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  • 药谷探“新” | 北京商报:细胞与基因治疗势头强劲
    前沿研究
    医药健康产业是关系国计民生、经济高质量发展和国家安全的战略性新兴产业,是加快形成新质生产力的重要领域。 细胞与基因治疗、脑机接口、合成生物制造等作为未来健康领域新质生产力的典型代表,北京已系统布局并推进相关工作。 其中,细胞和基因治疗是重点发展方向。
  • 药谷探“新” | 人民网:细胞与基因治疗领域突破一批关键技术
    前沿研究
    细胞与基因治疗(CGT)正在成为全球医疗健康领域的新焦点,有望成为晚期恶性肿瘤患者的福音。 记者从北京市科委、中关村管委会获悉,在CGT领域,北京具有突出优势,突破了一批关键技术,相关企业品种管线研发进度多数处于全球或国内领先地位。 北京艺妙相关负责人向记者说,“‘让癌症不再是绝症’是我们一直的使命。”。
  • 多地上线运行医保定点药店比价小程序 医保药品价格更加公开透明
    医保动态
    为更好维护群众购药知情权和选择权,让群众享受到更加便捷优质的医药服务,国家医保局部署各省医保局指导统筹地区加快搭建定点药店医保药品公开比价小程序或模块,提供定点药店价格比较、位置导航等服务,推动形成以市场为主导的价格比较机制,引导零售药店提升药品定价和服务群众的规范性、经济性,在减轻群众用药负担的同时,获得更为广阔的市场空间、更可持续的增量发展。 2024 年 7 月份以来,先后有河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、 上海、 江苏、福建、山东、湖北、湖南、广东、广西、海南、重庆、云南、陕西、甘肃、青海等 1 9 个省( 自治区、 直辖市 ),以及浙江杭州、安徽黄山、河南周口、新疆阿勒泰等地市陆续推出覆盖全省或全市的定点药店比价小程序。 下一步,国家医保局将持续指导各地加快落实定点药店比价小程序建设任务,不断提高比价小程序的知晓率和使用率,确保2024年底前覆盖全部定点药店,为零售药店行业营造公平竞争的市场环境,为群众提供更加公开透明的购药服务,促进药品零售行业健康有序发展。
    国家医保局
    2024-10-31
    医保
  • 继武田FRUZAQLA(呋喹替尼)销售额超过2亿美元 和黄医药将收到首笔商业里程碑付款
    交易并购
    结直肠癌是美国第二大常见癌症死亡原因。 每年,美国、欧洲和日本约新增84 万例结直肠癌新症。 — 基于FRUZAQLA ® 在转移性结直肠癌销售额 的 2千万美元付款 —。
  • 又有两省发文试行,药品挂网全国联审通办
    招标采购
    10月30日和31日,贵州、江西前后发布《关于开展医药产品挂网全国联审通办试运行工作的通知》,11月1日起,试运行联审通办工作。 自11月1日起, 贵州、江西、山东三省试运行 联审通办工作,其他省份按要求陆续参加。 凡国家医疗保障局发布了23位编码的西药、20位编码的中成药和27位编码的医用耗材,相关医药企业可通过国家医疗保障局统一门户向我省提交挂网申请。
    易联招采
    2024-10-31
    挂网
  • 10月份新药行业总结
    研发注册政策
    1. 百济神州PD-1单抗在美国商业化上市。 时间:2024年10月9日。 TEVIMBRA®(替雷利珠单抗,中文商品名:百泽安®)在美国正式商业化上市,用于治疗既往接受过系统化疗后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的成人患者。
  • 皮尔法伯宣布:在PFL-002/VERT-002的I/II期临床试验中进行首位患者给药治疗,这是一项针对伴有MET基因变异的非小细胞肺癌的新型靶向疗法
    研发注册政策
    皮尔法伯宣布其研发的单克隆抗体PFL-002/VERT-002在2024年10月24日开始了针对非小细胞肺癌(NSCLC)患者的临床试验,该药物作为c-MET的降解剂,旨在为伴MET驱动基因变异的癌症患者提供新的治疗方案。这一临床试验是开放标签、多中心研究,旨在评估药物的安全性、耐受性、药代动力学、药效学及初步疗效。PFL-002/VERT-002由Vertical Bio开发,并由皮尔法伯收购,其作用机制独特,针对已知的致癌驱动基因进行治疗,对c-MET致癌基因进行降解。此外,皮尔法伯还拓展了其在精准肿瘤学方面的研究,与Scorpion Therapeutics合作研发了两种EGFR抑制剂,并从Kinnate Biopharma购得了泛RAF抑制剂Exarafenib,旨在扩展针对RAS/RAF驱动性实体瘤的靶向治疗方案。皮尔法伯作为欧洲领先的制药公司之一,在全球肿瘤学领域具有重要地位,其肿瘤学产品涵盖多种癌症类型,2023年肿瘤学领域的收入接近5亿欧元。
  • 联合利华携手深势科技:AI for Science加速化妆品活性成分新发现,推动日化品机理研究新突破
    公司动态
    日化新时代已至,日化行业迎来革新升级。 近日,联合利华(中国)有限公司(简称 “ 联合利华 ” )与北京深势科技有限公司(简称 “ 深势科技 ” )宣布正式达成 AI for Science 深度合作伙伴关系。 此次合作标志着双方将携手整合优势资源,共同开发以 AI for Science 新范式驱动的日化个护产品一站式研发平台,旨在技术突破和品牌建设上实现成就。
    深势科技 DP Technology
    2024-10-31
