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  • Ventus Therapeutics 宣布成功完成 VENT-03 的 1 期临床试验，VENT-03 是一种同类首创的口服 cGAS 抑制剂
    研发注册政策
    Ventus Therapeutics 宣布成功完成 VENT-03 的 1 期临床试验，VENT-03 是一种同类首创的口服 cGAS 抑制剂
    Ventus Therapeutics公司利用其专有的ReSOLVE™平台，成功完成了其cGAS抑制剂VENT-03的首次人体临床试验。该试验评估了VENT-03在72名健康成人志愿者中的药代动力学（PK）、靶点结合、安全性和耐受性。试验结果显示，VENT-03在超过计划用于二期临床试验的剂量下表现出良好的安全性，未出现剂量限制性或剂量相关的毒性、严重不良事件或临床实验室参数、心电图（ECG）或生命体征的变化。VENT-03显示出有利的PK特征，支持每日一次的给药。此外，VENT-03达到了抑制靶点的血浆浓度，并表现出强大的药效学。Ventus计划在未来的医学会议上展示一期临床试验的完整数据。VENT-03有望为狼疮等自身免疫性疾病和心代谢疾病提供新的治疗途径。
    Biospace
    2024-10-31
    免疫系统疾病 CGAS
  • Sunbird Bio 公布新的临床数据，证明专有的基于 α 突触核蛋白血液的生物标志物可以准确诊断帕金森病
    研发注册政策
    Sunbird Bio 公布新的临床数据，证明专有的基于 α 突触核蛋白血液的生物标志物可以准确诊断帕金森病
    Sunbird Bio公司宣布其血液生物标志物α-突触核蛋白（α-synuclein）检测技术能够准确检测大脑中α-突触核蛋白的聚集，为帕金森病等神经退行性疾病提供基于血液的诊断。这一技术有望改变帕金森病的诊断方式，通过单一血液检测即可准确诊断。研究结果表明，Sunbird Bio的α-synuclein检测技术对帕金森病患者的诊断准确率达到86%，为帕金森病等神经退行性疾病的研究和治疗提供了新的可能性。
    Biospace
    2024-10-31
    帕金森病 SNCA
  • 和黄医药将获得继武田超过2亿美元的FRUZAQLA® （呋喹替尼）销售后的第一笔商业里程碑付款
    交易并购
    和黄医药将获得继武田超过2亿美元的FRUZAQLA® （呋喹替尼）销售后的第一笔商业里程碑付款
    HUTCHMED宣布将从合作伙伴武田获得2000万美元里程碑付款，以表彰FRUZAQLA（富奇替尼）用于转移性结直肠癌（CRC）的销售额超过2亿美元。CRC是美国癌症相关死亡的第二大原因，每年有约84万新病例。武田在2024年9月结束的九个月内实现了2.03亿美元的FRUZAQLA净销售额。这是HUTCHMED首次获得商业里程碑付款。武田在全球范围内拥有FRUZAQLA品牌的独家开发和商业化许可。FRUZAQLA在美国、欧盟、瑞士、加拿大、日本、英国和阿根廷、澳大利亚和新加坡获得批准。HUTCHMED首席执行官兼首席科学官苏伟国表示，这一成就证明了武田在全球品牌推广、富奇替尼的临床益处以及我们在中国以外商业化药品的伙伴关系战略的成功。这笔2000万美元的里程碑付款将加强HUTCHMED的资产负债表，并突显了其全球合作伙伴关系的战略。
    Biospace
    2024-10-31
    呋喹替尼 上海和黄药业有限公司 转移性结肠癌
  • 这66个产品有望纳入第十一批国采?
    招标采购
    这66个产品有望纳入第十一批国采?
