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  • 同源康医药YAP/TEAD抑制剂TYK-01054获CDE临床批准
    研发注册政策
    同源康医药YAP/TEAD抑制剂TYK-01054获CDE临床批准
    同源康医药宣布其自主研发的YAP/TEAD抑制剂TYK-01054获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验批准，此前该药已获得美国食品药品监督管理局（FDA）临床试验批准。TYK-01054是一款口服、高效、高选择性的小分子药物，旨在治疗多种晚期肿瘤，如恶性间皮瘤、头颈鳞状细胞癌等。该药在临床前试验中表现出良好的抑制肿瘤生长的效果，具有良好的耐受性和安全性。YAP/TEAD通路在细胞生长、器官大小和肿瘤发生中发挥关键作用，TYK-01054通过抑制TEAD下游基因的表达，有望为耐药肿瘤患者带来新的治疗希望。同源康医药是一家拥有药物研发和生产能力的创新型生物医药高科技公司。
    微信公众号
    2024-07-08
    浙江同源康医药股份有限公司
  • 百利天恒 | 双抗ADC III期临床试验完成首例受试者入组
    临床研究
    百利天恒 | 双抗ADC III期临床试验完成首例受试者入组
    近日，百利天恒公告称公司自主研发的创新生物药BL-B01D1( EGFR×HER3-ADC )用于既往经紫杉烷类治疗失败的不可手术切除的局部晚期或转移性 三阴乳腺癌的III期临床试验已完成首例受试者入组。 BL-B01D1 是公司自主研发的全球独家处于临床试验阶段的可同时 靶向 EGFR和 HER3 的双抗 ADC 药物。 近日，BL-B01D1 单药治疗既往经紫杉烷类治疗失败的不可手术切除的局部晚期或转移性三阴乳腺癌的临床研究已进入 III 期临床试验阶段并完成首例受试者入组。
    触界生物
    2024-07-08
    HER3 EGFR 乳腺癌
  • SmartCella 筹集了 5000 万欧元以加速增长和商业化
    医药投融资
    SmartCella 筹集了 5000 万欧元以加速增长和商业化
    SmartCella Holding AB宣布通过增发股份筹集约5000万欧元，以加速Extroducer和公司细胞及mRNA业务商业化。此次增发得到现有大型机构投资者如Fjärde AP-fonden、AMF Pension和SEB-Stiftelsen的支持，以及新战略投资者AstraZeneca（承诺增发股份的一半）和新的大型机构投资者Handelsbanken Fonder和RoosGruppen AB。增发后估值约5亿欧元。SmartCella是一家全球创新生物技术公司，致力于结合新型递送平台如FDA批准的Extroducer与先进的细胞和mRNA疗法。公司团队由全球科学家、创新者和愿景家组成，致力于通过创新和坚实的临床数据塑造靶向药物的未来，旨在让靶向药物成为现实。增发资金将用于支持公司战略发展和未来保障，包括持续投资于组织和基础设施，以及增加商业化和营销努力。
    PRNewswire
    2024-07-08
    AMF AP4 AstraZeneca Handelsbanken Fonder RoosGruppen Skandinaviska Enskil
  • 企业注意了！未挂网产品，不再给予医保支付！
    医保动态
    企业注意了！未挂网产品，不再给予医保支付！
    江苏医保局发布关于征求《江苏省基本医疗保险可单独收费医用耗材目录》（以下简称《目录》）意见的通知，征求意见反馈截止时间为2024年7月10日。 《目录》中的可单独收费医用耗材， 如在相关医疗服务价格项目中已明确包含，则在该项目中不得另行收费。 《目录》将根据我省招采子系统阳光挂网的医用耗材 实行动态调整。
    南京易联阳光
    2024-07-08
    医保
  • 北海康成宣布治疗戈谢病的CAN103已完成在中国2期临床试验最后一名患者的末次访视
    临床研究
    北海康成宣布治疗戈谢病的CAN103已完成在中国2期临床试验最后一名患者的末次访视
    公司于今日宣布已完成CAN103针对年龄为12岁或以上I型和III型戈谢病初始患者开展的2期临床试验的最后一名患者的末次访视。 CAN103由北海康成与药明生物（2269.HK）在罕见病领域的首个合作项目，是中国首个针对戈谢病开发的已进入临床阶段的酶替代疗法（ERT）。 CAN103用于戈谢病I型和III型成人及儿童患者的长期治疗。
    北海康成
    2024-07-08
    III型戈谢病 2期
  • 外卖购药刷医保，刷新药店机遇
    医保动态
    外卖购药刷医保，刷新药店机遇
    如今， “互联网 + 医疗”催生了新潮流——“外卖购药刷医保”。 这不仅让患者买药更便捷，也为药店带来了新的生机。 随着国家医保政策的推进，“外卖购药刷医保”正迅速普及。
