洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • BlueRock帕金森病在研细胞疗法24个月积极数据公布
    临床研究
    BlueRock帕金森病在研细胞疗法24个月积极数据公布
    拜耳股份公司和拜耳旗下独立运营的全资子公司、处于临床阶段的 细胞疗法公司BlueRock Therapeutics宣布了exPDite的24个月积极数据，这是一项研究性细胞疗法bemdaneprocel用于治疗帕金森病的1期临床试验 。 Bemdaneprocel是美国用于治疗帕金森病患者的最先进的临床研究细胞疗法， 2024年5月，bemdaneprocel获得了FDA的再生医学高级疗法（RMAT）资格，这使得FDA生物制品评估和研究中心（CBER）的高级管理人员能够加快开发审查和开发规划指导 。 使用 Hauser PD 日记（该日记将患者症状得到良好控制时分类为“ON”状态，当症状恶化时分类为“OFF”状态），高剂量组中的 7 名参与者表现出平均24 个月后，与基线相比，在没有麻烦的运动障碍的情况下 处于“Good ON”状态的时间增加了 1.8 小时。
    跃赛生物
    2024-10-31
    帕金森病 运动障碍 BlueRock Therapeutics bemdaneprocel
  • 曝光台｜国家药监局通告医疗器械飞检情况 贵州天使医疗存在多项质量缺陷
    研发注册政策
    曝光台｜国家药监局通告医疗器械飞检情况 贵州天使医疗存在多项质量缺陷
    10月29日，国家药监局发布两则飞检通告，通告显示，近期组织对贵州天使医疗器材有限公司（以下简称贵州天使医疗）、湖北仙明医疗器械有限公司、江苏为真生物医药技术股份有限公司和新疆利康祥运生物科技有限公司四家医疗器械企业进行飞行检查，发现上述四家企业的质量管理体系存在严重缺陷。 其中，贵州天使医疗在设备、生产管理和不合格品控制三方面存在问题，不符合《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》《医疗器械生产质量管理规范》等法规相关要求。 例如，在设备方面，企业某生产车间纯化水储存罐上方有开孔，储存罐内部直接和大气连通，无防护措施，不能有效防止污染；在生产管理方面，检查组现场发现无标识的色母料（太青蓝），企业未能提供该物料采购、出入库和领用记录；在不合格品控制方面，检查组抽查企业某批次一次性使用吸引连接管不合格品处置记录，显示企业将上述相关不合格原材料直接经过破碎后回用，未按照企业受控文件的规定对不合格品进行标识、记录、隔离、评审等。
    中国医药报
    2024-10-31
    医疗器械飞检
  • 2024年生物技术行业倒闭公司盘点：资金短缺与临床试验失败成主因
    研发注册政策
    2024年生物技术行业倒闭公司盘点：资金短缺与临床试验失败成主因
    2024年，生物技术行业经历了22家公司倒闭，较2023年的27家有所下降。这些公司倒闭的原因主要包括资金短缺和临床试验失败。例如，Tracon、Synlogic、Aslan和Athersys等公司因临床试验失败而关闭。此外，一些公司因投资者撤资或融资困难而陷入困境。尽管倒闭数量有所减少，但生物技术行业的挑战依然存在，包括资金获取和临床试验的成功率。
    2024-10-31
    Athersys Inc Synlogic Inc
  • NEB 中国渠道调整通知
    研发注册政策
    NEB 中国渠道调整通知
    NEB 中国渠道调整通知。 尊敬的合作伙伴及客户们：。 对任何未经 NEB 中国官方授权的渠道采购的产品，NEB 中国将无法进行售后服务及支持。
    NEBiolabs
    2024-10-31
    NEB
  • 北京昭衍药物检定研究有限公司参与起草制定《重组溶瘤II型单纯疱疹病毒生产技术规范》团体标准
    研发注册政策
    北京昭衍药物检定研究有限公司参与起草制定《重组溶瘤II型单纯疱疹病毒生产技术规范》团体标准
    随着生物技术在医疗领域的持续进展，重组溶瘤病毒作为一种创新的癌症治疗策略，正逐步成为全球医学研究的焦点。 然而，其生产管理和质量控制方面仍需进一步完善。 近日， 北京昭衍药物检定研究有限公司（以下简称：昭衍药检） 参与起草制定的 《重组溶瘤II型单纯疱疹病毒生产技术规范》（T/CBPIA 0008—2024）团体标准由中国生化制药工业协会正式颁布 。
    昭衍JOINN
    2024-10-31
