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  • 进展 I 杏泽资本伙伴企业环码生物circRNA缺血性心脏病疗法HM2002注射液临床试验申请国内首个获CDE受理！
    临床研究
    进展 I 杏泽资本伙伴企业环码生物circRNA缺血性心脏病疗法HM2002注射液临床试验申请国内首个获CDE受理！
    2024年10月30日，据国家药品监督管理局药品审评中心 （CDE） 官网公示， 上海环码生物医药有限公司 （“环码生物”，CirCode） 自主研发的创新 环形RNA （circRNA） 药物HM2002注射液 新药临床试验申请 （IND） 获CDE受理，用于 治疗缺血性心脏病 （IHD）， 标志着国内circRNA疗法临床申报首次获得CDE正式受理。 2024年9月18日，HM2002注射液首个临床试验在上海交通大学医学院附属瑞金医院正式启动。 HM2002注射液 是由环码生物研发的一种创新环形RNA （circRNA） 药物，用于治疗性血管再生，以治疗缺血性心脏病。
    杏泽资本
    2024-10-31
    缺血性心脏病 上海交通大学医学院附属瑞金医院 冠状动脉疾病 上海环码生物医药有限公司 HM2002注射液
  • 柯君医药宣布完成B+轮阶段性融资，持续加快推进全球临床开发
    医药投融资
    柯君医药宣布完成B+轮阶段性融资，持续加快推进全球临床开发
    中国上海，2024年10月31日 ——上海柯君医药科技有限公司（简称“柯君医药”）宣布完成B+轮阶段性融资。 启点资本担任本轮融资的财务顾问，后续也将继续为公司提供融资服务。 本次融资所得资金将用于加速推进心脑血管领域核心产品CG-0255的临床开发进程。
    柯君 CUREGENE
    2024-10-31
    上海柯君医药科技有限公司
  • AASLD2024：VIR-2218+SLGN+NIVO联合治疗慢乙肝HBsAg阴转率较低
    前沿研究
    AASLD2024：VIR-2218+SLGN+NIVO联合治疗慢乙肝HBsAg阴转率较低
    目前获批的慢性乙型肝炎（CHB）疗法很少能实现功能性治愈。 针对乙型肝炎病毒（HBV）复制和增强宿主免疫反应的新型组合疗法可能会带来更多益处。 在2024美国肝病学会年会（AASLDL2024）上，研究人员介绍一项 2a 期研究的结果，该研究评估了小干扰 RNA VIR-2218、nivolumab（NIVO；一种抗 PD-1 mAb）和 selgantolimod（SLGN；一种 TLR8 激动剂）的安全性和有效性。
    肝脏时间
    2024-10-31
    PD-1 纳武利尤单抗 TLR8
  • AASLD2024：正大天晴TLR8激动剂TQA3810首次人体临床试验数据公布
    临床研究
    AASLD2024：正大天晴TLR8激动剂TQA3810首次人体临床试验数据公布
    TQA3810 是正大天晴开发用于治疗慢性乙型肝炎 (CHB)的一种新型、口服、选择性 Toll 样受体 8 (TLR8) 激动剂。 在2024美国肝病学会年会（AASLDL2024）上，研究人员公布旨在评估 TQA3810 在中国健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学 (PK)的 1 期研究结果。 A/B部分为随机、双盲、安慰剂对照、单次/多次剂量递增（SAD/MAD）研究。
    肝脏时间
    2024-10-31
    TLR8
  • 王磊与阿斯利康
    公司动态
    王磊与阿斯利康
    近期，阿斯利康因为“骗保”被调查事件，一系列员工甚至离职后的高管皆卷入此事。 对于风口浪尖的阿斯利康来说，王磊配合调查让形势更加严峻。 转眼十余年过去，一度在中国成为最亮眼MNC的阿斯利康再次因为负面新闻轰动业界。
    一度医药
    2024-10-31
    AstraZeneca PLC
  • ASN大会公布最新真实世界研究显示：在亚裔人群中耐赋康®治疗时间超过9个月可持续保护肾功能，且耐受性良好
    临床研究
    ASN大会公布最新真实世界研究显示：在亚裔人群中耐赋康®治疗时间超过9个月可持续保护肾功能，且耐受性良好
    结果表明，轻度肾功能受损的IgA肾病患者使用耐赋康 ® 治疗超过9个月可以减少肾功能衰退，保护肾脏，并且耐受性良好。 ASN-Kidney Week 2024 是肾脏病领域权威的全球性会议，于10月23-27日在美国圣地亚哥举行。 此次研究旨在真实世界中评估接受≥9个月的耐赋康 ® 治疗在亚裔美国患者中的安全性和有效性。
    云顶新耀
    2024-10-31
    国家药品监督管理局 免疫系统疾病 IgA1P 上海交通大学医学院 Calliditas Therapeutics AB
  • 国谈第三天！肿瘤药、中药齐亮相，辉瑞、华润三九、健民、迪哲...