    21世纪药店
    2024-07-08
    医保
  • 200 余人落网！涉案药品重达 20 吨！为何医保“回流药”现象屡禁不止？
    医保动态
    200 余人落网！涉案药品重达 20 吨！为何医保“回流药”现象屡禁不止？
    近日，上海市公安局通报，在今年深入开展的打击欺诈骗保专项行动中，成功捣毁 9 个医保诈骗团伙，抓获犯罪嫌疑人 200 余人，查扣涉案药品达 20 余吨。 这一令人触目惊心的数字，不禁引人深思医保“回流药”问题背后屡禁不止的缘由。 自今年 2 月以来，虹口警方更是连续打掉 4 个犯罪团伙，抓获 66 名嫌疑人，查获药品 10 万余盒及医保卡等 4500 余张。
    21世纪药店
    2024-07-08
    医保
  • 圣诺制药宣布成功完成基于 GalNAc 的 RNAi 治疗STP122G抗凝治疗药物 I 期临床研究第二队列的中期结果
    研发注册政策
    圣诺制药宣布成功完成基于 GalNAc 的 RNAi 治疗STP122G抗凝治疗药物 I 期临床研究第二队列的中期结果
    Sirnaomics公司宣布其基于GalNAc的RNAi疗法STP122G在第二阶段I期临床试验中取得成功，该疗法针对凝血因子XI，作为新型抗凝剂。试验中的8名健康参与者接受了50mg的皮下注射，并在140天内进行了跟踪观察。结果显示，没有剂量限制性毒性或严重不良事件，剂量依赖性目标沉默活性良好，因此研究将进入下一剂量组。Sirnaomics计划招募多达五个剂量递增组。该研究旨在评估STP122G在健康参与者皮下注射单次剂量时的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。STP122G是Sirnaomics基于GalAhead™ mxRNA技术的首个针对凝血因子XI的候选药物，可能对多种疾病有益，如预防深静脉血栓、治疗房颤以预防中风和治疗肺栓塞。该药物是第三代凝血因子XI抑制剂，适用于先前治疗未能完全预防出血的凝血障碍患者。Sirnaomics计划将STP122G推进至临床研究，并致力于从生物技术公司转变为生物制药公司。
    PRNewswire
    2024-07-08
    Sirnaomics Inc
  • 诺和诺德/礼来参投！专注于NMTi-ADC疗法的Myricx Bio获得9000万英镑A轮融资
    医药投融资
    诺和诺德/礼来参投！专注于NMTi-ADC疗法的Myricx Bio获得9000万英镑A轮融资
    今日，英国生物技术公司Myricx Bio（“Myricx”） 宣布完成 A 轮融资，融资金额达 9000 万英镑（1.14 亿美元）。 此轮融资由Novo Holdings 和 Abingworth 共同领投 ； 除创始投资者Brandon Capital和Sofinnova Partners外， 其他新投资者还包括British Patient Capital、Cancer Research Horizons和礼来公司 。 本轮融资 将用于构建Myricx Bio专有的 N-肉豆蔻酰转移酶抑制剂 (NMTi) 抗体药物偶联物 (ADC) 有效载荷平台 ，加速推进其NMTi-ADC管线药物开发。
    凯莱英药闻
    2024-07-08
  • Epsilogen 宣布 CTA 批准用于 MOv18 IgE 治疗铂类耐药卵巢癌的 Ib 期试验
    研发注册政策
    Epsilogen 宣布 CTA 批准用于 MOv18 IgE 治疗铂类耐药卵巢癌的 Ib 期试验
    Epsilogen公司宣布其针对铂耐药卵巢癌（PROC）的MOv18 IgE IgE抗体药物的IIb期临床试验申请已获得英国药品和健康产品监管局（MHRA）批准。该试验预计将在2024年下半年启动，旨在评估MOv18 IgE在PROC患者中的疗效。MOv18 IgE是一种针对叶酸受体α（FRα）抗原的IgE抗体，已在PROC患者中完成了一项安全性研究，结果显示该药物安全且耐受性良好，并显示出抗肿瘤活性。Epsilogen公司还与合作伙伴Lonza宣布已完成MOv18 IgE的大规模GMP生产。该IIb期试验旨在确认MOv18 IgE的安全性、耐受性并评估其疗效，随后将招募扩大队列以初步评估MOv18 IgE在选定剂量下的抗肿瘤活性。Epsilogen公司专注于开发IgE抗体治疗癌症，其产品MOv18 IgE是首个进入临床试验的IgE治疗性抗体，公司还在开发一系列IgE疗法和专有平台。
    Businesswire
    2024-07-08
    Epsilogen Ltd
  • 不准“普渡制药”破产
    招标采购
    不准“普渡制药”破产
