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  • 11家创新药公司完成新一轮融资！3家来自中国
    医药投融资
    11家创新药公司完成新一轮融资！3家来自中国
    根据即刻药数数据库，上周（10月28日~11月3日），全球范围内 至少 有 11家 致力于创新药研发的新锐公司宣布完成新一轮融资，其中3家为中国公司。 这些获得资本市场青睐的新锐公司正在开发 干细胞药物、核酸药物、小分子药物、靶向放射性配体疗法、抗体偶联药物（ADC）等药物类型，覆盖糖尿病、癌症、肥胖、细菌感染以及癫痫等多种疾病。 11月1日，瑞普晨创 宣布 完成超亿元A轮融资。
    医药观澜
    2024-11-04
    恶性肿瘤 肥胖 癫痫 细菌性感染 杭州瑞普晨创科技有限公司
  • 辉大基因 RNA 编辑疗法获 FDA 批准临床，用于治疗黄斑变性
    审批动态
    辉大基因 RNA 编辑疗法获 FDA 批准临床，用于治疗黄斑变性
    11 月 4 日，辉大基因宣布， HG202 临床试验申请 （IND） 已获 FDA 批准，用于 新生血管性年龄相关性黄斑变性 （nAMD） 。 2023 年 9 月 6 日，HG202 已在国内完成首例 nAMD 患者给药。 在 2024 年 ASGCT 大会上，辉大基因公布了 HG202 用于湿性年龄相关性黄斑变性的初步临床结果 （ NCT06031727 ）。
    Insight数据库
    2024-11-04
    湿性年龄相关性黄斑变性 新生血管性年龄相关性黄斑变性 黄斑变性
  • 25 家制药公司完成新一轮融资
    医药投融资
    25 家制药公司完成新一轮融资
    Insight 投融资数据库显示，上周全球制药领域发生 25起投融资事件（ 截至 11 月 1 日 ）：。 从药物类型来看，小分子之外， 单抗，抗体偶联药物（ADC）、细胞和基因疗法（CGT）、放射性药物、 反义寡核苷酸（ASO） 等新分子也备受资本看好；。 从金额来看， 眼科疗法研发公司 EyePoint 融资金额最高， 融资金额达 1.4 亿美元。
    Insight数据库
    2024-11-04
    EyePoint Pharmaceuticals Inc
  • NK细胞疗法化解癌变危机，让44岁男子7.6mm磨玻璃肺结节消失
    前沿研究
    NK细胞疗法化解癌变危机，让44岁男子7.6mm磨玻璃肺结节消失
    近年来，随着医学技术的进步和健康意识的提升，越来越多的人在定期体检中发现了肺部结节这一问题。 肺结节：早期“信号灯”，警惕肺癌。 有数据显示，约75%的肺癌患者在发现时已是晚期，这让“肺结节”成为了一个备受关注的健康话题。
    领康Leading
    2024-11-04
    恶性肿瘤 肺癌 肺腺癌 冠状动脉疾病 支原体肺炎
  • 瑞普晨创完成超亿元A轮融资
    医药投融资
    瑞普晨创完成超亿元A轮融资
    11月1日，杭州瑞普晨创科技有限公司（以下简称“瑞普晨创”）宣布完成超亿元A轮融资。 本轮融资由中国风投领投，贝达药业（300558.SZ）、联想创投、贝橙创投、荷塘创投等跟投。 瑞普晨创是一家尖端生物医学研发企业，专注于干细胞再生医学这一国际领先的顶尖生物医学领域，公司在行业中一直处于领先地位。
    中国风险投资
    2024-11-04
    贝达药业股份有限公司 杭州瑞普晨创科技有限公司
  • EMBO：抑癌基因p53的新功能
    前沿研究
    EMBO：抑癌基因p53的新功能
    p53抑癌基因是生物体内一种抑制细胞转变癌细胞的基因，是迄今为止发现的与人类肿瘤相关性最高的基因。 除了肿瘤之外，它们在多种疾病中发挥重要作用。 除了肿瘤之外，它们在多种疾病中发挥重要作用。
    今迪生
    2024-11-04
    恶性肿瘤 肿瘤 p53 头颈癌
  • 星海图完成超2亿元Pre-A轮融资，华兴担任独家财务顾问丨华兴交易
    医药投融资
    星海图完成超2亿元Pre-A轮融资，华兴担任独家财务顾问丨华兴交易
    近日，专注于打造“一脑多形”具身智能机器人的人工智能公司「星海图」完成超2亿元Pre-A轮融资，本轮融资由高瓴创投（GL Ventures）、蚂蚁集团领投，米哈游、无锡创投集团、同歌创投、Funplus及老股东跟投，华兴资本担任独家财务顾问。 本轮融资完成后，星海图将继续推动具身本体及核心模组、端到端AI算法以及场景解决方案的研发及落地，同时持续拓展海外市场、构建全球竞争力， 打造世界领先的物理世界智能体 。 星海图创始人兼CEO高继扬 表示：。
    华兴资本
    2024-11-04
    蚂蚁科技集团股份有限公司
  • 2亿注射剂大品种，扬子江拿下！
    审批动态
    2亿注射剂大品种，扬子江拿下！
    据摩熵医药数据库显示，该品种在2023年全国院内市场的销售额逼近2亿元。 醋酸加尼瑞克 原研厂家为欧加农 （从默沙东分拆而来） 。 是辅助生殖领域的降调药。
    Pharma CMC
    2024-11-04
    Merck Sharp & Dohme Ltd
  • 立即施行！《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则》
    研发注册政策
    立即施行！《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则》
    为指导司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则》（见附件）。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 附件：司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则。
