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  • AtomVie Global Radiopharma 和 Radiopharm Theranostics 合作开发和生产用于治疗多发性实体瘤的 177Lu-BetaBart 放射抗体
    交易并购
    AtomVie Global Radiopharma 和 Radiopharm Theranostics 合作开发和生产用于治疗多发性实体瘤的 177Lu-BetaBart 放射抗体
    AtomVie Global Radiopharma与Radiopharm Ventures达成协议，共同开发制造177 Lu-BetaBart，一种针对B7-H3的177Lu标记放射抗体。该抗体针对肿瘤免疫治疗中B7-H3分子，具有高度潜力。合作将结合双方在放射药物领域的专长，推动新型放射治疗药物的发展。177 Lu-BetaBart是首个针对B7-H3 4Ig亚型的靶向放射性药物，预计2025年中在美国开展I/II期临床试验。AtomVie的全球制造和分销能力将支持这一项目从临床试验到商业化的推进。
    PRNewswire
    2024-10-16
    肿瘤 CD276
  • Tevogen Bio 率先开发细胞疗法，旨在根除宫颈癌前病变女性术后人瘤病毒
    研发注册政策
    Tevogen Bio 率先开发细胞疗法，旨在根除宫颈癌前病变女性术后人瘤病毒
    Tevogen生物科技公司正在开发一种名为TVGN 920的T细胞疗法，用于治疗患有宫颈癌前病变的女性。该疗法基于公司专有的ExacTcell™技术，旨在消除HPV病毒感染，预防宫颈癌前病变的复发和宫颈癌的发生。HPV病毒是全球最常见的性传播疾病，与几乎所有宫颈癌和高级别宫颈癌前病变相关。Tevogen的目的是通过个性化免疫疗法为受常见癌症和病毒感染影响的大规模患者群体提供治疗。公司的研究管线包括使用其精确T细胞平台治疗HPV和其他严重病毒感染和癌症。
    GlobeNewswire
    2024-10-16
    恶性肿瘤 宫颈癌 乳头瘤病毒感染
  • MDisrupt 获得美国心脏协会风险投资，为协会成员达成战略合作
    医药投融资
    MDisrupt 获得美国心脏协会风险投资，为协会成员达成战略合作
    MDisrupt，一家专注于健康科技和生命科学领域的专家市场平台，宣布获得美国心脏协会风险投资公司（AHA Ventures）的100万美元里程碑式投资。这笔投资将支持其新推出的AI驱动健康专家市场的推广，以满足企业对快速可靠获取经过审查的临床、商业和科学专家的需求。此外，美国心脏协会与MDisrupt达成服务协议，通过战略合作，MDisrupt将为协会会员提供与医疗技术、健康服务、医疗器械和生命科学领域互动的新方式。此举旨在推动医疗保健生态系统中基于证据的高质量科学专业知识传播。MDisrupt的创始人兼首席执行官Ruby Gadelrab表示，这笔战略投资将加速公司使命，为医疗保健和生命科学公司提供无与伦比的顶尖临床和科学家资源。美国心脏协会风险投资公司的管理合伙人Lisa Suennen加入MDisrupt董事会，她将带来丰富的领导经验和在健康创新方面的成功记录。MDisrupt的市场平台目前提供超过2500名经过审查的专家，他们曾在多家知名医疗保健企业工作。该平台通过精确匹配确保公司找到所需的专家，无论是对临床、商业、监管还是报销方面的专业知识。
    PRNewswire
    2024-10-16
  • InSphero 和 FDA 的 NCTR 发布了最大的基准研究，展示了使用 3D 肝脏微组织对肝毒性的早期检测
    交易并购
    InSphero 和 FDA 的 NCTR 发布了最大的基准研究，展示了使用 3D 肝脏微组织对肝毒性的早期检测
