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六西格玛设计DFSS在医疗器械研发质量管理中的应用前沿研究医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。医械研发-嘉峪检测网2025-03-06医疗器械
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DeepSeek推理大模型震惊世界，中国药企如何借势AI革命？公司动态实验室 1、大模型与推理大模型简介。 抢抓人工智能发展的历史性机遇。 本文撰写过程无deepseek等大模型帮忙。
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HEPES：实验酸碱平衡的“隐形守护者”，你了解它吗？前沿研究HEPES 是用于生物研究的常用通用缓冲液之一。 在生理pH下，该分子是两性离子的，并在pH 6.8至8.2下可有效作为缓冲剂。 HEPES广泛应用于多种生物化学反应，并在某些细胞培养基中用作缓冲试剂。AI 西宝生物2025-03-06酸碱平衡
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前普方CMO加入，一家ADC新公司推出公司动态该轮融资由Frazier Life Sciences领投，Jeito Capital以及Novo Holdings A/S、Omega Funds等投资者参投。 筹集的资金将用于其双plyload ADC管线以及个未公开的ADC项目的临床概念验证。 Callio基本算是从 一家新加坡公司— Hummingbird Bioscience衍生出来， Callio的 核心技术以及研发管线都来自于Hummingbird Bioscience的独家授权。
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智平方完成数亿元Pre A+轮融资, 华兴资本再次担任独家财务顾问丨华兴交易医药投融资智平方是国内最早探索端到端VLA技术路线并始终保持行业领先水平的企业，并于2024年率先实现了搭载端到端VLA具身大模型的智能机器人商业化。 2025年开年以来，智平方在短短两个月内迅速完成两轮数亿融资。 本轮融资将主要用于加速端到端VLA模型的持续迭代，以及推动具身智能机器人在规模化商业场景中的落地应用 。
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干细胞外泌体：探索青光眼治疗新路径前沿研究
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短短两天！乐普生物EGFR ADC重新递交上市申请并获受理审批动态2025 年 3 月 6 日， 据国家药品监督管理局药品审评中心显示， 乐普生物 的 注射用维贝柯妥塔单抗重新递交 了 上市申请 并获受理 ，受理号为 CXSS2500034 。 注射用维贝柯妥塔单抗 （研发代码：MRG003）为乐普生物的靶向表皮生长因子受体（EGFR）的ADC，其由EGFR靶向单克隆抗体与强效的微管抑制有效载荷一甲基澳瑞他汀E分子通过缬氨酸－瓜氨酸链接体偶联而成。 以高亲和力特异性地结合肿瘤细胞表面的EGFR，通过内吞及溶酶体蛋白酶裂解后释放强效的有效载荷，从而导致肿瘤细胞死亡。
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DeepSeek满血上线！华理人的AI助手已就位前沿研究亲爱的华理师生们，经过精心的准备，我们终于迎来了一个激动人心的时刻，华东理工大学联合腾讯云推出的 DeepSeek满血版 大模型正式上线！ 这款专为 教学、管理、科研 打造的AI助手，现已全面接入华东理工大学 信息门户 ， 免费 为您的工作和学习提供强大支持。 DeepSeek-V3。
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国家医疗保障局医药服务管理司原司长：三医协同发展和治理的基本逻辑专家观点三医协同发展和治理的市场关系。 三医协同发展的核心是建立市场化的医药价格形成机制。 三医协同治理的核心是按照市场化医药价格形成机制的要求，对各自利于不符合这一要求的内容进行改革。Pharma CMC2025-03-06国家医疗保障局
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石药集团一款双功能融合蛋白药物获批临床审批动态3月5日，石药集团发布公告宣布，其开发的 1类新药双功能融合蛋白药物 JMT108已获国家药监局批准 ，可在中国开展临床试验， 本次获批的临床适应症为 晚期恶性肿瘤 。 JMT108是一种重组全人源抗PD-1且融合IL-15的双功能融合蛋白，通过靶向PD-1阳性肿瘤浸润免疫细胞，解除PD-1和PD-L1相互作用导致的免疫抑制，并通过PD-1抗体结合依赖性地激活IL-15下游信号通路，进一步促进相关免疫细胞的增殖和活化，从而达到增强的抗肿瘤疗效。 临床前研究显示，该产品的适应症广泛，在多种恶性肿瘤模型中具有显著的抗肿瘤作用及良好的安全性，具有较高的临床开发价值。
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注射一次，血糖稳定一个月！浙大药学院团队研发新型长效制剂前沿研究以常见的糖尿病为例，患者在使用胰岛素维持血糖稳定时，往往需要每天多次皮下注射。 因此， 开发长效缓控释系统、提升慢性病临床药物治疗有效性与安全性 ，对于满足患者的长期治疗需求非常重要。 目前微球等长效给药系统能够实现药物缓释，提供较稳定的血药浓度，但如何进一步 简化工艺、提升载药量、降低成本并实现精准控释 ，已成为长效药物制剂创新研发的热点。
