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  • 药企裁员形势严峻依旧 | 十月汇总
    人事变动
    药企裁员形势严峻依旧 | 十月汇总
    据不完全统计，10月ICON、Marinus Pharmaceuticals、辉瑞、武田、Sage Therapeutics及美敦力等二十家公司发布了裁员公告，如表1所示。 据Fierce Biotech报道，在宣布收入短缺后，总部位于都柏林的CRO公司 ICON 在投资者电话会议上表示裁员即将到来。 根据公司的财报公告，ICON第三季度收入为203万美元，同比下降1.2%，未能达到预期，主要原因包括两个大客户在削减预算和开发模式发生变化方面面临的重大阻力；低于预期的疫苗相关活动；以及生物技术客户“持续谨慎”，导致奖励和研究延迟。
    药渡
    2024-11-04
    Pfizer Inc Medtronic PLC SAGE Therapeutics Inc Icon Plc Marinus Pharmaceuticals Inc
  • 全球已有8款AAV基因疗法上市，细胞和质粒工程如何驱动基因治疗走向临床
    临床研究
    全球已有8款AAV基因疗法上市，细胞和质粒工程如何驱动基因治疗走向临床
    随着生命科学技术的进步，基因治疗已成为新药研发的重点领域。 目前， 全球已有21款基因疗法获批上市，其中8款基于AAV（腺相关病毒）载体的基因治疗产品已成功进入市场， 且多项相关临床试验正在积极推进 。 近日，Sangamo Therapeutics的在研AAV基因疗法ST-920针对法布里病获FDA加速批准路径， 有望提前三年上市，且简化研究步骤。
    医麦客
    2024-11-04
    Sangamo Therapeutics Inc
  • 超亿元融资助力糖尿病“治愈”疗法研发！干细胞元年或将开启
    医药投融资
    超亿元融资助力糖尿病“治愈”疗法研发！干细胞元年或将开启
    这一融资事件不仅彰显了市场对瑞普晨创技术实力的认可，也预示着干细胞治疗行业赛道正迎来前所未有的火热局面。 瑞普晨创作为尖端生物医学研发企业，专注于干细胞再生医学领域，特别是在糖尿病治疗方面取得了显著进展。 公司基于国内首创的人多能干细胞技术，已规划多条治疗糖尿病的细胞治疗药物管线。
    医麦客
    2024-11-04
    糖尿病 杭州瑞普晨创科技有限公司
  • Bionomics从Carina Biotech获得100万澳元的里程碑式付款，用于BNC101合作传统肿瘤学项目 Bionomics Receives Milestone Payment of AUS$1M from Carina Biotech for
    交易并购
    Bionomics从Carina Biotech获得100万澳元的里程碑式付款，用于BNC101合作传统肿瘤学项目 Bionomics Receives Milestone Payment of AUS$1M from Carina Biotech for
    Bionomics Limited近日宣布，从其合作伙伴Carina Biotech获得了一项针对BNC101的里程碑式付款，金额为100万澳元。BNC101是一种针对癌症干细胞抗原LGR5的单克隆抗体，Carina Biotech正在开发其LGR5靶向CAR-T细胞疗法CNA3103用于治疗转移性结直肠癌。这笔付款是根据2020年11月签署的独家全球许可协议进行的，若Carina Biotech成功开发和销售新疗法，Bionomics还有资格获得高达1.18亿澳元的额外里程碑付款。Bionomics总裁兼首席执行官Spyros Papapetropoulos表示，这笔付款证明了Bionomics强大的研究能力，并对其在传统肿瘤学项目上的研究合作感到高兴。此外，Bionomics还与默克公司建立了长期战略合作伙伴关系，共同开发α7。
    动脉网
    2024-11-04
    恶性肿瘤 LGR5 转移性结肠癌 Bionomics Ltd
  • 谁成就了药明康德?
    公司动态
    谁成就了药明康德?
