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  • 科济药业：被FDA暂停的临床试验已经恢复
    临床研究
    科济药业：被FDA暂停的临床试验已经恢复
    近日，港股上市的Biotech公司科济药业发布公告，宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已解除对其三项CAR-T细胞产品的临床试验暂停。 这三项产品包括泽沃基奥仑赛注射液（CT053）、舒瑞基奥仑赛注射液（CT041）和CT071，均为针对不同靶点的自体CAR-T细胞治疗。 暂停的原因与2023年12月FDA对科济药业位于北卡罗来纳州达勒姆的临床生产基地的检查发现有关。
    医药投资部落
    2024-11-03
    CT-041自体CAR T细胞注射液 泽沃基奥仑赛
  • 东阿阿胶何以走出深渊？
    前沿研究
    东阿阿胶何以走出深渊？
    不可否认，在新一任领导班子的带领下，东阿阿胶确实走出了低谷期，把过去的“坑”给填上了，业绩明显回暖。 可在激烈的竞争环境下，挑战才刚刚开始，想把新品牌做起来，东阿阿胶还有太多的问题需要解决。 E药资本界梳理发现，已公布三季报的中药企业中， 包括白 云山、步长制药、广誉远、太极集团在内的多家企业净利润出现较大下降，上述企业第三季度同比分别下降了37.8%、54.5%、70.98%、73.82%。
    E药资本界
    2024-11-03
    东阿阿胶股份有限公司 重庆太极实业（集团）股份有限公司 广誉远中药股份有限公司
  • 中山大学吴仲义/文海军团队开发广谱高效的抗冠状病毒药物
    前沿研究
    中山大学吴仲义/文海军团队开发广谱高效的抗冠状病毒药物
    冠状病毒是导致呼吸道感染的主要病毒性病原体之一。 自本世纪初以来，已经发生过3次由冠状病毒导致的大流行疾病，即SARS（2003年）、MERS（2012年）和由SARS-CoV-2导致的COVID-19，而且据估计这不会是最后一次。 冠状病毒是已知基因组最大的RNA病毒，全长在26~32kb之间。
    生物谷
    2024-11-03
    COVID-19 呼吸道感染 中山大学
  • 东阿阿胶紧急回应；国谈药平均或降70%；药企董事长被留置
    专家观点
    东阿阿胶紧急回应；国谈药平均或降70%；药企董事长被留置
    11月2日，东阿阿胶发布公告紧急回应医保局的公告。 东阿阿胶表示：关注到部分复方阿胶浆追溯码有重复现象后，第一时间对接国家医保局，并在其专业指导下开展调查工作。 本周，第十批国采官宣。
    健识局
    2024-11-03
    复方阿胶浆 东阿阿胶股份有限公司
  • 兴盟生物携重磅产品克瑞毕®亮相2024动物致伤防治学术大会
    公司动态
    兴盟生物携重磅产品克瑞毕®亮相2024动物致伤防治学术大会
    为人类消除疾病提供药物。 2024年11月1日-3日，由中国医学救援协会动物伤害救治分会主办的2024动物致伤防治学术大会（简称“大会”）在安徽合肥正式召开， 兴盟生物医药（苏州）有限公司（简称“兴盟生物”）携旗下重磅产品克瑞毕 ® （通用名：泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液）首次亮相这一学术盛会。 大会期间， 狂犬病被动免疫制剂新技术专题研讨会 如约而至，现场气氛热烈、座无虚席。
    兴盟生物
    2024-11-03
    恶性肿瘤 免疫系统疾病 感染类疾病 兴盟生物科技股份有限公司 泽美洛韦单抗 + 玛佐瑞韦单抗
  • CTN-1毒株：人用狂犬病疫苗的新选择
    前沿研究
    CTN-1毒株：人用狂犬病疫苗的新选择
    狂犬病，这一古老而致命的疾病，至今仍是全球公共卫生的一大挑战。 然而，随着科技的进步和疫苗的研发，我们有了更加有效的预防手段——狂犬病疫苗，其毒株CTN-1株更是起到了至关重要的作用。 研究结果显示， CTN-1株与国内大多数街病毒的氨基酸同源性高达92.4%-97.7%，远高于其他疫苗株 。
    长春卓谊生物股份有限公司
    2024-11-03
    狂犬病疫苗 人用狂犬病疫苗
  • 最新！第八十八批参比制剂目录（征求意见）
    招标采购
    最新！第八十八批参比制剂目录（征求意见）
    根据国家药监局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第八十八批参比制剂（见附件），现予以公示征求意见。 公示期间，请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行意见反馈，为更好地服务申请人，反馈意见请提供充分依据和论证材料，反馈材料应加盖单位公章，并提供真实姓名和联系方式。 国家药品监督管理局药品审评中心。
    Pharma CMC
    2024-11-03
    参比制剂
  • 集采带量价格内卷导致市场重构？
    招标采购
    集采带量价格内卷导致市场重构？
    12月3-4日 【2024MAH&DDS制剂合作大会】 特邀 【南京循证生物 创始人- 郭新峰老 师 】 出席 “仿制药/改良新药立项论坛” ；。 并发表主题演讲： 新形势下仿制药企业的战略布局与产品规划。 集采带量价格内卷主导市场重构。
    Pharma CMC
