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  • 2024 MASCC/ISOO︱恒瑞创新药HR20013预防高致吐性化疗所致恶心和呕吐相关研究数据发布
    临床研究
    2024 MASCC/ISOO︱恒瑞创新药HR20013预防高致吐性化疗所致恶心和呕吐相关研究数据发布
    2024年国际癌症支持治疗协会和国际口腔肿瘤学会联合年会（MASCC/ISOO）于近日在法国里尔顺利召开。 本次大会作为肿瘤支持治疗的高级别会议，集中呈现了肿瘤支持治疗的全球最新进展。 最新数据显示，我国恶性肿瘤年新发患者482.47万人，死亡患者257.42万人 2 。
    恒瑞医药
    2024-07-08
    恶性肿瘤 恒瑞 高致吐性化疗
  • 【融资】帕科斯激光（PulseX）完成超千万元Pre-A轮融资
    医药投融资
    【融资】帕科斯激光（PulseX）完成超千万元Pre-A轮融资
    超快激光领域新星—— 帕科斯激光 （ PulseX Laser）近日完成超千万元人民币的融资，本轮融资由常垒资本独家投资。 帕科斯激光（PulseX）成立于2020年底，创始人刘关玉博士毕业于北京大学电子科学与技术专业，是超快激光器技术的创新引领者，首创的NALM一字腔锁模技术，推动了工业级超快激光器的自主创新及产业化。 目前公司已开发了包括飞秒激光器、皮秒激光器和纳秒激光器在内的全系列脉冲激光器产品，下游应用场景覆盖高精度飞秒授时通信、新能源、医疗、食品包装加工等多个领域，获得行业头部客户的认可和应用。
    微创投
    2024-07-08
    帕科斯激光 Pre-A轮融资
  • 首个人体临床研究证实，西地那非可促进脑小血管血流量，有助于预防痴呆症 | 前沿聚焦
    临床研究
    首个人体临床研究证实，西地那非可促进脑小血管血流量，有助于预防痴呆症 | 前沿聚焦
    西地那非(俗称“伟哥”)，是一种磷酸二酯酶-5抑制剂(PDE5i)，被美国FDA批准用于治疗男性勃起功能障碍和肺动脉高压，在全世界范围广泛应用。 2021年，华人学者程飞雄教授在《自然•衰老》(Nature Aging) 杂志上发表的一项研究发现西地那非的使用与阿尔茨海默病风险大幅度降低69%存在显著相关，提示西地那非或有预防和治疗阿尔茨海默病的潜力。 该研究的意义在于它有可能改变目前缺乏特异性治疗方法的血管性痴呆的治疗和预防 。
    喜鹊医药
    2024-07-08
    衰老 阿尔茨海默病 痴呆症
  • DP Technology 宣布提名开发候选药物，这是一种潜在的同类最佳 Lp-PLA2 抑制剂，用于 DR 和 DME
    研发注册政策
    DP Technology 宣布提名开发候选药物，这是一种潜在的同类最佳 Lp-PLA2 抑制剂，用于 DR 和 DME
    DP Technology公司宣布将新型小分子DPT0415作为治疗糖尿病视网膜病变（DR）和糖尿病黄斑水肿（DME）的候选药物。DPT0415是一种针对Lp-PLA2（脂蛋白相关磷脂酶A2）的强效、选择性抑制剂，具有新颖的分子结构。该药物在动物实验中表现出良好的治疗效果，有望改变治疗DR的范式，实现早期治疗以获得更好的疗效。DP Technology公司利用其AI for Science平台，结合AI、模拟和实验技术，成功发现了DPT0415，并期待与合作伙伴共同推进该药物的研发进程。
    PRNewswire
    2024-07-08
    北京深势科技有限公司
  • 百济神州：启动IL-15前药联合替雷利珠单抗联治疗实体瘤临床
    临床研究
    百济神州：启动IL-15前药联合替雷利珠单抗联治疗实体瘤临床
    此 临床试验（ 编号 NCT06487858 ） 预计今年7月启动，计划入组人数为74例。 今年6月，百济神州这款针对实体瘤的新分子实体新药 BGB-R046获批临床 ，拟开发治疗晚期或转移性实体瘤。 这是一款细胞因子疗法，为该公司在泛肿瘤领域布局的一款一款IL15前体药物。
    药研网
    2024-07-08
    IL-15 实体瘤
  • 10.5亿募资落空！百英生物创业板IPO被终止
    医药投融资
    10.5亿募资落空！百英生物创业板IPO被终止
