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共 367803 篇内容
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欧洲药品管理局CHMP重申对仑卡奈单抗治疗早期阿尔茨海默病的积极意见审批动态卫材和渤健宣布，欧洲药品管理局（CHMP）已决定维持其在2024年11月通过的关于抗Aβ单克隆抗体仑卡奈单抗（商品名：乐意保 ® /Leqembi ® ）的批准建议 1 。 基于CHMP的审查结果，欧洲委员会（EC）将重新启动对仑卡奈单抗上市许可的决策流程。 2025年1月，欧洲委员会（EC）在其决策流程中要求欧洲药品管理局（CHMP）根据2024年11月批准建议通过后所获取的仑卡奈单抗安全性信息，重新确认是否需要更新批准建议，并确认批准建议中关于风险最小化措施的描述是否足够明确。
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JITC，IF=10.3丨原创ISAC模型对PD-L1低表达nsqNSCLC晚期一线免疫治疗进行精准分层前沿研究
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【30秒懂细胞】干细胞技术改善神经退行性疾病前沿研究汉氏联合2025-03-04神经退行性疾病 干细胞技术
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复旦大学研究团队脑脊接口技术实现新突破，首批4例IIT研究取得成功前沿研究3月3日，该团队联合复旦大学附属华山医院成功完成首批第4例IIT研究。 瘫痪两年后，34岁的小林（化名）在术后第14天，依靠自身运动意图，行走超过5米。 2家医院、4例手术的完成，也证明脑脊接口技术可复制可推广。
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乐普的维贝柯妥塔单抗被否，官方回复来了审批动态昨天，乐普生物收到 维贝柯妥塔单抗上市申请的通知件。 今天，乐普的官方回复来了，前日药品通知批件为公司为补充提交相关资料，主动撤回，并且乐普生物目前已就申报材料进行补充并制备完成eCTD申报文件，并于2025年3月4日重新提交了NDA。 对于之前投资者最担心的，上市未获批准是否是临床数据不佳、CMC问题等，乐普生物也针对大众关心的内容在2025年3月4日上午主动召开了沟通会，详细阐述，大致内容是：。
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重磅！国内首款6价B族链球菌疫苗来袭，苏州聚微填补空白审批动态2025年3月4日，国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已对苏州聚微生物提交的6价B族链球菌结合疫苗临床试验申请（IND)正式受理，注册分类1.1类，受理号：CXSL2500190。 同时2月28号，苏州聚微生物的24价肺炎球菌结合疫苗新药临床试验申请（IND)正式获得CDE受理，受理号：CXSL2500183。 据了解，本次受理的6价B族链球菌结合疫苗预测是该款：JW002。药时空2025-03-04B族链球菌 肺炎球菌结合疫苗
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【凯泰已投企业动态】畅溪制药宣布完成新一轮融资，加速创新型吸入药物的研发医药投融资近日，杭州畅溪制药有限公司（以下简称“畅溪制药”）宣布完成新一轮融资，本轮融资由浙江省“4+1”生物医药与高端器械产业基金、启航投资共同参与投资，光源资本在本次交易中担任独家财务顾问。 本轮融资将用于推进CXG87（改良型布地奈德/福莫特罗吸入粉雾剂）三期临床试验，以及多个创新型吸入粉雾剂的开发。 凯泰资本于2018年1月参与畅溪制药 A 轮投资，助力中国吸入剂的研发和生产，为全球肺部疾病患者提供更好的治疗方案。
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商务部禁止因美纳向中国出口测序仪，国产基因测序仪厂家汇总招标采购TDS2 025检测自动化、智慧化实验室建设与应用论坛，合作咨询： 李欣欣177 0186 0390。 创新医疗器械获批情况：。 TDS2025检测自动化、智慧化实验室建设与应用论坛，合作咨询：李欣 欣177 0186 0390。药精通Bio2025-03-04因美纳 基因测序仪
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增强人工智能助力药物研发的四种方法前沿研究德国 Evotec 公司的计算化学家大卫・帕尔多指出：“在现代医学约 100 年的时间里，我们仅为大约 7000 种罕见病中的 500 种左右找到了治疗方法，研发耗时太长且成本过高。” 不过，理论上人工智能（AI）有望解决这些难题，这让很多人充满期待。 然而，开发能推动药物研发的 AI 系统，关键在于大量优质数据。生物制品圈2025-03-04罕见病 人工智能
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张锋最新Science论文：发现新的基因编辑工具，还用上了AI大语言模型前沿研究近日，华人明星科学家张锋及其团队有了最新发现，他们通过深入挖掘自然的多样性，发现了新的基因编辑系统—TIGR系统。 这一发现有望为基因编辑工具箱增添新的工具利器，并简化基因编辑疗法的递送。 2月27日，张锋及其团队在Science杂志上发表了最新研究成果，发现了一种古老的向导RNA——TIGR系统。生物制品圈2025-03-04基因编辑
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氟[18F]贝他苯注射液商业化进程持续提速！大湾区成功完成首批临床使用临床研究大湾区作为我国经济发展的重要引擎之一，在医疗健康领域同样具有强大的实力。 此次欧韦宁 ® 正式在粤港澳大湾区投入商业化应用，使得该区域的阿尔茨海默病（AD）患者能够获得更精准、早期的诊断，进一步推动我国神经退行性疾病精准医疗的发展。 2025年1月，氟[ 18 F]贝他苯注射液已在京津冀鲁区域实现临床使用，截至目前，首都医科大学宣武医院、中日友好医院、北京医院、首都医科大学附属北京友谊医院、北京大学第三医院、北京大学人民医院、山东省立医院、山东省立第三医院、济南市中心医院、河北医科大学第一医院、石家庄市人民医院、天津水滴医学影像诊断中心等医疗机构可提供该项诊断服务，为广大AD患者进行疾病确诊及后期疗效评估。
