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  • 肠道细菌也能开外挂？Science | 新研究揭示拟杆菌如何通过转移遗传因子击败对手
    前沿研究
    肠道细菌也能开外挂？Science | 新研究揭示拟杆菌如何通过转移遗传因子击败对手
    但这些基因转移对细菌或宿主健康的具体影响，我们还知之甚少。 最近，芝加哥大学的研究人员发现了一种大型、无处不在的 移动遗传因子 （Mobile Genetic Element, MGE），它改变了常见的人类肠道细菌——脆弱拟杆菌（ Bacteroides fragilis ）的对抗性武器。 许多拟杆菌属物种都能通过产生毒素来杀死邻近的细菌。
    生物谷
    2024-10-30
    脆弱拟杆菌 肠道细菌
  • 艾迪药业：HIV新药营收前三季度同比增长188.51% 第三季度同比增长284.23%
    财报业绩
    艾迪药业：HIV新药营收前三季度同比增长188.51% 第三季度同比增长284.23%
    10月30日晚间，公司发布2024年三季报。 前三季度，公司实现营业收入约 2.99亿元 ;其中，HIV新药实现销售收入约 1.34亿元 ，同比增长 188.51% ，第三季度HIV新药实现销售收入约 5248.59万元 ，同比增长 284.23% 。 多项核心在研管线进展顺利。
    艾迪药业
    2024-10-30
    利福平 艾诺韦林 艾诺韦林 + 拉米夫定 + 富马酸替诺福韦二吡呋酯 首都医科大学附属北京地坛医院 南京南大药业有限责任公司
  • TXN Systems 筹集 2500 万瑞典克朗的 A 轮融资，以推进同类首创抗生素
    医药投融资
    TXN Systems 筹集 2500 万瑞典克朗的 A 轮融资，以推进同类首创抗生素
    Thioredoxin Systems AB宣布完成约2500万瑞典克朗（240万美元）的A轮融资，用于支持其新型抗生素EbsArgent™的研发，该药物针对耐药性尿路感染。EbsArgent™具有新颖的作用机制，对多种耐药菌表现出高效，包括对银离子和ebselen的复合药物。公司计划利用融资完成EbsArgent™的预临床研究并启动I期临床试验。全球每年有超过2800万例细菌感染，其中约35万人因此死亡，抗菌耐药性已成为全球公共卫生的严重威胁。EbsArgent™有望成为对抗耐药菌的新武器，其独特的机制使其在对抗细菌感染时不会引起耐药性。
    PRNewswire
    2024-10-30
    细菌性感染
  • 医保局正式向“回流药”宣战
    医保动态
    医保局正式向“回流药”宣战
    10月29日，国家医保局专门组织发布会，向公众介绍药品耗材追溯码的进展。 根据医保局公布的信息，全国已归集药品耗材追溯码数据31.27亿条，涉及29.68万家定点医疗机构，49.72万家定点零售药店。 下一步， 国家医保局将建设全国统一的上传追溯码信息接口，力求实现一次上传、全国通用。
    新浪医药
    2024-10-30
    医保局
  • 红斑狼疮有救了？抗癌神药CAR-T或能“治愈”
    前沿研究
    红斑狼疮有救了？抗癌神药CAR-T或能“治愈”
    近日，上海一名女子患系统性红斑狼疮（SLE）20多年后结束生命，引发社会广泛关注。 据其已发布视频，该女子因SLE导致肾衰竭，已依靠透析维持生命半年。 “SLE是治疗最复杂、难度最高的自身免疫性疾病之一……
    新浪医药
    2024-10-30
    信达生物制药（苏州）有限公司 IL-4 系统性红斑狼疮 红斑狼疮 肾衰竭
  • 上榜3家！中国潜在独角兽企业名单公布
    公司动态
    上榜3家！中国潜在独角兽企业名单公布
    潜在独角兽企业作为这一群体的后备力量。 正以独特的技术优势和成长潜力。 《中国潜在独角兽企业研究报告2024》。
    新建元产管
    2024-10-30
    独角兽企业
  • “国谈”收官日 | 非独家产品竞价激烈，石药、华东、齐鲁、正大天晴等现身
    招标采购
    “国谈”收官日 | 非独家产品竞价激烈，石药、华东、齐鲁、正大天晴等现身