    恶性肿瘤 北京昭衍新药研究中心股份有限公司 康希诺生物股份公司 厦门大学 武汉滨会生物科技股份有限公司
  • 今日，合成生物学医药第一股登陆港交所
    医药投融资
    今日，合成生物学医药第一股登陆港交所
    今日，合成生物学医药第一股华昊中天成功登陆港交所。 华昊中天在IPO之前，完成了多轮股权融资，最后一轮融资估值约44.9亿元，本次上市集资额最高约3.2亿港元，由建银国际和中信建投国际联合担保。 背靠三大合成生物学平台，专注肿瘤创新药研发。
    贝壳社
    2024-10-31
    肿瘤 北京华昊中天生物医药股份有限公司
  • 29个补血中成药火了！20亿大品种领跑，17个独家产品“霸屏”院内市场，东阿阿胶、健民上榜
    审批动态
    29个补血中成药火了！20亿大品种领跑，17个独家产品“霸屏”院内市场，东阿阿胶、健民上榜
    米内网数据显示，补血中成药在2024年上半年中国三大终端六大市场销售额同比增长4.22%。 从TOP20来看，院内市场生血宝合剂、归脾合剂、生血宁片位居前三， 17个独家产品“霸屏”， 鲁南厚普、健民药业、雷允上等上榜；院外市场超20亿大品种领跑，东阿阿胶、福牌阿胶、宏济堂等上榜。 米内网数据 显示， 补血中成药 在近年中国三大终端六大市场销售规模持续增长，2023年超过130亿元，2024年上半年同比增长4.22%，其中，院外市场（零售药店终端：城市实体药店+网上药店）是主力销售渠道，院内市场（公立医院终端+公立基层医疗终端）增速高于院外市场。
    米内网
    2024-10-31
    健民药业集团股份有限公司 东阿阿胶股份有限公司 山东宏济堂制药集团股份有限公司 雷允上药业集团有限公司
  • 【市场】50亿高血压药，黄海制药获批了
    审批动态
    【市场】50亿高血压药，黄海制药获批了
    日前，国家药监局官网显示，青岛黄海制药的硝苯地平控释片以仿制4类报产获批，视同过评。 米内网数据显示，硝苯地平控释片在2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售额超过50亿元，是高血压化药TOP1产品。 来源：米内网一键检索。
    米内网
    2024-10-31
    高血压 硝苯地平 广州标点医药信息股份有限公司 青岛黄海制药有限责任公司
  • 【瞩目】人福拿下拿下超10亿注射剂
    审批动态
    【瞩目】人福拿下拿下超10亿注射剂
    日前，国家药监局官网显示，宜昌人福药业的复方醋酸钠林格注射液以仿制3类报产获批，视同过评。 米内网数据显示，复方醋酸钠林格(钠钾镁钙葡萄糖)注射剂在近年中国公立医疗机构终端均超过10亿元销售规模，2024年上半年同比增长1.40%。 今年以来，人福医药已有15款产品获批上市，19款产品报产在审。
    米内网
    2024-10-31
    宜昌人福药业有限责任公司
  • 【关注】大涨290%呼吸系统药，海南药企入局
    公司动态
    【关注】大涨290%呼吸系统药，海南药企入局
    10月31日，CDE官网显示， 中玉制药（海口）的盐酸溴己新注射液以仿制3类报产在审 。 米内网数据显示， 盐酸溴己新注射液 在2023年中国公立医疗机构终端销售额突破10亿元大关，同比增长290.29% 。 盐酸溴己新注射液用于在口服给药困难的情况下，慢性支气管炎及其他呼吸道疾病，如哮喘、支气管扩张、矽肺等有粘痰不易咳出的患者。
    米内网
    2024-10-31
    哮喘 硅肺病 慢性支气管炎 支气管扩张
  • 天津工业生物所等在阐明结核分枝杆菌外排泵EfpA蛋白功能与耐药机制方面取得新进展
    前沿研究
    天津工业生物所等在阐明结核分枝杆菌外排泵EfpA蛋白功能与耐药机制方面取得新进展
    结核病(Tuberculosis，TB)是由结核分枝杆菌(M. tuberculosis，Mtb)引起的一种传染性疾病。 目前全球每年新增结核病例约1000万，约120万人死于该病。 多重耐药和广泛耐药Mtb的出现和传播给结核病的防控和治疗带来巨大挑战。
    中国科学院天津工业生物所
    2024-10-31
    利福平 异烟肼 中国科学院微生物研究所 阿米卡星
  • 新药出海商业化，这家上海biotech收到销售分成
    公司动态
    新药出海商业化，这家上海biotech收到销售分成
    成为自给自足的可持续创新药Biotech极其不容易：初浅观察，一款新药从发现到获批超过10年艰辛历程；自主出海遇到瓶颈，研发使现金消耗达最高峰；降低研发费用，潜力分子通过匹配合作（license deal）实现全球商业化。 药融圈最新获悉： 和黄的 呋喹替尼 收到武田的2000万美元销售分成，首个基于 商业化里程碑付款 。 2024年前三个季度，销售业绩为2.03亿美元。
