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  • 阿特斯旗下Recurrent Energy获贝莱德5亿美元投资，持续布局开发优质项目
    医药投融资
    阿特斯旗下Recurrent Energy获贝莱德5亿美元投资，持续布局开发优质项目
    实现从单一的电站开发商，到电站开发并在特定市场如美国和欧洲持有电站的战略转型。 本文为IPO早知道原创。 该转变将创造更为多元化的电站资产组合，为Recurrent Energy带来低风险更稳定的长期收入，在项目开发时创造并保留更大价值。
    IPO早知道
    2024-10-15
    贝莱德
  • Adia Nutrition Inc. 向前迈出重要一步：签署第一家诊所的意向书并聘请法律专家进行许可
    交易并购
    Adia Nutrition Inc. 向前迈出重要一步：签署第一家诊所的意向书并聘请法律专家进行许可
    Adia Nutrition公司宣布了一项针对多发性硬化症（MS）的创新治疗计划，计划在佛罗里达州Winter Park租赁一家新诊所，提供自体造血干细胞移植（AHSCT）治疗。这一举措标志着个性化医疗保健的重大进步，并超过了公司最初的扩张预期。诊所的租赁协议预计将在一周内完成，体现了Adia Nutrition加速将先进治疗带向患者的决心。公司还聘请了Smith Hulsey & Busey律师事务所的专业团队，确保诊所符合所有当地、州和联邦法规，并遵守最高标准的患者护理和安全。Adia Nutrition的CEO Larry Powalisz表示，他们对于通过AHSCT治疗MS的探索感到非常兴奋，能够提前提供这种先进的治疗方案是对团队奉献和社区支持的肯定。诊所将配备先进的设施，为MS患者提供希望和创新的治疗，成为治疗领域的进步标志。Adia Nutrition致力于推动医疗保健的边界，专注于个性化、有效的治疗。
    GlobeNewswire
    2024-10-15
    多发性硬化
  • K药全球上市十年，引领肿瘤免疫治疗！默沙东接下来是何打法？
    审批动态
    K药全球上市十年，引领肿瘤免疫治疗！默沙东接下来是何打法？
    多年来，默沙东凭借K药，引领了肿瘤免疫治疗，成为抗肿瘤领域最成功的药企之一，也在国内书写了一段峥嵘岁月。 K药注定是肿瘤免疫治疗史上，绕不过去的一大存在。 自2014年上市以来，K药已在全球范围内获批40个适应证，这也是其年销售额能够高达数百亿美元的关键所在，并在2023年成功问鼎全球药王宝座。
    E药经理人
    2024-10-15
    肿瘤 Merck Sharp & Dohme Ltd
  • 走出“动荡”的云南白药，开始招兵买马
    招标采购
    走出“动荡”的云南白药，开始招兵买马
    李胜利，加入云南白药。 这是在至少发布了4次人事变动公告后，云南白药的又一重磅人事任命。 10月11日，云南白药发布《关于聘任高级管理人员的公告》，聘任李胜利为高级副总裁。
    E药经理人
    2024-10-15
    云南白药集团股份有限公司
  • Clinical Microbiomics A/S 宣布与 Microba Life Sciences Ltd 达成新协议，并准备在 2024 年 11 月推出新的公司品牌
    交易并购
    Clinical Microbiomics A/S 宣布与 Microba Life Sciences Ltd 达成新协议，并准备在 2024 年 11 月推出新的公司品牌
    Clinical Microbiomics A/S（CMC）与Microba Life Sciences Limited（Microba）达成最终协议，Microba将其研究服务业务单元转让给CMC。此举旨在支持CMC在全球范围内提升微生物组研究服务和技术领域的最佳实践，并加强CMC在亚太地区的业务拓展。Microba专注于微生物组衍生的诊断和疗法产品开发，此次合作将进一步加强其战略核心活动。交易包括将Microba在澳大利亚、新加坡和韩国的关键研究服务人员转移至CMC，同时CMC将提供先进的微生物组研究技术，如多组学实验室、生物信息学、人工智能和系统生物学等。此外，CMC的CosmosID-Hub™软件将提高微生物组数据的访问和分析效率。CMC计划在2024年进行公司品牌重塑，以反映其战略愿景、业务范围以及科学和技术的广度。
