康资讯
    2024-10-31
    一医药企业
  • 拜西欧斯脑卒中药物研发获北京市科委1500万医药创新专项资助 | 松禾Portfolio
    公司动态
    拜西欧斯脑卒中药物研发获北京市科委1500万医药创新专项资助 | 松禾Portfolio
    近日，拜西欧斯（北京）生物技术有限公司（以下简称“拜西欧斯”）申报的“脑卒中全周期系列小分子治疗药物的研发”（项目编号：Z241100009024011），凭借独特的创新优势、扎实的研发基础及广阔的市场应用前景，成功获得北京市科委医药创新品种及平台培育1500万元专项资助。 这一成果标志着拜西欧斯在医药创新领域的成就得到了官方的高度认可，也为公司的持续创新与快速发展注入了强劲动力。 此次资助是对公司科研实力与创新能力的充分肯定，将助力公司深化药物研发管线、优化研发平台，并吸引和培养更多顶尖医药科技人才，从而加速医药研发进程，推动医药创新品种的临床应用与产业化奠定坚实基础。
    松禾资本
    2024-10-31
    缺血性卒中
  • 美敦力官宣一位首席医疗官
    人事变动
    美敦力官宣一位首席医疗官
    10月28日， 美敦力公司宣布，任命马修·克罗（Matthew Kroh）博士为先进与普外科技术首席医疗官。 马修·克罗博士是克利夫兰诊所消化疾病和外科研究所创新和技术的副主席。 他是普外科内镜外科和前肠外科的主任。
    医药之梯
    2024-10-31
    克利夫兰诊所
  • 腹痛查出胰头癌！机器人辅助肝胆胰手术，他们已经做了1000+
    前沿研究
    腹痛查出胰头癌！机器人辅助肝胆胰手术，他们已经做了1000+
    还伴有急性胰腺炎、慢性肾衰竭。 专家使用机器人辅助巧切肿瘤。 更多线上服务、官方资讯、原创科普。
    中山大学附属第一医院
    2024-10-31
    腹痛 急性胰腺炎
  • 持续大幅增收提效，硬核创新药企逆势崛起
    公司动态
    持续大幅增收提效，硬核创新药企逆势崛起
    仍有企业在逆势加速崛起。 三季报公布，又有这样的新成员浮现： 迪哲医药。 前三季度公司收入规 模达3.38 亿元，同比 增长744%。
    氨基观察
    2024-10-31
    实体瘤 血液肿瘤 迪哲（江苏）医药股份有限公司 未特别指明的外周 T 细胞淋巴瘤 国海证券股份有限公司
  • 【特色技术】晚期肝门部胆管癌根治切除，新桥医院“转化+微创”显奇效
    前沿研究
    【特色技术】晚期肝门部胆管癌根治切除，新桥医院“转化+微创”显奇效
    CT检查下发现胆管肿瘤不仅侵犯左右肝管，造成患者重度黄疸，且存在肝内多发转移，肝功能严重受损，这种情况下还能手术治疗吗。 “肝门部胆管癌一经发现，肿瘤往往分期较晚，很多患者甚至失去了手术机会。 MDT协作肿瘤降期治疗后再进行相关手术给患者提供一种新的治疗方案”。
    重庆新桥医院
    2024-10-31
    肝肿瘤 胰腺肿瘤
  • 中恒集团控股子公司莱美药业两产品获得《药品补充申请批准通知书》
    审批动态
    中恒集团控股子公司莱美药业两产品获得《药品补充申请批准通知书》
    近日，中恒集团控股子公司重庆莱美药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊20mg和40mg 两种规格、 氨甲环酸氯化钠注射液（规格：100ml） 《药品补充申请批准通知书》 。 截止目前，除公司外，已有11家国产企业取得艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊药品注册证书。 根据药融云数据显示，艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊2021-2023年在中国医院（全终端）市场销售额分别为2.70亿元、5.65亿元、5.27亿元。
    中恒集团
    2024-10-31
    国家药品监督管理局 氨甲环酸 艾司奥美拉唑 胃溃疡 重庆莱美药业股份有限公司