    今年4月，一则交易额高达18亿美元、针对国内ADC药企 普方生物 的收购，让Genmab这家有“ License宗师 ”称号的欧洲biotech正式进入国人视野。 它License out出去的产品均是全球药品销量TOP 50的常客，如今是不少头部MNC最核心的管线之一；靠着纯粹的首付款+合作分成每年为公司贡献数十亿美元利润，市值一度站上300亿美金。 压死骆驼的最后一根稻草，是公司在2008年全球金融危机的前夜，花掉2.4亿美金购买一座2.2w升产能的抗体制造厂。
    深蓝观
    2024-11-04
    无锡药明康德新药开发股份有限公司 Genmab A/S 普方生物制药（苏州）有限公司
  • 肿瘤免疫治疗时代的放射免疫偶联药物
    前沿研究
    肿瘤免疫治疗时代的放射免疫偶联药物
    此外，FDA只批准了两种放射免疫疗法（ RIT ）用于表达CD20抗原的血液肿瘤的靶向治疗。 RIT依然面临诸多挑战，准确的剂量测定对RIT至关重要；除了放射性核素的固有特性外，抗体的特性对RIT诱导不同的治疗效果也有重要的影响，经过内化的放射性标记抗体比靶向细胞膜的非内化抗体导致更多的DNA双链断裂。 总结过去10年中已发表的92篇RIT研究的出版物，可以发现67%与非实体肿瘤的RIT有关（ 62项研究 ），只有33%与实体肿瘤的RIT研究有关（ 30项研究 ），2013-2014年达到高峰。
    小药说药
    2024-11-04
    肝细胞癌 CD20 血液肿瘤 转移性结肠癌 甲状腺髓样癌
  • 【综述】药物发现中的三元环结构
    前沿研究
    【综述】药物发现中的三元环结构
    药物发现科研人员常常依赖于已有的分子支架来开发新药，但随着研究的深入，人们发现过多的芳香性可能会对药物的研发成功造成阻碍，尤其是对于口服药物而言。 因此，探索新的环系统成为了药物化学领域的重要任务。 三元环，这个在化学结构上独具特色的小分子结构，逐渐走进了科研人员的视野。
    精准药物
    2024-11-04
    药物
  • 【Cell】突破性进展！TRIM21介导的多聚蛋白选择性降解技术
    前沿研究
    【Cell】突破性进展！TRIM21介导的多聚蛋白选择性降解技术
    今天，我们有幸与您分享一项来自北京生命科学研究所/清华大学生物医学交叉研究院的重大研究成果，该研究在 《Cell》 杂志上发表，题为" Selective degradation of multimeric proteins byTRIM21-based molecular glue and PROTACdegraders "。 通过跨学科的协作，研究团队成功开发出TRIM21介导的多聚蛋白选择性降解技术，推动了TPD在精准医疗中的应用潜力。 研究人员发现，ACE敏感细胞系通过醛酮还原酶将ACE还原成了S构型的羟乙基丙嗪(ACE-OH)，而(S)-ACE-OH是杀伤肿瘤细胞的ACE代谢产物（图2）。
    精准药物
    2024-11-04
    肿瘤 ACE 北京生命科学研究所 SSA
  • 被引进和被并购的：Big Pharma涌向“核”战场
    交易并购
    被引进和被并购的：Big Pharma涌向“核”战场
    诺华对放射性药物的执着，早已不是什么行业秘辛。 年初，当一大波制药高管抛出进军ADC的畅想，诺华是少有的“逆行者”。 值得注意，诺华跨入“蓝海”的一个重要节点，就是在2017年斥资39亿美元收购AAA，获得Lutathera等资产。
    小药说药
    2024-11-04
    肥胖 Novartis AG 神经内分泌肿瘤 肌肉疾病 Orano Med LLC
  • “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【其他肿瘤12】
    前沿研究
    “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【其他肿瘤12】
    一例低分化神经内分泌脑干、三脑室多发占位老年男性患者，采用咖玛刀手术治疗，术后长期使用参一胶囊联合治疗，明显发现免疫功能指标改善。 （3）采用咖玛刀手术联合参一胶囊治疗。 患者2023-09-06就诊，患者出现头晕、四肢抽搐，检查后发现“颅内占位”。
    亚泰制药
    2024-11-04
    实体瘤 CD4
  • 鲁南制药益君达®吸入用七氟烷获得西班牙上市批准
    审批动态
    鲁南制药益君达®吸入用七氟烷获得西班牙上市批准
    近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司 收到西班牙药品管理局（AEMPS）签发 的吸入用七氟烷药品（益君达®）注册证书（注册号为：89594），该生产线和质量体系已通过欧盟GMP检查并于2024年6月收到EU GMP证书，这表明该药品可出口至西班牙进行商业销售。 吸入用七氟烷适用于成人和儿科患者的全身麻醉诱导和维持。 截至目前， 鲁南制药吸入用七氟烷（益君达®、益君宁®）已取得美国、荷兰、德国等22个国家的上市许可，为世界人民的健康提供了来自鲁南制药的高品质保证。
    鲁南制药集团
    2024-11-04
    他达拉非 鲁南制药集团股份有限公司 吉非替尼 七氟烷 舒更葡糖
  • FDA受理复宏汉霖地舒单抗生物类似药上市申请 已递交“头对头”结果 | 新闻稿
    审批动态
    FDA受理复宏汉霖地舒单抗生物类似药上市申请 已递交“头对头”结果 | 新闻稿
    中国上海和美国新泽西，2024年10月30日——复宏汉霖（2696.HK）与Organon（NYSE: OGN）共同宣布，在研PROLIA/XGEVA（地舒单抗）生物类似药HLX14的生物制品许可申请（BLA）获美国食品药品监督管理局（FDA）受理。 目前地舒单抗已在多个国家和地区以不同商品名获批用于如骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症等一系列适应症。 XGEVA和PROLIA为安进公司（Amgen Inc.）在美国的注册商标。