    PRNewswire
    2024-10-15
    Clinical-Microbiomic Microba Life Science
  • 性健康品牌 Hello Cake 收购 Trigg Laboratories， Inc. 并完成 $18M B 轮融资
    医药投融资
    性健康品牌 Hello Cake 收购 Trigg Laboratories， Inc. 并完成 $18M B 轮融资
    Hello Cake宣布收购个人润滑剂领域的先驱Trigg Laboratories，成为垂直整合的性健康公司，旨在提升盈利能力、推动增长、加速知识产权拥有和促进产品创新。同时，Hello Cake完成了一轮1800万美元的B轮融资，总融资额超过3600万美元。此次收购使Hello Cake拥有Trigg的广泛产品组合，包括知名品牌Wet，以及丰富的产品创新能力。Hello Cake将继续扩大零售和亚马逊业务，并计划在未来90天内完成Trigg Laboratories的整合。Hello Cake致力于通过有趣、创新和包容的方式重新定义性健康类别，为现代情侣提供高品质、价格合理的性健康产品。
    Businesswire
    2024-10-15
    AF Ventures Silas Capital Strand Equity
  • 小儿耳鼻咽喉头颈外科手术治疗一例急性鼻窦炎伴随双眼脓肿患儿
    前沿研究
    小儿耳鼻咽喉头颈外科手术治疗一例急性鼻窦炎伴随双眼脓肿患儿
    小儿耳鼻咽喉头颈外科完成一例鼻内镜下多个鼻窦开窗术、眼眶减压术以及眼眶内脓肿切开引流术，为出现复视（一种疾病症状）的孩子重新恢复视野。 小明（化名），12岁，上学期间突然出现鼻塞鼻痛，随即到当地医院就诊，考虑急性鼻窦炎，当地医院给予抗生素治疗后症状无明显缓解，并逐渐出现双眼肿胀，CT检查提示右眼眼眶内脓肿。 患儿最终恢复视野，顺利出院。
    四川大学华西第二医院
    2024-10-15
    中耳炎 阻塞性睡眠呼吸暂停综合征 过敏性鼻炎 鼻炎 急性鼻窦炎
  • NeuroSense 推进开创性 ALS 治疗在加拿大的早期商业化计划，并提供进一步的更新
    研发注册政策
    NeuroSense 推进开创性 ALS 治疗在加拿大的早期商业化计划，并提供进一步的更新
    NeuroSense Therapeutics Ltd.计划在加拿大申请PrimeC的早期商业化批准，该药物在Phase 2b ALS PARADIGM临床试验中显示出减缓疾病进展和改善生存率的积极结果。这一决定基于加拿大监管专家的建议和近期临床试验数据，PrimeC在加拿大市场预计有高达1亿至1.5亿美元的年峰值收入。NeuroSense CEO表示，加拿大市场是重要的短期机会，获得早期商业化批准将是一个重要里程碑。PrimeC是一种新型药物，旨在针对多发性硬化症的关键机制，包括神经细胞退化、炎症、铁积累和RNA调节受损，以潜在地抑制多发性硬化症的进展。
    PRNewswire
    2024-10-15
    多发性硬化 NeuroSense Therapeutics Ltd
  • 聚焦子公司 | 湖州展望药业有限公司、湖北亿诺瑞生物制药有限公司亮相2024年世界制药原料展，拓展国际合作新机遇
    公司动态
    聚焦子公司 | 湖州展望药业有限公司、湖北亿诺瑞生物制药有限公司亮相2024年世界制药原料展，拓展国际合作新机遇
    10月8-10日，2024年世界制药原料展（CPHI Worldwide）在意大利米兰国际展览中心（Fiera Milano, Italy）举行。 红日药业旗下湖州展望药业有限公司、湖北亿诺瑞生物制药有限公司 亮相展会， 提升了企业在全球市场的知名度和认可度，为开拓国际市场、促进海外 海外销售提供了助力。 世界制药原料展（CPHI Worldwide）是全球最大的制药行业专业展览会，每年在欧洲主要发达城市举办 ，已成为全球医药行业人士开展贸易推广和信息交流的专业平台。
    红日药业
    2024-10-15
    甲氨蝶呤 依诺肝素钠 那屈肝素钙 肝素钠
  • Shift Bioscience 筹集 $16M 以推进细胞模拟 AI 平台