    近日，美国最高法院否决了“普渡制药的破产方案”，该破产计划旨在以60亿美金 和解金换取其实控人萨克勒家族免受与阿片药物相关诉讼的任何责任。 普渡制药是奥施康定(OxyContin)的生产商，在上市的几十年时间中，通过欺诈性营销手段将其包装成“绝不会上瘾 的止痛神药”，导致无数人因过量吸食死亡，最终引发了一场席卷全美阿片类药物滥用危机。 阿片类止痛药物是从阿片(罂粟)中提取的生物碱及体内外的衍生物，可与中枢特异性受体相互作用，能缓解疼痛，产生幸福感。
    佰傲谷BioValley
    2024-07-08
    奥施康定 普渡制药
  • 【同创Family】「青禾晶元」获超3亿元融资，加速键合技术产品扩产步伐
    医药投融资
    【同创Family】「青禾晶元」获超3亿元融资，加速键合技术产品扩产步伐
    半导体异质集成技术企业 北京青禾晶元半导体科技有限责任公司 宣布完成最新一轮融资，融资金额 超3亿元 。”。 该轮融资将被用于先进键合设备及键合衬底产线建设。 青禾晶元规划继续扩大生产规模，先进键合设备年产能将扩大至60台（套），以满足日益增长的客户需求，新建40万片8英寸SiC键合衬底产线，加速8英寸SiC衬底量产进程，进一步巩固青禾晶元在国内键合集成技术领域的引领地位。
    同创伟业
    2024-07-08
    青禾晶元 同创Family
  • 洛必德完成B+轮融资，未来将继续加速智能机器人产业化进程 | 盈科Family
    医药投融资
    洛必德完成B+轮融资，未来将继续加速智能机器人产业化进程 | 盈科Family
    近日，盈科资本投资成员企业洛必德科技（以下简称“洛必德”）宣布完成B+轮融资。 此轮融资将进一步推动公司在自动驾驶和人形机器人的技术研发和产业化进程。 自 2022 年在山东落地首个自动驾驶项目以来，在短短不到 2 年的时间，洛必德已在上海、天津、福州、鄂尔多斯、绵阳等 10 余个城市实现商业化落地，展现出卓越的技术实力和市场竞争力。
    盈科资本
    2024-07-08
    洛必德 智能机器人产业化
  • 深度 | 无国界医生医疗健康产品采购情况分析
    招标采购
    深度 | 无国界医生医疗健康产品采购情况分析
    无国界医生（MSF）作为国际医疗人道救援组织，自1971年成立以来，已发展成为一个颇具规模的独立医疗救援组织，在全球共有6个行动中心、24个地区办事处。 2022年采购近3亿美元医疗产品。 2022年，无国界医生采购医疗健康产品金额为2.8亿美元，占年度总支出的12.4%，主要用于采购药品、医疗设备、疫苗、特殊医学用途配方食品等。
    中国医药报
    2024-07-08
    医疗健康
  • 针对慢性肾脏病，智康弘义高选择性ETA拮抗剂临床2期研究达到主要终点
    临床研究
    针对慢性肾脏病，智康弘义高选择性ETA拮抗剂临床2期研究达到主要终点
    SC0062与安慰剂组相比能够显著降低蛋白尿，且在不同剂量组间呈现出明确的剂量反应关系，结果具有临床意义和统计学意义。 SC0062表现出良好的安全性，在接受SC0062治疗的患者中未观察到水钠潴留等不良反应。 SC0062是一款针对慢性肾脏病进行全新分子设计，具有高选择性的内皮素受体A（ETA）拮抗剂，可以改善肾血流量、减少蛋白尿、减轻炎症和纤维化过程。
    医药观澜
    2024-07-08
    ETA 蛋白尿 慢性肾脏病
  • 具有穿透血脑屏障潜力！威尚生物新型EGFR抑制剂获中国NMPA批准1/2期临床
    临床研究
    具有穿透血脑屏障潜力！威尚生物新型EGFR抑制剂获中国NMPA批准1/2期临床
    根据威尚生物医药新闻稿，WSD0922是该公司自主研发的一款 具有穿透血脑屏障潜力的第四代EGFR/EGFRvIII靶向抑制剂 ，拟开发适应症为非小细胞肺癌神经中枢转移及脑部肿瘤。 该药具有克服多种一线三代EGFR抑制剂耐药机制的潜力，并可用于治疗EGFRvIII驱动的脑胶质母细胞瘤（GBM）和间变型胶质瘤（AA）。 该试验由 周彩存教授作为牵头研究者，将在约20家临床中心开展 。
    医药观澜
    2024-07-08
    EGFRvIII 脑屏障
  • 深信生物mRNA药物IN022获FDA儿科罕见病资格认定
    研发注册政策
    深信生物mRNA药物IN022获FDA儿科罕见病资格认定
    2024年7月8日，深信生物宣布其新药IN022获得美国FDA的罕见儿科疾病认定，用于治疗同型胱氨酸尿症（HCU），这是一种严重的遗传性代谢疾病。IN022旨在通过恢复胱硫氨酸β-合酶（CBS）酶活性，改善患者症状。该认定将加速IN022的临床开发，并可能使深信生物在产品获批后获得优先审评券。深信生物成立于2019年，专注于LNP递送技术和RNA疗法开发，拥有5000多种可离子化脂质的多样性导向LNP库，并在传染病疫苗、罕见病及肿瘤免疫等领域布局了多个研发管线。
    微信公众号
    2024-07-08
    深圳深信生物科技有限公司
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