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《自然》重磅发现：阿司匹林还能阻止癌症转移！作用机制找到了前沿研究其他还有一些分析显示，阿司匹林可能通过降低老年疾病的发生率来延长个体健康寿命。 而阿司匹林之所以能被封上“神药”的称号，离不开它对抵抗癌症的潜在作用。 来自剑桥大学的研究团队发现 阿司匹林能够降低血栓素A2（TXA 2 ）分子的水平，从而重新激活T细胞的肿瘤击杀活性，清除血液中的转移性癌细胞 。
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中国团队突破mRNA技术瓶颈，“低毒”T7 RNA聚合酶横空出世！前沿研究mRNA技术作为一种新兴的生物技术，具有巨大的应用潜力。 从mRNA疫苗到mRNA药物，这一技术为疾病的预防和治疗提供了全新的思路。 因此，如何减少dsRNA的形成，成为mRNA技术领域亟待解决的关键问题。药时空2025-03-06RNA聚合酶 T7
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再次递交！乐普生物EGFR ADC新药上市申请已获受理审批动态3月6日， 乐普生物全球首创EGFR ADC新药MRG003重新递交的上市申请获得NMPA受理。 维贝柯妥塔单抗（MRG003）是乐普生物研发的靶向EGFR的ADC，由EGFR靶向单抗与强效的微管抑制剂MMAE分子通过vc链接体偶联而成。 MRG003是一种由EGFR靶向单克隆抗体与强效的微管抑制有效载荷一甲基澳瑞他汀E分子通过缬氨酸－瓜氨酸链接体偶联而成的ADC。
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基石药业ADC新药在澳大利亚申报临床临床研究今日（ 3月6 日 ），基石药业宣布，该公司管线2.0产品 CS5001（ROR1 ADC）联合标准治疗用于一线弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL） 的1b期临床试验申请已在澳大利亚成功递交。 此外，CS5001单药及联合PD-L1单抗治疗晚期实体瘤的全球多中心临床试验也在同步开展中。 CS5001是一款以受体酪氨酸激酶样孤儿受体1（ROR1）为靶点的抗体偶联药物（ADC）。
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百济神州双抗癌症1类新药申报临床临床研究中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网近日公示， 百济神州的1类新药注射用BGB-B455临床试验申请获得受理。 公开资料显示，这是一款 CLDN6 ×CD3双特异性抗体 ，为百济神州在乳腺/妇科领域布局的一款免疫细胞衔接器。 Claudin蛋白是一种细胞蛋白，在癌症的发生和发展过程中发挥着重要作用。
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可穿越血脑屏障，复星医药1类肺癌新药申报上市审批动态今日（3月6日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， 复星医药成员企业复星万邦申报的1类新药丁二酸复瑞替尼胶囊的上市申请获得受理。 公开资料显示， 丁二酸复瑞替尼（SAF-189s，foritinib）为复星医药研发的创新型小分子化学药物，是 新一代高效、具有中枢神经系统（CNS）渗透性的ALK/ROS1抑制剂，且具有较强的血脑屏障透过能力 。 肺癌患者中约80%~85%为非小细胞肺癌（NSCLC）。
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35项认证创新高！罕见病创新潮涌，如何加速研发，改写更多患者命运？审批动态在全球范围内，罕见病新药的研发和上市再次迎来突破。 据公开数据统计，2024年美国FDA批准了至少33款罕见病新药。 2024年，美国FDA授予了超过88个新药项目孤儿药资格。
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乐普生物：EGFR ADC上市申请已获受理审批动态3月4日，乐普生物发布公告，MRG003于2024年9月获得NMPA受理首次递交的上市申请，并纳入优先审评。 短短两天后，NMPA即受理MRG003重新递交的上市申请。 MRG003进行了充分的差异化设计，采用高亲和力（比西妥昔单抗高6-7倍）、快速内吞的EGFR抗体，通过vc可裂解linker偶联MMAE毒素，DAR值为4。
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获多家MNC加注！3100万美元种子轮融资，开发TRIMTAC降解剂医药投融资3月5日，英国剑桥，利用靶向蛋白质降解（TPD）治疗神经退行性疾病的生物技术公司TRIMTECH Therapeutics宣布完成3100万美元（2500万英镑）的种子轮融资。 此次融资由剑桥创新资本（CIC）和SV Health Investors的痴呆症发现基金（DDF）领投，M Ventures和Pfizer Ventures跟投。 该管线的重点是开发严重神经退行性疾病和炎症性疾病的治疗方法，包括阿尔茨海默氏症和亨廷顿氏病。
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