    继前不久CRO公司 熙华检测 IPO计划宣告终止 后， 又一家CRO企业IP O撤单。 近日， 深交所官网显示，排队一年有余、由“80后”查长春“掌舵”的CRO企业上海百英生物科技股份有限公司（以下简称“ 百英生物”） 撤回创业板上市申请 ， IPO最终宣告终止。 随着公司IPO撤单，百英生物上市募资的愿景也随之落空。
    药研网
    2024-07-08
    百英生物
  • 一款CAR-T 换 18%股份，信达生物的取舍
    交易并购
    一款CAR-T 换 18%股份，信达生物的取舍
    在一份由两家公司共同发布的公告披露后，信达生物成为驯鹿生物的战略股东。 2024年7月，两家公司发布公告称，驯鹿生物将按照约定价格购买信达生物BCMA CAR-T产品福可苏 ® （伊基奥仑赛注射液） 的全球市场商业化权益及知识产权许可等权益，并独立负责和决策产品的开发、生产及销售。 伊基奥仑赛注射液由信达生物与驯鹿生物合作开发，于2023年6月30日获NMPA批准，在国内正式上市。
    药时代
    2024-07-08
    CAR-T
  • 供需两端发力，维生素后市继续走强
    招标采购
    供需两端发力，维生素后市继续走强
    今年以来，各类维生素价格均有不同程度上涨，尤其是维生素D3。 截至7月2日，维生素D3价格为115元(千克，下同)，年内上涨105%，单月涨幅超50%；维生素E价格为78元，年内上涨32.20%；维生素A价格为87元，年内上涨20.83%。 业内人士表示，过去两三年维生素行业供给过剩，导致行业整体开工率普遍低于70%，利润承压。
    中国化工报
    2024-07-08
  • 全球化工并购迎来“繁荣期”了吗？
    交易并购
    全球化工并购迎来“繁荣期”了吗？
    2024年上半年，全球化工公司已纷纷宣布潜在的业务出售和分离，预示着行业或将迎来繁忙的并购周期。 科尔尼的报告显示，50%的参与调查的化工行业高管预计，未来12至18个月，全球化工并购活动将增加。 相比之下，18%的人预计并购活动会减少，32%的人预计活动会维持稳定。
    中国化工报
    2024-07-08
  • 诺和诺德高血压药物，OcedurenoneⅢ期临床失败
    临床研究
    诺和诺德高血压药物，OcedurenoneⅢ期临床失败
    在坐拥“法力无边”的 G LP-1 药物 semag lutide 的同时，诺和诺德也居安思危地扩展其商业领域。 去年以 1 3 亿美元收购亨利医药（ KBP Biosciences ）的心 / 肾脏病控制高血压药物 ocedurenone （图 1 ），就代表着诺和诺德将业务扩展到代谢疾病以外的战略思想。 诺和诺德罕见临床失败。
    BiG生物创新社
    2024-07-08
    高血压 高血压药物 O
  • 地方丨浙江：《关于强化医疗保障基金使用常态化监管的通知（征求意见稿）》
    研发注册政策
    地方丨浙江：《关于强化医疗保障基金使用常态化监管的通知（征求意见稿）》
    7月4日，浙江医保局发布《关于强化医疗保障基金使用常态化监管的通知（征求意见稿）》（下称《意见稿》）。 《意见稿》指出到 2028年，基本建成权责明晰、严密有力、安全规范、法治高效、综合协同的医保基金使用常态化监管体系， 实现医保基金监管体系化、制度化、数字化、专业化，以零容忍态度严厉打击欺诈骗保、套保和挪用贪占医保基金的违法行为。 《意见稿》明确加强医药服务规范管理，做好就医购药人员的身份核验、医保目录适用认定、相关资料存档等工作，合理、规范使用医保基金。
    国药致君
    2024-07-08
    医疗保障基金
  • 人民日报力挺“细胞智造”！干细胞疗法将加速惠及全民
    研发注册政策
    人民日报力挺“细胞智造”！干细胞疗法将加速惠及全民
    生命始于细胞、止于细胞。 “细胞智造”，主要指在细胞治疗产业中，通过生物材料和自动化技术给细胞产业赋能，实现细胞制备技术向 “数字化、自动化、规模化、封闭化、活性化（DASEA）智造工厂” 的转变，大幅度降低细胞制备的成本，提高细胞制备的稳定性。 产业加快布局“细胞智造”。
    GeneTherapy和元生物
    2024-07-08
    干细胞疗法
