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东阳光药 1 类丙肝新药获批上市审批动态2 月 8 日，NMPA 官网显示，东阳光药 1 类 新药磷酸萘坦司韦胶囊（商品名：东卫卓），该药适用于与艾考磷布韦片联用，治疗初治或干扰素经治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染，可合并或不合并代偿性肝硬化。 磷酸萘坦司韦是一款 NS5A 抑制剂，艾考磷布韦是一款 NS5B 抑制剂。 2021 年 6 月，东阳光启动 了一项 磷酸萘坦司韦 联合 艾考磷布韦 的 II/III 期临床研究 （NCT05395416） 。
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康诺亚IL-4R抗体司普奇拜单抗新适应症获批，治疗过敏性鼻炎审批动态
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Nat Commun丨左为团队揭示气道基底层来源前体细胞通过再上皮化修复肺组织的机制前沿研究特发性肺纤维化 （ IPF ） 是一种慢性、进行性、纤维化性间质性肺疾病。 IPF患者的肺脏通常表现为肺部上皮组织不可逆损伤与修复障碍，并伴随肺泡结构的塌陷。 因此，全球研究者们正积极探索基于干细胞的新型再生医学方法，以实现受损肺组织的功能性修复，进而为IPF患者提供新的治疗选择。
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Cell Stem Cell | 病毒感染后肺再生细胞图谱揭示持续损伤相关的细胞状态前沿研究与持续再生的器官不同，肺脏在稳态下处于静止状态。 在损伤后，可诱导祖细胞会被激活以修复上皮层 【2-3】 。 肺泡II型细胞 （ AT2 ） 的增殖和分化成 肺泡I型细胞 （ AT1 ） 在时间和空间上受到调控 【4-5】 。BioArt2025-02-08肺再生细胞
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缓解率超70%！免疫组合疗法治疗结直肠癌迎来新突破前沿研究近期，百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）宣布3期临床试验CheckMate-8HW的分析结果。 该研究评估了Opdivo（纳武利尤单抗）联合Yervoy（伊匹木单抗），对比Opdivo单药疗法或研究者选择的化疗（mFOLFOX-6或FOLFIRI方案，联合或不联合贝伐珠单抗或西妥昔单抗）用于治疗微卫星高度不稳定（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）表型的转移性结直肠癌（mCRC）患者。 分析显示， 在中位随访47个月时，接受Opdivo联合Yervoy治疗的患者在所有治疗线中，相较于Opdivo单药疗法，疾病进展或死亡的风险降低了38%。
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Nat Commun丨内皮AGGF1通过TNFSF12/FN14信号传导促进视网膜血管生成前沿研究缺血性视网膜病变 （ischemic retinopathy, IR ） ，包括 糖尿病性视网膜病变 （diabetic retinopathy, DR ） 、 早产儿视网膜病变 （retinopathy of prematurity, ROP ） 和 年龄相关性黄斑变性 （age-related macular degeneration, AMD ） ，是失明的主要原因。 AGGF1也称为VG5Q，是一种新型血管生成因子，在血管生成和血管发育中起关键作用。 研究表明AGGF1在内皮细胞中高度表达，并表现出与 VEGF相似的功能，可促进内皮细胞增殖、迁移和血管生成。
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EMBO J｜汪香婷、刘连新揭示微蛋白hSPAR抑制mTOR信号通路活性和抗乳腺癌增殖的新机制前沿研究长链非编码RNA是一类在多种生理病理过程中发挥调控作用且长度不小于 200 核苷酸的转录产物。 汪香婷课题组长期从事lncRNA的功能与机制研究，并在此领域取得了显著成果。 近年来的研究发现，大约有40 %的lncRNA具有编码氨基酸产物的潜能。
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Nature | 早期Tpex（干细胞样CD8+ T细胞）通过分化适应病毒急性和慢性感染前沿研究干细胞样 （stem-like） CD8+ T细胞 （ PD-1+ TCF-1+TOX+ ） 是一类多能T细胞，能缓慢地自我更新，也能分化为效应类细胞 【1,2】 。 目前对于Tpex在慢性病毒感染和癌症中的重要性也已经得到证实。 但是，对于Tpex的生成机制和分化过程，及其在急性和慢性病毒感染中的分化命运等几个基本问题仍有待阐明。
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荣昌生物董事、核心技术人员何如意离职人事变动2月6日晚间，国内ADC（抗体偶联药物）头部企业荣昌生物（SH688331，股价28.47元，市值155亿元）发布公告称，董事会于近日收到公司执行董事、核心技术人员何如意提交的书面辞职报告。 和医药行业许多风云人物一样，今年64岁的何如意有中美双料背景，他在FDA（美国食品药品监督管理局）工作过17年，2016年回国后直接进入国家食品药品监督管理总局（现国家药品监督管理局），担任药品审评中心的首席科学家。 期间，他加入了国投招商投资管理有限公司，直到目前仍投身于医药健康投资决策。
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Allogene Therapeutics的同种异体CAR - T获美国FDA 批准开展临床研究临床研究2025年1月28日——Allogene Therapeutics, Inc. （Nasdaq: ALLO）是一家临床阶段的生物技术公司，率先开发用于癌症和自身免疫性疾病的同种异体CAR - T （AlloCAR T™）产品。 该公司今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已经批准了其针对同种异体CAR - T产品ALLO-329进行风湿病一揽子研究的研究新药（IND）申请。 1期RESOLUTION试验将评估ALLO-329治疗系统性红斑狼疮（包括狼疮肾炎、特发性炎症性肌病和系统性硬化症）患者的安全性和初步疗效。
