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签了！600亿美元！化工新巨头要来了！交易并购阿联酋阿布扎比国家石油公司（ADNOC）3月4日宣布，已与奥地利石油天然气公司(OMV)达成具有约束力的框架协议，合并博禄和北欧化工成立博禄国际集团(BGI)，打造价值600多亿美元的全球聚烯烃领军企业。 此外，ADNOC还与Nova化工控股公司签订了股份购买协议，收购Nova化工公司100%的股份。 Nova是北美领先的聚乙烯生产商，其聚乙烯产能为260万吨，乙烯产能为420万吨。中国化工报2025-03-04
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免疫斯公司启动STEM-META Phase 2临床试验，评估IMM01-STEM治疗肌肉萎缩的安全性和耐受性研发注册政策临床阶段的生物技术公司免疫斯公司宣布，其STEM-META Phase 2临床试验已经开始治疗多例受试者。该试验旨在评估其研究性疗法IMM01-STEM在肥胖相关肌肉萎缩的老年患者中的安全性和耐受性。该试验的数据将建立在公司之前进行的Phase 1/2a试验的基础上，该试验调查了IMM01-STEM在膝关节骨关节炎相关肌肉萎缩的成年人中的应用。随着衰老，免疫系统功能逐渐下降，导致一系列退行性疾病，包括肌肉萎缩。肌肉萎缩将在100%的老年人中发生，但目前尚无药物可以减缓肌肉流失或增强肌肉再生。此外，肌肉流失与肥胖等合并症高度相关，这可能会严重降低生活质量。IMM01-STEM是一种新型研究性分泌物，由天然免疫调节剂组成，免疫斯公司的突破性多活性生物制剂提供了一种对抗这些衰老不良影响的多方面方法。目前，该Phase 2研究有五个临床研究地点正在积极招募患者，包括加州的Hoag Orthopedics、National Institutes of Clinical Research (NICR)以及在堪萨斯州的Johnson County Clinical Trials (JCCT)和Tekton ResearchBusinesswire2025-03-04Immunis Inc Johnson county clini Tekton Research Inc
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Oramed Pharmaceuticals 向股东发出信函交易并购Oramed Pharmaceuticals Inc.发布股东信，概述公司关键成就及未来方向。公司成立合资企业OraTech，结合自身创新药物递送技术与合作伙伴先进制造能力，致力于开发、营销和商业化创新治疗药物。OraTech将支持美国III期临床试验，并在中国提交上市申请。OraTech计划在纳斯达克上市，并向股东分配股票。公司还考虑发放现金股息，并投资Scilex Holding Company以获取财务回报。Oramed保持稳健财务状况，积极寻求收购和合作伙伴关系，以实现战略增长。
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Mural Health 和 ICON 宣布建立合作伙伴关系，以增强临床试验中的参与者和研究中心体验交易并购Mural Health Technologies与全球医疗情报和临床试验机构ICON plc宣布建立合作关系，利用Mural Link平台提升临床试验参与者管理及支付效率。Mural Link提供创新功能，包括临床试验参与者支付、税务管理、旅行和礼宾支持、站点-参与者沟通工具以及新颖的报告和分析能力。双方合作旨在消除参与临床试验的障碍，提高参与者的财务中立性，并简化站点工作人员的行政工作。Mural Health的运营模式和多种支付方式，包括行业唯一的免费借记卡选项，将帮助ICON消除阻止试验参与的财务障碍，扩大可招募的患者群体，包括历史上代表性不足的患者群体，并减少导致患者流失的运营挑战。此次合作将显著提升患者和站点双方的福利。
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ACELYRIN 确定 Concentra Biosciences 主动提出的兴趣表示未合理预期会导致对计划中的 Alumis 合并的更优提案交易并购ACELYRIN公司宣布，在与独立财务和法律顾问咨询后，董事会决定，来自Concentra Biosciences LLC（由Tang Capital Partners, LP控股）的非正式收购意向不会比与Alumis Inc.（Nasdaq: ALMS）计划的合并带来更优的提案。ACELYRIN董事会相信，与Alumis的全股票交易最大化了ACELYRIN股东的长期价值，并继续建议股东支持计划中的合并。交易预计将在2025年第二季度完成，需得到两家公司股东的批准以及满足其他常规交割条件。ACELYRIN股东目前无需采取任何行动。Guggenheim Securities, LLC担任ACELYRIN的财务顾问，Fenwick & West LLP和Paul Hastings LLP担任其法律顾问。ACELYRIN致力于通过识别、收购和加速开发变革性药物，为患者提供改变生命的治疗选择。GlobeNewswire2025-03-04
