洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

  • Virpax Pharmaceuticals 获得 250 万美元的贷款融资,并与一家机构投资者达成协议,以协商额外资金
    医药投融资
    Virpax® Pharmaceuticals,一家专注于开发非成瘾性产品的公司,近日宣布已从一家机构投资者那里获得2500万美元的担保贷款,以支付其诉讼和解的最后款项。此次融资后,公司董事会重组,成员从8人减少至7人,其中4名新成员由机构投资者选定并任命,5名成员辞职。公司CEO Gerald Bruce表示,这笔贷款和额外资金谈判的协议将支持公司继续开发非成瘾性镇痛药物和其他中枢神经系统产品。公司还宣布了董事会成员的变动,包括任命了Judy Su、Gary Herman、Jatinder Dhaliwal和Katharyn Field等四位新成员。公司正在准备2025年开始进行首次人体试验。
    Businesswire
    2024-07-08
  • Amarin 合作伙伴 EddingPharm 的 VASCEPA® (Icosapent Ethyl) 在中国大陆获得监管批准,用于降低心血管风险 (CVRR)
    研发注册政策
    Amarin公司宣布,其在中国大陆的商业合作伙伴EddingPharm已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,将VASCEPA用于降低患有高甘油三酯(≥150 mg/dL)和具有其他高风险特征的成人患者心血管事件风险,作为他汀类治疗的辅助治疗。EddingPharm正在努力将VASCEPA纳入国家医保药品目录(NRDL),并加强VASCEPA在中国大陆的商业推广。据报告,中国心血管疾病(CVD)占城乡死亡总数的44-47%,预计到2030年,中国心血管事件,如缺血性心脏病和中风,将增加50%。Amarin总裁兼研发和首席科学官表示,这一里程碑是确保VASCEPA的独特益处惠及全球患者的重大步骤。EDDING表示,CVRR的批准将使许多患有动脉粥样硬化性疾病的(ASCVD)中国患者受益。根据协议,EDDING负责在中国地区进行开发和商业化活动,并承担相关费用。Amarin提供开发援助,并负责供应成品原料药。根据NMPA对CVRR的批准,Amarin将获得1500万美元的监管里程碑付款。EDDING还将根据VAZKEPA在该地区的净销售额支付Amarin双位数的分成版税。Amarin将根据协商的供应条款向E
    GlobeNewswire
    2024-07-08
    Amarin Development A
  • Spur Therapeutics 完成 FLT201 治疗戈谢病的 1/2 期 GALILEO-1 试验的入组,并为计划的 3 期试验选择剂量
    研发注册政策
    Spur Therapeutics完成了FLT201的Phase 1/2 GALILEO-1临床试验的入组,FLT201是一种用于治疗戈谢病的腺相关病毒(AAV)基因疗法候选药物。试验结果显示,低剂量(4.5e11 vg/kg)的单次注射FLT201表现出良好的安全性和疗效,包括显著降低戈谢病特异性生物标志物lyso-Gb1的水平,维持血红蛋白和血小板水平,改善骨髓负担,以及减轻疼痛和疲劳等症状。基于这些数据,Spur计划在2025年开始FLT201的Phase 3注册试验,并积极与监管机构合作,以推进FLT201的研发进程。FLT201已获得美国FDA的再生医学高级治疗(RMAT)指定、欧洲药品管理局的优先药品(PRIME)指定和英国药品和健康产品监管局的创新许可和准入途径(ILAP)指定。Spur Therapeutics致力于开发改变生命的基因疗法,以治疗戈谢病和其他慢性疾病。
    GlobeNewswire
    2024-07-08
    Freeline Therapeutic
  • HilleVax 报告了婴儿 HIL-214 的 NEST-IN1 2b 期临床研究的顶线数据
    研发注册政策
    HilleVax公司宣布,其针对婴儿的HIL-214诺如病毒疫苗候选药物的NEST-IN1临床试验未能达到主要或次要疗效终点,因此公司将停止在婴儿中进一步开发HIL-214。尽管HIL-214在成人中显示出临床益处,但NEST-IN1是首个在婴儿中进行的诺如病毒疫苗候选药物疗效研究。HilleVax正在探索在成人中继续开发HIL-214和HIL-216(HilleVax的1期准备疫苗候选药物)的潜力。
