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B7H4 ADC+PARP 抑制剂+PD-1/TIGIT 双抗，阿斯利康三联疗法国内获批临床审批动态3 月 7 日，CDE 官网显示，阿斯利康 AZD8205 （B7H4 ADC） 联合 AZD5305 （PARP1 抑制剂） 联合或不联合 AZD2936 （PD1/TIGIT 双抗） 用于治疗晚期或转移性实体恶性肿瘤获批临床 。 AZD8205 （Puxitatug samrotecan） 是阿斯利康自主开发的一款靶向 B7H4 的 ADC，通过可裂解连接子将B7H4 单抗与新型拓扑异构酶 1 抑制剂 （TOP1i） 连接而成，DAR 值为 8。 与已上市的 PARP1/2 抑制剂奥拉帕利不同，AZD5305 对 PARP1 亚型有高选择性，有望克服已上市 PARP 抑制剂的副作用。
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创新突破 打造新时代重庆药品监管标志性成果研发注册政策3月6日，《公民报》刊发 《 重庆市药品监督管理局：创新突破 打造新时代药品监管标志性成果》 ，一起来看。 重庆市连续6年实现药品安全事件“零发生”，渝药创新实现倍增和“零突破”，争取到全国首批优化药品补充申请审评审批程序改革试点，争取到国家生物制品批签发能力建设项目，药品安全风险会商等创新做法获国家药监局简报推广，“渝药创新生态链”建设、创新药发展、依法打击违法犯罪等工作成效多次得到上级领导肯定…… 2024年，重庆市药监局持续强化覆盖药品全生命周期的动态监管，深入开展药品安全巩固提升行动，通过强化安全责任落实、提升监管能力、严格风险管理、抓好重点整治、严格案件查办，全方位筑牢药品安全底线，让老百姓真正用上放心药。
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希格生科SIGX1094加入美国FDA同情用药计划，助力严重疾病患者尽快获得药物治疗审批动态近日，希格生科（深圳）有限公司（以下简称“希格生科”）发布了SIGX1094的同情用药计划，这一政策获得了FDA的批准并收录进了FDA的网站（参见文末阅读原文链接）。 当现有治疗手段无法满足患者需求时，同情用药计划成为他们获取潜在创新疗法的重要途径。 SIGX1094是希格生科基于其独特的类器官+AI创新药物研发平台开发的首款靶向药物，为弥漫性胃癌这一高度侵袭性且治疗选择有限的癌症提供了全新的治疗方案，目前SIGX1094正在北京大学肿瘤医院进行由权威胃肠道肿瘤领域专家沈琳教授主导的临床一期试验。
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百拓众创丨圣因生物宣布靶向C3 siRNA药物SGB-9768启动Ⅱ期临床试验临床研究今日， 百拓众创空间孵化企业圣因生物 宣布， 公司自主研发的靶向补体C3的小核酸（siRNA）药物SGB-9768注射液在中国正式启动Ⅱ期临床试验，此项研究由北京大学第一医院牵头，并在全国多个中心进行。 这一重要进展标志着SGB-9768在公司发展进程中迈出了关键一步，有望为全球免疫疾病相关患者提供新的治疗选择。 圣因生物2022年从百拓众创空间孵化至BioBAY 继续发展 ，是一家致力于开发基于RNA干扰（RNAi）技术的新型小核酸药物的生物制药公司。
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赵扬玉/王巍研究团队在Redox Biology发表成果，发现子宫收缩乏力性产后出血新机制前沿研究2025年2月， 北京大学第三医院妇产科赵扬玉团队和北京大学基础医学院王巍团队 联合在 Redox Biology （《氧化还原生物学》）发表了题为“Oxidative stress-mediated abnormal polarization of decidual macrophages promotes the occurrence of atonic postpartum hemorrhage”（氧化应激介导的蜕膜巨噬细胞极化失衡促进宫缩乏力性产后出血的发生）的研究论文。 该研究 首次阐释了氧化应激和免疫炎症在子宫收缩乏力性产后出血中的关键作用 ，从分娩时母胎界面对子宫肌层产生影响的全新角度出发，在全球首次发表蜕膜巨噬细胞相关子宫收缩乏力性产后出血机制研究。 产后出血（PPH）是产科常见并发症，作为全球和我国孕产妇死亡的首要原因，以子宫收缩乏力性产后出血为主要病因，约占所有PPH病例的70%。
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IF:29.7！Cancer Discovery | 缪小平/田剑波教授团队解码结直肠癌动态演进个体化差异基础和肿瘤早期特征分子前沿研究肿瘤的发生是一个细胞突变逐渐累积、基因-环境互作、染色质表观重塑和肿瘤微环境不断变化的多阶段动态演变的过程。 包括作者课题组在内，目前国内外成功鉴定了多个遗传易感位点和表观遗传调控因子等关键分子标志物在结直肠癌发生发展中的作用。 结直肠癌（CRC）是一种典型的多阶段演变肿瘤，其发展经历了从正常组织到癌前病变，包括非进展期腺瘤（non-advanced adenoma, Non-AA）和进展期腺瘤（advanced adenoma, AA），最终转化为癌症的动态演变过程，这一过程为结直肠癌的早期防控提供了绝佳的时间窗口。