  • Immorna Biotherapeutics获得美国FDA IND批准，可开展JCXH-211 IV单药治疗和联合检查点抑制剂治疗晚期实体瘤患者的1/2期研究
    研发注册政策
    Immorna Biotherapeutics获得美国FDA IND批准，可开展JCXH-211 IV单药治疗和联合检查点抑制剂治疗晚期实体瘤患者的1/2期研究
    Immorna生物技术公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其自复制mRNA（srRNA）药物JCXH-211的IND申请，用于治疗恶性实体瘤。该药物编码工程化的人类白细胞介素（IL-12）蛋白，具有创新性和首次应用于临床的特点。IND批准使Immorna能够启动一项多中心、开放标签的剂量递增和扩展研究，评估JCXH-211的安全性、耐受性和初步疗效。研究旨在确定JCXH-211与检查点抑制剂（CPI）联合使用的推荐剂量，并评估其协同抗肿瘤效果。Immorna的srRNA技术使JCXH-211在肿瘤组织中优先表达IL-12，从而调节肿瘤微环境和激活抗肿瘤免疫反应，同时降低全身毒性。该药物在非临床研究中表现出良好的安全性。如果成功，JCXH-211有望成为癌症患者的救命药物。
    PRNewswire
    2024-07-08
  • 国家药监局已批准277个创新医疗器械
    研发注册政策
    国家药监局已批准277个创新医疗器械
    近年来，国家药监局持续推动医疗器械产业创新发展。 对于创新医疗器械，在保证产品安全、有效、质量可控的基础上，按照标准不降低、程序不减少的原则，以专人负责、全程指导、优先审批方式，加快产品上市。 截至目前，已经批准277个创新医疗器械上市，其中2024年以来批准27个，涉及支气管导航操作控制系统、眼底病变眼底图像辅助诊断软件、体外心室辅助设备、肾动脉射频消融仪等多款高端医疗器械，涵盖手术机器人、人工智能医疗器械、心肺支持辅助系统等多领域。
    中国药闻
    2024-07-08
    创新医疗 国家药监局
  • 1.14亿美元！英国新型ADC公司获NOVO、礼来等投资机构融资
    医药投融资
    1.14亿美元！英国新型ADC公司获NOVO、礼来等投资机构融资
    7月8日，英国Myricx Bio公司宣布完成一笔A轮融资，募得9000万英镑（1.14亿美元）用于建立公司专有的NMTi ADC有效载荷平台，并通过针对临床验证的肿瘤相关抗原的临床概念验证，推进其NMTi-ADC产品线。 Myricx是一家总部位于伦敦的英国生物技术公司，专注于发现、开发用于ADC的全新具有选择性的细胞毒载荷。 该载荷的开发基于N-豆蔻酰基转移酶（N-myristoyltransferase, NMT）抑制剂，用于癌症治疗。
    一度医药
    2024-07-08
    NMT ADC
  • 热烈祝贺我司CA507项目顺利获得国家药监局下发的药物临床试验批准通知书
    临床研究
    热烈祝贺我司CA507项目顺利获得国家药监局下发的药物临床试验批准通知书
    重庆宸安生物
    2024-07-08
  • 治疗不孕症的药丸：ESHRE 上提供的数据显示，Oxolife 的非激素口服药物提高了接受 IVF 和 ICSI 的女性的胚胎着床率、妊娠率和活产率
    研发注册政策
    治疗不孕症的药丸：ESHRE 上提供的数据显示，Oxolife 的非激素口服药物提高了接受 IVF 和 ICSI 的女性的胚胎着床率、妊娠率和活产率
    Oxolife公司在其女性生育生物技术领域取得重大进展，其研发的OXO-001生育药物在阿姆斯特丹举行的欧洲人类生殖与胚胎学学会（ESHRE）第40届年会上展示的2期临床试验数据令人鼓舞。该药物是一种首次在类非激素药物，直接作用于子宫内膜，以提高胚胎着床的可能性。临床试验结果显示，与安慰剂组相比，OXO-001显著提高了生化妊娠率，显示出良好的临床效果。Oxolife计划开展更大规模的3期临床试验，以进一步验证其疗效。这一突破性进展为那些寻求生育的夫妇带来了新的希望。
    PRNewswire
    2024-07-08
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