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国家药监局药审中心发布生物类似药说明书撰写等3项技术指导原则研发注册政策近日，国家药监局药审中心连发3项技术指导原则的通告，《生物类似药说明书撰写技术指导原则》《地中海贫血基因治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》《患者报告结局指标用于风湿免疫性疾病临床试验的技术指导原则》。 国家药监局药审中心关于发布《生物类似药说明书撰写技术指导原则》的通告。 国家药监局药审中心关于发布《地中海贫血基因治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》的通告。
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浙江出台21条措施，助力创新药高质量发展研发注册政策为推动创新药、改良型新药、创新医疗器械高质量发展，抢占生物医药产业制高点，加快培育发展新质生产力，助力打造生命健康科创高地，2月7日，浙江发布《浙江省全链条支持创新药械高质量发展的若干举措》，主要包括七个部分21项内容，将于2月15日起实施。 一、提升药械自主研发能力。 聚焦恶性肿瘤、代谢性疾病、心脑血管疾病等临床需求迫切、我省具备一定基础的重点领域，设立重点研发清单，在药物发现、临床前研究、临床试验、生产应用等环节给予全过程支持，提升医药创新能力。
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MNC2024年财报要点汇总（三）：GSK、BMS、阿斯利康、礼来财报业绩近期，又有多家MNC陆续公布2024年财报，截至目前，全球TOP级MNC财报几乎已公布，总的来说， 各大跨国药企2024年营收均呈正增长 。 表1 已公布财报MNC业绩情况。 总体来看， 强生、罗氏、默沙东 占据业绩TOP3，维持制药霸主地位； 礼来和诺和诺德 凭借GLP-1类产品增速遥遥领先，分别达到32%和26%； 默沙东 “K药”卫冕“药王”称号，与司美格鲁肽差距拉近；各大跨国药企重视研发投入，均在积极布局创新药未来发展。
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湖北省调整挂网价的已挂网药品共159个，涉及108家企业124个通用名！招标采购☑ 湖北部分药价信息调整1。 ☑ 湖北部分药价信息调整2。 安徽省2024年度中成药集中带量采购拟中选结果公示。易联掌上通2025-02-08挂网药品
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喜报！联环药业奥美沙坦酯氨氯地平片获得生产批件审批动态新年启新程，喜迎“开门红”。 日前，联环药业迎来今年首个获批品种，公司奥美沙坦酯氨氯地平片获得药品注册证书，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 奥美沙坦酯氨氯地平片用于治疗原发性高血压，适用于单用奥美沙坦酯或单用氨氯地平治疗血压控制效果不佳的成人患者。
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协和医院系统分析：530项临床研究，干细胞疗法彻底改变神经系统疾病治疗方式临床研究北京协和医院神经外科王任直教授团队新发表的综述认为： 干细胞疗法 在许多方面彻底改变了我们探索和治疗神经系统疾病的方式。 干细胞疗法正在成为各种神经系统疾病的一种有前途的治疗选择，为患有以前被认为无法治愈的疾病的患者带来希望。 为全面评估干细胞治疗神经系统疾病领域的发展现状，研究人员通过整合Trialtrove、ClinicalTrials.gov及EMA数据库（ 截至 2023 年 12 月 31 日 ），人工筛选出530项研究干细胞治疗神经系统疾病的临床试验（含补充文件交叉验证的2项）（检索关键词：干细胞/细胞治疗；治疗领域：中枢神经系统CNS）。
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守护胃部健康，干细胞技术在幽门螺杆菌相关萎缩性胃炎方向的新成绩前沿研究慢性胃炎是一种在全球范围内广泛存在的消化系统疾病，尤其在中国，其发病率尤为显著。 根据世界卫生组织的数据，全球每年有数百万患者因慢性胃病接受治疗，而在中国，约有超过50%的人口曾遭受过胃病困扰。 研究表明， 感染幽门螺杆菌的患者若不及时治疗，可能会进展为慢性萎缩性胃炎 。齐鲁细胞治疗2025-02-08幽门螺杆菌 慢性萎缩性胃炎 干细胞技术
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Science | 外源DNA的生存之道：基因如何适应陌生宿主？前沿研究在生物进化的漫长历程中，基因组并非一成不变，而是不断经历基因转移、重组和适应。 研究人员通过在酵母（Saccharomyces cerevisiae）基因组中引入细菌染色体，发现 外源DNA的序列组成（如GC含量）决定了其在宿主细胞核中的适应方式。 GC含量较高的DNA更容易被宿主转录，并与酵母自身的活跃染色体混合，而AT含量丰富的DNA则倾向于形成紧密的、低活性的染色质结构，并与宿主基因组分隔开 。生物探索2025-02-08外源DNA
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东方人物 | 周彩存：精准创新，为胸部肿瘤患者搭建综合诊疗平台专家观点
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一作面对面 | 遗传发育所许操研究组—娄焕昌 博士研究生专家观点2024年12月14日，中国科学院遗传与发育生物学研究所许操研究组在期刊Cell杂志上发表题为“Engineering source–sink relations by prime editing confers heat-stress resilience in tomato and rice”的论文。 青年科研人才的成长心得。 中国科学院遗传发育所。中国科学院遗传发育所2025-02-08许操 遗传发育
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