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百济神州：A股医药“新一哥”的背后公司动态近期，BioBAY园内上市企业 百济神州 在资本市场上接连传来振奋人心的消息：先是以3100余亿元的A股市值，登顶国内药企市值“一哥”，又公布了2024年全年业绩，营收 272.14亿元 、同比 增幅高达56.2% 。 百济神州的成功也足以鼓舞创新药企： 走出差异化路线，创造价值，便可以走出寒冬，静候春暖花开 。 百济神州2024年财报节选。
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易主三个月后，老牌药企董事长辞职人事变动北大医药再次迎来高管变动，上任一年左右的董事长齐子鑫宣布辞职。 3月4日，北大医药发布公告称，董事长齐子鑫因个人原因辞去董事、董事长职务，同时辞去董事会战略委员会主任委员、提名委员会委员、薪酬与考核委员会委员职务，且不再担任北大医药任何职务。 北大医药前身为西南合成制药股份有限公司，作为一家成立于1993年，1997年就在深交所上市的老牌药企，齐子鑫的辞职引发了市场对北大医药未来走向的猜测。
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AI效率革命！2025传统药企财务预计裁员18%财报业绩效率革命：AI单日完成千人团队月工作量。 在某跨国药企试点中，RPA-Finance 4.0展现出惊人效能。 IDC最新报告预测， 到2025年，中国TOP50药企将100%部署智能财务系统 ，但财务部门规模 预计仅缩减18% ，远低于制造业35%的预期值。赛柏蓝2025-03-04AI
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集采背景下，药企卖爆策略公司动态商销思维僵化无路可走： 还抱着老一套商务销售方法不放，在集采新规则下四处碰壁，商销爆量毫无头绪，眼睁睁看着市场份额被竞争对手蚕食，却束手无策。 找不到优质商业伙伴： 面对众多医药商业分销企业，挑花了眼，不知道哪家才是真正能携手共进的优质伙伴，合作后问题频出，后悔不迭。 您的企业已陷入“集采困局”： 利润危机： 毛利下滑严重，企业盈利能力持续下降，资金周转困难，生存压力剧增！赛柏蓝2025-03-04集采
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行业承压，药企商务必备四大财务思维公司动态药企商务不能没有财务思维。 药企商务必须具备财务思维。 首先，广义的“财务”并不单指财务部门和财务人员，而是一种管理方法和手段，贯穿企业经营的全程和企业组织架构的每一个部门。赛柏蓝2025-03-04
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RDN赛道风云再起：波士顿科学携大并购强势杀回百亿市场交易并购3月3日， 波士顿科学 宣布收购创新医疗器械企业SoniVie剩余90%股份，交易金额为 5.4亿美元（超39亿元人民币） ，包括约3.6亿美元的预付款和1.8亿美元里程碑付款。 SoniVie是一家以色列公司，主要开发TIVUS血管内超声技术，备受瞩目的一项应用路径就是 肾动脉交感神经消融术（RDN） ，一种通过微创手术治疗高血压的创新疗法。 该交易将于2025年上半年完成，届时，叠加此前作为战略投资者持有的10%股权， 波士顿科学将1 00%控股SoniVie，标志着正式回归RDN领域，与美敦力展开正面交锋。
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辉瑞CEO表态：考虑将海外生产基地迁回美国公司动态3月3日，据路透社报道， 辉瑞首席执行官Albert Bourla 表示，若特朗普政府实施针对进口药品的25%关税政策，该公司可能将部分海外生产基地转移至美国现有工厂。 这一表态直接回应了特朗普政府近期对制药行业的施压，旨在推动制造业回流美国。 特朗普自2025年2月上任后，持续向药企施压，要求将药品生产迁回美国，并威胁对进口药品加征关税。
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百泽安®在美国获批用于晚期食管鳞状细胞癌联合化疗的一线治疗审批动态新适应症基于一项全球3期试验结果，该试验表明百泽安 ® 联合化疗可显著改善PD-L1阳性患者的总生存期。 美国加州圣马特奥——百济神州有限公司（纳斯达克代码：ONC；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）是一家全球肿瘤治疗创新公司，今日宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准百泽安 ® （替雷利珠单抗）联合含铂化疗用于肿瘤表达PD-L1（≥1）的不可切除或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）成人患者一线治疗。 这一新获批适应症是基于百济神州RATIONALE-306（NCT03783442）试验的结果。
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得县域者得天下！如何打通基药从目录到临床“最后一公里”？医保动态从政策层面看，当前无疑是基药进入县域市场的“最佳风口”。 在“大病不出省，一般病在市县解决，日常疾病在基层解决”的目标要求之下，基药制度与县域医共体建设形成双重推力。 根据国家卫生健康委及地方政策，基层医疗机构基药使用比例普遍要达到60%以上，部分省份力度更大。E药经理人2025-03-04基药
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全球CDMO进入决战时刻！“一哥”攻守换挡，开始变革前沿研究作为行业景气度的“量尺”，这是否意味着市场对创新药 的 回暖预期已经上路。 前些时候我们讨论了： 医药行业投资复苏，CDMO会展现长期超行业平均增速的成长 。 我们看过了最低成本玩家三星生物，也看过狂揽全球订单被美国盯上的药明生物，今天我们聚焦到Lonza（龙沙）——这个全球最大且最年长的CDMO龙头。
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恒赛生物DC疫苗治疗肾癌项目正式启动临床研究2025年3月3日，恒赛生物自主研发的KSD-201 DC疫苗治疗晚期肾细胞癌项目在华中科技大学同济医学院附属同济医院（简称“武汉同济医院”）正式启动。 该项目依托恒赛生物全球领先的Eco-DC Vax技术平台，联合武汉同济医院泌尿外科专家团队，旨在为复发难治性肾癌患者提供新型免疫治疗方案。 武汉同济医院泌尿外科作为“中国泌尿肿瘤十强”之一，其多学科团队（MDT）在肾癌微创手术、个体化综合治疗领域居国内领先地位。