    风云药谈整理了66个产品满7家(过评+参比制剂+原研)，但却没进入第十批药品国采报量,或许有望被纳入到第十一批药品国采。 1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。 3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。
    药闻康策
    2024-10-31
    国采
  • 2024年医保谈判结果出炉在即
    医保动态
    2024年医保谈判结果出炉在即
    2024年的医保谈判已进入关键节点。 国家医保预谈判已于10月16日至10月18日进行。 预谈判相当于是企业与国家医疗保障局在正式进行医保谈判前所举行的一次沟通会，由国家医疗保障局牵头，各个公司市场准入部门的相关负责人参与。
    药闻康策
    2024-10-31
    医保
  • 卫材在第 17 届阿尔茨海默病临床试验 （CTAD） 会议上呈报双效 Lecanemab 长期给药的益处数据
    研发注册政策
    卫材在第 17 届阿尔茨海默病临床试验 （CTAD） 会议上呈报双效 Lecanemab 长期给药的益处数据
    Eisai公司和Biogen公司宣布，在马德里举行的阿尔茨海默病临床试验会议（CTAD）上，展示了针对早期阿尔茨海默病（AD）的抗体lecanemab的最新研究结果。结果显示，lecanemab治疗能够显著改善早期AD患者的认知功能和功能状态，并在长期治疗中持续获益。此外，一项新的测量方法能够更准确地量化脑脊液中的原纤维，揭示了原纤维与神经退行性疾病生物标志物之间的关联。同时，AHEAD 3-45研究利用血液生物标志物提高了筛选合格率，并完成了患者入组。Eisai公司还获得了CTAD终身成就奖，以表彰其在阿尔茨海默病领域的开创性工作。
    Biospace
    2024-10-31
    老年性痴呆 适应障碍 仑卡奈单抗
  • NRG Therapeutics 选择第一个开发候选药物 NRG5051，并获得 Michael J. Fox 基金会的资助，用于开发用于治疗神经退行性疾病的 mPTP 抑制剂
    医药投融资
    NRG Therapeutics 选择第一个开发候选药物 NRG5051，并获得 Michael J. Fox 基金会的资助，用于开发用于治疗神经退行性疾病的 mPTP 抑制剂
    NRG Therapeutics宣布其首个开发候选药物NRG5051获得认可，该药物具有治疗帕金森病、肌萎缩侧索硬化症（ALS）等神经退行性疾病的潜力。NRG5051通过抑制新型蛋白靶点来防止线粒体功能障碍，从而预防神经元细胞死亡并减少神经炎症。公司获得来自迈克尔·J·福克斯基金会（MJFF）的500万美元资助，以推进NRG5051的临床研究。资助将支持药物物质的生产、GLP毒性研究、PET示踪剂的开发以及建立帕金森病的生物标志物策略。NRG5051预计将在2025年底进入人体临床试验。
    Biospace
    2024-10-31
    帕金森病 肌萎缩侧索硬化
  • 随着秋季流感和 COVID 季节的开始，Cocrystal Pharma 的联合首席执行官强调了针对流感和冠状病毒的抗病毒候选药物的开创性方法
    研发注册政策
    随着秋季流感和 COVID 季节的开始，Cocrystal Pharma 的联合首席执行官强调了针对流感和冠状病毒的抗病毒候选药物的开创性方法
    Cocrystal Pharma公司研发的广谱抗病毒药物在体外实验中显示出对禽流感A型PB2蛋白的活性，而现有的流感疫苗对禽流感大流行没有保护作用。公司利用诺贝尔奖获奖技术，开发新型直接作用的抗病毒药物，针对病毒复制过程中必需的酶进行靶向。其口服药物CC-42344正在健康受试者中进行的2a期研究中，预计2024年底将公布安全性及耐受性结果。此外，公司还在进行口服蛋白酶抑制剂CDI-988的1期研究，这是首个在临床评估中用于诺如病毒和冠状病毒的广谱药物。Cocrystal Pharma认为，其技术平台能够快速、低成本地开发针对大流行和季节性爆发的有效抗病毒药物。
    Biospace
    2024-10-31
    protease Cocrystal Pharma Inc
  • 威尔康奈尔医学院获得资助，资助危重儿童的疼痛控制研究
    医药投融资
    威尔康奈尔医学院获得资助，资助危重儿童的疼痛控制研究
    Dr. Chani Traube教授获得NIH颁发的340万美元资助，可能扩展至1700万美元，用于一项名为OPTICOM的大型临床试验，旨在评估在儿童机械通气中添加对乙酰氨基酚或酮咯酸是否能减轻急性呼吸衰竭儿童的疼痛。该研究由Eunice Kennedy Shriver国家儿童健康和人类发展研究所资助，属于NIH的HEAL KIDS PAIN计划。研究将在美国14个儿科重症监护单元进行，招募644名儿童。研究旨在解决高剂量阿片类药物使用下，儿童仍普遍存在疼痛问题，并可能带来过度镇静和副作用。Dr. Traube及其团队在纽约长老会科曼斯基儿童医院已开发出一种使用对乙酰氨基酚和酮咯酸的方案，以改善患者的疼痛控制，并减少阿片类药物的使用。OPTICOM试验将利用研究网络的资源和专业知识，在全国范围内优化这一方法。
