首例患者回输报道 近日，南京大学医学院附属鼓楼医院内分泌科朱大龙教授团队顺利应用工程化红细胞药物CARC-101C治疗了首例1型糖尿病患者。 1型糖尿病（T1DM）是一种自身免疫性疾病，由于胰岛β细胞受到自身免疫损伤的器官特异性疾病，高发于儿童青少年阶段，部分见于成年患者，目前T1DM最基础和最重要的治疗手段是补充外源性胰岛素。 CARC-101C是由科镁信基于红细胞递送技术开发的一种细胞疗法，运用专利技术，通过成熟红细胞递送1型糖尿病的特异性抗原，以发挥治疗作用。科镁信的核心技术将产品制备周期缩短至4小时，7天内完成检测放行，极大地保留了细胞活性，同时兼顾药物的安全性和有效性。根据免疫耐受原理，CARC-101C会抑制机体自身免疫反应，耗竭患者体内的致病性T细胞，抑制胰岛细胞被损害。对于胰岛β细胞还部分存活的患者，达到疾病治愈或延缓发生的目的。该临床研究由南京鼓楼医院朱大龙教授发起，于2024年8月27日正式启动。 “CARC-101C单次给药在自身免疫性1型糖尿病患者中的安全性和有效性的开放、剂量递增的临床研究（IIT）” 本研究的首例受试者是一位中年男性，病程逾两年，以糖尿病酮症起病，发病时胰岛自身抗体阳性，使用长效胰岛素联合速效胰岛素四针方案控制血糖，病程中监测到胰岛功能进行性下降。患者于2月26日接受了CARC-101C输注，输注过程中及输注后1周随访期间，患者耐受性良好，无药物相关不良反应发生，相关疗效指标及更长时间的安全性仍在继续随访中。
2026-06-15
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