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上市双双受挫！齐鲁PD-1、乐普EGFR ADC未获批审批动态据国家药品监督管理局（NMPA）最新药品通知件送达信息，齐鲁制药 艾帕洛利单抗注射液 （受理号：CXSS2300077，注册分类：1类）和 乐普生物注射用维贝柯妥塔单抗（ 受理号：CXSS2400102，注册分类：1类，适应症： 既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌 ）在列。 不过，不管何种原因均表明两家药企相应新药无法如期上市。 该药物由靶向PD-1的艾帕洛利单抗和靶向CTLA-4的托沃瑞利单抗组成，具有同时阻断PD-1和CTLA-4两条免疫检查点通路的协同作用机制。
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灭活疫苗和减毒活疫苗各有什么优势？研发注册政策
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针对慢性肾病，全球第 2 款长效 GLP-1R/GIPR/GCGR 激动剂获 FDA 批准临床审批动态3 月 4 日，联邦制药宣布，其自主研发的创新药 UBT251 注射液获得美国 FDA 许可，同意开展治疗 慢性肾脏病 （CKD） 的 II 期临床试验。 此前 1 月 20 日，该产品 CKD 适应症也已获得国家药监局批准临床。 UBT251 是 全球第 2 款 获批开展慢性肾病 II 期临床的 GLP-1R/GIPR/GCGR 激动剂。
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国内首个！翰森制药 CD19 单抗新适应症申报上市审批动态3 月4 日，CDE 官网显示，Horizon 和翰森制药联合申报的 伊奈利珠单抗注射液新适应症上市申请获受理 。 根据临床试验进展，Insight 数据库推测用于 治疗免疫球蛋白 G4 相关性疾病 （ IgG4-RD ） 。 此前 2 月， 伊奈利珠单抗 IgG4-RD 适应症 已获国家药监局纳入 优先审评审批 程序。
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🥰“最强搭子”‼ 姐妹花齐获大厂offer公司动态启航篇：实验室到职场的华丽转身。 冯安琪 ， 食品学院食品工程专业2025届硕士毕业生，食品加工与配料团队。 实习经历： 百事亚洲研发中心- 暑期（食品研发方向）、拜尔斯道夫-暑期（护肤品配方开发）。
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Adv Sci丨漆洪波、童超团队最新研究成果为生长受限胎儿孕期宫内治疗提供新途径前沿研究近日，重医附一院 漆洪波 教授、重医附属儿童医院 童超 教授团队在国际学术期刊 Advanced Science 发表文章 The Placenta Regulates Intrauterine Fetal Growth via Exosomal PPARγ （《胎盘PPARγ经外泌体转运调控胎儿宫内生长发育》）。 为FGR的临床治疗开辟了极具潜力的新途径，有望推动FGR治疗从传统的被动干预向精准的靶向治疗转变，为实现FGR胎儿的宫内有效治疗带来了新的希望，在母婴健康领域具有极为深远的意义与广阔的应用前景。 胎儿生长受限 （FGR） 作为围产期妊娠期的严重并发症，对胎儿生长发育构成了重大威胁，常引发胎儿窘迫、早产等不良围产儿结局。
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Mol Cell | 通过高通量成像筛选鉴定基因特异性爆发模式的分子决定因素前沿研究转录爆发 （transcriptional bursting） 是活性基因的普遍特性，表现为转录活性随机、间歇性地开启 （on-time） 和关闭 （off-time） 。 这种动态模式广泛存在于原核和真核生物中，并在细胞命运决定、发育和疾病中发挥关键作用。 尽管已知不同基因的爆发模式具有高度异质性，但其分子调控机制仍不明确。BioArtMED2025-03-04基因特异性
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Adv Sci | 李杰团队揭示AKT促进三阴性乳腺癌铜死亡抵抗的机制前沿研究铜是生物体必不可少的微量元素，是仅次于铁和锌的第三微量元素。 铜是生物氧化还原反应中的关键辅因子，广泛参与人体内的生物合成过程，同时铜也是细胞信号转导这一生物学功能的重要组成部分 【1】 。 铜死亡 是近年发现的一种新型细胞死亡方式，铜可以通过与线粒体TCA循环中的硫辛酰化蛋白直接结合，导致硫辛酰化蛋白的异常聚集及呼吸链复合体中铁硫簇蛋白的丢失，引起蛋白质毒性应激反应，最终导致细胞死亡 【3】 。
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Adv Sci | 李磊/乔云波团队建立增强子RNA关联分析方法鉴定eRNA关联的癌症风险基因前沿研究全球癌症发病率逐年上升，遗传因素在癌症发生与进展中扮演关键角色，近年来大规模的全基因组关联研究 （GWAS） 发现了大量与癌症风险相关的SNPs，但90%以上的风险位点位于非编码区，其目标基因和分子机制解析面临巨大挑战。 近年来，全转录组关联分析 （TWAS） 利用基因表达和可变剪接等转录调控作为中介，致力于识别复杂疾病的风险基因，然而，传统分析方法仍不足以完全解释非编码变异与疾病之间的关联。 近日，深圳湾实验室系统与物理生物学研究所 李磊 团队联合上海交通大学 乔云波 团队在 Advanced Science 在线发表了题为 Enhancer RNA transcriptome-wide association study reveals a distinctive class of pan-cancer susceptibility eRNAs 的研究论文， 通过建立增强子RNA关联分析模型，系统解析了eRNA在癌症易感性中的独特作用，为理解癌症病因学提供了全新的思路和解析方法 。
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医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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