Celltrion Healthcare Canada宣布，加拿大卫生部门批准了Steqeyma®（ustekinumab注射剂）和Steqeyma® I.V.（ustekinumab注射剂，静脉输液溶液）用于治疗成人中度至重度活动性克罗恩病、成人中度至重度斑块状银屑病和活动性银屑病关节炎。这一批准基于包括一项III期研究在内的全面证据，该研究的主要终点是皮肤症状的银屑病面积和严重程度指数（PASI）的变化率。结果显示，治疗组的疗效在52周内保持可比。约一半最初接受参考产品Stelara的患者在16周时转为使用Steqeyma，其疗效和安全性与继续使用参考产品的患者相当。Steqeyma耐受性良好，与参考产品ustekinumab相当，没有明显的安全问题。该药物旨在为患有银屑病和相关慢性炎症性疾病的患者提供新的治疗选择。

2024年8月1日，港股上市Biotech企业宜明昂科宣布，公司与SynBioTx 公司订立授权及合作协议(授权及合作协议)。 根据授权及合作协议，SynBioTx将获得在大中华地区以外研究、开发及商业化若干靶向PD-L1及VEGF的双特异性抗体(包括候选产品IMM2510)，以及若干靶向CTLA-4的单克隆抗体(包括候选产品IMM27M)的独家授权。 公司将保留在大中华地区的开发及商业化权利。

2021年5月，智飞生物的股价触及历史最高点153.06元/股，彼时市值超过3664亿元人民币。 截至2024年8月1日收盘，智飞生物市值662亿人民币，已经不及3年前的零头，而3664亿的市值，很可能是智飞生物在相当长一段时间内都无法回去的巅峰。 当下智飞生物的市值急剧缩水，既有市场纠偏的因素，更是因为其一度依赖的HPV疫苗大单品已经显露出明显的衰退趋势。

8月1日，依据《关于健全基本医疗保险参保长效机制的指导意见》，职工医保个人账户的资金可以用于家庭成员的医疗支出，实现了“家庭共济参保，扶老携幼”。 首个体内制造CAR-T疗法获得FDA批准进入临床试验。 7月31日，Umoja Biopharma宣布，美国FDA已批准其研发中的CD19靶向原位CAR-T细胞疗法UB-VV1的IND，用于治疗血液恶性肿瘤。

2024年上半年，共25家biotech被MNC收购，其中11家主要布局自免领域。 不难看出，自免已成为MNC布局重点。 对于那些面临专利悬崖、增长危机的MNC来说，自免无疑是块值得深耕的沃土。

介孔二氧化硅是一种人工合成的纳米级无机多孔材料。 文章综述了阻碍多肽与蛋白质药物口服吸收的主要屏障，介孔二氧化硅 的特性、合成与表面修饰方法以及近年来取得的一些进展，以期为介孔二氧化硅用于口服递送多肽和蛋白药物提供新思路。 多肽； 蛋白质； 介孔二氧化硅； 口服给药； 研究进展。

序祯达生物入驻广州国际生命科学创新园；。 完成数亿元D轮融资；。 3、 格乐立®（阿达木单抗）荣获省级制造业单项冠军；。

Geneoscopy公司发布了一项关于其非侵入性粪便RNA技术平台在克罗恩病（CD）管理中的有效性的同行评审研究，该研究发表在《Gastro Hep Advances》期刊上。研究评估了68名个体在不同时间点的102份粪便样本，结果显示该测试在区分活动性疾病和缓解期方面具有83%的敏感性和80%的特异性。此外，一个次要分类器在区分活动性疾病中的轻度与中度疾病严重程度时，达到了89%的敏感性和95%的特异性。Geneoscopy公司首席医疗与科学官Erica Barnell表示，这项研究证明了该公司技术有望改变CD的管理和治疗方式，提高患者的生活质量。克罗恩病影响美国超过100万人，维持长期缓解对于避免并发症、手术、恶变和其他副作用至关重要。尽管治疗选项有所进步，但准确评估疾病严重程度和预测治疗结果仍然具有挑战性。Geneoscopy的平台有望提供更准确的疾病进展跟踪，并作为一种成本效益高、方便的疾病监测方法，减少医疗保健费用和总体负担。

MilliporeSigma，默克集团在美国和加拿大生命科学业务，宣布收购Mirus Bio，交易金额约为6亿美元，以加强其在病毒载体制造全流程的解决方案提供能力。Mirus Bio专注于转染试剂的开发和商业化，其技术将与默克的生命科学业务结合，以推动细胞和基因疗法的研发。此次收购标志着默克集团在生命科学领域的战略布局，旨在支持客户从临床前到商业化生产的全流程，并满足对救命疗法的日益增长的需求。

