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SAG-524临床潜力：具有独特作用机制的新型HBV RNA去稳定剂临床研究HBV 基因组以共价闭合的环状 DNA （cccDNA） 形式存在于肝细胞核中。 此外，一类称为 RNA 结合蛋白抑制剂（RNA去稳定剂）的新型药物正在开发中。 这些药物旨在抑制 HBsAg 的产生并有助于恢复宿主免疫反应，从而实现功能性治愈（图 1）。
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甘李药业博凡格鲁肽注射液I期研究成果在《Diabetes, Obesity and Metabolism》学术期刊发表临床研究近日，甘李药业自主研发的1类创新药博凡格鲁肽（GZR18）注射液在中美两地开展的两项I期临床研究成果已正式发表于内分泌代谢领域权威期刊《Diabetes, Obesity and Metabolism》（2024年影响因子5.8，中科院二区）。 博凡格鲁肽是甘李药业自主研发的超长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA），临床前研究已证实其具有显著的降糖减重作用 2 。 研究数据显示，博凡格鲁肽展现出良好的剂量相关性特征；中美受试者的药物暴露量（AUC0-t）和血药峰值（Cmax）几何平均比均接近1，具有高度可比性。
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胞外蛋白降解剂迎来重大进展前沿研究2025年3月3日， Biohaven宣布 其潜在的同类首创IgG1,2,4选择性降解剂BHV-1300 初步临床数据，该药物可快速大幅降低总IgG，为治疗自身免疫性疾病提供了一种新型变革性 MoDE 平台分子。 在为期四周的1期临床研究中，每周皮下注射1000mg剂量的BHV-1300可使总IgG 迅速、大幅、持续降低，最高可达 84%，中位数降低为 80%。 BHV-1300 是一种小分子，可能是同类首创的细胞外 IgG 降解剂，其利用人体的天然肝清除机制， 选择性地靶 向和清除 IgG 1 、 IgG 2 和 IgG 4 。
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跨国药械巨头年报陆续发布，看看DeepSeek给出的业绩排名财报业绩随着2024年财报季落幕，跨国药企（MNC）业绩排名与行业趋势逐渐清晰。 在GLP-1类药物爆发、肿瘤治疗迭代、各国市场政策调整等多重因素驱动下，全球制药巨头竞争格局迎来新变化。 总营收：888.21亿美元（+4.3%）。
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中国生物三价流感疫苗获得菲律宾GMP证书审批动态2025年3月3日，国药集团中国生物长春生物制品研究所三价流感病毒裂解疫苗获得菲律宾食品药品监督管理局颁发的GMP证书，标志着中国生物三价流感疫苗再获国际认可，为产品进一步拓展海外市场创造新机遇。 长春生物制品研究所三价流感病毒裂解疫苗。 长春生物制品研究所作为中国最早的流感疫苗研发生产基地， 始终坚持以最严的质量标准全力保障流感疫苗的生产供应， 生产的流感疫苗在国内已连续上市22年，不含防腐剂，品质稳定可靠，批签发百分百合格 ，具有良好的安全性和有效性 。
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4小时起效，强生抗抑郁鼻喷剂正式上市审批动态强生公司宣布，旗下 抗抑郁药物盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂已在中国正式上市 。 盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂 是首个获批用于与口服抗抑郁药联合， 缓解 伴有急性自杀意念或行为的成人抑郁症患者抑郁症状的抗抑郁药物 ，具有全新作用机制和给药方式。 临床研究显示， 盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂 联合口服抗抑郁药可快速减轻患有急性自杀意念或行为的成人患者的抑郁症状。
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AAD 2025：Almirall 展示了早期管线进展和真实世界证据，证明 AK 治疗成功和患者对 Tirbanibulin 的满意度研发注册政策Almirall公司在2025年美国皮肤病学年会（AAD）上展示了五篇科学海报，包括关于局部治疗角化病（AK）的新药tirbanibulin的数据以及早期资产LAD191的研究进展。tirbanibulin的数据显示其在治疗AK方面的有效性和安全性，而LAD191则是一种针对IL-1RAP的高亲和力单克隆抗体，用于治疗免疫调节性皮肤疾病。Almirall致力于通过研发和创新，改善皮肤疾病患者的治疗效果和生活质量。
