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  • N Engl J Med | 司美格鲁肽（semaglutide）又有新发现：助力关节炎治疗
    前沿研究
    N Engl J Med | 司美格鲁肽（semaglutide）又有新发现：助力关节炎治疗
    在全球范围内，肥胖已成为一场严重的公共卫生危机。 根据世界卫生组织（WHO）的数据，全球有超过6亿成年人被认定为肥胖，这一数字在过去几十年里持续增长。 肥胖不仅影响外观和自尊，还与多种慢性疾病密切相关，包括心血管疾病、糖尿病以及骨关节炎（osteoarthritis）。
    生物探索
    2024-10-31
    糖尿病 肥胖 司美格鲁肽 骨关节炎 心血管疾病
  • 医药行业24Q3基金持仓分析：药基/非药基、主动/被动基金有何异同？
    医药投融资
    医药行业24Q3基金持仓分析：药基/非药基、主动/被动基金有何异同？
    文章内容仅供参考，不构成投资建议。 投资者据此操作，风险自担, 关于对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。 请读者仅作参考，并请自行承担全部责任。
    医药投资并购俱乐部
    2024-10-31
    医药行业
  • CAR-T细胞的制备过程
    前沿研究
    CAR-T细胞的制备过程
    CAR-T细胞（嵌合抗原受体T细胞）是一种通过基因工程改造患者自身T细胞，使其能够更有效地识别并攻击特定目标细胞的技术。 这项技术自问世以来，已经在多种疾病的治疗中取得了显著的进展。 血液采集：首先，医生会在无菌条件下从患者体内抽取一定量的血液。
    远泰生物
    2024-10-31
    4-1BB CD28
  • 阳光诺和与天宇长安集团签署战略合作协议，共拓眼科制剂用药市场
    公司动态
    阳光诺和与天宇长安集团签署战略合作协议，共拓眼科制剂用药市场
    近日，北京阳光诺和药物研究股份有限公司（以下简称“阳光诺和”）与陕西天宇长安集团有限公司（以下简称“天宇长安集团”）在天宇长安集团总部正式签署了战略合作协议。 此次签约仪式标志着双方将在外用制剂研发领域的合作迈向新的台阶，共同开启互利共赢的新篇章。 聚桂醇注射液以其卓越的疗效和安全性，赢得了广大患者的信赖和好评，进一步巩固了 天宇 长安集团 在医药行业的领先地位。
    阳光诺和
    2024-10-31
    北京阳光诺和药物研究股份有限公司
  • 蛋白与DNA互作可视化系统提升作物育种效率
    前沿研究
    蛋白与DNA互作可视化系统提升作物育种效率
    近日，中国农业科学院生物技术研究所棉花生物技术设计育种创新团队开发了一种用于验证蛋白与DNA互作的SRS（SGR1-based reporter system）系统，该系统具有高效、可靠、智能化、可视化功能。 目前，团队开发的SRS系统已在水稻、棉花、辣椒等多种作物中成功验证了5组不同类型的转录因子与DNA的互作，并证明该系统同样适用于非烟草物种，如油菜和生菜等。 SRS系统的开发为构建基因遗传调控网络及作物智能设计育种提供了一种新的技术方法。
    中国农业科学院
    2024-10-31
    中国农业科学院
  • ‌索马鲁肽中间体P29肽：糖尿病治疗领域的创新基石‌
    前沿研究
    ‌索马鲁肽中间体P29肽：糖尿病治疗领域的创新基石‌
    在糖尿病药物研发的广阔天地中，索马鲁肽（Semaglutide，又名司美格鲁肽）作为新一代GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂，以其卓越的降糖效果和多重健康益处，正逐步成为 治疗II型糖尿病的明星药物 。 而索马鲁肽中间体P29肽（Semaglutide Intermediate P29），作为索马鲁肽合成过程中的关键原料，更是承载着推动这一领域创新发展的重要使命。 索马鲁肽中间体P29肽，又称为司美格鲁肽中间体P29肽。
    冀百康生物
    2024-10-31
    2 型糖尿病 糖尿病 肥胖 司美格鲁肽 GLP-1
  • 金秋新品：油溶重组人小分子胶原蛋白上市！
    审批动态
    金秋新品：油溶重组人小分子胶原蛋白上市！
    在日新月异的护肤市场中，日益壮大的“成分党”群体对护肤品的期待已显著超越基础保湿与清洁的范畴。 在此背景下，重组胶原蛋白作为护肤领域的璀璨新星，正经历着一场由市场需求强劲拉动与实验室科研精准响应的双向互动盛宴。 这一双向奔赴的态势，不仅极大地推动了重组胶原蛋白在护肤领域的广泛应用与深度发展，更在社交媒体平台上掀起了一股“成分护肤”热潮。
    冀百康生物
    2024-10-31
    金秋 油溶重组人
  • 龙传生物助力富马酸卢帕他定片获得中国NMPA上市许可
    审批动态
    龙传生物助力富马酸卢帕他定片获得中国NMPA上市许可