Daiichi Sankyo和Merck宣布，在评估ifinatamab deruxtecan（I-DXd）在复发小细胞肺癌（SCLC）患者中的疗效和安全性方面，IDeate-Lung02三期临床试验已开始招募首位患者。I-DXd是一种针对B7-H3蛋白的ADC，由Daiichi Sankyo发现并与Merck共同开发。该试验旨在评估I-DXd与医生选择的化疗相比，在经过一线铂类化疗后复发的SCLC患者中的疗效和安全性。该试验基于IDeate-PanTumor01试验的亚组分析结果，预计将招募约460名患者。Daiichi Sankyo和Merck还合作开发了patritumab deruxtecan（HER3-DXd）、raludotatug deruxtecan（R-DXd）等多种ADC药物。

Spinogenix公司宣布，其针对阿尔茨海默病（AD）的SPG302药物进入澳大利亚的二期临床试验阶段，旨在评估该药物对轻度至中度阿尔茨海默病患者的安全性、耐受性、临床疗效、药代动力学和药效学。SPG302是一种每日一次的口服药物，具有恢复突触功能、改善记忆和认知能力的潜力。该试验在澳大利亚悉尼的圣文森特医院启动，并计划在阿德莱德的弗林德斯医疗中心开设第二个试验点。此外，SPG302也在澳大利亚进行肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者的评估，并计划在美国进行临床试验。Spinogenix致力于开发针对突触损失或功能障碍的变革性疗法，其研发的SPG302和SPG601分别针对阿尔茨海默病和脆性X综合征。

新加坡在合成生物学等脱碳领域。 这一资金将用于支持九个前沿研究项目，旨在推动新加坡在2050年实现净零排放的目标。 合成生物学将在航空燃料领域大显身手。

Adverum Biotechnologies宣布，其基因疗法产品Ixo-vec获得美国FDA的再生医学高级治疗（RMAT）指定，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（湿AMD）。这一指定基于Ixo-vec的临床数据，认可了该疗法在治疗湿AMD患者中的变革潜力。Ixo-vec是一种基因疗法，旨在通过一次性的眼内注射，为患者提供长期的疗效，减少频繁的抗VEGF注射，优化患者依从性并改善视力。Adverum还期待与FDA和EMA继续紧密合作，推进其关键项目，并在今年第四季度分享监管讨论的更新。

23andMe公司首席执行官兼董事会主席安妮·沃西基提出了一项初步的非约束性意向，拟以每股0.40美元的现金收购23andMe公司除她及其关联方外所有未持有的流通股份，以及她邀请的任何其他股东将其股份转换为现金。该提案于2024年7月31日通过美国证券交易委员会的13D表格公布。23andMe董事会特别委员会正在仔细审查和评估该提案，并承诺在23andMe及其股东的最佳利益下行事。特别委员会已聘请富国银行作为其财务顾问，德杰律师事务所作为其法律顾问。23andMe是一家以基因学为引领的消费医疗和生物制药公司，致力于推动更健康的未来。

venBio宣布完成其第五支生命科学风险投资基金venBio Global Strategic Fund V的关闭，该基金超额完成目标，筹集到约5.28亿美元的资本承诺。基金管理团队由Richard Gaster、Corey Goodman和Aaron Royston领导，专注于投资开发针对未满足医疗需求的生物制药的生命科学公司。venBio Fund V的有限合伙人包括各类机构投资者，如主权财富基金、企业养老金、金融机构、大学捐赠基金、医疗机构、基金会、家族办公室和基金。venBio Fund V将继续在临床开发各阶段寻找投资机会，重点在于那些在三年至五年内提供有意义的临床数据和价值的公司。venBio在过去六年帮助建立了九家获得FDA药物批准的公司，并期待继续在关键转折点，如交叉轮融资和IPO时，加大对成功公司的投资。此外，venBio宣布同事Yvonne Yamanaka晋升为合伙人。自2011年成立以来，venBio已筹集约20亿美元资本承诺，并领导了对40多家公司的投资轮，包括Labrys Biologics、Aragon Pharmaceuticals、Seragon Pharmaceutical

Lipella Pharmaceuticals Inc.成功完成注册直接发行，以每股0.62美元的价格出售了206.6万股普通股或等值的预先融资认股权证，筹集约128万美元，用于营运资金和一般企业用途。此次发行由H.C. Wainwright & Co.独家承销，证券根据S-3表格的“货架”注册声明进行出售，该声明已于2024年2月1日提交给美国证券交易委员会（SEC），并于2月8日生效。Lipella是一家专注于开发新药的临床阶段生物技术公司，通过重新配方现有仿制药的活性成分，并针对新应用进行优化。公司专注于治疗目前尚无批准药物疗法的重大未满足需求的疾病。