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Nervonik 在 A 轮融资中筹集了 1300 万美元，以推进用于缓解慢性疼痛的下一代周围神经刺激医药投融资Nervonik公司成功完成1300万美元A轮融资，由USVP领投，Foothill Ventures、Correlation Ventures等参与。此次融资将用于推进Nervonik的PNS技术临床研究、加速监管审批和商业化进程。Nervonik的PNS技术是一种无创、患者友好的个性化疼痛缓解疗法，有望改变慢性疼痛治疗。公司创始人兼CEO Aydin Babakhani表示，这笔融资将推动公司实现将创新疗法带给数百万慢性疼痛患者的使命。Nervonik的PNS技术针对美国超过5000万慢性疼痛患者，有望成为传统疼痛管理方法的替代方案，市场潜力巨大。
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BLUEBIRD KIDS HEALTH 筹集了 $31.5M 以改变基于价值的儿科护理医药投融资Bluebird Kids Health，一家致力于提供基于价值的儿科初级保健服务的新兴医疗保健公司，近日宣布完成了一笔3150万美元的融资，由F Prime和.406 Ventures共同领投，AIF和创始合作伙伴Juxtapose参与。该公司通过在难以获得儿科保健的低收入社区建立儿科诊所，采用现代、技术驱动的护理模式，并实施专为儿科和价值型护理（VBC）设计的模型，来解决美国约一半儿童在医疗保健方面的不平等问题。Bluebird Kids Health的CEO和创始人Chris Johnson表示，该公司致力于为所有家庭提供高质量、富有同情心的护理，无论其收入或地理位置。此次投资将帮助公司在多个市场推出新的诊所，包括困难的儿科保健沙漠地区。Bluebird Kids Health已经在佛罗里达州的棕榈滩县开设了第一家儿科初级保健诊所，并计划今年在布劳沃德县和杰克逊维尔开设更多诊所。此外，公司还推出了一项专有的技术平台，以主动管理和协调护理，利用人工智能来增强和简化临床团队的体验。随着Bluebird Kids Health的扩张，它将建立区域枢纽，提供扩展的紧急护理和专门项目，以及扩展的24/7/365远PRNewswire2025-03-04.406 Ventures F-Prime Capital
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精准营养成为新型生酮疗法试验和服务的中心舞台交易并购Baszucki集团与梅奥诊所合作开展一项针对双相情感障碍的酮疗法临床试验，旨在进一步探索代谢与心理健康的关系及其对心血管代谢的影响。该研究由Baszucki集团资助的330万美元资金支持，基于斯坦福和爱丁堡大学的初步研究结果，旨在为酮疗法的治疗潜力提供更多证据。研究采用个性化饮食方法——治疗性精确酮症，并首次将心血管代谢和心理健康指标相结合。研究结果将指导梅奥诊所创建一个跨学科精准营养临床服务，整合精神病学、内分泌学和预防心脏病学。试验由梅奥诊所的精神病学家Mark A. Frye博士和预防心脏病学家Kyla Lara-Breitinger博士领导，将招募30名患有双相情感障碍并伴有抑郁症状的参与者。研究将持续20周，参与者将接受量身定制的酮饮食干预，并得到营养咨询和行为健康指导。该试验不仅将跟踪心理结果，如抑郁症状，还将全面评估心血管代谢结果，包括体重、胆固醇和血管健康生物标志物。Baszucki集团通过其ReTHINK Bipolar项目，已为包括麦克莱恩医院、匹兹堡大学、斯坦福大学、爱丁堡大学、加州大学旧金山分校和澳大利亚汤斯维尔詹姆斯·库克大学等机构的酮疗法临床试验提供了超过1100万美元的资金支持
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GEM HEALTH 获得 700 万美元 A 轮融资，以扩大变革性的虚拟睡眠护理医药投融资Gem Specialty Health，一家全国性的虚拟专科护理公司，专注于改善睡眠护理，宣布获得由HealthTrend Capital和LFE Capital共同领投的700万美元A轮融资，现有投资者Base10 Partners和Mairs & Power Venture Capital也参与了本轮融资。此次融资将助力Gem Health快速扩展其创新的虚拟睡眠服务，并进一步开发针对患者的解决方案。Gem Health的首个产品GEM SLEEP，通过临床评估、诊断、治疗设置和支持，无需患者亲自前往诊所，从而在几天内而非数周或数月内让患者获得治疗，同时降低患者和保险公司的成本。Gem Health的患者治疗依从率高达70%，远高于全国平均的40%-50%。Gem Health的创始人兼首席执行官Brian Sauer表示，这一轮融资标志着公司发展历程中的一个关键时刻，他们将继续引领虚拟睡眠护理的潮流，致力于扩大对睡眠呼吸暂停症等疾病的治疗可及性。Gem Health的合作伙伴LFE Capital的合伙人Laurent Frecon表示，Gem Health团队开发了业界领先的治疗方案，提高了优质护理PRNewswire2025-03-04