    InSphero与FDA国家毒理学研究中心的科学家们共同发布了一项关于肝脏毒性的基准研究，使用3D InSight™人肝脏微组织对152种FDA批准的药物进行了测试。研究结果表明，这种高通量安全平台在早期药物安全性测试中发挥着关键作用，可能降低药物淘汰率。3D肝脏微组织正确识别了80%后来因肝脏安全问题而被撤回的化合物。这项发表在《毒理学科学》杂志上的论文标志着预测药物诱导的肝脏损伤（DILI）的重大进展。InSphero的3D InSight™人肝脏微组织结合了来自十个个体的肝细胞和其他重要的肝细胞类型，以准确再现生理学。这项研究强调了前所未有的预测准确性，特别是针对神经系统靶向的肝脏毒性药物，成功率达到90%。InSphero的3D InSight™肝脏安全平台在药物发现早期阶段提供准确数据，减少对动物测试的依赖，将资源转向更安全、更有效的药物候选者。这项研究还证明了InSphero肝脏模型的再现性，确保了在规模上的可靠性。
    PRNewswire
    2024-10-16
    Food and Drug Admini InSphero AG
  • Healthie 获得 $23M B 轮融资，继续为纵向、虚拟优先的医疗保健构建基础设施
    医药投融资
    Healthie 获得 $23M B 轮融资，继续为纵向、虚拟优先的医疗保健构建基础设施
    Healthie，一家领先的API优先的EHR、排程和参与平台，宣布成功融资2300万美元，由TCV领投，现有投资者包括Birchmere、Velvet Sea Ventures、Greymatter和Watershed。这笔资金将用于继续为用户提供产品，支持其提供以患者体验和结果为中心的虚拟优先、纵向和协作护理。Healthie的API优先平台自2022年以来已扩大市场影响力，为数字健康公司提供无缝集成，支持超过25,000名临床医生，服务于超过1000万患者。Healthie将利用资金加强其ONC和HITRUST认证的EHR、排程和参与平台，并引入AI解决方案以优化临床体验，支持价值型模式。Healthie致力于通过Healthie Harbor投资更广泛的医疗保健生态系统，与57家合作伙伴集成，并计划引入更多合作伙伴，以支持第三方开发者构建针对Healthie API的解决方案，从而为患者提供定制化护理解决方案，提高患者结果并简化业务运营。
    PRNewswire
    2024-10-16
  • AccessHope 和 WebTPA 联手为更多雇主提供虚拟癌症护理支持
    交易并购
    AccessHope 和 WebTPA 联手为更多雇主提供虚拟癌症护理支持
    AccessHope与WebTPA合作，将癌症护理解决方案扩展至WebTPA的自保险雇主及其计划成员，提供远程专家服务。成员可访问国家癌症研究所指定的综合癌症中心专家，包括City of Hope、Dana-Farber癌症研究所等，以审查诊断、治疗计划和个性化精准医疗机会。此举旨在改善癌症治疗效果，降低成本，并解决地理限制问题，使更多患者受益于顶尖癌症专家的远程服务。
    PRNewswire
    2024-10-16
    恶性肿瘤 City of Hope
  • Invivyd 将在 2024 年传染病周 （IDWeek） 上展示 PEMGARDA™ （pemivibart） 数据
    研发注册政策
    Invivyd 将在 2024 年传染病周 （IDWeek） 上展示 PEMGARDA™ （pemivibart） 数据
    Invivyd公司宣布将在IDWeek 2024会议上展示其新型抗病毒药物pemivibart的临床试验数据。pemivibart是一种半衰期延长的单克隆抗体，由Invivyd的mAb adintrevimab改造而来，具有预防COVID-19的潜力。该药物在Phase 1和Phase 3临床试验中表现出良好的疗效和安全性。Invivyd将在会议上进行口头和海报展示，包括pemivibart在Phase 3 CANOPY试验中的临床疗效终点、Phase 1首次人体研究的成果以及药物在临床试验中的药代动力学和血清病毒中和抗体水平。Robert Allen博士表示，Invivyd期待与传染病界分享这些数据，以应对COVID-19的持续威胁。
    Biospace
