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CDE发布《地中海贫血基因治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》，自发布之日起施行研发注册政策2月7日，国家药监局药审中心（CDE）发布《地中海贫血基因治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》，规定自发布之日起施行。 一外资企业将在国内建细胞治疗产品产业化基地。 饶毅创建的基因治疗公司华毅乐健任命新总裁。
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国内一细胞治疗与再生医学公司完成2亿元B+轮融资医药投融资上海微知卓生物科技有限公司（以下简称“微知卓生物”），一家专注于肝病细胞治疗及再生医学的创新生物医药企业，近日宣布完 成2亿元B+轮融资 。 本轮融资 由上实资本旗下的上海生物医药基金领投 ，现有股东龙磐投资继续支持，光华梧桐共同参与。 微知卓生物成立于2015年，凭借国际领先的肝细胞转分化及扩增技术，致力于为肝衰竭等终末期肝病患者提供突破性治疗方案。
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美国两家异种器官移植公司获得基因编辑猪肾脏临床试验正式许可临床研究近日，据《自然》杂志新闻部等多家媒体报道，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了首项猪肾移植到终末期肾病患者的临床试验，美国两家生物技术公司——联合治疗公司（United Therapeutics Corporation）和eGenesis获得正式批准。 据悉，联合治疗公司的临床试验旨在评估异种肾脏在人体中的安全性和有效性，是首个旨在支持生物制品许可申请递交的异种器官移植人体临床试验。 其 研究将初步招募6名因医学原因不适合进行常规同种异体肾脏移植的终末期肾病患者，并随后扩展至最多50名参与者。
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听力障碍基因治疗新思路！《Science》发表我国科学家破解耳蜗听觉毛细胞发育“基因密码”前沿研究最近，《Science》期刊在线发表了题为《Casz1 is required for both inner hair cell fate stabilization and outer hair cell survival》的研究论文，该研究由中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心（神经科学研究所）刘志勇研究组完成。 该项研究报道了锌指转录因子Casz1在听觉毛细胞（hair cell, HC）命运稳定与生存维持中的双重作用，并解析了Casz1发挥功能的分子机制，为探索基因操纵修复听觉损伤提供了新的思路和靶点。 哺乳动物的声音感知依赖于耳蜗中的两类HC：内毛细胞（inner hair cell, IHC）和外毛细胞（outer hair cell, OHC）。
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奋力打造“值得信赖的健康产品供应商”，华纳药厂开工即冲刺公司动态
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昕瑞再生·技术服务系列四：迅捷RNA CellSignature高通量qPCR试剂盒—细胞分子实验的得力助手前沿研究迅捷 RNA CellSignature 高通量 qPCR 试剂盒是我们公司自主研发的创新产品，专为满足生命科学研究中对 RNA 纯化及 qPCR 检测的高效、批量需求而设计。 该试剂盒集成了先进的技术，能够实现从 RNA 纯化到 qPCR 检测的全流程优化，为科研工作者提供了强大的实验工具。 迅捷RNA CellSignature高通量qPCR试剂盒操作说明（2024版）.pdf。昕瑞再生2025-02-08高通 细胞分子实验
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思路迪医药加强商业化战略升级，引入跨国企业重量级高管，布局2025新华章！公司动态2025年2月8日,中国上海——思路迪医药股份有限公司（3D Medicines Inc., 1244.HK）今日宣布，丁淦先生正式加入公司，担任首席商务官（CCO）。 丁淦先生在中美及国际生物医药领域深耕三十载，积累了丰富的行业经验，将为思路迪医药的未来商业发展注入新的动力。 丁淦先生在管线布局、研发立项支持、临床开发策略、上市前期商业化准备以及上市后市场拓展和专利到期后的产品生命周期管理等方面拥有丰富的经验。
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国自然“新宠”！类器官在新药筛选过程中的创新应用前沿研究新药研发速度慢，失败率高一直是全球药物研发企业所面临的一大挑战。 药物筛选 是新药研发的关键环节。 传统的药物筛选大多依赖动物和细胞系实验，存在 难以准确模拟人体生理环境、筛选效率不高 等不足，进而导致药物在临床试验中失败风险较高。星耀研究院2025-02-08类器官
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产品上市不到一年，其他管线都被砍了审批动态资金的压力现在让一些已经有产品上市的Biotech公司也开始担忧了。 此次裁员潮，包括了位于奥地利维也纳的“卓越研究中心”关闭，并暂停所有临床前候选药物的开发。 裁员和业务缩减将为公司节省3000万至3500万美元。生物制药小编2025-02-08管线
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化学品体外生物富集性评估的“利器”-虹鳟鱼肝S9和肝细胞前沿研究其中，化学品的生物富集性评估是监管环境风险和危害风险的一个基本且强制的重要部分。 一、化学品生物富集性评估。 目前评估鱼类中化学物质生物富集潜力的标准方法是OECD test guideline 305中提供的体内测试方法。IPHASE2025-02-08虹鳟鱼肝
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【关注】对话同济大学附属同济医院沈玉芹主任：解锁心脏康复的 “密码”专家观点近期，同济医院康复医学中心沈玉芹主任，作为心脏康复行业内的领军人物，先后接受了上海教育电视台《聚焦热点》栏目与上海电视台东方财经频道《创新驿站》栏目的深度采访，为大众揭开心脏康复的神秘面纱。 在采访中，沈玉芹主任着重强调，心脏康复绝非仅仅是一项医疗技术，其核心更是一种生活方式的全面转变。 有文献记载表明，这样的康复模式可以把心血管疾病患者死亡风险降低 40% - 45% 。