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Volition 的 Nu.Q® 发现生物标志物首次用于由领先制药公司赞助的人体临床研究交易并购VolitionRx Limited与一家领先的制药公司签订协议，将利用其Nu.Q® Discover生物标志物进行一项纵向的1/2b期临床试验。Nu.Q® Discover项目为药物开发者提供了一系列先进的表观遗传学分析测试，用于疾病模型开发、临床前测试和临床研究。在成功完成试点研究后，Volition的两种Nu.Q® Discover测试被选中用于该研究，预计将在12-18个月内完成，为Volition带来显著收入。Volition的核小体技术有助于识别对治疗有反应或疾病进展的患者，从而提高临床试验的效率。Volition的核小体专业知识正从研究转向临床应用，为制药合作伙伴创造价值，并推动个性化医学领域的发展。
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关注！国务院新闻办公室发布《中国的芬太尼类物质管控》白皮书研发注册政策国务院新闻办公室4日发布《中国的芬太尼类物质管控》白皮书。 白皮书除前言和结束语外分为七个部分，分别是科学准确界定芬太尼类物质，保障合理用药与严格管制双管齐下，依法严厉打击芬太尼类物质犯罪，严格芬太尼类物质前体管控，加快推进科技手段研发应用，多措并举提升整体管控效能，推进芬太尼类物质全球共治。 中国积极推进芬太尼类药品信息化追溯体系建设，综合利用电子标签、物联网、人工智能等新技术新手段，对芬太尼类药品的生产、经营、运输、使用、进出口各环节进行动态全程监控、闭环管理，进一步有效防范芬太尼类药品流失。
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超7亿注射剂，科伦领跑！审批动态碳酸氢钠注射液 是一种水、电解质及酸碱平衡调节药，可以中和体内的过多氢离子，用于纠正酸中毒、碱化尿液、制酸等。 据NMPA官网信息显示， 海南倍特药业 提交的碳酸氢钠注射液于近期 通过仿制药一致性评价 。 碳酸氢钠注射液目前是医保甲类处方药，市场需求量大，据摩熵医药数据库显示，碳酸氢钠注射液在2023年全国医院销售(全终端)的 销售额近7亿元 ，同比增长达0.72%，进入2024年，仅在前两个季度（Q1~Q2），其销售额已超3亿元，市场潜力巨大，前景可期。
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Lucid Diagnostics 宣布完成 1530 万美元的注册直接发行医药投融资Lucid Diagnostics Inc.完成了一项注册直接发行，共发行1393.9万股普通股，每股价格为1.10美元，募集资金约1530万美元，扣除中介费用等后净收入约750万美元。该公司计划将这笔资金用于营运资金和其他一般性企业用途。此次发行遵循了2022年12月6日美国证券交易委员会宣布生效的S-3注册声明（文件号333-268560）。Lucid Diagnostics专注于预防和诊断癌症，其EsoGuard®食管DNA测试和EsoCheck®食管细胞采集设备旨在通过早期检测高风险患者的食管癌前病变来预防癌症和癌症死亡。
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Hoth Therapeutics 宣布 GDNF 作为肥胖治疗和减少脂肪肝疾病游戏规则改变者的潜力的积极发现研发注册政策Hoth Therapeutics公司宣布，其研究显示GDNF（神经生长因子）有望成为治疗肥胖的革命性药物。该研究在GDNF转基因模型中开展，发现GDNF显著减少脂肪积累、增强代谢和改善胰岛素敏感性。与传统的减肥方法不同，GDNF直接增强身体燃烧脂肪和增加代谢效率的能力。Hoth Therapeutics正在探索多种途径将GDNF疗法临床转化，包括重组蛋白递送、基因治疗和小分子类似物。公司计划开展进一步的预临床和临床试验，以将这种潜在疗法带给有需要的患者。
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S司总经理加盟H司人事变动