    GlobeNewswire
    2024-07-08
    HilleVax Inc
  • 药企「上市难」
    医药投融资
    7月3日,恒升医学和恒昌医药分别从北交所、深交所主动撤回上市申请。 肯定的是,它们将不是今年最后IPO被终止的生物医药公司。 据不完全统计,截止到6月30日,沪深北三大交易所上半年宣布终止审查的生物医药公司数量达到35家,已等同于去年全年生物医药IPO终止数总和。
    赛柏蓝
    2024-07-08
  • 增强CT的一些医保违规操作
    医保动态
    增强CT是临床中常见的一种检查,但这个检查被医保处罚的案例也不少,究其原因,均因其不合理操作或不合理收费造成,那这些不合理指的什么呢。 增强CT 也叫做强化CT,指的是在CT平扫基础上,对发现的可疑部位,在静脉注射造影剂后有重点的进行检查,从而提高诊断准确率的一种手段。 如:小的肝囊肿、肝血管瘤和小肝癌等。
    中国医疗保险
    2024-07-08
    CT 医保
  • 分娩镇痛单独立项 为产妇提供舒适化医疗
    医保动态
    二十届中央财经委员会第一次会议强调,要建立健全生育支持政策体系,大力发展普惠托育服务体系,显著减轻家庭生育养育教育负担,推动建设生育友好型社会,促进人口长期均衡发展。 建设生育友好型社会,关键要顺应群众期待、聚焦实际问题。 要着力提高优生优育服务水平,发展普惠托育服务体系,降低生育、养育、教育成本,切实减轻群众的后顾之忧,从而更有效地释放生育潜能,推动提升生育水平。
    中国医疗保险
    2024-07-08
  • EZH2抑制剂浅谈:和黄医药他泽司他国内报产,恒瑞医药SHR2554进入3期临床
    临床研究
    他泽司他 (tazemetostat,Tazverik/达唯珂)是Epizyme开发的一款强效、口服EZH2抑制剂,目前已在美国获批多项适应症:16岁及以上不能完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤;至少接受两次全身治疗、EZH2突变阳性的成人复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL);没有令人满意的替代治疗方案的成人R/R FL。 关于EZH2及其抑制剂进展。 表观遗传调控因子PcG蛋白(PcG)以多梳抑制复合物(PRC) 的形式参与染色质基因表观遗传负性调控,发挥转录抑制作用。
    CPHI制药在线
    2024-07-08
    PcG EZH2
  • Ionis 宣布网络直播报告 ION582 治疗 Angelman 综合征的 HALOS 研究结果
    研发注册政策
    Ionis Pharmaceuticals将于7月22日早上8点(美国东部时间)举办一场网络直播,讨论其针对安吉曼综合症治疗的药物ION582的1/2a期HALOS研究的成果。这些成果也将在7月24日于俄亥俄州桑迪斯凯举行的2024年安吉曼综合症基金会(ASF)家庭会议和科研研讨会上展示。网络直播可通过https://ir.ionis.com/events-and-presentations/upcoming-events访问,直播回放将在同一地址上提供有限时间的观看。Ionis Pharmaceuticals是一家致力于研发治疗严重疾病的药物公司,已有30年历史,目前拥有五款上市药物和领先的神经学、心脏病学等领域管线。作为RNA靶向药物领域的先驱,Ionis在RNA疗法创新和基因编辑新方法的研究中持续推动创新。
    PRNewswire
    2024-07-08
    Ionis Pharmaceutical
  • CellProthera 和 BioCardia 合作成功开展 ProtheraCytes™ 治疗急性心肌梗死的 II 期试验
    研发注册政策
    CellProthera与BioCardia宣布,他们合作进行的ProtheraCytes治疗急性心肌梗死的II期临床试验取得成功,并计划继续推进至III期。该试验由CellProthera领导,旨在评估ProtheraCytes在急性心肌梗死患者中预防心衰进展的可行性。ProtheraCytes是一种自体CD34+干细胞,具有良好的耐受性,且未报告任何意外严重不良事件。使用BioCardia的经皮穿刺导管输送系统进行的心内膜注射,与多个疗效终点改善相关,包括从基线到六个月的心肌存活率显著提高、左心室容积在六个月时持续改善,以及心衰重要生物标志物NTproBNP的快速下降。CellProthera首席执行官Matthieu de Kalbermatten表示,这些结果证实了他们的疗法在预防急性心肌梗死患者心衰进展方面的潜力。BioCardia总裁兼首席执行官Peter Altman表示,EXCELLENT试验的结果对患者的益处意义重大,他们期待在后续研究中继续合作。