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“一药三效”，降糖、降脂还护肝！JAMA子刊：新药为糖尿病患者带来潜在选择前沿研究尽管已有多种降糖药获批，但临床上2型糖尿病的整体控制率仍有待提升。 相关数据显示，在中国，仅有49.4%的患者糖化血红蛋白（HbA 1C ）水平＜7%。 在控糖的同时改善代谢风险因素可能是2型糖尿病管理更为合理的策略。
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江苏省药品监督管理局发布官方问答研发注册政策药品上市许可持有人或药品生产企业拟核减已上市药品生产场地，如何办理。 药品上市许可持有人或药品生产企业拟核减已上市药品生产场地的，应当完成药品生产许可证相应事项变更后，在国家药品监督管理局“药品业务应用系统”提交核减药品批准证明文件生产企业地址的备案申请，省局签收后5日内审查办结。 已上市化学药品申报补充申请，注册批批量如何要求。
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破冰CD7靶点！北恒生物通用型CAR-T挺进国际临床临床研究3月1日，江北新区南京生物医药谷园区企业北恒生物宣布，其靶向CD7的通用型CAR-T细胞疗法CTD402已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验申请（IND）批准，用于治疗复发/难治性T细胞急性淋巴细胞白血病/淋巴瘤（R/R T-ALL/LBL）的儿童及成人患者。 FDA批准的这项研究是一项单臂、开放标签的Ib/II期临床试验，采用简化的剂量探索设计，旨在优化给药方案并加速临床开发进程。 CTD402是一款来源于健康供体的靶向CD7的UCAR T细胞治疗产品，用于治疗T-ALL/LBL。
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翰森制药 | 昕越®第二项适应症上市申请许可获受理，用于免疫球蛋白G4相关性疾病审批动态此次昕越 ® 新适应症上市申请获受理是基于其全球关键性III期试验MITIGATE的积极结果。 2024年11月， 该数据已发表于《新英格兰医学杂志》（ The New England Journal of Medicine ） 。 MITIGATE (NCT04540497) 在包括中国在内的22个国家的80个临床试验研究中心进行。
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国家医保局发布口腔及血液系统类医疗服务价格项目立项指南（试行）医保动态近日，国家医保局连发 《血液系统类医疗服务价格项目立项指南（试行）》、《口腔类医疗服务价格项目立项指南（试行）》 。 此次发布的《血液系统类医疗服务价格项目立项指南（试行）》将23项技术规范项目映射整合为15项；《口腔类医疗服务价格项目立项指南（试行）》将现行口腔类价格项目映射整合为114项。 《血液系统类医疗服务价格项目立项指南（试行）》。重庆药品交易所2025-03-04国家医保局
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重磅！扎克伯格-陈计划（CZI）启动十亿细胞项目公司动态近日，陈-扎克伯格倡议（Chan Zuckerberg Initiative, CZI）启动了“ 十亿细胞项目”（Billion Cells Project） ，旨在生成前所未有的十亿细胞数据集，以推动生物学领域人工智能模型开发的快速进展。 CZI与合作伙伴10x Genomics、Ultima Genomics以及一批顶尖研究人员共同展开了这一具有里程碑意义的计划。 行业合作伙伴通过增加对尖端技术的访问并降低成本，实现了前所未有的数据生成规模。
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博锐生物：首个ROR1双表位ADC获批临床，治疗晚期恶性肿瘤审批动态今日，CDE官网公示，浙江博锐生物制药有限公司（下称“博锐生物”）申报的“ 注射用BR111 ”获批临床试验默示许可，拟用于治疗 晚期恶性肿瘤 。 此前 博锐生物 官方新闻稿指出，BR111是其在研的一款靶向 ROR1双表位的ADC 药物，用于治疗ROR1阳性血液瘤和实体瘤。 ROR1是一个潜在的肿瘤药物开发靶点， 目前尚未有靶向ROR1的药物上市 。
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齐鲁细胞“现货型”间充质干细胞获批第四项IND，促进异基因移植后造血重建审批动态今日，CDE官网公示，山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司（下称“齐鲁细胞”）申报的“ YFQLXB-UC01注射液 ”获批临床默示许可，拟用于 促进急性髓系白血病患者异基因造血干细胞移植后的造血重建 。 值得注意的是，此前，YFQLXB-UC01注射液用于治疗 失代偿期肝硬化和中、重度急性呼吸窘迫综合征、慢加急性肝衰竭 的3项IND申请均已获批，本次是其获批的第四项适应症。 造血干细胞移植是治疗血液恶性肿瘤和再生障碍性贫血等骨髓衰竭性疾病的有效治疗手段。
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突发！因美纳这个产品禁入中国市场招标采购禁止因美纳 （Illumina） 向中国出口基因测序仪 ，这下彻底凉凉了。 今日，商务部发布《不可靠实体清单工作机制关于对美国因美纳公司采取不可靠实体清单处理措施的公告》，决定对美国因美纳公司（Illumina, Inc.）采取“ 禁止其向中国出口基因测序仪 ”的措施。 今年 2 月 4 日，商务部发布《不可靠实体清单工作机制关于将美国 PVH 集团和因美纳公司列入不可靠实体清单的公告》，公告显示，为维护国家主权、安全和发展利益，根据《中华人民共和国对外贸易法》《中华人民共和国国家安全法》《中华人民共和国反外国制裁法》等有关法律，依据《不可靠实体清单规定》有关规定，不可靠实体清单工作机制决定将美国 PVH 集团、因美纳公司（Illumina, Inc.）列入不可靠实体清单。
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