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  • 济群医药基因编辑微环DNA药物取得阶段成果
    前沿研究
    济群医药基因编辑微环DNA药物取得阶段成果
    GP801 2 治疗下肢外周动脉相关疾病（ PAD ）获批临床。 济群生物多年坚持微环 DNA 药物开发，继 2024 年 7 月顺利完成用于疤痕修复，创伤愈合的生物制品 1 类药物 GP8011 ：《评价不同剂量和给药方式的安全性》的临床入 组 之后，其治疗用重组人基质细胞衍生因子（ SDF-1 ）微环 DNA 质粒注射液（ GP8012 ）又喜获国家药品监督管理局（ NMPA ）核签《药物临床试验批准通知书》，标志着 GP8012 新药研究进入人体阶段。 我国 PAD 达 5000 万人，下肢缺血（ CLI ） 500 万人， GP8012 局部注射一次即可持续表达细胞趋化诱导因子 SDF-1 ，刺激干细胞分化、归巢，并在创伤部位起到修复作用，有望颠覆现有治疗手段：减轻糖尿病足部溃疡进展，减少静息痛，降低截肢的可能，治疗间歇性跛行，提高生活质量。
    济群医药科技
    2024-08-02
    SDF-1 基因编辑微环DNA药物
  • 近9亿美元！一项针对靶向SMARCA2 PROTAC的交易刚刚达成
    交易并购
    近9亿美元！一项针对靶向SMARCA2 PROTAC的交易刚刚达成
    2024年8月1日，BridGene Biosciences（简称“BridGene”）宣布，公司扩大与Galapagos的战略合作和许可协议；重点是 发现一种高度选择性的口服SMARCA2蛋白降解靶向嵌合体 (PROTAC) 。 依据本次合作，BridGene 将利用其 PROTAC 发现引擎与 Galapagos 在选择性 ATPase 小分子方面的专业知识相结合；旨在将合作分子推进为临床前候选药物，Galapagos拥有进一步开发和商业化合作分子的独家权利。 根据协议条款，本次Galapagos 将向 BridGene 提供前期和临床前里程碑付款，以及基于临床和商业里程碑的额外付款， 潜在交易总价值高达 1.59 亿美元 ；BridGene 还有资格获得合作产品净销售额的分级版税。
    凯莱英药闻
    2024-08-02
    SMARCA2 PROTAC
  • 新成果！中源协和现货型人脐带源间充质干细胞及其制备技术获得发明专利授权
    审批动态
    新成果！中源协和现货型人脐带源间充质干细胞及其制备技术获得发明专利授权
    近日，中源协和细胞基因工程股份有限公司旗下全资子公司武汉光谷中源药业有限公司的发明专利——“一种现货型人脐带源间充质干细胞及其制备方法与应用”（专利号：ZL202111672027.1）正式获得国家发明专利的授权，标志着中源协和在核心干细胞新药制备领域拥有自主知识产权并获得国家权威认可。 该技术也同时申请了国际发明专利（PCT/CN2022/116699）。 本发明所提供的方法制备的间充质干细胞具有有效的免疫调节及细胞修复活性，分泌多种活性因子，可用于制备细胞制剂治疗特发性肺间质纤维化、急性肺损伤、肝纤维化、克罗恩等多种适应症，本发明还采取冷冻保存的方式，开发得到人脐带源间充质干细胞冻存制剂，该冻存制剂便于储存，复苏后可直接进行静脉给药，避免了配药时可能造成的污染风险，更利于临床使用，且冻存制剂保质期长，货架期内可完成针对制剂功能和安全的多项检测。
    中源协和订阅号
    2024-08-02
    间充质干细胞 人脐带
  • mRNA-LNP产品的质控与表征
    前沿研究
    mRNA-LNP产品的质控与表征
    2024年5月31日，Moderna宣布旗下用于保护60岁及以上成年人免受RSV感染所引起的下呼吸道疾病的mRNA疫苗mRESVIA获FDA批准上市，这是继Covid-19 mRNA疫苗后第二款上市的mRNA疫苗。 mRESVIA的上市基于其三期临床的积极数据，也再次证明了mRNA药物的可商业性。 mRNA药物具有开发周期短、生产速度快的优势，其开发过程可以概括为质粒DNA的制备、线性化DNA模板的制备和纯化、体外转录（In Vitro Transcription, IVT）、mRNA纯化和脂质纳米颗粒（Lipid Nano Particle, LNP）包封， 而分析方法开发和质量控制伴随mRNA药物的整个生命周期。
    健新原力
    2024-08-02
    mRNA-LNP
  • 使用电穿孔技术传递DNA疫苗
    前沿研究
    使用电穿孔技术传递DNA疫苗
    摘要 ：核酸是创造疫苗的一个有希望的平台。 电穿孔（EP）是提高DNA疫苗免疫原性的有效方法。 然而，由于用于EP的不同设备配置，需要优化EP协议，不仅要增强免疫原性，还要确保EP程序的更大安全性和耐受性。