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“不止罕见”，2024年至今167家罕见病创新药公司获融资！医药投融资罕见病的治疗和新药研发虽荆棘密布，但也不乏大型药企投入与新兴力量的突围，资金与创新的碰撞，正为全球3亿罕见病患者推开一扇扇希望之窗。 回顾2024年至今，全球至少有167家罕见病创新药公司获得融资。 跨国药企支持共建创新生态 ： 投资机构中不乏大型药企的身影，如百时美施贵宝（BMS）参与Attralus B轮融资以及COUR Pharmaceuticals A轮融资、诺华（Novartis）支持FundaMental Pharma种子轮融资，大型药企深度参与构建管线协同。
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呼吸系统疾病如何应对？贾振华教授团队创新成果提供防治新策略专家观点在2月21日-23日于上海国际会议中心召开的第二十一届国际络病学大会上获悉，呼吸系统传染性、感染性和重大慢性疾病属于中医肺络病范畴。 中华中医药学会络病分会主任委员贾振华教授系统构建肺络病证治体系，其主编的《肺络病证治规律研究》已完成，形成指导呼吸系统疾病防治的原创理论。 肺络病证治指导，揭示呼吸系统疾病的传变规律。
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专家观点 | 张伯礼院士谈络病学理论的三大贡献专家观点2月22日，由中华中医药学会主办的“第二十一届国际络病学大会”在上海举行，张伯礼、张运、丛斌等17位两院院士及来自加拿大、泰国、越南、摩洛哥等10余个国家和地区的专家学者参会，分享络病理论创新转化最新科研成果，共商中医药现代化、国际化大计。 会议期间，中国工程院院士、国医大师张伯礼接受记者采访时，谈到了络病学理论对卫生健康理论三大贡献： 一是 系统整理了络病理论相关知识 ，同时对络病理念进行了现代研究，提出了络病的诊疗标准、定义、分类，创新发展了传统络病理论。 二是 研制了系列有效方药 ，包括通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊等。以岭商务分销2025-03-07络病学
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全球首例工程化红细胞药物治疗TIDM患者顺利完成临床研究近日，南京大学医学院附属鼓楼医院内分泌科朱大龙教授团队顺利应用工程化红细胞药物CARC-101C治疗了首例1型糖尿病患者。 1型糖尿病（T1DM）是一种自身免疫性疾病，由于胰岛β细胞受到自身免疫损伤的器官特异性疾病，高发于儿童青少年阶段，部分见于成年患者，目前T1DM最基础和最重要的治疗手段是补充外源性胰岛素。 CARC-101C是由科镁信基于红细胞递送技术开发的一种细胞疗法，运用专利技术，通过成熟红细胞递送1型糖尿病的特异性抗原，以发挥治疗作用。
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关注 | 星魅生物「溶脂针 RZL-012」在中国启动 III 期临床！临床研究近日获悉，天津星魅生物科技有限公司（简称“星魅生物”或“Juvestar”，复星医药关联公司）近日宣布，引入以色列公司 Raziel Therapeutics 的一款在研 注射减脂药物（RZL-012）在中国启动 III 期注册试验，目标适应症为颏下减脂（双下巴）。 据悉，星魅生物拥有该产品在大中华区（大陆及港澳台）独家临床开发和商业化的权利，预计于 2027 年在中国上市。 RZL-012 是一种新型注射剂，主要通过破坏脂肪细胞膜完整性以减少脂肪体积，具体作用机制如下：。
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GLP-1新研究：可降低2型糖尿病患者肾移植后器官衰竭风险前沿研究3月5日，《柳叶刀糖尿病与内分泌学》杂志最新发表的一项研究结果显示， 接受GLP-1减重药治疗的2型糖尿病肾移植患者，大多在接受移植后三年内发生器官衰竭的可能性比未接受GLP-1治疗的患者降低了49%，五年内死亡风险也降低了31%。 该研究由纽约大学朗格尼健康中心（NYU Langone Health）发起，研究汇总了2013至2020年间来自美国的18016名患有糖尿病的肾移植患者的诊疗记录，其中1916人接受了GLP-1药物治疗。 此前亦有相关研究显示，GLP-1药物可降低这类患者肾功能下降的速度。
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又一款中国现象级AI产品刷屏！Manus什么来头？公司动态3月6日， 一款名叫Manus的AI Agent（智能体）产品在国内科技媒体和社交网络刷屏， 甚至被冠以 “全球首款通用型智能体” 的名号。 据了解，这款一夜爆火的AI智能体Manus运营方为 “蝴蝶效应” 公司，注册在中国香港，其在中国境内的全资控股公司 “红色蝴蝶”（简称Monica.im）总部在北京海淀， 并在武汉设立分公司，团队在北京、武汉双地办公。 根据该团队发布的演示视频，Manus突破一般AI以生成想法为主的限制， 实现真正的自主执行能力， 例如从包含十来份简历的压缩包里筛选出最符合的求职简历、做房产研究、股票分析等。
