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  • 第三批全国中成药集采拟纳入95个产品，新增多款中药注射剂？
    招标采购
    第三批全国中成药集采拟纳入95个产品，新增多款中药注射剂？
    每一次集采都是对药品市场格局的重塑。 根据征求意见稿，本次集采联盟地区进一步扩大， 31 个省（区、市）和新疆生产建设兵团等联盟地区委派代表组成全国中成药联合采购办公室。 湖北省医保局承担联合采购办公室日常工作并负责具体实施。
    医药经济报
    2024-11-03
    集采
  • 美骨科植入巨头申请破产，20省医用耗材联盟集采启动，人工耳蜗类耗材或集采
    招标采购
    美骨科植入巨头申请破产，20省医用耗材联盟集采启动，人工耳蜗类耗材或集采
    10月29日，骨科植入物龙头Exactech（美国精技医疗）宣布，将携手现有投资者群体，启动法院监督下的自愿重组程序（即申请破产），旨在出售资产、清除法律负债。 Exactech成立于1985年，总部位于美国佛罗里达州Gainesville，是全球领先的医疗器械企业，专注于关节置换领域的尖端植入物、精密仪器及前沿技术的开发和生产。 公司业务遍及欧洲、拉丁美洲、亚洲及太平洋地区的30多个海外市场，并在中国留下了足迹。
    医药经济报
    2024-11-03
    Exactech 巨头 集采
  • 美国FDA临床结局评估工具资格认证经验及对我国的启示
    审批动态
    美国FDA临床结局评估工具资格认证经验及对我国的启示
    美国FDA临床结局评估工具资格认证经验及对我国的启示。 《 中国新药杂志 》2024年 第33卷第19期。 2016年美国FDA通过COA工具资格认证立法，为药械监管的临床结局评估提供了有力的工具支撑。
    凡默谷
    2024-11-03
    FDA 临床结局
  • 6轮融资后，国产手术机器人注销上海子公司
    医药投融资
    6轮融资后，国产手术机器人注销上海子公司
    公告显示， 和华科泰成立于2021年9月， 注册资本1000万元人民币，由和华瑞博100%持股，主要业务为骨科机器人的研发及销售，未实际经营。 截至2024年6月30日，该公司总资产数额达到 6767141.15元，净资产为4381331.90元，净利润呈现负值，具体数值为-2194868.10元，营业收入是 1310513.68元。 该公司第一款产品HURWA ® KRobot-5800是我国首个自主研发并获批上市的膝关节置换手术机器人。
    张通社
    2024-11-03
    国家药品监督管理局 北京天智航医疗科技股份有限公司 吡格列酮 Medtronic PLC Stryker Corp
  • 对话范晓虎、张超：CGT创新与国际化，向何处？
    专家观点
    对话范晓虎、张超：CGT创新与国际化，向何处？
    此次医博会由 同写意策划 ，以“发展新质生产力，共享健康新未来”为主题，用全新的视角瞄准国内外医药及大健康产业发展前沿。 诚邀海内外医药及大健康各界嘉宾齐聚中国医药城，共赴时代之约。 展位/报告火热征集中。
    同写意
    2024-11-03
    同写意 范晓虎 张超
  • 2025年药典「药包材指导原则」探讨
    研发注册政策
    2025年药典「药包材指导原则」探讨
    这两年以来，药典委一直在为2025药典做些相关的工作，而与包材相关的，也先后有不同的行业协会参与其中，各种征求意见稿是眼花缭乱， 但就从内容上来看，包材相关的标准，特别是玻璃与胶塞相关的，还是无法摆脱YBB的框架，实现制药人与质量人的大统期待。 在光棍节的当天，又出来了四个新的包材指导原则，我们一起学习一下其中的玻璃与橡胶部分。 发布的这包材指导原则。
    蒲公英Ouryao
    2024-11-03
    药包材
  • ICH《M12：药物相互作用研究》执行公告
    研发注册政策
    ICH《M12：药物相互作用研究》执行公告
    为推动药品注册技术标准与国际接轨，经研究，国家药品监督管理局决定适用《M12：药物相互作用研究》国际人用药品注册技术协调会指导原则及问答文件（以下简称M12指导原则及问答文件）。 一、 自2024年10月29日起开始的相关研究（以试验记录时间点为准），均适用M12指导原则及问答文件。 二、相关技术指导原则可在国家药品监督管理局药品审评中心网站查询。
    蒲公英Ouryao
    2024-11-03
    国家药品监督管理局
  • 一上市药企8600万资产被申请冻结！
    公司动态
    一上市药企8600万资产被申请冻结！
    经力诺制药初步了解及自查判断，本次银行账户被冻结原因为力诺制药与江苏赛邦药业有限公司发生销售代理合同纠纷，江苏赛邦向法院申请采取保全措施。 江苏赛邦申请冻结额度为86,172,193.00元 ，目前力诺制药被冻结的银行账户数量为8个，合计被冻结账户资金余额30,149,803.39元，上述金额分别占公司最近一期经审计归属于上市公司股东净资产的6.47%、2.27%，均未达到重大诉讼披露的标准，且上述银行账户不是公司的主要账户，不会对公司生产经营活动造成重大不利影响。 截止本公告披露日，力诺制药本次账户被冻结的具体情况如下：
    蒲公英Ouryao
    2024-11-03
    一上市药企
  • 【第13家】又一药企实控人被立案调查→
    公司动态
    【第13家】又一药企实控人被立案调查→