    药融圈PHARNEX
    2024-10-31
    呋喹替尼 上海和黄药业有限公司
  • 药友制药注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯获批上市
    审批动态
    药友制药注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯获批上市
    2024年10月29日，国家药品监督管理局官网显示，药友制药注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯（75mg）获批上市并视同过评。 注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯。 盐酸罗沙替丁醋酸酯在机体内通过酯解作用脱乙酰基，迅速转化为代谢物罗沙替丁。
    药友通
    2024-10-31
    国家药品监督管理局 胃食管反流病 消化性溃疡 IQVIA Ltd 上消化道出血
  • 政策丨NMPA：仿制药参比制剂目录（第八十四批）及调出参比制剂目录品种清单（第一批）
    招标采购
    政策丨NMPA：仿制药参比制剂目录（第八十四批）及调出参比制剂目录品种清单（第一批）
    10 月 31 日， NMPA 发布《仿制药参比制剂目录（第八十四批）》（下称《第八十四批》）及《调出参比制剂目录品种清单（第一批）》（下称《第一批》）。 《第八十四批》 共89个品规，其中新增品规53个 ，包括：环泊酚注射液、硫酸氢司美替尼胶囊、注射用更昔洛韦等； 修订品规36个 ，包括： 注射用头孢他啶 、枸橼酸西地那非口崩片、盐酸氨溴索片等。 《第一批》 共1个品规 ，为盐酸氨溴索吸入溶液。
    国药致君
    2024-10-31
    环泊酚 枸橼酸西地那非 更昔洛韦 头孢他啶 氢司美替尼
  • 地方丨北京：加快推进医保药品追溯信息采集工作
    医保动态
    地方丨北京：加快推进医保药品追溯信息采集工作
    10 月 29 日，北京医保官微消息，为加强“智慧医保”建设，健全医保基金监管机制，有效打击非法倒卖、串换药品等骗保行为，在全市范围内积极开展医保药品追溯信息采集工作。 重点分三个步骤实施：第一阶段，10月底前，全市将实现1400余家定点零售药店药品追溯信息采集和上传。 下一步，我市将以医保药品追溯码为“智慧医保”监管的新抓手， 充分利用医保大数据智能化技术，加强对倒卖、串换药品等骗保行为监测 ，为医保基金安全使用构筑新的技术防线。
    国药致君
    2024-10-31
    医保
  • 地方丨贵州：开展医药产品挂网全国联审通办试运行工作
    研发注册政策
    地方丨贵州：开展医药产品挂网全国联审通办试运行工作
    10 月 30 日，贵州省医保局发布《省医保局关于开展医药产品挂网全国联审通办试运行工作的通知》（下称《通知》）。 《通知》明确，为进一步推动医疗保障服务领域“高效办成一件事”医药产品挂网事项提质增效，根据国家医疗保障局部署，现就开展医药产品挂网全国联审通办试运行工作。 按照一次提交、一省核验、全国通享的原则，医药企业在国家医疗保障局统一门户提交医药产品挂网申请，受理申请的省份核验产品和价格等信息并按规定办理挂网事项，核验信息在全国各省通用共享 。
    国药致君
    2024-10-31
    医药产品挂网
  • 珍宝岛药业同物产中大健康探讨全面深化合作，共促产业繁荣发展
    公司动态
    珍宝岛药业同物产中大健康探讨全面深化合作，共促产业繁荣发展
    10月30日下午，方同华董事长一行赴物产中大医疗健康投资有限公司洽谈、交流，双方就全面深化战略合作开展深入座谈。 物产中大医疗健康投资有限公司党委书记兼董事长洪卫良、纪委书记兼监事长金百焕、物产康福董事长王翰青、物产康福总经理张鸿鹰及珍宝岛药业相关高层管理人员参加座谈。 方同华董事长表示，珍宝岛药业近年来聚焦科技研发、完备智能制造、强化市场营销、拓展药材贸易，完善产业布局，呈现出持续稳健快速发展的良好态势，未来将继续深化双方合作，共同探索医药健康产业现代化发展之路，实现互利共赢。
    珍宝岛药业
    2024-10-31
    中大医疗
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多