美国食品药品监督管理局（FDA）批准了赛默飞世尔科学公司的SeCore CDx HLA A测序系统作为TECELRA（afamitresgene autoleucel）T细胞受体（TCR）疗法的伴随诊断工具，用于治疗未手术切除或转移性滑膜肉瘤的成年人。该疗法适用于接受过化疗、HLA-A*02:01P、-A*02:02P、-A*02:03P或-A*02:06P阳性且肿瘤表达MAGE-A4抗原的患者。赛默飞世尔科学公司致力于利用其在免疫学领域的创新历史，帮助客户开发新型治疗方案，以改善患者预后。该批准标志着该公司在免疫治疗领域的又一重要进展。

Zai Lab Limited在2024年第二季度实现了显著的商业增长，产品收入同比增长45%，主要得益于VYVGART的成功商业化。公司继续专注于高价值项目，投资于新一代ROR1 ADC项目ZL-6301，并推进了包括egfartigimod、bemarituzumab、KarXT和三个全球临床阶段资产在内的产品管线。公司净产品收入增长45%，研发费用下降，净亏损收窄。Zai Lab计划在2024年继续关注VYVGART的推广，同时为即将到来的新产品和适应症上市做准备，并致力于到2025年底实现盈利。

2024年8月6日，中国口腔隐形正畸品牌常州博恩可丽尔智慧医疗科技有限公司完成亿元级A轮融资，启明创投独家投资。本轮融资将用于隐形矫治器全自动产品线的研发和建设、基于生物力学的产品研发、AI智能化方案软件开发和国内外市场的市场拓展。

以色列创新局批准向TruLeaf Medical，AllMeD Solutions的子公司，提供约150万新谢克尔（约合41万美元）的额外拨款，以支持其微创经导管二尖瓣置换项目。这是TruLeaf第六次获得该机构的资助，累计金额达到约1150万新谢克尔（约合314万美元）。TruLeaf Medical开发的RoseDoc平台是一项独特创新，可通过导管进行二尖瓣置换，无需手术，显著降低手术风险。该平台有望为全球数百万之前被认为手术风险高的患者提供二尖瓣植入，改善他们的心脏功能和生活质量。此外，TruLeaf Medical还获得了乌兹别克斯坦赫尔辛基委员会的批准，进行人体临床试验。

Seres Therapeutics与Nestl Health Science签署了VOWST资产购买协议，预计将在未来90天内完成交易。Seres将获得1.75亿美元的现金注入，包括预付款、未来里程碑付款的预付款以及Seres普通股的股权投资，并将在2025年收到约7500万美元的现金支付，取决于Seres的过渡义务履行情况。Seres将利用这笔资金偿还债务并推进其产品线，包括SER-155，该产品旨在预防肠道感染和降低移植物抗宿主病的发生率。Seres将继续专注于开发针对医疗脆弱人群的新一代培养活生物疗法候选产品。

日本大塚制药和美国默克公司签署全球开发和商业化协议，共同推进默克公司研发的DLL3靶向T细胞激动剂MK-6070。该药物针对小细胞肺癌和神经内分泌肿瘤，目前处于1/2期临床试验阶段。双方将共同开发MK-6070，除日本外全球市场，默克公司将负责生产供应。此外，双方还将探讨MK-6070与ifinatamab deruxtecan等药物的联合应用。根据协议，默克公司将获得1.7亿美元的预付款，并满足原合作协议中的或有义务。

Equillium公司宣布，其三期EQUATOR研究中评估itoizumab治疗急性移植物抗宿主病（aGVHD）的初步分析结果积极。独立数据监测委员会（IDMC）审查了超过100名患者的治疗29天内的未揭盲数据，建议继续进行该研究，无需修改。Equillium首席执行官Bruce Steel表示，他们很高兴IDMC没有提出任何安全或无效的担忧，并建议按计划继续进行三期研究。该研究旨在评估itoizumab作为一线治疗在约200名患有III-IV级aGVHD或II级aGVHD伴有下消化道受累的成年和青少年患者中的疗效和安全性。itoizumab是一种针对CD6-ALCAM信号通路的临床阶段、首创抗CD6单克隆抗体，旨在选择性下调病理性T效应细胞，同时保留维持平衡免疫反应的T调节细胞。该通路在调节驱动多种免疫炎症疾病的T细胞活性和迁移中起关键作用。Equillium与Ono Pharmaceutical Co., Ltd.（Ono）达成战略合作伙伴关系，共同开发和商业化itoizumab。如果Ono行使期权，Equillium将有可能获得高达1.014亿美元的款项。

Levicept公司宣布其新型神经生长因子-3抑制剂LEVI-04在治疗中度至重度骨关节炎患者的II期临床试验中取得积极成果。该试验在包括香港在内的多个欧洲中心进行，共招募了超过510名受试者。结果显示，LEVI-04在所有剂量下均显著优于安慰剂，主要和次要疗效终点均达到预期。LEVI-04具有良好的耐受性，且未增加快速进展性骨关节炎的发病率。该研究结果表明，LEVI-04有望成为治疗骨关节炎的新选择，并具有巨大的市场潜力。

InfuSystem Holdings, Inc.与Smith+Nephew达成三年分销协议，将提供Smith+Nephew的创新负压伤口治疗(NPWT)系统和相关用品。InfuSystem将提供Smith+Nephew的RENASYS EDGE NPWT系统，该系统轻便紧凑，便于携带或穿戴，操作安静，不影响患者日常生活。此合作将利用InfuSystem的Patient Services平台提供定制化解决方案，增加患者对RENASYS EDGE技术的访问。Smith+Nephew是一家专注于软硬组织修复、再生和替换的医疗技术公司，致力于通过技术恢复人们的身体和自信。InfuSystem Holdings, Inc.是一家领先的全国性医疗保健服务提供商，为耐用医疗设备制造商和医疗保健提供者提供门诊护理服务。