  • 合成生物学医药第一股华昊中天港股上市 | 达晨Family
    医药投融资
    达晨投资企业、 “合成生物学医药第一股” 北京华昊中天生物医药股份有限公司 (2563.HK)今天正式在港交所上市。 成立于2002年的华昊中天,是一家依托于合成生物学研发平台专注于开发具有自主知识产权抗癌新药的生物医药公司, 其研发生产的优替德隆注射液全球目前唯一通过合成生物学技术开发并获批上市的化疗创新药 。 此次成功上市,是华昊中天发展过程中的重要里程碑,也是一个全新的开始。
  • 奥贝胆酸片用于治疗原发性胆汁性胆管炎药品上市申请获得受理
    审批动态
    境内生产药品注册上市许可。 CYHS2403676。 泰州复旦张江药业有限公司。
  • 建立和验证基于Native SEC-MS流程分析半胱氨酸偶联ADC药物关键质量属性
    前沿研究
    在生物医药领域,抗体偶联药物(ADC)作为一类重要的肿瘤治疗药物,其研发和优化过程离不开精准的质量分析。 这项研究由多家机构合作完成,并在《Journal of Chromatography B》杂志上发表。 这是首次严格按照ICH Q2指南通过独立实验室间共同验证的nSEC-MS方法,结果表明该方法适用于ADC的质量控制、放行和稳定性测试中的DAR和DLD常规分析。
    沃特世
    2024-10-31
  • 热裂解APGC在PEEK鉴定、聚合物工艺研究中的应用
    前沿研究
    聚醚醚酮PEEK 是一种超级工程塑料,具有耐高温、耐腐蚀、易加工和高机械强度等非常优异的综合性能。 但由于其原料单体和合成方法的特殊性,其开发和制造成本较高。 在热裂解APGC的采集下获得热解谱图,基于APGC大气压气相色谱电离源针对更高沸点化合物高灵敏度,看到五聚体的信息。
    沃特世
    2024-10-31
    PEE 热裂解 APGC
  • 艾欣达伟在国际期刊发表研究成果详细阐述TH-302(AST-006)在治疗PARP抑制剂耐药性癌症方面的显著疗效
    前沿研究
    近日,深圳艾欣达伟医药科技有限公司(以下简称“艾欣达伟”或“公司”)宣布,其研发的药物TH-302(AST-006)的最新研究成果已在国际学术期刊《 Journal of Clinical Pharmacy and Therapeutics》上发表。 该研究由艾欣达伟与复旦大学附属妇产科医院的康玉教授团队共同完成。 研究结果表明,TH-302在临床前实验中已被证实能够在卵巢癌、肺癌、胰腺癌等患者对PARP抑制剂产生耐药性后,依然发挥显著的抗肿瘤活性。
  • 默沙东超13亿美元引进,科伦博泰TROP2 ADC又一适应症NDA,10余项3期临床研究正在开展
    交易并购
    sac-TMT是科伦博泰与默沙东(MSD)联合开发的一款 靶向TROP-2的抗体偶联药物(ADC) ,其采用新型连接子进行开发,通过偶联一种贝洛替康衍生的拓扑异构酶I抑制剂作为有效载荷, 药物抗体比(DAR)达到7.4 。 此外,其亦于肿瘤微环境中释放KL610023。 此次上市申请是基于OptiTROP-Lung04关键III期研究积极结果,在预设的期中分析中,与培美曲塞联合铂类相比,sac-TMT单药在主要研究终点盲态独立评审委员会(BICR)评估的无进展生存期(PFS)具有显著统计学意义和临床意义的改善。
  • CGT最新进展和趋势抢先看
    前沿研究
    2025 IBI EXPO。 IBI EXPO 2025(第三届)生物创新药产业大会 将于 2025年3月1日至3月2日 在 苏州国际博览中心 盛大举办。 大会将邀请 300+ 演讲嘉宾,开设 30+ 场论坛活动,涵盖上百个热门话题,围绕 细胞与基因治疗、基因编辑、外泌体、细胞靶向干预、人工智能药物发现、类器官等新型药物筛选和评价模型、新型递送载体、放射性药物、抗体创新偶联、靶向蛋白降解、干细胞再生、mRNA疫苗与核酸药物等前沿技术与先进治疗药物 展开交流探讨,联动 药企、科研院校、临床资源、供应链企业、投融资机构、园区政府 等多方力量,推动前沿创新从科研向产业转化,为生物创新药市场注入发展源泉。
    医麦客News
    2024-10-31
    外泌体 核酸药物 CGT
  • “现货型”!齐鲁细胞首款干细胞再次获批临床
    审批动态
    急性呼吸窘迫综合征(ARDS)是由肺内原因和/或肺外原因引起的,以顽固性低氧血症为显著特征的临床综合征,因高病死率而备受关注。 其主要临床表现包括呼吸急促、低氧血症、呼吸衰竭等。 今年3月,YFQLXB-UC01注射液已经获批临床,适应症为 失代偿期肝硬化 ,该候选产品可以通过旁分泌机制改变组织微环境,促进肝脏增生及肝脏血管再生,抑制炎症反应,改善肝功能。
  • 重磅 | 鼎康生物与韩国上市公司MedPacto建立战略合作伙伴关系,加速生物药全球开发与生产
    公司动态
    2024年10月28日,中国上海 ——全球领先的CDMO公司鼎康生物(Chime Biologics),近日宣布与韩国上市公司MedPacto(KOSDAQ上市代码:235980)建立战略合作伙伴关系。 专注于癌症治疗领域的MedPacto公司,将依托鼎康生物在生物药开发领域的丰富经验,以简化从技术转移到符合cGMP标准的临床生产流程,从而支持新药研究(IND)申请 。 根据双方达成的协议,鼎康生物将推进 多个临床前候选药物的CMC开发工作,以确保其顺利进入临床试验阶段。
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