    EurekAlert
    2024-10-31
    对乙酰氨基酚
  • Aditxt 的靶点收购Appili Therapeutics 宣布与 FDA 就 ATI-1801 局部抗寄生虫产品 NDA 提交的开发要求保持一致
    交易并购
    Aditxt 的靶点收购Appili Therapeutics 宣布与 FDA 就 ATI-1801 局部抗寄生虫产品 NDA 提交的开发要求保持一致
    Aditxt公司宣布其目标收购对象Appili Therapeutics Inc.在ATI-1801的开发策略上获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的积极反馈。Appili Therapeutics是一家专注于解决致命性感染问题的生物制药公司，目前正推进多种抗感染药物的研发，包括用于治疗抗菌感染的甲硝唑悬浮液、针对严重生物武器威胁的疫苗候选药物以及用于治疗毁容性疾病的局部抗寄生虫药。Aditxt公司致力于加速健康创新，与多个研究机构、行业合作伙伴和股东合作，推动其使命“共同实现有希望的创新”。Aditxt计划通过与其目标公司Appili Therapeutics和Evofem Biosciences的合作，在免疫健康、精准健康、公共卫生和女性健康等领域推出更多项目，以实现其发现、开发和部署创新健康解决方案的使命。这些交易尚需满足多项条件，包括目标股东和Aditxt的批准以及筹集足够的资金。
    Biospace
    2024-10-31
    Appili Therapeutics Inc
  • Misophonia 研究基金宣布 $12M+ 的开创性研究投资：欢迎新的受资助者队列并启动新的种子数据资助
    交易并购
    Misophonia 研究基金宣布 $12M+ 的开创性研究投资：欢迎新的受资助者队列并启动新的种子数据资助
    Misophonia Research Fund（MRF）宣布投资超过1.2亿美元用于米洛菲尼亚研究，支持新的研究项目。MRF自2019年成立以来，已资助45项关于米洛菲尼亚的同行评审论文，占当前科学文献的约20%。最新一批的8位获奖者将获得250万美元的资助，研究内容包括神经科学、遗传学、心理学、听力学和临床研究。此外，MRF还启动了2025年研究提案征集和种子资金机制，旨在支持数据集的获取以促进更大规模的项目。
    Businesswire
    2024-10-31
  • Matinas BioPharma 宣布终止MAT2203合作伙伴关系谈判并立即裁员
    交易并购
    Matinas BioPharma 宣布终止MAT2203合作伙伴关系谈判并立即裁员
    Matinas BioPharma宣布终止了关于MAT2203全球权益的非约束性条款谈判，并立即实施80%的裁员，包括三名高级管理人员，并停止所有产品开发活动以节省现金。此举源于潜在合作伙伴的通知。公司董事会计划聘请顾问协助MAT2203的潜在资产出售，并评估其他替代方案，包括但不限于公司清算。MAT2203是一种潜在的口服广谱治疗侵袭性真菌感染的药物，具有降低毒性的潜力。Matinas BioPharma专注于利用其脂质纳米晶体（LNC）平台递送技术提供突破性疗法。
    MarketScreener
    2024-10-31
    Matinas BioPharma Holdings Inc
  • Hemostemix 宣布其最近宣布的私募配售的第一批 $1.8M 完成
    医药投融资
    Hemostemix 宣布其最近宣布的私募配售的第一批 $1.8M 完成
    Hemostemix公司宣布已完成其首次私募配售，筹集了总计184.27万美元的款项，通过发行3685.44万股单位，每股价格为0.05加元。每个单位包括一股普通股和一股购买权证，权证持有人在24个月内以每股0.12加元的行权价格购买一股普通股。公司还支付了约8.87万美元的现金寻价费，并发行了171.88万股购买权证。所得款项将用于推进公司的干细胞治疗平台，启动ACP（血管生成细胞前体）的销售和加工，支付寻价费、当前文件和监管费用，以及一般营运资金。此外，公司还宣布授予董事、高管、员工和顾问共计371万股股票期权，行权价格为每股0.10加元，有效期至2029年10月31日。公司还将发行408.55万股股份，每股0.10加元，以支付未偿还的250万美元可转换债券（CD2）的利息。
    Biospace
    2024-10-31
