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溶瘤"利"治 探索新效 | 特瑞普利单抗联合溶瘤病毒新辅助治疗肢端黑色素瘤，实现长期生存获益前沿研究
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10 分钟合成 >14 kb cDNA，耐高温、耐修饰、耐抑制——NEB Induro® 反转录酶，攻克反转录难题！前沿研究在反转录实验中，研究人员常常面临诸多挑战：长转录本难以完整合成、RNA 模板存在复杂二级结构、样本中含有抑制剂…… Induro 反转录酶：独特优势。 Induro 反转录酶能在短短 10 分钟内合成至少 14 kb 的 cDNA，远超常规反转录病毒 RT。
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信达生物ADC癌症1类新药获批临床审批动态根据信达生物公开资料可知，这是一款 靶向TROP2的免疫刺激抗体偶联物（ISAC） ，本次是该产品首次在中国获批IND。 ISACs是一类独特的ADC，其中 识别肿瘤抗原的抗体 与 免疫激动剂 偶联。 在体外，TROP2 ISAC仅在TROP2+肿瘤细胞存在时才轻度激活骨髓细胞。
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默沙东抗病毒新药新剂型拟纳入优先审评！儿童新品种！审批动态今日（ 3月4日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网刚刚公示， 默沙东（MSD）申报的 来特莫韦微片 拟纳入优先审评，用于 接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的巨细胞病毒（CMV）血清学阳性的成人和6个月及以上且体重≥6kg的儿童受者 预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病 。 来特莫韦是一种新型非核苷类巨细胞病毒（CMV）抑制剂，该产品的片剂和注射剂剂型此前已经在中国获批上市。 根据CDE公示，来特莫韦 微片 属于儿童新品种。
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3D打印新材料医械及监管科学研究进展研发注册政策
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刚刚！3项医械国标征求意见（附全文）医保动态医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。医械研发-嘉峪检测网2025-03-04医械
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每次给药仅需 5 秒！近 30 年来首款中风药物获 FDA 批准审批动态3 月 3 日，罗氏旗下公司基因泰克宣布，美国 FDA 已批准替奈普酶 （商品名：TNKase） 用于 治疗成人急性缺血性中风 （AIS） 。 新闻稿指出，这是 近 30 年来 FDA 批准的首个中风药物 。 替奈普酶并不是一款新疗法。
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细胞治疗先行先试的脚步又踏出了一步：成都市卫生健康委员会关于2024年成都市前沿医疗服务试点机构及项目的公示研发注册政策近日，成都市卫生健康委员会正式发布了《关于2024年成都市前沿医疗服务试点机构及项目的公示》，标志着成都在细胞治疗等前沿医疗服务领域迈出了先行先试的重要一步。 根据《国务院关于同意在沈阳等6个城市开展服务业扩大开放综合试点的批复》（国函〔2022〕135号）及《成都市人民政府办公厅关于印发成都市服务业扩大开放综合试点实施方案的通知》（成办发〔2023〕22号）要求，成都市卫生健康委员会联合市场监督管理局、医疗保障局，共同启动了2024年前沿医疗服务试点的申报工作。 成都市卫生健康委员会表示，此次前沿医疗服务试点的启动，不仅为成都患者提供了“家门口”的前沿疗法，更将吸引跨国药企布局成都，推动细胞治疗领域的国际合作与交流。基因启明2025-03-04细胞治疗
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iNKT细胞：肥胖相关腹主动脉瘤治疗的新希望前沿研究1、揭示了iNKT细胞在腹主动脉瘤（Abdominal Aortic Aneurysm，AAA）形成过程中的关键作用。 2、为心血管疾病治疗提供了新的思路和方向。 那么，iNKT细胞是否能在肥胖相关腹主动脉瘤的治疗中发挥关键作用呢？
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上海医药I048完成I期临床首例受试者给药临床研究2025年3月2日，上海医药开发的I048项目取得关键性进展。 作为上海医药与上海市精神卫生中心合作首批纳入《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》的试点项目，I048项目在临床试验推进过程中迎来了重要里程碑，首例受试者成功给药。 I048是小分子1类新药，拟用于治疗精神分裂症。
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又一中国人才国际化！诺华田瑀升任波兰总裁，王嘉将接棒人事变动2025 年 3 月 3 日，诺华中国总裁李尧宣布两项关键人事任命： 现任免疫治疗领域负责人田瑀晋升为波兰总裁，眼科及中枢神经治疗领域负责人王嘉将接棒其职务 。 这标志着中国医药人才国际化进程迈入新阶段，与诺华在华业绩持续增长形成战略共振。 01 人才战略：本土精英走向国际舞台。
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康泰生物收到吸附破伤风疫苗Ⅰ/Ⅲ期临床试验总结报告临床研究2025 年 3 月 3 日 ， 康泰生物 发布 关于收到吸附破伤风疫苗 Ⅰ / Ⅲ期临床试验总结报告的提示性公告。 研究结果显示，民海生物研制的吸附破伤风疫苗应用于成人免疫具有良好的安全性和免疫原性。 本次吸附破伤风疫苗Ⅰ / Ⅲ期临床试验总结报告的取得表明吸附破伤风疫苗具备了申报生产的必备条件 ，对公司的发展具有重要的意义。