    2024-10-16
    COVID-19 Invivyd Inc
  • Viatris 宣布与 Lexicon Pharmaceuticals 在美国和欧洲以外的所有市场达成 Sotagliflozin 的独家许可协议
    交易并购
    Viatris 宣布与 Lexicon Pharmaceuticals 在美国和欧洲以外的所有市场达成 Sotagliflozin 的独家许可协议
    Viatris与Lexicon Pharmaceuticals达成独家许可协议，获得Sotagliflozin在全球除美国和欧洲以外的所有市场销售权。Sotagliflozin是一种口服药物，用于降低患有心力衰竭、2型糖尿病、慢性肾病和其他心血管风险因素的成年人的心血管死亡、心力衰竭住院和紧急心力衰竭就诊风险。该协议利用Viatris在心血管疾病领域的专业知识和全球医疗保健门户，为合作伙伴提供进入更多市场和患者的途径。Viatris将负责Sotagliflozin在许可地区的监管和商业化活动，Lexicon将负责向Viatris提供Sotagliflozin的临床和商业供应。
    美通社
    2024-10-16
    心力衰竭 Viatris Inc Sotagliflozin片 Lexicon Pharmaceuticals Inc
  • Vedanta Biosciences 将在 IDWeek 2024 上展示 VE303 对患者微生物组中抗生素耐药基因水平的益处
    研发注册政策
    Vedanta Biosciences 将在 IDWeek 2024 上展示 VE303 对患者微生物组中抗生素耐药基因水平的益处
    Vedanta Biosciences宣布，其开发的口服疗法VE303在预防艰难梭菌感染复发（rCDI）方面取得积极进展。VE303是一种定义明确的细菌联合体，已完成2期临床试验，结果显示VE303显著降低了患者肠道内抗生素耐药基因（ARG）的水平，与较高剂量VE303菌株定植相关。该研究将在IDWeek 2024会议上进行口头报告。VE303在2期临床试验中表现出良好的耐受性和预防CDI复发的效果，目前正在进行3期临床试验RESTORATiVE303。
    Biospace
    2024-10-16
    难辨梭状芽胞杆菌感染 Vedanta Biosciences Inc ARG
  • Ikerian 宣布 B 轮融资 由 Sanoptis 领投 USD 8M （CHF 6.73M） 首次平仓，达成商业协议，将 RetinAI 发现扩展到欧洲
    医药投融资
    Ikerian 宣布 B 轮融资 由 Sanoptis 领投 USD 8M （CHF 6.73M） 首次平仓，达成商业协议，将 RetinAI 发现扩展到欧洲
    Ikerian AG及其子公司RetinAI U.S. Inc.成功完成800万美元（约合6.73百万瑞士法郎）的B轮融资，由新投资者Sanoptis领投，现有投资者Topcon Healthcare的THINC Ventures、Zürcher Kantonalbank和Verve Ventures参与。Sanoptis与Ikerian达成战略商业协议，利用RetinAI Discovery®和AI技术支持大规模数据管理，提供真实世界证据（RWE）洞察，并优化医疗保健中的数据工作流程。资金将支持RetinAI Discovery®、其AI模型和Discovery CONNECT™的持续开发和商业化推广，以增加自动化和无缝数据连接到眼科和验光护理；继续构建强大的真实世界证据数据库；并整合AI驱动的患者预筛查技术以加速临床试验。公司还将拓展至神经退行性疾病、血管疾病和罕见病等新治疗领域。
    Biospace
    2024-10-16
    罕见病 血管疾病
  • 阿普罗西替坦的新数据将在 2024 年 ASN 肾脏周上公布
    研发注册政策
    阿普罗西替坦的新数据将在 2024 年 ASN 肾脏周上公布