    GlobeNewswire
    2024-07-08
    BioCardia Inc BioCardia Inc CellProthera
  • 如何做好复杂多肽的质量研究——从官方要求到药品实践
    研发注册政策
    关于蒲公英&药视网:。 药视网 是蒲公英线上活动的资源聚合平台,药视网自 2017 年 8 月上线运营以来,已累计更新视频 超 3300 个 ,总体分为 12 大类,100 个大课包。 2020年初疫情以来药视网组织策划各类直播课程超 1900 场 ;累计观看超过 160万次 。
    蒲公英Ouryao
    2024-07-08
  • 药物质量研究——ICH、各国监管部门与药典
    研发注册政策
    特别感谢 赛默飞世尔科技(中国)有限公司 对本次研讨会的大力支持。 赛默飞世尔科技 是科学服务领域的世界领导者。 公司年销售额约350亿美元。
    蒲公英Ouryao
    2024-07-08
    赛默飞 药物质量
  • 医疗工艺访谈丨潘玮华:未来医疗工艺设计总是离不开“人”,要打破局限,共创智慧未来
    专家观点
    医疗工艺是构建使用者和设计的桥梁,是医疗建筑的“基因”,工艺设计是医院建设的重要环节。 总结剖析工艺流程的各个步骤,对改善患者体验, 提高医院运营和就诊服务效率有很多促进作用。 在未来的医疗领域中,医疗工艺将继续发挥不可或缺的作用,使医疗流程设计更加合理,满足医患使用需求,为人类的健康福祉作出巨大贡献。
    筑医台资讯
    2024-07-08
    医疗工艺
  • 甘李药业成功亮相第84届美国糖尿病协会科学会议
    研发注册政策
    甘李药业在第84届美国糖尿病协会科学年会上展示其三款创新药物GZR18、GZR4和GZR101的最新研发进展,并披露了临床前与临床数据。公司首席商务拓展官李智博士强调甘李药业致力于解决糖尿病患者的健康问题,并介绍了GZR18的独特药代动力学特征,有望提高患者用药依从性。此外,甘李药业在胰岛素接续采购中排名国内企业第一,其产品已获得美国FDA和欧洲EMA的批准,竞争力显著提升。
    微信公众号
    2024-07-08
    甘李药业股份有限公司
  • 合成生物学真龙,业绩连环爆
    财报业绩
    7月7日,川宁生物发布2024H1业绩预告:公司报告期内预计实现净利7.3-7.7亿元,同比增加86.76-97%。 实际上,川宁生物2024Q2单季度实现归母净利润3.77-4.17亿元,较2023Q2的2.15亿同比增长75.18-93.76%,较2024Q1的 3.53亿 环比增长7.02%-18.38%,公司的净利润增长显然是在加速的。 川宁生物从2023年初以来开启了业绩加速模式,至今已经走过了一年半,投资者不禁发出质疑,这种增长是可持续的吗。
    瞪羚社
    2024-07-08
    川宁生物 H1 合成生物学
  • 全国首个!茵冠生物携手深检院发起的《软琼脂克隆形成检测技术操作规范》团体标准征集起草单位
    研发注册政策
    近日,深圳市茵冠生物科技有限公司(以下简称:茵冠生物)在《软琼脂克隆形成检测技术操作规范》团体标准项目上取得重大进展,与深圳市药品检验研究院(以下简称:深检院)专家技术团队开展技术交流会。 为使立项标准的制定更加科学合理。 请与深圳市茵冠生物科技有限公司联系。
    茵冠生物
    2024-07-08
    深检院 软琼脂克隆
  • 王毅:脑心同治——以病人为中心,整体化诊疗概念使患者获益
    专家观点
    天津市中西医结合学会脑心同治专业委员会副主任委员,天津市天津医院神经内科主任,中国老年医学学会常务理事,中国老年医学学会神经医学分会副会长,天津市预防医学会血管疾病预防分会副主任委员。 脑心同治——以病人为中心,整体化诊疗概念使患者获益 !
    步長制药
    2024-07-08
    脑心同治 王毅
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用