    药时空
    2024-08-02
    DNA疫苗
  • 新兴“核药”赛道：谁是下一匹黑马？
    前沿研究
    新兴“核药”赛道：谁是下一匹黑马？
    核药赛道的重要性和市场潜力，源于其在医学诊断和治疗中的独特作用和不断增长的应用需求。 核药，也称为放射性药物，利用放射性同位素衰变产生的射线进行疾病诊断和治疗。 核药技术结合了放射性同位素与生物分子的靶向能力，用于精准诊断和治疗。
    佰傲谷BioValley
    2024-08-02
    核药
  • 【综述】癌症预防用天然产物EGFR抑制剂的研究（下）
    前沿研究
    【综述】癌症预防用天然产物EGFR抑制剂的研究（下）
    EGFR抑制剂的研究。 靶向EGFR的天然产物。 虽然有几种靶向EGFR的癌症治疗方法，但它们通常会引起耐药性和有限的无进展生存时间。
    菜博士说癌
    2024-08-02
    EGFR 癌症
  • 今日2款mRNA疫苗！丽凡达RSV疫苗、瑞吉生物带状疱疹疫苗临床申请获受理
    审批动态
    今日2款mRNA疫苗！丽凡达RSV疫苗、瑞吉生物带状疱疹疫苗临床申请获受理
    2024年8月2日，据国家药品监督管理局药品审评中心显示， 珠海丽凡达生物技术有限公司的LVRNA007申报临床并获受理 ，受理号为CXSL2400512。 据悉， LVRNA007是一款呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗 。 作为中国最早开发mRNA疫苗产品的企业之一，以及国内第一批取得mRNA技术自主专利的疫苗企业，艾美疫苗一直在推进mRNA疫苗更广阔的应用。
    药时空
    2024-08-02
    RSV 带状疱疹疫苗 mRNA疫苗
  • 中药创新药ZY5301临床研究结果荣登《JAMA》子刊！
    临床研究
    中药创新药ZY5301临床研究结果荣登《JAMA》子刊！
    近日，康辰药业中药创新药ZY5301治疗女性盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛的临床研究结果在线发表于国际权威顶尖医学期刊《JAMA》子刊，这是《JAMA》系列期刊首次刊登中国中药在该治疗领域的临床研究结果。 ZY5301是北京康辰药业股份有限公司（以下简称“公司”）拥有自主知识产权的中药创新药，聚焦于治疗女性盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛的临床研究。 近期，ZY5301Ⅱ期临床研究结果（CTR20202153）在经多位国际评审专家严苛审评后，《JAMA Network Open》正式接受并以“ZY5301 Tablet vs Placebo for Treatment of Chronic Pelvic Pain After Pelvic Inflammatory Disease: A Phase 2 Randomized Clinical Trial”刊出。
    康辰药业
    2024-08-02
    盆腔炎 中药创新药
  • 迈威生物与润佳医药签订许可协议，拓展骨健康领域布局
    公司动态
    迈威生物与润佳医药签订许可协议，拓展骨健康领域布局
    迈威生物（688062.SH），一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布其 全资子公司江苏泰康生物医药有限公司（以下简称“泰康生物”）与润佳（苏州）医药科技有限公司（以下简称“润佳医药”）就润佳医药在研品种 RP901 项目签署许可协议 。 RP901 是一款 骨关节炎（osteoarthritis，OA）治疗领域潜在 First-in-class 的小分子药物，拟开发为用于骨关节炎口服治疗的 1 类新药。 临床前药效研究结果表明其具有明确的骨保护和骨关节炎改善作用；临床前药代动力学研究结果表明 RP901 在大鼠和猴中具有较高的口服生物利用度，采用同位素标记手段研究表明 RP901 在骨关节靶器官有良好分布；临床前安全性及 I 期临床实验结果表明 RP901 具有良好的安全性。
    迈威生物
    2024-08-02
    骨关节炎
  • 一度暴跌超20%！Moderna公布2024Q2财报，大幅下调年度预期
    财报业绩
    一度暴跌超20%！Moderna公布2024Q2财报，大幅下调年度预期