    Idorsia Ltd宣布将在美国肾病学会（ASN）肾脏周2024年会上展示aprocitentan的新数据，这是一种内皮素受体拮抗剂，用于治疗未充分控制的高血压患者。研究显示，aprocitentan在治疗患有3期和4期慢性肾脏病（CKD）的患者的血压和蛋白尿方面有积极效果，且具有良好的耐受性，包括不会加剧肾功能和低钾血症。此外，Idorsia US将在会议上设立展台，展示TRYVIO（aprocitentan）的商业和医学信息。同时，Idorsia还将展示lucerastat的数据，这是一种葡萄糖脑苷脂合酶抑制剂，用于治疗法布里病。Idorsia致力于成为领先的生物制药公司，专注于小分子药物的发现、开发和商业化。
    Biospace
    2024-10-16
    高血压 蛋白尿 Idorsia Ltd Aprocitentan片
  • Exyte 完成对 Kinetics 的收购
    交易并购
    Exyte 完成对 Kinetics 的收购
    Exyte，全球高科技设施设计、工程和交付的领导者，已完成对Kinetics Group的收购。此次交易于2024年4月宣布，于10月15日完成，并已获得所有必要的监管批准。Kinetics是全球公认的在安装服务、设备和技术设施管理领域的领导者，其专业领域涵盖生物制药、半导体和高科技行业，业务遍及亚洲、欧洲和北美。此次收购使Exyte显著增强了其技术与服务业务领域的组合，巩固了其在高科技设施解决方案领域的领导地位，并扩大了其区域覆盖范围。Exyte首席执行官沃尔夫冈·布切尔博士表示，通过收购Kinetics，Exyte加强了其能力并扩展了服务范围，Kinetics是Exyte的理想补充，使公司能够利用对高科技设施的投资。此次交易使Exyte涉足技术设施管理领域，使其业务活动超越工程、规划和建设阶段，通过在运营期间提供服务来确保客户关系的连续性。Kinetics首席执行官彼得·马里斯表示，与Exyte的合作为Kinetics提供了致力于其持续增长和卓越的战略合作伙伴。Kinetics将作为Exyte技术与服务业务领域的一部分运营，利用联合优势促进创新和增长。Exyte正在追求“通往十亿”的道路，目标是在2027
    Biospace
    2024-10-16
  • JCR Pharmaceuticals 将出席欧洲基因与细胞治疗学会 （ESGCT） 第 31 届年会
    研发注册政策
    JCR Pharmaceuticals 将出席欧洲基因与细胞治疗学会 （ESGCT） 第 31 届年会
    JCR Pharmaceuticals将在2024年10月22日至25日在意大利罗马举行的欧洲基因和细胞治疗学会第31届年会上，通过海报展示其专有的J-Brain Cargo®-应用腺相关病毒（AAV）基因治疗研究项目的临床前数据。该研究聚焦于将转铁蛋白受体结合剂融入AAV，以实现高效的大脑递送，用于治疗遗传性中枢神经系统疾病。JCR Pharmaceuticals是一家专注于罕见病和遗传病治疗的全资制药公司，其J-Brain Cargo®平台技术旨在将生物制剂引入中枢神经系统。公司致力于通过其科学专长和独特技术，研发和提供下一代疗法，改善患者的生活。
    Biospace
    2024-10-16
    JCR Pharmaceuticals Co Ltd
  • 和黄医药宣布，在SAVANNAH II期试验中，TAGRISSO®联合沃瑞沙对® MET过表达和/或扩增水平较高的肺癌患者显示出高且具有临床意义的缓解率
    研发注册政策
    和黄医药宣布，在SAVANNAH II期试验中，TAGRISSO®联合沃瑞沙对® MET过表达和/或扩增水平较高的肺癌患者显示出高且具有临床意义的缓解率