    招标采购
    国谈第三天！肿瘤药、中药齐亮相，辉瑞、华润三九、健民、迪哲...
    国谈第三天，替尼类抗癌药、中成药是重点。 10月29日，2024年国谈进入第三天，扬子江、以岭、华润三九、济川、健民等一批企业带着中药品种上场。 同时，今年国谈重视“高质量、高性价比创新”的导向也适用于中药， 一家手握独家品种的中药企业代表强调“（在谈判中）一定要把临床疗效说清楚”。
    药渡
    2024-10-31
    Pfizer Inc
  • 3亿美金首付款！国产Biotech又卖出一款大药
    交易并购
    3亿美金首付款！国产Biotech又卖出一款大药
    又一款国产大药成功出海了。 根据双方的条款，该项收购的首付款达到了惊人的3亿美元。 恩沐生物是一家处于全球临床研发阶段的中国生物科技新锐，位于中国成都，公司创立于2016年，专注于 First-in-Class 新药的研发，目标成为一家具有全球竞争力的创新抗体药研发公司。
    药渡
    2024-10-31
    Biotech Inc
  • 复宏汉霖地舒单抗生物类似药HLX14冲刺美国市场，BLA获受理
    审批动态
    复宏汉霖地舒单抗生物类似药HLX14冲刺美国市场，BLA获受理
    中国上海和美国新泽西，2024年10月30日，复宏汉霖（2696.HK）与Organon（NYSE: OGN）共同宣布，在研PROLIA/XGEVA（地舒单抗）生物类似药HLX14的生物制品许可申请（BLA）获美国食品药品监督管理局（FDA）受理。 目前地舒单抗已在多个国家和地区以不同商品名获批用于如骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症等一系列适应症。 XGEVA和PROLIA为安进公司（Amgen Inc.）在美国的注册商标。
    医麦客
    2024-10-31
    上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 地舒单抗 骨质疏松症 Amgen Inc Organon & Co
  • 天士力一款脂肪间充质基质细胞药物获FDA批准开展临床试验
    审批动态
    天士力一款脂肪间充质基质细胞药物获FDA批准开展临床试验
    天士力医药集团股份有限公司开发的全球首款异体脂肪间充质基质细胞（AD-MSCs）治疗急性缺血性脑卒中的药物（NR-20201），于2024年10月26日获得美国食品药品监督管理局（FDA）临床试验批准。 据悉，该公司在研发NR-20201的过程中，利用人工智能解析单细胞转录组学、分析细胞生命轨迹与命运结局 ，确认天士力标准制备工艺生产的AD-MSCs为间充质基质细胞而非间充质干细胞。 基于基质细胞与干细胞的区别，该产品具有独特的鉴定标准和不同于干细胞的作用机制。
    医麦客
    2024-10-31
    天士力医药集团股份有限公司
  • 渤健超百亿押注分子胶，MNC纷纷布局
    公司动态
    渤健超百亿押注分子胶，MNC纷纷布局
    根据协议，双方将合作识别、验证和优化针对多个高优先级靶点的小分子分子胶降解剂。 渤健将负责推进临床候选药物的后续开发和潜在的商业化进程。 Neomorph将因此获得一笔首付款，并有资格根据合作进展获得后续里程碑付款，总金额最高可达14.5亿（约103.4亿元人民币）美元 。
    医麦客
    2024-10-31
    Neomorph Inc
  • 湖岸生物YSJA狂犬病疫苗四针临床试验获批
    临床研究
    湖岸生物YSJA狂犬病疫苗四针临床试验获批
    动脉网获悉，2024 年 10 月 25 日，湖岸生物制药有限公司（Nasdaq:LSB，以下简称 “湖岸生物”）宣布， 其YSJA™狂犬病疫苗四针法 III 期临床试验获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。 YSJA™作为湖岸生物的第一代狂犬病疫苗，自2004年上市以来，已累计销售超过1亿剂次。 而YSJA™的四针免疫程序不仅为患者提供了更多元化的免疫选择，还有效减轻了医生的工作负担，减少了患者的住院需求，提升了疫苗的依从性，并减轻患者的经济负担。
    动脉新医药
    2024-10-31
    国家药品监督管理局
  • 艾棣维欣可溶性微针疫苗合作项目获盖茨基金会资助
    公司动态