  • 肿瘤医院姜宏景教授团队Cancer Cell揭示新辅助帕博利珠单抗联合化疗治疗可切除食管鳞状细胞癌新策略
    前沿研究
    肿瘤医院姜宏景教授团队Cancer Cell揭示新辅助帕博利珠单抗联合化疗治疗可切除食管鳞状细胞癌新策略
    近日，肿瘤医院姜宏景教授作为通讯作者在国际权威杂志 Cancer Cell （IF=48.8）在线发表题为“A prospective study of neoadjuvant pembrolizumab combined with chemotherapy for resectable esophageal squamous cell carcinoma (Keystone-001 trial)”（新辅助帕博利珠单抗联合化疗治疗可切除食管鳞状细胞癌的前瞻性研究（Keystone001试验）的原创研究论文，该研究在一项II期临床试验中展示了新辅助药物帕博利珠单抗联合化疗对局部晚期、可切除食管鳞状细胞癌（ESCC）患者的疗效和安全性。 研究通过使用单细胞RNA测序技术，发现在外周血中存在TRGC2+ NKT细胞，可作为潜在的生物标志物。 该研究发现新辅助帕博利珠单抗联合化疗可以提高ESCC患者的生活质量和营养状况，并且有良好的安全性，这为ESCC患者提供了一种新的治疗选择。
    天津医科大学
    2024-10-31
    PD-1 帕博利珠单抗 食道癌 食管鳞状细胞癌
  • 喜报！1类创新药甲磺酸普雷福韦片成功获批！博济医药全程助力临床研究！
    审批动态
    喜报！1类创新药甲磺酸普雷福韦片成功获批！博济医药全程助力临床研究！
    10月29日，国家药品监督管理局官网发布公告，批准西安葛蓝新通制药有限公司申报的1类创新药甲磺酸普雷福韦片（商品名：新舒沐）上市，该药品适用于治疗成人慢性乙型肝炎，为患者提供了新的治 疗选择。 翌日，甲磺酸普雷福韦片上市新闻发布会在西安举行，来自陕西省药监局、西安新通药物研究股份有限公司（下称西安新通）、吉林大学第一医院等单位的与会专家学者共同见证了陕西省1类创新药“零”的突破。 博济医药作为 甲磺酸普雷福韦片项目临床 研究CRO，负责了该项目全流程临床研究工作。
    博济医药股份
    2024-10-31
    国家药品监督管理局 吉林大学第一医院 博济医药科技股份有限公司 甲磺酸普雷福韦 西安新通药物研究股份有限公司
  • 上海医药注射用头孢他啶通过仿制药一致性评价
    审批动态
    上海医药注射用头孢他啶通过仿制药一致性评价
    近日，上海医药控股子公司上海上药新亚药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用头孢他啶的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2024B04904），该药品通过仿制药一致性评价。 本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 注射用头孢他啶主要用于治疗敏感微生物引起的单一或多重感染，如全身性重度感染、下呼吸道感染（包括肺炎）、耳鼻喉感染、尿路感染、皮肤和软组织感染、骨和关节感染、胃肠道、胆道和腹部感染、血液/腹膜透析和持续性非卧床腹膜透析（CAPD）相关感染、中枢神经系统感染（包括脑膜炎）、预防围手术期尿路感染等；可单独用于经敏感试验结果确诊的脑膜炎患者；可用于对其他抗菌药物（包括氨基糖苷类和头孢菌素）耐药的感染。
    上海医药
    2024-10-31
    尿路感染 头孢他啶 脑膜炎 中枢神经系统感染 骨和关节感染
  • 重磅！悦康药业YKYY015注射液获国家药品监督管理局临床试验批准
    审批动态
    重磅！悦康药业YKYY015注射液获国家药品监督管理局临床试验批准