    获得中国NMPA上市许可。 近日，浙江普利药业有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称“NMPA”）签发的富马酸卢帕他定片（Rupatadine Fumarate Tablets，CYHS2302416）药品批准证明文件（国药准字H20249163）并通过仿制药一致性评价。 富马酸卢帕他定是由西班牙Uriach制药公司原研的新型、强效抗过敏药，也是 目前唯一上市的抗组胺、抗PAF活性的双重拮抗作用 的抗过敏药。
    龙传生物
    2024-10-31
    国家药品监督管理局 浙江普利药业有限公司 卢帕他定
  • Healthcare Holding Schweiz/Winterberg 收购 MVB Medizintechnik AG
    交易并购
    Healthcare Holding Schweiz/Winterberg 收购 MVB Medizintechnik AG
    瑞士Medtech服务和分销集团Healthcare Holding Schweiz AG，由Winterberg Advisory GmbH管理，通过收购位于弗里克的MVB Medizintechnik AG，扩展了其产品组合。此次收购加强了公司在妇产科学和冲击波治疗领域的专业知识，同时增强了在女性健康和治疗设备市场的市场地位。Healthcare Holding的董事会主席兼Winterberg Advisory合伙人Fabian Kroeher表示，欢迎MVB Medizintechnik AG加入Healthcare Holding大家庭，这一收购不仅丰富了产品线，还提升了为客户提供定制解决方案的能力。MVB的前所有者Günter Dreikorn和Henry Brülhart将继续在公司工作，以确保连续性和保持MVB客户期待的高标准服务。此次收购后，Healthcare Holding瑞士公司巩固了其在瑞士Medtech服务和分销领域的市场领导者地位，继续通过战略收购和伙伴关系扩大其产品组合，致力于创新和客户满意度，推动瑞士医疗保健行业的持续增长和创新。
    PRNewswire
    2024-10-31
  • DURAVYU治疗DME的II期临床试验中期数据发布
    临床研究
    DURAVYU治疗DME的II期临床试验中期数据发布
    美国马萨诸塞州沃特敦时间10月28日，公司合作伙伴EyePoint Pharmaceuticals, Inc.（EyePoint）在官网发布新闻 ① ，公布了伏罗尼布玻璃体内植入剂（DURAVYU TM ）治疗糖尿病黄斑病变（DME）的II期临床试验VERONA研究的积极的16周中期数据，该试验尚在进行中。 与阿柏西普对照组相比， DURAVYU 2.7mg组的最佳矫正视力（BCVA）和组织学上的疾病控制能力均呈现较好的早期、持续且具有临床意义的改善。 DURAVYU的两个剂量组均保持良好的安全性和耐受性。
    贝达药业
    2024-10-31
    阿柏西普 湿性年龄相关性黄斑变性 干性年龄相关性黄斑变性 糖尿病黄斑水肿 EyePoint Pharmaceuticals Inc
  • 国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第八十四批）及调出参比制剂目录品种清单（第一批）的通告
    研发注册政策
    国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第八十四批）及调出参比制剂目录品种清单（第一批）的通告
    国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第八十四批）及调出参比制剂目录品种清单（第一批）的通告。 经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第八十四批）及调出参比制剂目录品种清单（第一批）。 1.化学仿制药参比制剂目录（第八十四批）。
    中国药闻
    2024-10-31
    参比制剂
  • 重分析10X HD已发表数据带来的启示
    前沿研究
    重分析10X HD已发表数据带来的启示
    空间组学是继单细胞测序技术之后的另一个生物技术研究热点，它能够弥补单细胞测序技术无法获取细胞空间分布信息的缺陷。 它曾多次被Nature Methods评为年度技术方法。 2024年上半年，10X Genomics推出了最新的空间转录组产品——Visium HD芯片。
    吉凯基因
    2024-10-31
    大肠癌 10x Genomics Inc
  • 国内首个水溶性黄体酮获批，进一步完善金妍迪科辅助生殖技术布局
    研发注册政策
    国内首个水溶性黄体酮获批，进一步完善金妍迪科辅助生殖技术布局