    HUTCHMED宣布SAVANNAH Phase II临床试验结果显示，TAGRISSO®（奥希替尼）联合ORPATHYS®（萨伏利替尼）在EGFR突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中表现出高客观缓解率，这些患者对TAGRISSO®治疗产生耐药性，并伴有高MET表达和/或扩增。这些数据将在即将召开的医学会议上展示，并与全球监管机构分享。ORPATHYS®是一种口服、强效且高度选择的MET酪氨酸激酶抑制剂，由阿斯利康和HUTCHMED共同开发并由阿斯利康商业化。该组合疗法已在美国获得快速通道指定。研究显示，约62%的入组患者肿瘤存在MET过表达和/或扩增，约34%的患者在疾病进展后达到高MET水平。这些结果证实了HUTCHMED选择性、以患者为中心的方法，有望成为该领域首个基于生物标志物的靶向治疗组合方案。
    Biospace
    2024-10-16
    非小细胞肺癌 EGFR AstraZeneca PLC 奥希替尼 MET
  • Optime Care 扩大与 Rigel Pharmaceuticals 的合作伙伴关系，包括 TAVALISSE（R） 的商业分销
    交易并购
    Optime Care 扩大与 Rigel Pharmaceuticals 的合作伙伴关系，包括 TAVALISSE（R） 的商业分销
    Optime Care与Rigel Pharmaceuticals签订扩展协议，自2024年10月14日起，Optime Care将负责TAVALISSE（ fostamatinib）的商业分销，该药物用于治疗慢性免疫性血小板减少症（ITP）。Optime Care还将负责GAVRETO（pralsetinib）和Rezlidhia（olutasidenib）的商业分销。此次合作体现了Rigel对Optime Care支持高度专业患者群体的能力的信任，Optime Care以其全面的病人支持计划和高标准护理而闻名。Optime Care将继续致力于支持罕见和复杂疾病患者，与Rigel的合作标志着其使命的又一里程碑。
    GlobeNewswire
    2024-10-16
    普拉替尼 血小板减少性紫癜 Rigel Pharmaceuticals Inc olutasidenib
  • Orasis Pharmaceuticals 宣布与 Optus Pharmaceuticals 达成许可协议，在韩国实现 Qlosi（TM）（盐酸毛果芸香碱滴眼液）0.4% 的商业化
    交易并购
    Orasis Pharmaceuticals 宣布与 Optus Pharmaceuticals 达成许可协议，在韩国实现 Qlosi（TM）（盐酸毛果芸香碱滴眼液）0.4% 的商业化
    Orasis Pharmaceuticals与韩国Optus Pharmaceuticals签署独家许可协议，授权Optus在韩国商业化销售Qlosi（匹罗卡平氯化物眼药水）0.4%，用于治疗成人老花眼。该协议包括1800万美元的里程碑付款和韩国市场销售额的双位数版税。Optus计划在2026年获得国内监管批准和销售批准后，成为韩国首个推出新型老花眼治疗药物的公司。此外，Orasis近期获得7800万美元融资，以支持Qlosi在美国的商业化。
    美通社
    2024-10-16
    老花眼
  • Phio Pharmaceuticals 在 ASGCT 的 2024 年推进癌症基因和细胞治疗会议上展示其 INSTAYL 化合物 PH-894 的数据
    研发注册政策
    Phio Pharmaceuticals 在 ASGCT 的 2024 年推进癌症基因和细胞治疗会议上展示其 INSTAYL 化合物 PH-894 的数据
    Phio Pharmaceuticals Corp.在2024年10月16日宣布，其INTASYL®siRNA基因沉默技术的新药PH-894将在美国基因与细胞治疗学会的2024年癌症基因和细胞治疗会议上展示。PH-894通过在体外扩增自然杀伤（NK）细胞时增强其增殖，提高NK细胞数量，并减少抑制性受体CD94的表达，从而增强NK细胞的杀伤能力。该研究有望为癌症免疫治疗提供新的途径。
    Biospace
    2024-10-16
    恶性肿瘤 Phio Pharmaceuticals Corp
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