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霍尼韦尔宣布2024年第四季度及全年业绩，发布2025年业绩展望财报业绩2024年第四季度财报及全年业绩。 霍尼韦尔公布了2024年第四季度和全年业绩，业绩指标达到或超过了公司更新的全年指导范围。 公司还发布了2025年业绩展望，并宣布其董事会已完成由董事长兼首席执行官柯伟茂（Vimal Kapur）于一年前启动的全面业务组合评估，并计划全面拆分自动化和航空航天业务。霍尼韦尔2025-02-08霍尼韦尔
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一支家医团队 双轮驱动服务专家观点作为群众身边的“健康守门人”，2024年，山东省青岛市崂山区社区卫生服务中心坚持党建引领，聚焦群众健康需求，从加强团队人员配置、提高服务流程效率、提升医疗资源质量等多方面入手，不断优化家庭医生签约服务，初步实现从治疗疾病向维护健康拓展，提升群众健康获得感与满意度。 中心将相关医务人员整合为1支家庭医生团队，并吸收医疗集团、医联体下沉专家，组建6支全科、专科联合团队，实现全科和专科医生联合诊疗、医生和公卫人员联合防病“双轮驱动”，家医团队按照服务网格为辖区约3万名群众提供健康服务，为其中1.9万名签约群众提供清单服务，确保重点管理服务的600余名“两慢病（高血压、糖尿病）”患者获得高质量连续性的家医服务。 中心以家医服务“小切口”助力民生“大幸福”，“上联”社会工作部门，启动新就业群体服务；“外结”驻地街道，形成以街道功能社区为平台、社区“网格”为终端的“党建+家医”双融双促机制；“内设”党代表家医工作室、党员家医工作室，设计体现家医服务特点的“杏林崂好医·健康红管家”党建品牌。
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AceLink Therapeutics 在 2025 年世界研讨会上公布了 GCS 抑制剂AL01211在初治典型男性法布里病患者中的 2 期试验的中期结果研发注册政策AceLink Therapeutics公司在2025年世界会议上展示了其二期临床试验的初步数据，该试验评估了AL01211在未经治疗的经典男性法布里病患者的安全性和疗效。结果显示，AL01211在降低GL3水平、稳定法布里病症状方面表现出积极趋势，且安全性良好。该公司致力于开发下一代口服底物减少疗法，以改善法布里病和其他糖基鞘脂质代谢遗传病的患者生活质量。Businesswire2025-02-08Acelink Therapeutics
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石药集团多西他赛白蛋白最新研究成果在2025 ASCO GI展示前沿研究近日，由石药集团研发的多西他赛白蛋白针对2线及以上治疗后的胃癌患者的临床研究结果在2025年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI ） 上以Rapid Oral Abstract形式展示，标题为：多西他赛白蛋白对比多西他赛(泰索帝 ® )对既往接受过治疗的晚期胃或胃食管交界处腺癌的疗效和安全性：一项多中心、随机、II期临床研究。 本研究入组的患者年龄为18-75岁，经组织学确诊为胃或胃食管交界处腺癌，并且在至少接受过一线含铂类药物和氟脲嘧啶的联合化疗后进展。 本研究提示，与多西他赛相比，HB1801在既往接受过治疗的晚期胃或胃食管交界处腺癌患者中可使死亡风险降低41%，安全可控。
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云南白药进入“后陈发树时代”招标采购在云南白药发布的2024年三季报中，公司实现营业收入299亿元，同比增长0.76%；同期归母净利润为43亿元，同比上升4.93%。 业绩微涨背后，是第三季度公司归母净利润为11.4亿元，同比下降12.16%。 至于为什么三季度净利润同比下降，云南白药解释称，当季度的非经常性损益金额1.79亿元，主要是受交易性金融资产产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产取得的投资收益等影响。
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北京泰德制药“再下一城”！镇痛领域洛索洛芬钠凝胶贴膏（得舒平）获批上市审批动态2月7日，中国生物制药（ 1177.HK ）拿下镇痛领域又一重磅品种。 下属企业北京泰德制药开发的洛索洛芬钠凝胶贴膏（商标名：得舒平）获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批件 ，用于 骨关节炎、肌肉痛、外伤所致肿胀疼痛的消炎、镇痛 。 截至目前，北京泰德 已有5款贴剂产品获批上市，其中4款为国产首家 ，展现了其在经皮给药制剂领域的技术领先地位。
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默沙东：ROR1 ADC启动DLBCL关键三期临床临床研究WaveLINE-010计划入组1046例DLBCL患者，主要终点为PFS，次要终点包括CR率、OS、EFS、CR持续时间和安全性等。 2024年12月ASH会议上，默沙东公布了二期临床试验waveLINE-007的最新数据，1.75mg/kg、2.0mg/kg、2.25mg/kg剂量组联合R-CHP的CR率分别为100% 、93.3%、100%，总体CR率为97.2%，12个月DOR率为93.5%。 Zilovertamab vedotin由VelosBio研发，2020年11月，默沙东以27.5亿美元收购VelosBio。
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诺和诺德：FIX/FX双抗儿童A型血友病三期临床成功临床研究对于第一部分，平均年化出血率（ABR）为0.53，中位ABR为0。 诺和诺德计划今年内递交Mim8的上市申请。 Mim8为一款FIX/FX双抗，相比罗氏的Emicizumab体外活性提高了15倍，PK/PD数据支持每周一次到每月一次给药。
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专家说 | 周彩存教授：斯鲁利单抗重磅“出海”欧盟，树立中国创新药国际化里程碑专家观点
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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