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超11亿元押注诺奖级first-in-class：阿斯利康的突围与重塑公司动态近日， 阿斯利康 （AstraZeneca）宣布与 珐博进 （FibroGen）达成协议，以1.6亿美元（约11.6亿元人民币）收购珐博进中国业务，全盘接手 罗沙司他 （Roxadustat）在中国的独家权利，终结了双方长达12年的合作。 根据协议，珐博进将获得8500万美元的企业价值，以及交易交割时珐博进中国持有的约7500万美元现金，总计约1.6亿美元（约11.6亿人民币），交易预计于2025年中期完成。 完成交割后，阿斯利康将获得罗沙司他胶囊（中文商品名：爱瑞卓）在中国的所有权利，珐博进则会保留其在美国及未授权给安斯泰来（AstellasPharma）的市场对罗沙司他的权利。
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肌松药市场透视！国产与外资品牌分庭抗礼审批动态肌松药是一类能够阻断神经肌肉接头传递的药物，主要用于临床麻醉和重症监护，以辅助手术操作或治疗过程中的肌肉松弛，是手术中必不可少的药物。 根据PDB数据库麻醉药及其辅助用药治疗分类，涉及肌松药治疗小类，2024年上半年有13个治疗药物。 其中，苯磺顺阿曲库铵、罗库溴铵、乙哌立松和美索巴莫是2024年上半年国内全渠道（样本医院端和样本药店终端的放大数据，下同）销售排名前四位的药物。
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香港科研赋能晶准医学，携手助力癌症检测新突破前沿研究香港城市大学（城大）联合晶准医学 目前正开展一项突破性研究，致力研发一套可用于癌症早期筛查及个人化治疗的创新技术平台，聚焦于提升 「循环肿瘤细胞」 （ Circulation Tumor Cells, CTCs ） 检测的灵敏度，为精准癌症诊断和治疗开拓新道路。 该 项目已获得政府「产学研 1+ 计划」 （ RAISe+ Scheme ） 第一轮的 拨款资助。 「产学研 1 + 计划」是政府于 2 023 年 1 0 月推出的 1 00 亿港元资助计划，旨在加速研发成果「从 1 到 N 」的转化，及促进政府、业界、大学及科研界的相关合作。
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AI赋能！江苏省泰州市药品检验院实施DeepSeek本地化部署应用 实现“数智药检”新升级研发注册政策当先进的AI技术遇上严谨的药品检验工作，一场智能变革正在泰州市药品检验院火热上演！ 近日，泰州市药品检验院成功完成DeepSeek-R1-70b大模型的本地化部署，并进行全员业务培训，推动人工智能与“数智药检”的深度融合应用。 泰州市药品检验院打造了药品检验本地知识库，上传并解析1.2万份行业技术文档，涵盖药品法规、国内外药典、操作规范等内容。中国医药报2025-03-07DeepSeek
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FDA 动荡裁员，行业焦虑中静待马卡里听证会专家观点一、马卡里提名引发关注，争议如影随形。 唐纳德・特朗普总统提名的 FDA 局长人选马蒂・马卡里，即将在参议院接受听证。 马卡里在约翰斯・霍普金斯大学担任胰岛移植外科主任，然而他并非毫无争议 。抗体圈2025-03-07FDA 马卡里
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诺和诺德打响 GLP - 1 法律战，是创新保护还是市场垄断之争？公司动态一、GLP-1 药物短缺风波引发法律大战。 近年来，GLP-1 类药物，如诺和诺德的司美格鲁肽（Wegovy）和礼来的替尔泊肽（Zepbound），因其在减肥和治疗相关疾病方面的显著效果，市场需求急剧增长，一度出现短缺情况。 药品配制药房在药物短缺期间，依据相关规定为满足患者需求生产这些药物。
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技术指南+数据标准“双标”！江苏医共体信息化建设再上新台阶医保动态3月6日，江苏省卫生健康委员会发布 《江苏省县域医共体信息化建设技术指南》和《江苏省县域医共体信息化建设共享数据标准》 的通知，对全省县域医共体 信息化建设技术要求和数据标准 进行规范统一，标志着江苏省县域医共体信息化、标准化发展的又一里程碑。 县域医共体是以 县级医院 为核心，整合 乡镇卫生院、村卫生室 等基层医疗机构，通过统一管理、资源共享和服务协同，构建的县乡村三级一体化医疗服务体系。 医共体实行药品耗材 统一管理，统一用药目录、统一采购配送、统一支付货款 。易联掌上通2025-03-07江苏医共体
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