    Hemostemix Inc
  • Travere Therapeutics 报告 2024 年第三季度财务业绩
    医投速递
    Travere Therapeutics 报告 2024 年第三季度财务业绩
    Travere Therapeutics于2024年10月31日发布了第三季度财务报告，报告显示公司业绩优异。FILSPARI（sparsentan）作为唯一非免疫抑制性药物，获得美国FDA完全批准，用于减缓IgAN患者的肾脏功能下降，销售额达到3560万美元。公司总收入为6290万美元，其中包括产品净销售额6100万美元。此外，公司已向FDA提交了关于FILSPARI在FSGS适应症中修改肝脏监测频率的补充新药申请。研发费用为5170万美元，销售、一般和管理费用为6560万美元。截至2024年9月30日，公司拥有现金、现金等价物和有价证券共计2.774亿美元。
    MarketScreener
    2024-10-31
    司帕生坦 Travere Therapeutics Inc
  • Mirum Pharmaceuticals 将在 NASPGHAN 年会上展示来自其 ALGS 和 PFIC 计划的 LIVMARLI 数据
    研发注册政策
    Mirum Pharmaceuticals 将在 NASPGHAN 年会上展示来自其 ALGS 和 PFIC 计划的 LIVMARLI 数据
    Mirum Pharmaceuticals将在2024年11月6日至9日在佛罗里达州好莱坞举行的北美儿科胃肠病学、肝病学和营养学会（NASPGHAN）年会上展示其药物LIVMARLI（maralixibat）口服溶液在治疗Alagille综合征（ALGS）和渐进性家族性肝内胆汁淤积症（PFIC）患者中的临床益处和真实世界证据。会议将展示多项研究数据，包括LIVMARLI对PFIC患者生长的改善、对ALGS患者长期治疗的有效性、对PFIC儿童血清胆汁酸和瘙痒症状的改善，以及在美国的真实世界经验中LIVMARLI对伴随药物使用的影响。LIVMARLI是一种口服的回肠胆汁酸转运蛋白（IBAT）抑制剂，已获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，用于治疗两种儿科胆汁淤积性肝病。
    Biospace
    2024-10-31
    IBAT Mirum Pharmaceuticals Inc 进行性家族性肝内胆汁淤积
  • Ardelyx 报告 2024 年第三季度财务业绩并提供业务更新
    医投速递
    Ardelyx 报告 2024 年第三季度财务业绩并提供业务更新
    Ardelyx公司于2024年10月31日公布了2024年第三季度的财务报告和业务更新。报告显示，IBSRELA产品销售额达到4060万美元，XPHOZAH产品销售额达到5150万美元。公司预计2024年全年IBSRELA净销售额在1.45亿至1.5亿美元之间。截至2024年9月30日，公司拥有约1.9亿美元的现金、现金等价物和投资。此外，公司还进行了多项业务发展，包括与SLR Capital Partners修改贷款协议、参加医学会议、发表研究文章以及任命新的高管。第三季度财务数据显示，公司总收入为9824万美元，同比增长75.4%，研发费用为1530万美元，销售、一般和管理费用为6497万美元。第三季度净亏损为80万美元。
    纳斯达克证券交易所
    2024-10-31
    Ardelyx Inc
  • Hope Biosciences Research Foundation 报告了多发性硬化症干细胞治疗的 II 期试验结果。
    研发注册政策
    Hope Biosciences Research Foundation 报告了多发性硬化症干细胞治疗的 II 期试验结果。
    美国休斯顿地区临床研究机构希望生物科学基金会（HBRF）公布了针对轻度至中度复发性缓解性多发性硬化症（MS）患者的脂肪来源自体间充质干细胞疗法（HB-adMSCs）的II期临床试验的积极初步结果。该试验成功达到主要终点，治疗组的身体和心理健康指标与安慰剂组相比有显著改善。试验是一项平衡的随机、双盲、单中心研究，共招募了24名参与者，其中12名接受治疗，12名接受安慰剂。研究要求在32周内进行六次200百万干细胞静脉注射，总计1.2亿细胞。研究结束时为52周。主要终点是MS生活质量-54量表，这是一个多维度的生活质量衡量标准，结合了与疲劳、身体和认知功能、性功能障碍、疼痛、能量、活动能力、残疾程度和其他相关因素相关的一般和MS特异性点。研究结束时，HB-adMSC组在身体健康综合评分（p
    Biospace
    2024-10-31
    多发性硬化
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