Daxor Corporation获得美国空军价值190万美元的两年合同，以支持其新型荧光示踪和光学传感技术在下一代即时护理血容量分析仪中的开发，该技术适用于军事和民用领域。Daxor总裁兼首席执行官Michael Feldschuh强调，这是与美军第三次连续签订合同，将加速其创新技术的开发，使精确的血容量测量更快、更易于在战场伤员救治和民用中得到应用。Daxor的BVA（血容量分析）诊断技术正在革新现有实践，帮助医疗团队在液体复苏和输血方面做出更明智的选择，提高患者生存率和整体治疗效果。这笔资金是通过美国空军的战术资金增加（TACFI）计划，AFWERX团队资助的，旨在鼓励和促进行业、学术界和军事之间的联系，以创造满足关键医疗需求的技术和解决方案。Daxor是全球血容量测量技术的领导者，专注于血容量测试创新，其BVA-100（血容量分析仪）是唯一获得FDA批准的，可提供安全、准确、客观量化血容量状态和组成的诊断测试。Daxor在美国的领先医院中心已进行了超过65,000次测试，提高了医院在多种手术和医疗条件下的性能指标，包括显著降低心力衰竭和重症监护的死亡率和再入院率。Daxor正在与NIH合作进行心力衰竭

BioXcel Therapeutics于2024年第二季度宣布了其财务报告，并更新了其关键药物BXCL501的SERENITY和TRANQUILITY临床试验进展。公司专注于将BXCL501带给更多需要治疗的患者，并报告了IGALMI（地美托咪定）下舌贴片用于治疗双相情感障碍或精神分裂症相关激动的市场后研究积极结果。IGALMI净收入在第二季度同比增长90%，主要得益于与精神健康诊所和行为健康设施的合作增加。此外，公司还获得了BXCL501和KEYTRUDA在胰腺导管腺癌治疗中初步研究结果的积极反馈。

SEED Therapeutics与Eisai公司达成战略研究合作，共同开发针对神经退行性疾病和肿瘤的新分子胶降解剂。SEED同时进行A-3轮融资，Eisai领投，首轮融资达2400万美元。合作将利用Eisai在神经退行性疾病和癌症领域的领先专业知识，SEED将获得高达15亿美元的里程碑付款和版税。此外，SEED将推进其内部RBM39降解剂和Tau降解剂项目，并扩展其TPD平台和管线。

NeuroBo Pharmaceuticals与韩国的Dong-A ST公司和ImmunoForge达成合作协议，共同研发DA-1726长效每月一次的制剂，用于治疗肥胖症。DA-1726是一种新型的双氧烯托莫德（OXM）类似物激动剂，同时作用于胰高血糖素样肽-1受体（GLP1R）和胰高血糖素受体（GCGR），有望通过ImmunoForge的ELP平台技术显著延长药物半衰期。此次合作旨在提高患者依从性和给药便利性，同时将DA-1726从每周一次的皮下注射转变为每月一次的注射，克服现有肽类药物转变为长效形式的局限性。ImmunoForge的ELP平台技术具有将药物半衰期延长200倍的能力，目前正在进行2期临床试验的Froniglutide已证明其稳定性，并针对多种疾病如Duchenne肌营养不良症等进行治疗。DA-1726在临床前小鼠模型中显示出优于其他GLP1R激动剂的减肥效果，并显示出改善脂质降低的效果。NeuroBo Pharmaceuticals是一家专注于治疗心血管代谢疾病的临床阶段生物技术公司，目前正开发DA-1241用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MASH）和DA-1726用于治疗肥胖症。

Entos Pharmaceuticals宣布其COVID-19疫苗加强针Covigenix VAX-002的临床试验已开始，首个受试者已接受给药。该试验为1/2期临床试验，旨在评估Covigenix VAX-002的安全性和免疫原性，并确定最佳剂量。试验由Entos赞助，在加拿大12个地点进行，包括阿尔伯塔省、安大略省、魁北克省和新斯科舍省。Covigenix VAX-002使用Entos的Fusogenix PLV递送平台和质粒DNA表达关键的SARS-CoV-2抗原，以保护针对目前流行的omicron变种。Entos的合作伙伴Aegis Life拥有该疫苗候选人在加拿大以外的全球权利，并继续作为Entos Fusogenix PLV平台的全球商业化合作伙伴支持疫苗试验。

Compugen公司发布2024年第二季度财报，宣布FDA批准COM503IND，获得Gilead的3000万美元里程碑付款；预计将在2024年第四季度公布COM701 + COM902 + pembrolizumab在铂类耐药卵巢癌中的研究数据；合作伙伴AstraZeneca正在推进rilvegostomig的开发，并设定了超过50亿美元的峰值年收入目标；Compugen拥有未来里程碑和单位数分级版税支付资格，有望成为公司重要的收入来源；公司资产负债表稳健，预计现金储备足以支持到2027年的运营；第二季度营收约670万美元，研发费用约620万美元，一般和行政费用约220万美元，净亏损约210万美元。

Daiichi Sankyo and Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA Enter into Global Development and Commercialization Agreement for MK-6070

2024年8月6日，数据协调和工作流程平台提供商Sejera宣布收购Tinybio，此次收购加强了Seqera的承诺，即建立一个强大的在线平台，为科学家提供尖端资源。此次收购的财务细节未披露。Tinybio是一家新兴的生物初创公司，专门研究人工智能驱动的生物信息学工具。