    经过连续三天紧张的谈判，2024年国家医保谈判迎来了“收官之战”的关键时刻。 北京的秋意渐浓，与天气一同转凉的还有全国人大会议中心外的热闹气氛，谈判代表们的数量也有所减少。 今天上午，会场外的气氛显得较为轻松，企业代表们进场的节奏也相当快捷，大多数企业在8点05分之前就已经完成了进场。
    医药经济报
    2024-10-30
    国谈
  • 再鼎治疗精神分裂症新药将递交上市申请；强生单抗疗法公布积极数据；延长渐冻症患者生命的细胞疗法
    审批动态
    再鼎治疗精神分裂症新药将递交上市申请；强生单抗疗法公布积极数据；延长渐冻症患者生命的细胞疗法
    再鼎医药KarXT治疗精神分裂症III期桥接研究达主要终点，将递交上市申请。 10月29日，再鼎医药宣布了评估KarXT (xanomeline and trospium chloride) 安全性和有效性的中国III期多中心临床研究的主要数据。 与先前的全球临床研究一致，这项注册性桥接研究达到了其主要终点，在第5周时，与安慰剂相比，KarXT在阳性和阴性综合征量表（PANSS）总分上较基线具有9.2分的统计学意义上的显著降低（-16.9 vs -7.7，p=0.0014）。
    医药经济报
    2024-10-30
    精神分裂症 再鼎医药（上海）有限公司
  • “稻米造血”有望后年投产
    前沿研究
    “稻米造血”有望后年投产
    10月23日下午，在汉参加第二十四届华侨华人创业发展洽谈会的侨领侨商到访东湖高新区，参观考察武汉锐科光纤激光技术股份有限公司、武汉禾元生物科技股份有限公司、硅谷小镇·科技园，参加“侨聚英才—助推经济发展侨领侨商武汉行”招商推介会，深入了解武汉在科技创新领域的发展成就。 参观武汉禾元生物科技股份有限公司，了解“稻米造血”的故事。 “今天看到大家，让我想起自己过往的经历，我曾在美国工作和生活多年。
    光谷生物城
    2024-10-30
    武汉禾元生物科技股份有限公司
  • 赛诺菲Q3：砍掉两条罕见病管线
    前沿研究
    赛诺菲Q3：砍掉两条罕见病管线
    近日，法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）公开了2024 Q3最新管线进展和业绩情况。 财报显示，2024 Q3公司总销售额达到134亿欧元，同比增长15.7%；2024年前三季度，公司收入达346.47亿欧元（约375.11亿美元），同比增长11.1%。 2024 Q3，赛诺菲移除了两项罕见病药物研究。
    罕见病信息网
    2024-10-30
    罕见病 Sanofi SA
  • 罕见病基因治疗药物获美国FDA孤儿药资格认定
    审批动态
    罕见病基因治疗药物获美国FDA孤儿药资格认定
    10月29日（美国东部时间），上海天泽云泰生物医药有限公司（以下简称“天泽云泰”）宣布，其自主研发的用于治疗结晶样视网膜变性（BCD）的基因治疗药物VGR-R01获得美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）授予孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation，ODD）。 结晶样视网膜色素变性（Bietti crystalline corneoretinal dystrophy，BCD）是一种常染色体隐性遗传的进展性视网膜变性疾病，1937年由Bietti医生首次描述。 故亟需一种有效治疗药物研发和上市。
    罕见病信息网
    2024-10-30
    罕见病 上海天泽云泰生物医药有限公司 VGR-R01
  • 甲磺酸普雷福韦片（新舒沐）获批上市
    审批动态
    甲磺酸普雷福韦片（新舒沐）获批上市
    转自： 国家药监局 编辑： 水晶。 10月28日， 国家药监局消息， 近日， 国家药监局 批准西安葛蓝新通制药有限公司申报的1类创新药甲磺酸普雷福韦片（商品名：新舒沐）上市，该药品适用于治疗成人慢性乙型肝炎。
    蒲公英Ouryao
    2024-10-30
    甲磺酸普雷福韦
  • 药典委：6个中药药品标准公示
    招标采购
    药典委：6个中药药品标准公示