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开拓新市场！Moderna 呼吸道合胞病毒疫苗获英国上市许可！审批动态2025年2月28日，英国药品和保健品管理局 (MHRA) 宣布批准Moderna mRESVIA (mRNA-1345) 的上市许可 。 Moderna 首席执行官 Stéphane Bancel 表示：“MHRA 批准我们的 RSV 疫苗是 Moderna 在呼吸道疾病防控方面努力的一个重要里程碑。 RSV 是一种传染性极强的季节性呼吸道病毒，是导致下呼吸道感染和肺炎的主要原因。
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合规与效率并重：药企设备管理如何满足GMP要求？研发注册政策随着制药工业的不断发展，鉴于药企对工程设备领域法规遵从性及高效管理的要求，以及药企在改扩建项目中面临的复杂挑战，包括合规、优化成本、实现可持续发展与数字化转型等要求。 本课程旨在通过系统讲解药企在工程设备管理方面的法规要求、先进管理理念与实践案例，帮助药企管理者、工程师及相关从业人员深入理解并应对药企在新建和改扩建项目中的关键挑战。 本课程 主要通过对药企在工程设备领域所要求的法规、工程设备管理理念的深入阐述。蒲公英Biopharma2025-03-04
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BI公司6连环MDM2抑制剂的设计与发现前沿研究BI公司的临床分子，之前简单提过， 利用Histidine氢键给体/受体转换的两个例子：Resmetirom & Brigimadlin ，近日又碰到，可以进一步看看，追溯一下这样一个多环母核分子的衍变过程。 靶点是MDM2，机制是通过结合在MDM2-p53界面，阻断p53的结合，从而保护p53、提升p53水平，达到治疗某些相关癌症的目的。 MDM2这个靶点以前比较火热，后来有一些公司退出，目前仍有一些公司在坚持，包括这里的BI，分子做得更加优化，期待能有更好的临床表现。
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艾伯维超22亿美金“借道”进军减肥赛道，胰岛淀粉样肽或超越GLP-1成新一代明星减肥靶点医药投融资制药巨头艾伯维（AbbVie）昨晚宣布一项合作协议，正式进入减肥药物领域，试图在由诺和诺德（Novo Nordisk）和礼来（Eli Lilly）主导的市场中分得一杯羹。 根据协议， 艾伯维将向丹麦公司Gubra支付3.5亿美元预付款 ，并承诺未来基于开发、商业及销售里程碑支付高达 18.75亿美元 。 此外，Gubra还将获得其核心资产 GUB014295 全球净销售额的分级特许权使用费。
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Cell | 要感冒时喝大量维C能缓解症状？新证据！不仅增强免疫、还有抗癌潜力前沿研究维生素C（Vitamin C，vitC）对人类健康的维护至关重要，其发现历程可以追溯到 17 世纪欧洲的大航海时代，由于长期海航途中缺乏蔬菜和水果，导致大量船员患上了“坏血病”，直到罐头的发明，这一问题才得到有效缓解。 维生素C 对于人体健康来说至关重要，其具有基本的营养作用和潜在的治疗应用。 值得注意的是， 维生素C 不仅可以预防和治疗坏血病，还在 增强免疫系统、治疗癌症 等方面展现出潜力 ，但其具体机制目前仍不十分清楚。
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武汉病毒所/高致病性病毒与生物安全全国重点实验室王薇团队在沙粒病毒小分子抑制剂研发方面取得重要进展前沿研究近日，中国科学院武汉病毒研究所/高致病性病毒与生物安全全国重点实验室王薇团队在 Journal of Medical Virology （《医学病毒学杂志》）发表题为“Antiviral activity of the MEK1/2 inhibitor trametinib against lymphocytic choriomeningitis virus”（MEK1/2抑制剂曲美替尼对淋巴细胞性脉络丛脑膜炎病毒的抗病毒活性）的研究论文。 该团队系统揭示了MEK1/2抑制剂曲美替尼（Trametinib）对淋巴细胞性脉络丛脑膜炎病毒（LCMV）的强效抑制作用及其多靶点作用机制。 在免疫功能低下、器官移植、妊娠人群中会出现机会感染，对人类健康造成极大威胁。
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Advanced Science|上海嘉因H3K27ac super enhancer超级增强子CUT&Tag与胆囊癌治疗前沿研究胆囊癌（GBC）是一种高度侵袭性的恶性肿瘤，目前缺乏临床可用的靶向治疗药物。 超级增强子（super-enhancers, SEs）是关键的表观遗传顺式调节元件，其广泛的重编程可导致癌症中的异常转录。 为了解胆囊癌中的超级增强子，本研究对多个胆囊癌组织和细胞系样本的H3K27ac分布进行了分析，以建立SE景观及其相关的核心调节回路（core regulatory circuitry，CRC）。
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【2025 AGBT】布鲁克空间生物发布多平台突破性进展前沿研究布鲁克空间生物学(Bruker Spatial Biology)在2025年AGBT大会上公布了突破性重大进展。 布鲁克空间生物学公司宣布了以下四项创新成果，这些成果彰显了布鲁克公司利用开创性的先进平台引领和推动空间生物学发展的承诺：。 推出C osMx ™ Whole Transcriptome Panel (WTX) 单细胞空间全转录组学 检测方案；。NanoString生物技术2025-03-04Bruker 布鲁克 生物
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