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季节性过敏鼻炎又犯了？“生物城造”创新药上市！这些医院可以买到→审批动态又到了季节性过敏性鼻炎的高发季节。 不少患者因此长期忍受。 近期，生物城企业康诺亚生物医药科技有限公司（以下简称“康诺亚”）自主研发的 1类创新药康悦达®（司普奇拜单抗注射液） 获国家药品监督管理局批准上市， 用于治疗季节性过敏性鼻炎（SAR） ，是 全球首个获批治疗季节性过敏性鼻炎的IL-4Rα生物制剂。
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血压＜120 mmHg更好？新研究发现，强化降压与死亡、心梗、心衰等风险降低相关前沿研究但进一步将血压降低至120/70 mmHg的获益情况相关大型研究结果并不一致，因此， 最佳降压目标在临床上仍待确认 。 近日， Journal of Internal Medicine 发表一项荟萃分析结果，表明 对于心血管风险升高的患者，相比于标准降压（收缩压＜140 mmHg），强化降压（收缩压＜120 mmHg）与全因死亡率和主要心血管不良事件（MACE）发生率较低相关，但需要关注到耐受性也有所提升。 所有研究均报告了全因死亡率数据。
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「最新融资」睿华辰医疗：完成数千万元A1轮融资，加速推动AI+精准放疗机器人技术革新医药投融资近日， 北京睿华辰医疗科技有限公司（以下简称“睿华辰医疗”）宣布成功完成数千万元 A1 轮融资 。 本轮融资由中金资本旗下 中金汇融 领投， 天峰资本 等机构共同投资。 睿华辰医疗由医疗机器人领军企业天智航（ 688277.SH ）、肿瘤微创治疗创新平台企业海杰亚医疗、高端医疗器械 CDMO 平台北京市医疗机器人产业创新中心、以及美国创新技术企业星空放疗（ Celestial Oncology ）等共同发起成立。
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「新锐公司」艾赛普生物：全球首创的体内原位自组装纳米生物技术平台，泛肿瘤荧光显像剂创新药物获批临床审批动态近日， 艾赛普（北京）生物科技有限公司 （ 以下简称： 艾赛普生物 ） 自主研发的。 据悉， iSAP-0909是艾赛普生物基于“体内原位自组装”纳米生物技术平台开发的肿瘤荧光成像剂， 显著提升肿瘤成像的精准度与稳定性，本次获批适应症为 非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）辅助诊断与术中定位。 目前，该药物已获美国FDA及中国NMPA的双IND临床默认许可，标志着iSAP-0909正式进入全球同步开发的新阶段。
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荣登国际顶级医学期刊《柳叶刀》！依沃西头对头“药王”研究成果全文发表临床研究近日，健康基地园区企业康方生物自主研发的全球首创双抗新药依沃西HARMONi-2的研究数据荣登国际顶级医学期刊《柳叶刀》（The Lancet）。 HARMONi-2是一项依沃西对比全球销售“药王”帕博利珠单抗一线治疗PD-L1表达阳性的非小细胞肺癌的随机、双盲、对照研究。 而与帕博利珠单抗对比的药物，则是康方生物自主研发的全球首创双特异性抗体新药——依沃西。
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M++：突破边界，重塑生物工艺！前沿研究面对这些挑战，行业需要一种创新的解决方案来推动变革。 此刻， 利穗重磅推出M++， 以颠覆性的创新，重塑生物工艺。 M++，一款专为生物制药行业匠心打造的 超级多功能数字化工艺转移平台， 它集创新性、高效性与可靠性于一身，不仅轻松应对当前的生产挑战，更为未来的技术迭代与升级铺设坚实的基石。同写意2025-03-07M++
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纳安T320抗癌新药正式获得中国临床试验批件临床研究
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百奥泰生物研发副总辞职人事变动3月6日，百奥泰生物发布公告，公司董事会于近日收到公司 非独立董事、副总经理LIU CUIHUA（刘翠华）女士的书面辞职报告， LIU CUIHUA（刘翠华）女士因个人原因辞去公司第二届董事会董事、副总经理职务 。 据公告披露， LIU CUIHUA（ 刘翠华 ）女士在百奥泰工作期间，主要负责研发相关工作。 刘翠华，1965年11月出生，美国国籍，博士学位，生物物理化学专业。Pharma CMC2025-03-07奥泰生物