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Jupiter Neurosciences 和 Aquanova AG 宣布战略合作开发 Longevity 和 Healthspan 产品交易并购Jupiter Neurosciences宣布与Aquanova AG合作开发针对长寿、衰老和健康期的消费者营养产品，预计2025年第三季度推出前三个产品，通过直销模式提供即时商业途径。合作基于JOTROL™平台，一个专利的葡萄籽提取物平台，旨在扩大长寿和健康期市场。Jupiter和Aquanova合作已有八年，共同开发了JOTROL™，一个专有的葡萄籽提取物配方，目前正进行帕金森病的IIa期临床试验。这些产品将基于“由内而外之美”的概念，强调科学支持的配方，旨在支持长寿和整体健康。Jupiter计划通过新全资子公司推出这些产品，允许现有股东参与该项目的商业成功，并支持其持续进行的临床试验。
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PepGen 宣布更新 DMD 患者的 2 期 CONNECT2-EDO51 研究研发注册政策PepGen公司宣布，由于需要审查CONNECT1-EDO51研究中10 mg/kg剂量的结果，将暂时暂停CONNECT2-EDO51研究。CONNECT1研究的前两个队列已全部入组，预计第三季度将获得10 mg/kg剂量的数据。PepGen将继续专注于完成CONNECT1研究，并迅速推进FREEDOM研究，该研究针对肌强直性营养不良症1型，最近报告了1期FREEDOM-DM1研究的初步临床数据。PepGen的PGN-EDO51是针对杜氏肌营养不良症（DMD）的候选药物，旨在通过跳过dystrophin转录本的第51外显子来治疗DMD。FDA已授予PGN-EDO51孤儿药和罕见儿科疾病指定。CONNECT2-EDO51是一项双盲、安慰剂对照、多剂量上升的2期试验，旨在评估PGN-EDO51在DMD患者中的安全性、耐受性、dystrophin产生、外显子跳跃和功能结局指标。
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Cadrenal Therapeutics 宣布与 Abbott 达成合作协议，以支持 Tecarfarin 在 HeartMate 3™ LVAD 患者中的关键研究交易并购Cadrenal Therapeutics与Abbott签署合作协议，支持其TECH-LVAD临床试验，评估tecarfarin在LVAD患者中的有效性和安全性。Abbott将提供HeartMate 3™ LVAD的试验设计、站点识别、试验意识和专业知识支持。此次合作将加强Cadrenal在临床试验方面的能力，并推动tecarfarin在心血管疾病治疗领域的创新。
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Tiziana Life Sciences 向 FDA 提交 ALS 2 期临床试验研究性新药申请研发注册政策Tiziana Life Sciences宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了针对其领先候选药物鼻用foralumab的II期临床试验的新药申请，用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）。该药物是一种全人源抗CD3单克隆抗体，此申请是基于ALS协会的霍夫曼ALS临床试验奖项目所提供的资助。Tiziana的鼻用foralumab开发计划现在专注于三种神经退行性疾病：ALS、多发性硬化症和阿尔茨海默病。该药物在治疗非活动性继发性进展性多发性硬化症（na-SPMS）的开放标签扩展访问（EA）项目中显示出积极效果。Tiziana计划在FDA批准IND申请后，开始一项20名患者的临床试验，以评估鼻用foralumab在ALS患者中的安全性和疾病改善的早期参数。
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烟台毓璜顶医院药学部牵头制定《钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂临床综合评价山东省专家共识》临床研究近日，由山东省药学会药品临床综合评价专委会组织编写、烟台毓璜顶医院药学部牵头执笔的《钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂临床综合评价山东省专家共识》在《药物流行病学杂志》正式发表。 糖尿病是严重威胁我国居民健康的四大类慢性病之一，给我国医疗卫生体系和社会带来了巨大的疾病负担。 SGLT-2抑制剂作为一类新型口服降糖药，因其独特的降糖机制、确切的降糖疗效及明确的心肾获益，在2型糖尿病的综合管理中发挥重要作用，被国内外众多指南推荐为合并心力衰竭、慢性肾脏病、动脉粥样硬化性心血管疾病或动脉粥样硬化性心血管疾病高危因素的2型糖尿病患者治疗的一线用药。
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