    01 川木通 国家药品标准。 为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的川木通国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。 02 栀子 国家药品标准。
    蒲公英Ouryao
    2024-10-30
    药典委
  • S²CUBE丨瑞士生物科技公司 Navignostics利用单细胞空间蛋白质组学识别肿瘤特征，为患者提供个性化精准治疗
    前沿研究
    S²CUBE丨瑞士生物科技公司 Navignostics利用单细胞空间蛋白质组学识别肿瘤特征，为患者提供个性化精准治疗
    大会以“ 加强科技和产业融合，助力发展新质生产力 ”为主题，聚焦政策服 务、科技创新和产业、生物经济三大版块，通过主题报告、专题分会、闭门研讨会、成果展示等形式，全面展示生物技术领域最新进展，深入探讨生物技术创新及产业发展趋势，助力卫生健康领域新质生产力发展。 自2011年以来，瑞士连续13年全球创新指数排名第一，是全球重要的创新策源地，也是中国首个创新战略伙伴关系国，在生命健康、先进制造、低碳科技等领域与中国具有极佳互补性。 BioBAY与Insight Tech共建的 S²CUBE（中瑞产业协同创新中心） ，旨在以生命科学为核心领域，推动瑞士创新技术、创新企业、创新人才及创新生态圈与BioBAY及园区企业的长期交流与合作。
    BioBAY
    2024-10-30
    恶性肿瘤 肿瘤 转移性结肠癌
  • 医保国谈最后一天！162个通用名药品参加谈判/竞价，“百万”抗癌药在列
    医保动态
    医保国谈最后一天！162个通用名药品参加谈判/竞价，“百万”抗癌药在列
    2024年医保目录现场谈判/竞价于10月27日-30日在北京开展，预计11月份公布调整结果。 新版药品目录将于2025年1月1日起实施。 共162个通用名药品参与谈判/竞价。
    重庆药品交易所
    2024-10-30
    上海复星医药（集团）股份有限公司 上海药明巨诺生物科技有限公司 瑞基奥仑赛 阿基仑赛 复星凯瑞（上海）生物科技有限公司
  • Neurocrine Biosciences 报告 2024 年第三季度财务业绩并上调 2024 年 INGREZZA 销售指引
    交易并购
    Neurocrine Biosciences 报告 2024 年第三季度财务业绩并上调 2024 年 INGREZZA 销售指引
    Neurocrine Biosciences公布第三季度财务报告，INGREZZA净销售额达到6.13亿美元，同比增长26%，并上调2024年净销售额预期至23亿至23.2亿美元。董事会授权3亿美元股票回购计划，反映对公司的信心。公司CEO表示，将继续推动INGREZZA和crinecerfont的预期上市，同时推进多元化管线和保持稳健的资产负债表。
    PRNewswire
    2024-10-30
    Neurocrine Biosciences Inc crinecerfont
  • PTC Therapeutics 宣布 FDA 接受 Translarna™ 新药上市申请重新提交
    研发注册政策
    PTC Therapeutics 宣布 FDA 接受 Translarna™ 新药上市申请重新提交
    PTC Therapeutics宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其针对治疗 nonsense突变型杜氏肌营养不良症（nmDMD）的药物Translarna（ataluren）的新药申请（NDA）的重新提交。该申请基于全球安慰剂对照试验Study 041的结果，显示Translarna在6分钟步行距离（6MWD）等关键指标上具有显著益处。此外，NDA还包括STRIDE登记处中关于Translarna长期治疗益处的发现。PTC Therapeutics首席执行官Matthew B. Klein表示，FDA的接受审查是迈向为美国nmDMD患者提供这种重要治疗的重要一步。
    PRNewswire
    2024-10-30
    PTC Therapeutics Inc 爱塔乐伦
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