    2024年6月，金赛药业宣布其黄体酮注射液（II）（金赛欣®）在中国大陆获批上市，成为首个水溶性黄体酮产品，适用于辅助生殖技术中黄体酮的补充治疗。该产品由金妍迪科负责商业化，旨在为医务人员和患者提供更多治疗选择。黄体酮注射液（II）采用包合物工艺，模拟黄体生理功能，高效入血，且具有生物等效性，可支持患者自我皮下注射，减轻患者负担。金妍迪科还关注妇科其他细分领域，致力于在“妇儿生命全周期”管理领域提供更多优质产品。
    美通社
    2024-10-31
  • 基石药业宣布舒格利单抗在英国获得 MHRA 批准用于非小细胞肺癌 （NSCLC） 一线治疗
    交易并购
    基石药业宣布舒格利单抗在英国获得 MHRA 批准用于非小细胞肺癌 （NSCLC） 一线治疗
    CStone制药公司宣布，其研发的抗癌药物sugemalimab在英国获得监管机构批准，作为非小细胞肺癌的一线治疗方案。这是继欧盟批准后，sugemalimab在国际市场的第二次批准。公司CEO兼研发总裁杨建宇表示，这一批准是公司全球扩张战略的重要里程碑，sugemalimab作为国内首个在欧盟以外的地区获得批准的PD-L1抗体，将继续在欧洲市场扩大其影响力。此外，公司正在积极寻求与多个地区的合作伙伴关系，并计划向欧洲药品管理局等机构提交更多适应症的监管申请，以将创新治疗方案带给更多全球患者。MHRA的批准基于GEMSTONE-302临床试验的数据，该试验显示sugemalimab与化疗联合使用可显著延长无进展生存期和总生存期。
    PRNewswire
    2024-10-31
    非小细胞肺癌 PD-L1 舒格利单抗 基石药业（苏州）有限公司
  • 国产新药爆红
    审批动态
    国产新药爆红
    TCE双抗出海在近期迎来“爆红”，被MNC买家们重点青睐和押注的方向，不是过去研发者们重点突破的肿瘤方向，而是在自免领域。 今年8月以来，国内Biotech分别完成了有关于四项与自免方向有关的 TCE双抗BD交易，包括嘉和生物（CD3/CD20双抗）、岸迈生物（BCMA/CD3双抗）的Newco交易，还有就是同润生物和默沙东达成 CD3/CD19双抗的巨额交易，以及GSK收购恩沐生物的 CD3/CD19/CD20三抗CMG1A46的 最新合作。 在“美元攻势”指明MNC喜好之下，我想下一个国产创新药赔率最高的出海机会呼之欲出。
    艾美达医药咨询
    2024-10-31
    CD19 GSK PLC Merck Sharp & Dohme Ltd BCMA 同润生物医药（上海）有限公司
  • 药品价格影响因素知多少？（二）——不同渠道运营模式有影响！
    招标采购
    药品价格影响因素知多少？（二）——不同渠道运营模式有影响！
    今天，我们再来说说医院、药店、网络药店药价究竟差在哪儿。 在我国，公立医疗机构是药品销售的主要渠道，药店是院外市场的重要渠道，而网络药店正在迅猛发展，也在冲击原有价格体系，三者定价逻辑不同，同一盒药的终端价格就可能出现较大差别。 线下药店和非公立医院的药品价格主要由经营者自主确定，具体价格水平受经营模式、地理位置、采购渠道、库存管理、供应链效率等影响。
    国家医保局
    2024-10-31
    药品价格
  • 通过与前 3 名药房福利管理公司 （PBM） 合作，ZYMFENTRA® （infliximab-dyyb） 的覆盖率继续增加
    交易并购
    通过与前 3 名药房福利管理公司 （PBM） 合作，ZYMFENTRA® （infliximab-dyyb） 的覆盖率继续增加
    Celltrion USA宣布，通过与关键PBM和健康保险计划的持续合作，公司已扩大了ZYMFENTRA®（infliximab-dyyb）的访问渠道，这是美国食品药品监督管理局（FDA）批准的首个也是唯一一种皮下注射型infliximab。这些合作使得Celltrion在美国医疗保健系统中获得了全面访问权限。ZYMFENTRA已获得美国市场的重要份额，为患者和处方医生提供了更高的可用性。这一成就反映了患者、提供者和支付者的未满足需求，以及Celltrion USA在供应、制造和对生物制剂的承诺方面的能力。Celltrion USA首席商务官（CCO）托马斯·努斯贝克尔表示，与PBM和健康保险计划从一开始的广泛合作，使得ZYMFENTRA在短时间内实现了全面扩大访问。这一成就强调了ZYMFENTRA的独特和创新治疗优势，公司期待扩大其推广范围，为尽可能多的美国患者提供治疗益处。ZYMFENTRA于2023年10月获得FDA批准，用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎和克罗恩病。Celltrion USA致力于扩大创新生物制剂的访问渠道，以改善美国患者的护理。
    PRNewswire
    2024-10-31
    英夫利西单抗
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