    Pharma CMC
    2024-11-04
    司美格鲁肽 国家药品监督管理局
  • 最新！CFDI发布《生物制品分段生产现场检查指南》
    研发注册政策
    最新！CFDI发布《生物制品分段生产现场检查指南》
    为配合做好生物制品分段生产试点工作，指导检查员对生物制品分段生产现场检查，进一步提高现场检查实效，核查中心组织制定了《生物制品分段生产现场检查指南》，经国家药品监督管理局同意，现予发布，请各级药品检查机构参照执行。 附件：生物制品分段生产现场检查指南.pdf。
    Pharma CMC
    2024-11-04
    国家药品监督管理局
  • 重磅发布！摩熵药理毒理数据库：药物研发与安全性评估的智能分析平台……
    前沿研究
    重磅发布！摩熵药理毒理数据库：药物研发与安全性评估的智能分析平台……
    摩熵药理毒理数据库，是一款汇集药物分子在体内外药理活性毒性研究，临床前与临床阶段药代动力学、药效学、药物安全性研究，上市后不良反应于一体的智能分析平台，正逐步成为药物研发领域不可或缺的信息资源中心。 全方位药物信息资源平台。 摩熵药理毒理数据库，广泛收录了从早期靶点发现到临床及上市阶段的30万+药物分子，涵盖400+药理毒理参数、30万+终点指标、千万+不良反应/毒性数据。
    摩熵医药DATA
    2024-11-04
    理毒理
  • 爱尔眼科季度报告发布，眼科用药院端市场近年如何？
    临床研究
    爱尔眼科季度报告发布，眼科用药院端市场近年如何？
    爱尔眼科季度报告发布，。 本文以此情况着眼分析近年眼科用药院端市场变化情况。 眼科用药新药在审情况。
    摩熵医药DATA
    2024-11-04
    爱尔眼科
  • 重磅新品发布！品种格局数据库——赋能项目立项与竞争情报分析！
    研发注册政策
    重磅新品发布！品种格局数据库——赋能项目立项与竞争情报分析！
    这是继摩熵医药-靶点格局、适应症格局、企业格局数据库之后，推出的又一创新数据库产品，加速了品牌战略的进一步深化与拓展。 项目立项与竞争情报分析的新利器。 品种格局数据库，收录了超过20万个国内在研及上市的医药项目，全面整合了从药品申请临床、临床试验、申请上市、上市批文到市场准入、市场销售等全链条信息，凭借丰富的数据资源和多样化的应用场景，是用户进行项目立项调研和竞争情报分析不可或缺的重要工具。
    摩熵医药DATA
    2024-11-04
    品种格局
  • 叶克穷研究组与合作者发现蛋白质通过双重结构行使毒药和解药功能
    前沿研究
    叶克穷研究组与合作者发现蛋白质通过双重结构行使毒药和解药功能
    该研究在裂殖酵母中发现一种新型杀手基因tdk1,并揭示其蛋白质产物控制细胞生存的分子和结构机制。 杀手减数分裂驱动因子(killer meiotic driver, KMD)是一类自私的遗传元件，能杀死在减数分裂中不携带该基因的配子，从而增加自身传递给后代的几率。 该研究在裂殖酵母中发现tdk1是一种新型杀手基因。
    大屯路15号
    2024-11-04
    蛋白质 叶克穷
  • 癫痫药物的春天来了？
    前沿研究
    癫痫药物的春天来了？
    癫痫治疗领域再次迎来重磅交易。 近日，灵北制药宣布以26亿美元的价格，收购Longboard Pharmaceuticals。 后者的核心管线是bexicaserin，一款高选择性的5-HT2C超级激动剂，用于治疗难治性癫痫DEE，已完成二期临床并获得突破疗法认证。
    生物制药小编
    2024-11-04
    癫痫 Bexicaserin口服溶液 Longboard Pharmaceuticals Inc 5-HT2C
  • 达因药业激发创新潜能促企业高质量发展
    公司动态
    达因药业激发创新潜能促企业高质量发展
    山东达因海洋生物制药股份有限公司（简称达因药业）用高质量党建引领有力地保障和助推了企业的发展壮大，促进了企业的综合竞争实力稳步提升。 致力打造一流的儿童专用药研发平台，建有儿童药物研发技术中心，达因高科儿童药物研究院，承担省部级及以上课题20余项，如期完成了国家“十三五”重大新药创制专项支持的5个项目；2023年，又有5个儿童专用药项目纳入“十四五”国家重点研发计划，正在按计划推进。 该创新工作室被评为威海市级创新工作室。
    华特达因
    2024-11-04
    达因药业
  • 药闻医讯 | CDE：关于公开征求《抗体偶联药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
    研发注册政策
    药闻医讯 | CDE：关于公开征求《抗体偶联药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
    关于公开征求《抗体偶联药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知。 10月25日，为了鼓励和引导工业界有效开展抗体偶联药物的临床药理学研究，获得其药代动力学和药效学等特征，探索和优化给药方案，支持探索性和确证性临床研究设计，国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《抗体偶联药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》并向社会各界征求意见。 一笔60亿元BD，昭示Biotech出海的逻辑变化。
    百诚医药
    2024-11-04
    非小细胞肺癌 RET ALK ROS1 转移性非小细胞肺癌
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