    2024年8月1日，Moderna公布2024第二季度财务结果，并将其2024全年销售预期从先前的40亿美元下调至30亿至35亿美元。 Moderna将这一调整归咎于“2024年欧盟市场的极低销量、部分国际销售收入可能推迟到2025年以及美国呼吸道疫苗市场竞争的加剧”。 据财报显示，公司2024年第二季度营收为2.41亿美元，同比下降30%，上年同期营收为3.44亿美元，公司营收下降主要原因为公司新冠疫苗销售额同比下降37%。
    药时空
    2024-08-02
  • 7月的外企裁员名单
    人事变动
    7月的外企裁员名单
    Aerovate Therapeutics宣布将在未来几个月内裁员“几乎所有员工”，原因在于该公司核心管线伊马替尼吸入剂在肺动脉高压的II期临床失败，根据SEC文件显示，公司已经通知了39人（总员工人数的78%）离职。 武田裁员计划继续进行，将在马萨诸塞州进一步裁员220人。 总的来说，武田在2024年以来已经裁员或宣布裁员计划 1300多名员工 ……
    佰傲谷BioValley
    2024-08-02
    肺动脉高压 外企裁员
  • 启明星 | 英矽智能Alex Zhavoronkov：AI制药应把重点放在应用研究上，产品化至关重要
    专家观点
    启明星 | 英矽智能Alex Zhavoronkov：AI制药应把重点放在应用研究上，产品化至关重要
    不仅资金投入多、技术难度大、临床要求高，而且耗时周期长、成功率低下。 英矽智能创始人兼首席执行官Alex Zhavoronkov。 “在生物科技领域，人们只关心结果。”
    启明创投
    2024-08-02
    Alex Zhavoronkov
  • 合成生物学公司，完成超1.5亿元A系列轮融资
    医药投融资
    合成生物学公司，完成超1.5亿元A系列轮融资
    近日，生物制造明星企业 北京衍微科技有限公司 （简称：衍微科技）完成超1.5亿元A系列轮融资，由清控金信、亦庄国投领投，红杉中国、峰瑞资本、康裕资本、鼎晖VGC等新老股东跟投。 衍微科技成立于2022年， 以红球菌等独家掌握的高效非模式菌为底盘，构建独有的高效基因改造工具箱，开发低成本生物制造新工艺，多种原料的生物合成表达量达到全球领先 。 衍微科技与北京经济技术开发区签署了合成生物技术开发与应用创新平台和中试生产线项目合作协议。
    合成生物学俱乐部
    2024-08-02
    合成生物学
  • 只需8周一次！阿斯利康长效抗体疗法启动中国3期临床
    临床研究
    只需8周一次！阿斯利康长效抗体疗法启动中国3期临床
    在本次启动的3期临床研究中，患者于 第1天接受诱导剂量，随后在第15天以及 此后每8周一次接受维持剂量给药 。 补体蛋白C5处于补体级联反应的末端，靶向这一蛋白可以调控所有3种不同通路激活的补体信号。 该药最早于2018年获得美国FDA 批准上市 ，用于治疗 PNH，患者只需要每8周接受一次注射就 可以有效控制溶血的发生 。
    医药观澜
    2024-08-02
    C5 长效抗体疗法
  • 基因治疗领军人物James Wilson将全职创业，新成立两家公司，已引进三条管线
    人事变动
    基因治疗领军人物James Wilson将全职创业，新成立两家公司，已引进三条管线
    据美通社报道，基因治疗领域领军人物 James Wilson 即将离开宾夕法尼亚大学， 全身心投入创业实体中。 他曾在该校领导基因治疗领域规模最大、最具影响力的学术团体之一。 Wilson 40 年前就开始从事基因治疗工作，1993 年他被聘用到宾夕法尼亚大学，并创建了第一个也是最大的基因治疗学术项目。
    生辉
    2024-08-02
    宾夕法尼亚大学 基因治疗
  • 关注未来潜在传染病，科学家研究病毒的结构蛋白及其变异规律，助力疫苗设计和疾病防治
    前沿研究
    关注未来潜在传染病，科学家研究病毒的结构蛋白及其变异规律，助力疫苗设计和疾病防治
    疫苗和抗病毒药物的研发为人们带来了控制甚至根除病毒性传染病的希望，例如通过疫苗的接种实现消灭天花。 在征服传染病过程中，涌现出大量优秀科学家，其中包括美国哥伦比亚大学艾伦戴蒙德艾滋病研究中心助理教授 王茜 博士，她多年来一直致力于研究影响公共卫生健康安全的重大传染性疾病，主要包括艾滋病毒和冠状病毒（含新冠）等。 凭借着 成功鉴定艾滋病毒 (HIV-1) 囊膜蛋白中影响构象、稳定性及抗原性变化的关键氨基酸，为疫苗优化设计提供新方法；同时深入研究新冠突变株、分离鉴定多株新冠高效中和抗体和评估新冠 mRNA 疫苗的免疫效果等，助力新冠防疫策略的调整和疫苗的更新迭代， 她成为 2023 年度《麻省理工科技评论》“35 岁以下科技创新 35 人”中国区入选者之一。
    生辉
    2024-08-02
    艾滋病
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