    2024-11-03
    集采
  • 青光眼伴发眼表疾病管理的新进展
    前沿研究
    青光眼伴发眼表疾病管理的新进展
    未经治疗的青光眼患者往往有干眼的倾向。 另有研究报道，在青光眼患者中，女性伴发干眼的概率为56.9%，而男性则为45.7%。 总体而言，59%的青光眼患者会出现干眼的症状，其中27%的患者干眼症状严重；此外，79%的青光眼患者在检查中出现泪膜破裂时间（TFBUT）减少，61%的患者泪液分泌实验（Schirmer test）结果减低，而22%的青光眼患者的眼表荧光素染色呈阳性。
    国际眼科时讯
    2024-11-03
    青光眼
  • “一次治疗，终身受益” ！CRISPR解锁细胞与基因治疗新潜能
    前沿研究
    “一次治疗，终身受益” ！CRISPR解锁细胞与基因治疗新潜能
    细胞和基因疗法（CGT），作为生物制药领域继小分子与大分子靶向疗法后的新一代精准医疗手段，正引领着行业阔步迈向一个全新的发展阶段。 CRISPR编辑技术的简介。 CRISPR编辑技术是一种能够精确修饰基因组序列的先进技术。
    医麦客
    2024-11-03
    CRISPR 细胞与基因治疗
  • 上海发布生物医药行动方案，加速细胞和基因治疗等前沿领域创新研发（附政策解读）
    研发注册政策
    上海发布生物医药行动方案，加速细胞和基因治疗等前沿领域创新研发（附政策解读）
    支持生物医药企业在合成生物学、 细胞和基因治疗 、核酸药物、脑机接口、AI+医药 等国际前沿领域和新赛道加强前瞻布局，提升早期研发等创新能力 。 对标国际标准和规范，面向国际市场，开发优质创新药械产品。 为进一步提升本市生物医药企业国际竞争力，推进沪产创新药械产品海外上市，为解决全球临床需求做出上海贡献，制定本行动方案。
    医麦客
    2024-11-03
    核酸药物 生物医药
  • 3000亿线上用药，有些药企领先了
    公司动态
    3000亿线上用药，有些药企领先了
    2023年底，我国互联网用户规模10.92亿人，他们在网上购买的医药健康品2924亿元；3000亿的线上用药市场，有些药企布局早已经领先、很多药企在追赶。 市场趋势是医药电商占比提升。 京东、阿里、美团、抖音等已经成为医药健康品销售的重要渠道，2023年京东健康销售535亿元、阿里健康267亿元，抖音电商医药健康品电商销售增速超200%。
    赛柏蓝
    2024-11-03
  • 跨国药企最新业绩：默沙东、辉瑞、诺华、礼来…
    财报业绩
    跨国药企最新业绩：默沙东、辉瑞、诺华、礼来…
    默沙东财报显示，今年第三季度其营收166.57亿美元，同比增长7%，其中制药业务收入同比增长8%至149.43亿美元。 2024年前三季度，默沙东累计营收约为485.44亿美元，同比增长7%。 但因第三季度业绩表现，默沙东下调了全年的收入指引，预计总营收会在636亿美元至641亿美元之间。
    赛柏蓝
    2024-11-03
    Eli Lilly & Co Novartis AG Pfizer Inc Merck Sharp & Dohme Ltd
  • 药企危机，带金销售必须停手​
    公司动态
    药企危机，带金销售必须停手​
    近年来，随着医疗反腐问题的打击，带金销售从面上变为了水下。 据中央纪委国家监委披露，部分医药商每隔一段时间会派专人来医院，他们一般混在患者队伍里面，给医生、科室负责人、相关分管领导送信封装好的现金，金额根据受贿者职务从几万到十几万不等。 今年，中纪委、卫健委等多部门持续推进医疗反腐，聚焦商业商业贿赂、医药代表备案等问题；税务部门集中力量查处了一批偷逃税大案要案件，医药行业涉税案件亦频繁爆出。
    赛柏蓝
    2024-11-03
    带金销售
  • 第十批国采启动！前九批中选企业排名公布（附图）
    招标采购
    第十批国采启动！前九批中选企业排名公布（附图）
    编者按：11月1日，国家联采办展开第十批国采信息填报工作，共纳入62个品种263个品规，但最终采购品种、采购量以及具体规则等信息还需等待正式文件发布。 前九批国采 产品中选率约 66.3% ， 共 2480 个产品报价， 1645 个中选。 分企业来看，国企批文多，但同质化强，中选率低；外企观望气氛重。
    赛柏蓝
    2024-11-03
    国采
  • 国家医保局通报！涉11省、46家医药机构
    医保动态
    国家医保局通报！涉11省、46家医药机构
    追溯码采集已覆盖超六成定点医疗机构、99%的定点药店，国家医保局发布首份 违法行为线索核查公告。 涉11个省、46家医药机构。 11月2日，国家医保局公布自今年4月开展医保药品耗材追溯码信息采集试点工作以来，首份通过药品追溯码发现涉嫌药品重大违法行为线索的通报（名单见文末）。
    赛柏蓝
    2024-11-03
    国家医保局
  • 苏州医保最新发布！
    医保动态
    苏州医保最新发布！
    基本医疗保险的参保人员。 苏州市医保局进行解答。 城乡居民基本医疗保险参保人员，包含老年居民、其他居民、学生少儿、大学生。
    苏州发布
    2024-11-03
    医保
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