    研发客
    2024-11-04
    上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 地舒单抗 骨质疏松症 Amgen Inc Organon & Co
  • Belite Bio 宣布行使认股权证，募集 2875 万美元总收益
    交易并购
    Belite Bio 宣布行使认股权证，募集 2875 万美元总收益
    Belite Bio，一家专注于开发针对退行性视网膜疾病新型疗法的临床阶段生物制药公司，宣布与投资者达成协议，立即行使某些未行使的认股权证，购买至多651,380股普通股，每股行使价格为44.14美元，预计将为公司带来约2875万美元的毛收入。公司计划将净收入用于一般企业用途。行使认股权证后发行的普通股已根据有效的F-3表格注册声明（文件号333-272125）注册，该声明于2023年5月30日提交给美国证券交易委员会（SEC）。此次发行预计于2024年11月4日左右完成，但需满足常规的交割条件。作为立即以现金行使认股权证的考虑，公司将发行新的未注册认股权证，以购买至多651,380股普通股，每股行使价格为70美元，自发行之日起即可行使，有效期五年。如果投资者完全行使这些新认股权证，预计将产生约4560万美元的毛收入。这些新认股权证根据1933年证券法（修订）的相关豁免条款进行私募发行，未在1933年证券法下注册，未经注册或根据豁免条件在美国境内不得出售。
    GlobeNewswire
    2024-11-04
    Belite Bio Inc
  • 柏林神经技术初创公司Nuuron获得350万欧元种子轮融资，用于开发数字阿尔茨海默氏症药物
    医药投融资
    柏林神经技术初创公司Nuuron获得350万欧元种子轮融资，用于开发数字阿尔茨海默氏症药物
    2024年11月4日，柏林神经技术初创公司Nuuron获得350万欧元种子轮融资。本轮融资由High-Tech Gründerfonds领投。其他投资者包括IBB Ventures、caesar、Business Angel Club Berlin和其他天使投资人和家族办公室。利用这笔资金，Nuuron将与德国神经退行性疾病中心合作进行临床前动物研究，并与Charité的患者进行临床研究。
    D-Pharm
    2024-11-04
    High-TechGründerfond Caesar Ventures IBB Ventures Nuuron
  • “再见”，药品监测价
    招标采购
    “再见”，药品监测价
    发端于《关于促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信、透明均衡的通知》的监测价，已成为药品价格管理的重要参数。 近日，一份业内流传的《关于配合做好挂网药品价格一览表建设工作的通知》显示，监测价或将“体面退场”。 确有企业反映因地方数据来源影响监测价的，由疑似错误数据来源省份受理企业异议，按程序将核实后的情况函告各省份参考，并及时做好更正。
    药闻康策
    2024-11-04
    药品监测价
  • Royalty Pharma 和 Syndax Pharmaceuticals 为 Niktimvo 签订 3.5 亿美元的特许权使用费融资协议
    交易并购
    Royalty Pharma 和 Syndax Pharmaceuticals 为 Niktimvo 签订 3.5 亿美元的特许权使用费融资协议
    Royalty Pharma与Syndax Pharmaceuticals达成3.5亿美元合成特许权使用费融资协议，以支持Niktimvo的上市和持续开发。Syndax将获得3500万美元的前期付款，并承诺在美国Niktimvo净销售额中支付13.8%的特许权使用费。该交易预计将使Syndax资金充足直至盈利，并确保Royalty Pharma继续参与Niktimvo的利润，同时保留其未来增长的潜在收益。Niktimvo是一种针对慢性移植物抗宿主病（GVHD）的创新产品，Syndax预计Niktimvo将在2025年第一季度在美国上市。
    MarketScreener
    2024-11-04
    移植物抗宿主病 Syndax Pharmaceuticals Inc Royalty Pharma PLC
  • Ascendis Pharma 和 Novo Nordisk 签署合作协议，将基于 TransCon 技术的产品开发和商业化，用于治疗代谢和心血管疾病
    交易并购
    Ascendis Pharma 和 Novo Nordisk 签署合作协议，将基于 TransCon 技术的产品开发和商业化，用于治疗代谢和心血管疾病
    Ascendis Pharma与Novo Nordisk签署合作协议，共同开发基于TransCon技术的代谢和心血管疾病产品。Novo Nordisk获得TransCon技术平台的全全球独家许可，用于开发、生产和商业化其专有的代谢疾病（包括肥胖和2型糖尿病）和心血管疾病产品。合作的首个产品候选为每月一次的GLP-1受体激动剂，目标为肥胖和2型糖尿病。Ascendis将获得高达2.85亿美元的预付款、开发阶段和监管里程碑付款，以及基于销售额的里程碑付款和全球净销售额的分层版税。Ascendis将负责早期开发，Novo Nordisk负责临床开发、监管、商业生产和商业化。
    PharmiWeb
    2024-11-04
    肥胖 Novo Nordisk A/S 心血管疾病 Ascendis Pharma A/S
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