    艾棣维欣可溶性微针疫苗合作项目获盖茨基金会资助
    近日，公司 与复旦大学的合作研究项目 《 利用可溶性微针贴片技术制备多联疫苗并克服疫苗间干扰效应的实验性免疫学研究 》获得“2024年度国家自然科学基金委员会与比尔及梅琳达·盖茨基金会全球健康合作研究项目” 资助，项目将 构建并验证新型分区装载技术的实验性研究，探索可溶性微针阵列贴片（dissolvable MN，DMAP）用于联合疫苗的研发，降低不同疫苗之间的相互干扰 ，旨在开发一种新技术，以实现多种疫苗在单一贴片中安全、有效的联合递送。 可溶性微针阵列贴片由众多微⽶级的可溶性细⼩针尖以阵列的⽅式连接在基座上制成，可以装载不同类型的疫苗制剂如mRNA、DNA、蛋白亚单位疫苗等。 关于比尔及梅琳达·盖茨基金会。
    艾棣维欣Advaccine
    2024-10-31
    恶性肿瘤 感染类疾病 复旦大学 国家自然科学基金委员会
  • CD4+T细胞在病毒免疫中的作用
    前沿研究
    CD4+T细胞在病毒免疫中的作用
    有效地摧毁快速分裂的病毒需要多种免疫效应机制的协调。 在感染的早期阶段，病原体成分与模式识别受体（ PRRs ）结合启动先天免疫机制，这为阻断病毒复制提供了初始的关键作用。 CD4+T细胞是抗病毒免疫的协调器、调节器和直接效应器。
    小药说药
    2024-10-31
    手足口病 CD40LG IL-2 CD40 PKR
  • 免疫学基础：固有免疫系统
    前沿研究
    免疫学基础：固有免疫系统
    免疫 (immunity) 这个词来源于罗马时代的拉丁文 “immunis” ，其原意为 “ 免除税收 ” ，后引申为 “ 免于疫患 ” 之意。 免疫学是研究生物体对抗原物质免疫应答性及其方法的科学，更通俗地说， 免疫是机体识别 “ 自身 ” 与 “ 非己 ” 抗原，并对自身抗原形成天然免疫耐受，对 “ 非己 ” 抗原产生排斥作用的一种生理功能 。 免疫系统就像是一支橄榄球队，其工作的过程是一种团队合作，由许多不同的成员参与。
    小药说药
    2024-10-31
    肿瘤 感染 超敏反应
  • 【Cell 】 通过保守的隐蔽口袋靶向K-Ras以外的多种GTP酶
    前沿研究
    【Cell 】 通过保守的隐蔽口袋靶向K-Ras以外的多种GTP酶
    大家好，本周介绍一篇发表在Cell上的文章“Targeting Ras-, Rho-, and Rab-family GTPases via a conserved cryptic pocket”，通讯作者是来自加州大学旧金山分校的Kevan M. Shokat教授，其主要研究方向是利用化学遗传学等工具开发细胞代谢关键蛋白（尤其是激酶和GTP酶家族）的靶向小分子。 但在本文中，作者通过序列和结构比对系统地分析了GTP 酶家族的Ras、Rho和 Rab家族成员，发现大量GTP酶中均存在可靶向的Switch II口袋，尽管其他成员与K-Ras的序列同源性有限，但Switch II口袋的关键元件在 GTP 酶的 Ras、Rho 和 Rab 家族中是保守的，使研究者有望靶向这些GTP酶。 在实验中，作者选取了十种在过去研究中已经被优化以靶向治疗K-Ras（G12C）驱动肿瘤的Switch II口袋抑制剂，并将K-Ras中的G12C突变引入到与其具有结构相似性的同源甘氨酸上，以测试抑制剂的靶向效果。
    精准药物
    2024-10-31
    KRAS
  • 【Cancer Discovery】下一代BRAF抑制剂PF-07799933最新数据披露
    前沿研究
    【Cancer Discovery】下一代BRAF抑制剂PF-07799933最新数据披露
    致癌的BRAF突变根据其作为单体或同源/异源二聚体的活性分为I类 （单体） 、II类 （Ras独立的、组成型激活的二聚体） 和III类 （Ras依赖性的、低活性二聚体） 。 尽管可以获得短时间内的有效通路抑制，但长期益处受到几种潜在机制的限制：（1）ERK信号传导的适应性诱导；（2）临床耐药性最常见是由诱导BRAF二聚化的新基因改变引起的；（3）大脑渗透性差，导致颅内疾病进展。 由此，下一代BRAF抑制剂的开发已迫在眉睫。
    精准药物
    2024-10-31
    BRAF
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