CARC-101C 治疗1型糖尿病临床研究（IIT）项目启动会顺利召开

科镁信Carcell

2024/08/27

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免疫系统疾病南京鼓楼医院

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2024年8月27日，南京鼓楼医院朱大龙教授发起的“CARC-101C单次给药在自身免疫性1型糖尿病患者中的安全性和有效性的开放、剂量递增的临床研究（IIT）”项目启动会在鼓楼医院内分泌科顺利召开。朱大龙教授、沈山梅主任等十余位内分泌科专家出席会议。

药物提供方吴岚林总经理介绍了此次合作的背景及产品特点。CARC-101C是由科镁信公司开发出的突破性治疗方案，基于患者自体红细胞递送蛋白的特点和优势，对症T1DM抗原特异性自身免疫性疾病的特征，可以在胰岛β细胞还没被完全破坏的早期，抑制机体自身免疫反应，通过免疫耐受机制，达到延缓/治疗T1DM的目的。

自身免疫性1型糖尿病（T1DM）是一种胰岛β细胞自身免疫损伤的器官特异性疾病，高发于儿童青少年阶段，外源性胰岛素治疗是目前T1DM最基础和最重要的治疗手段。但胰岛素治疗无法从根本上终止或者改善T1DM的主要病因——免疫调节机制紊乱。南京鼓楼医院内分泌科是国家临床重点专科、江苏省代谢病医学重点学科、江苏省代谢病临床诊疗中心，长期关注并致力于1型糖尿病诊治规范及新技术新方法。

启动会上，与会专家就本产品的作用特点表现出浓厚兴趣，并就CARC-101C的作用机制进行提问和探讨。朱大龙教授会后指出：本研究药物首次用于人体，可以通过一级亲属筛查等多种形式促进受试者入组，希望过本次研究，推动1型糖尿病治疗的创新方案，为临床医生提供更多有力武器，最终造福一型糖尿病患者。

您的获益

1. 参加项目期间，免费提供雅培动态血糖监测及其配套耗材。

2. 参加项目期间，相关检查免费（包括糖化、血常规、尿常规、血生化等）。

3. 每次随访抽血检查后，您将获得200元交通补贴和200元采血补助。

4. 就诊绿色通道。

5. 在参加项目期间，内分泌专家将对您进行全面的医学评估和随访跟踪，并提供健康指导。

目前我院拟对该治疗手段招募患者，以下为招募信息内容：

如您符合以下要求，可以联系咨询相关研究者：

1）年龄 18-40 周岁（含界值），男女不限;

2）筛选前 3-6 个月内，根据《中国1型糖尿病诊治指南(2021版)》中的诊断标准，确诊为自身免疫性1型糖尿病，胰岛自身抗体阳性（确诊时IAA 必须阳性，确诊之前未使用过胰岛素治疗）;

3）患者正接受胰岛素治疗，筛选时7.0%≤ HbA1c ≤12%;

4）筛选时BMI: 18.0kg/㎡≤ BMI ≤ 35.0kg/㎡;

5）空腹C肽水平≥ 0.10nmol/L（0.30ng/ml）或 MMTT 后C肽峰值≥0.2 pmol/mL（0.6 ng/mL）;

6）育龄期受试者（男性和女性）必须同意在自签署知情同意书至出组期间或用药后3个月内（以晚发生者为准）采取有效的非药物避孕措施;

7）自愿签署书面知情同意书，愿意遵守研究要求开展研究。

注：以上报名条件是否符合所有入选条件，最终将由诊治医师决定。

需要您配合的事项：

1）如实告知研究医生您的信息，包括既往疾病、曾接受的治疗措施与用药记录等;

2）您需要定期到医院接受访视，定期接受各种实验室检查，并采集定量的血液样本，以便研究医生能及时了解研究药物的疗效及安全性，保障您的健康状况;

3）在研究期间您或您的配偶应避免怀孕。

如您本人或您的亲人、朋友符合上述基本要求，愿意参加本项研究或想进一步了解情况，可通过以下联系人信息进行咨询，并将为您提供该研究详细的介绍并根据您的具体情况，确认是否适合参与本临床研究。参加者将免费获得研究相关的检查和治疗，并根据您进行的研究阶段为您提供交通补偿。

联系

方式

医院名称:南京大学医学院附属鼓楼医院

科室:内分泌科

联系人：朱老师

联系电话:15951910324

关于科镁信

科镁信是一家由新加坡孵化器EVX Ventures创立的生物科技公司。成立于2021年，由一支连续创业者和经验丰富的生物制药高管组成的团队创立。2021年，科镁信成功完成了由汇鼎资本领投的1,600万美元的种子轮融资，获得超额认购。2023年11月，完成了由锡创投领投的数千万元的Pre-A轮融资。科镁信采用“轮辐”模式（hub-and-spoke）的多元化平台运营模式，建立了两个技术平台。一是蛋白递送平台，用于开发基于抗原特异性免疫机制的自身免疫性疾病管线；一是递送核酸的LNP平台，通过对外授权和服务开展业务。目前首个自免适应症产品已进入IIT阶段。

公司名称：科镁信（上海）生物医药科技有限公司

联系人：朱东育

联系电话：13910987289

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