    近日， 悦康药业集团股份有限公司 全资子公司杭州天龙药业有限公司， 获得国家药品监督管理局（ N MPA ）核准签发的关于YKYY015注射液用于治疗以LDL-C升高为特征的原发性（家族性和非家族性）高胆固醇血症或混合型高脂血症的患者的《药物临床试验批准通知书》，公司将开展本品I期临床试验。 此前，该产品已获得美国食品药品监督管理局（FDA）临床试验批准。 超长效降脂新药YKYY015注射液是杭州天龙自主开发的靶向PCSK9基因的小干扰核糖核酸（siRNA）药物，具有全新的序列，并采用了公司自主研发的siRNA序列全新修饰模板，该药物的化合物核心专利已获得国家知识产权局发明专利授权，并同步完成了PCT国际申请，公司享有全球独占权益。
    悦康药业YOUCARE
    2024-10-31
    国家药品监督管理局 PCSK9 悦康药业集团股份有限公司 动脉粥样硬化 YKYY-015注射液
  • 第84批参比制剂公布，1个吸入剂被调出目录（附名单）
    招标采购
    第84批参比制剂公布，1个吸入剂被调出目录（附名单）
    《2025医药政策落地转化策略研讨会 》。 盐酸氨溴索吸入溶液（持证商：Sanofi-AventisDeutschlandGmbH）被调出参比制剂目录，理由是不符合中国药典吸入制剂通则关于“吸入液体制剂应为无菌制剂”的要求，予以调出。 第八十四批参比制剂目录，包括57个药品通用名共93个品规，其中包括海思科的环泊酚注射液（CiprofolInjection/思舒宁）3个规格，以国内上市的原研药品作为参比制剂纳入其中，其余参比制剂皆为外资药品，包括19个美国橙皮书、15个欧盟上市、10个原研进口、9个日本上市药品。
    医药云端工作室
    2024-10-31
    环泊酚
  • 恒瑞医药MSCI ESG评级连续第二年获评A级
    审批动态
    恒瑞医药MSCI ESG评级连续第二年获评A级
    近日，国际权威指数机构摩根士丹利资本国际公司（中文简称“明晟”，英文简称“MSCI”）公布2024年环境、社会及管治（英文简称“ESG”）评级结果， 恒瑞医药MSCI ESG评级连续第二年获评“A”级，在中国医药行业处于领先水平， 这反映出资本市场对恒瑞医药ESG管理绩效的高度认可，更是对公司长期投资价值的肯定。 MSCI是国际最权威的ESG指数评级机构之一，其评级结果已成为国际资本市场的主流投资参考依据。 让新药好药惠及更多患者。
    恒瑞医药
    2024-10-31
    GLP-1 恶性肿瘤 江苏恒瑞医药股份有限公司 瑞维鲁胺 夫那奇珠单抗
  • 靶向足细胞的AAV基因疗法：IgA肾病治疗新曙光
    前沿研究
    靶向足细胞的AAV基因疗法：IgA肾病治疗新曙光
    在2024年10月23日至27日举行的美国肾脏病学会（ASN）--肾脏周（Kidney Week）上，专注于肾脏疾病基因治疗的公司Purespring Therapeutics展示了 AAV的基因疗法PS-002 的临床前数据。 结果显示，该疗法能 有效靶向肾脏足细胞，在小鼠和猪模型中减轻IgA肾病的疾病表现，降低炎症并减少肾脏纤维化，且未见与治疗相关的副作用。 IgA肾病（IgAN）是一种自身免疫性肾脏疾病，由于免疫球蛋白A（IgA）在肾脏中积聚，导致肾脏炎症和损害。
    派真生物PackGene
    2024-10-31
    肾病 IgA
  • 上海东方医院30例：静脉注射细胞疗法成为老年衰弱的新型有效治疗选择
    前沿研究
    上海东方医院30例：静脉注射细胞疗法成为老年衰弱的新型有效治疗选择
    根据2021年国家统计局的第七次全国人口普查数据，中国60岁及以上的人口已达2.64亿，占总人口的18.7%；65岁及以上的人口为1.9亿，占13.5%。 老年虚弱综合征已成为严重影响老年人生活质量的关键问题，如何有效延长老年人的“健康寿命”（Healthspan）并实现“健康老龄”（Healthy Aging）成为医学界的重要研究方向。 在这一背景下，基于间充质干细胞（MSC）的治疗方案为患者带来了新的希望。
    莱馥生命科技
    2024-10-31
    间充质干细胞 IL-17 TNF-α 背痛 Longeveron LLC
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