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中国生物制药与清普生物就一款2类新药达成合作公司动态3月6日，中国生物制药发布公告，集团与南京清普生物就其研发的国家2类新药QP001在中国大陆地区达成独家合作协议。 预计该产品将于近期获国家药监局批准上市。 QP001是目前唯一一款注册分类为国家2类新药的美洛昔康注射液 ， 是一种长效、强效的针对术后疼痛的新型非甾体抗炎药(NSAID) ，已在中国和美国申报上市。
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强生全新作用机制抗抑郁药物在华上市审批动态今日，强生宣布旗下抗抑郁药物 速开朗®（盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂） 已在中国正式上市。 速开朗®是首个获批用于与口服抗抑郁药联合，缓解伴有急性自杀意念或行为的成人抑郁症患者抑郁症状的抗抑郁药物 ，具有全新作用机制和给药方式。 临床研究显示，速开朗®联合口服抗抑郁药可快速减轻患有急性自杀意念或行为的成人患者的抑郁症状。
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复星医药自研1类新药「复瑞替尼」申报上市审批动态3月6日，复星医药发布公告，其自主研发的 1类新药丁二酸复瑞替尼胶囊 （项目代号：SAF-189，Foritinib）的上市申请于近日获国家药品监督管理局受理。 该新药主要用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌、ROS1阳性非小细胞肺癌等， 本次申报适应症为用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。 复瑞替尼（Foritinib）是一种在研的高效、具有CNS高渗透性的ALK/ROS1抑制剂 ， 该新药由复星医药控股子公司重庆复创医药研究有限公司与中国科学院上海药物研究所共同进 行临床前研究，并独家许可复星万邦就该新药于中国境内（不包括港澳台地区，下同）进行独家开发（包括但不限于临床试验、上市注册等）和商业化。
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醴泽Portfolio | 「摩珈生物」携手湘湖实验室，打造全球领先的合成生物学研发平台公司动态3月7日，摩珈生物与湘湖实验室在“教科人一体化暨第二届科技创新合作大会”上正式签署合作协议，宣布 共建由国际合成生物学领域权威专家Ramon Gonzalez教授领衔的“合成生物学联合创新中心” 。 此次合作是摩珈生物深化技术研发、加速产业化应用的重要战略举措，旨在通过产学研深度融合，突破生物制造关键技术瓶颈，为农业与工业可持续发展注入创新动能。 摩珈生物作为快速成长的生物制造企业，多年来致力于利用合成生物学技术开发绿色环保的生物制造方法，用以取代高污染、高能耗的传统化工生产技术。醴泽资本 LYZZCapital2025-03-07摩珈生物 Portfolio 合成生物学
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联邦制药注射用头孢曲松钠通过仿制药质量和疗效一致性评价审批动态近日，联邦制药注射用头孢曲松钠（规格：1.0g、2.0g，商标名：联邦赛福松 ® ）获得国家药监局签发的《药品补充申请批准通知书》，编号为 2025B00902、2025B00901 ，批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。 注射用头孢曲松钠是一种第三代头孢菌素类抗生素，在临床上适用于敏感致病菌引起的感染，如：脓毒血症；脑膜炎；播散性莱姆病（早、晚期）；腹部感染（腹膜炎、胆道及胃肠道感染）；骨、关节、软组织、皮肤及伤口感染；免疫机制低下患者之感染；肾脏及泌尿道感染；呼吸道感染，尤其是肺炎、耳鼻喉感染；生殖系统感染，包括淋病；术前预防感染。 联 邦制药注射用头孢曲松钠（1.0g、2.0g）通过一致性评价，标志着本品在质量、疗效上与原研药一致，为我国患者提供了更多优质的治疗选择。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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EGFR77.53 -
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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