    江西天新药业股份有限公司在公告中表示，于近日收到东宁市监察委员会签发的关于 公司实际控制人、董事长许江南先生被留置、立案调查的通知书。 公开资料显示，许江南出生于1962年，浙江 台州人，1996年创办浙江天新药业，2004年又将企业落户江西景德镇下辖的乐平市，截止目前其持有 江西天新药业股份有限公司46.51%的股份，为公司的董事长，实际控制人、受益所有人。 二、近期已有多家药企高管被拘留或立案调查等情况，具体为 ：。
    蒲公英Ouryao
    2024-11-03
    江西天新药业股份有限公司
  • 有望功能性治愈！全球首个进入临床的乙肝体内基因编辑疗法来了；Nature Medicine重磅！司美格鲁肽对慢性肾病有效
    临床研究
    有望功能性治愈！全球首个进入临床的乙肝体内基因编辑疗法来了；Nature Medicine重磅！司美格鲁肽对慢性肾病有效
    这会导致肾脏炎症，并可能损害肾功能。 据悉， Fabhalta有望成为首个获FDA批准用于C3G治疗的药物 。 Fabhalta是一款口服选择性替代补体途径因子B抑制剂，通过特异性抑制替代补体途径因子B的活性，从而阻断补体级联反应的过度激活。
    金斯瑞生物
    2024-11-03
    CD19 司美格鲁肽 Novo Nordisk A/S 高血糖症 低血糖症
  • 科学家揭示牙本质再生关键机制，牙髓中干细胞系重要来源，为成牙再生提供依据
    前沿研究
    科学家揭示牙本质再生关键机制，牙髓中干细胞系重要来源，为成牙再生提供依据
    牙本质是一种独特的，无血管的矿化结缔组织，形成了牙齿的大部分。 它包围在牙髓组织外面。 牙本质由成牙本质细胞分泌，其构造分基质和牙本质小管-纤维两部分。
    生辉
    2024-11-03
    ALP WNT RUNX2
  • 四年没了1600亿，最低调疫苗巨头，悄悄踩油门
    公司动态
    四年没了1600亿，最低调疫苗巨头，悄悄踩油门
    杨力是个很乖、很爱学习，但运气差了一点的“韭菜”。 结果，买的CXO暴跌，中药龙头稳一些基本没亏， 疫苗是重仓但亏得也最狠 。 杨力的疫苗情节始于帮女朋友预约九价HPV疫苗，当时他排了一个多月。
    E药经理人
    2024-11-03
    乳头瘤病毒感染
  • Nature | 胡政/贺雄雷/何真团队合作揭示肿瘤从多克隆至单克隆转变的早期演化新模式
    前沿研究
    Nature | 胡政/贺雄雷/何真团队合作揭示肿瘤从多克隆至单克隆转变的早期演化新模式
    理解肿瘤的早期发生机制，对实现肿瘤的早期精准筛查和防治至关重要。 经典的Peter Nowell克隆演化理论认为，肿瘤是由一个发生致癌基因突变的单一细胞引起，经过不断地克隆扩增和筛选，最终形成恶性肿瘤。 这一理论强调肿瘤具有“单克隆起源”。
    生物探索
    2024-11-03
    肿瘤
  • Nature Methods | 肿瘤微环境精准解析的新途径：CyLinter在多重成像中的应用
    前沿研究
    Nature Methods | 肿瘤微环境精准解析的新途径：CyLinter在多重成像中的应用
    基于图像的空间分析方法，使研究人员能够在单个样本中对多达百万数量级的细胞进行百种蛋白质的空间分布和强度的解析 。 这些方法对于揭示肿瘤微环境中的细胞异质性以及细胞间的复杂相互作用具有重要意义。 高度多重成像技术（例如MxIF、CyCIF、CODEX等）使得研究人员能够在保存的二维和三维组织环境中解析20至100种蛋白质和其他生物分子。
    生物探索
    2024-11-03
    肿瘤
  • Nature | 严欢团队首次提出人工设计病毒受体
    前沿研究
    Nature | 严欢团队首次提出人工设计病毒受体
    受体识别是病毒感染与传播过程中的关键事件。 受体既是理解病毒进入宿主细胞机制的核心线索，也是构建感染模型、推动机制研究和药物研发的基础。 然而，天然受体鉴定工作存在较高的不确定性与滞后性，有些重要病毒的受体鉴定几十年未有突破，严重阻碍了相关病毒学研究的深入推进。
    生物探索
    2024-11-03
    病毒感染 严欢 病毒受体
  • 暴跌63.8%！大众大裁员！
    人事变动
    暴跌63.8%！大众大裁员！
    最新财报显示，德国大众汽车三季度净利润 暴跌63.8%。 当地时间10月30日，大众汽车集团披露了其三季度财报，量利承压是大众今年的主基调。 今年第三季度，大众汽车集团净利润同比下降63.8%至15.7亿欧元，其营业利润同比下降41.7% ， 降至28.6亿欧元。
    丽水网
    2024-11-03
  • Br J Dermatol｜王久存团队揭示硬皮病皮肤纤维化的发病机制：ACKR1+ 内皮细胞促进皮肤纤维化发生
    前沿研究
    Br J Dermatol｜王久存团队揭示硬皮病皮肤纤维化的发病机制：ACKR1+ 内皮细胞促进皮肤纤维化发生
    广义上，皮肤硬化症以皮肤增厚和硬化为特征，主要包括两种疾病类型：硬皮病 (systemic sclerosis, SSc) 和硬斑病 (localized scleroderma, LS) 。 SSc的特征包括小血管病变、免疫系统异常、皮肤或内脏器官的纤维化。 LS则表现为局限于皮肤和软组织的局部炎症和硬化，不涉及内脏器官纤维化。
    BioArtMED
    2024-11-03
    系统性硬化
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