    医药投融资
    Shift Bioscience 筹集 $16M 以推进细胞模拟 AI 平台
    Shift Bioscience，一家利用生成式AI模型研究基因激活逆转衰老过程的生物技术公司，宣布成功筹集了1600万美元的种子轮融资，由BGF领投，F-Prime Capital、Kindred Capital和Jonathan Milner等现有投资者参与。这笔资金将用于继续开发其AI细胞模拟平台，以识别能够安全地使细胞年轻化的基因，以对抗与年龄相关的疾病。公司正在构建一个结合生成式AI和高度准确、高通量的生物衰老时钟的细胞模拟平台，以预测哪些基因组合最有可能安全地使特定细胞年轻化，并随后对这些预测进行测试、改进和验证。此次融资将加速平台发展，使细胞年轻化疗法更接近临床试验。
    Businesswire
    2024-10-15
    BGF F-Prime Capital Kindred Capital
  • 这个新一代抗凝药，又有企业过评了！
    审批动态
    这个新一代抗凝药，又有企业过评了！
    心梗、卒中和静脉血栓栓塞症是全球前三位致死性心血管疾病。 血栓形成是这三个疾病共同的发病机制。 其中，肺栓塞是静脉血栓最常见、最严重的并发症，导致猝死的重要原因之一。
    药春秋
    2024-10-15
    卒中 肺栓塞 心肌梗死 心脏停搏
  • 盐酸纳曲酮：去年卖出1.37亿元，未来将保持稳定增长
    财报业绩
    盐酸纳曲酮：去年卖出1.37亿元，未来将保持稳定增长
    盐酸纳曲酮（Naltrexone hydrochloride）主要用于预防阿片类毒品复吸和治疗酒精使用障碍等成瘾治疗。 盐酸纳曲酮最早是由梯瓦研发的MOR1拮抗剂。 预计到2029年，全球盐酸纳曲酮市场规模将达到1.48亿元，期间的市场年复合增长率为1.28%。
    药春秋
    2024-10-15
    酒精使用障碍 MOR
  • Anixa Biosciences 宣布在卵巢癌 CAR-T 临床试验中为患者接种第二剂
    交易并购
    Anixa Biosciences 宣布在卵巢癌 CAR-T 临床试验中为患者接种第二剂
    Anixa Biosciences公司宣布，在针对卵巢癌的CAR-T疗法 Phase 1临床试验中，一名患者在接受首次治疗后显示出临床活性，肿瘤活检显示坏死、炎症和T细胞浸润。公司已为该患者进行了第二次CAR-T疗法剂量注射，此决定基于患者在接受首次治疗后病情稳定、生活质量良好。该研究由Moffitt癌症中心合作进行，并已提交修订方案，允许可能受益的患者接受第二次剂量。Anixa Biosciences的CEO表示，这一积极回应增强了他们对这种突破性治疗的信心，并承诺继续推进这一创新疗法。
    PRNewswire
    2024-10-15
    卵巢癌 Anixa Biosciences Inc
  • Precision X-Ray， Inc. 与 Gilardoni SpA 合作，在美国提供 X 射线血液照射
    交易并购
    Precision X-Ray， Inc. 与 Gilardoni SpA 合作，在美国提供 X 射线血液照射
    Precision X-Ray, Inc.与意大利的Gilardoni SpA达成独家分销协议，在美国推广RADGIL2血液辐照器。该设备专为血液及血液成分的X射线辐照设计，旨在预防输血相关疾病，如TA-GvHD，并作为比传统铯-137辐照器更安全、更高效的替代品。RADGIL2具有多项创新特性，包括高剂量率、旋转罐技术，能快速、高效地提供剂量，并确保剂量分布均匀，优化安全性和有效性。Precision X-Ray CEO Viktoriya Baytser表示，与Gilardoni的合作将扩大公司在医疗领域的地位，并强调其对先进X射线辐照器的长期承诺。Gilardoni CEO Marco Gilardoni也表示，很高兴与Precision合作，共同将RADGIL2树立为美国血液辐照的新标准。Precision X-Ray总部位于美国康涅狄格州麦迪逊，是全球最大的柜式X射线辐照系统制造商，提供安全、可靠和可重复的结果。自20世纪初以来，公司一直为全球合作伙伴提供在商业、农业和学术辐照治疗领域的创新产品。Gilardoni SpA成立于1947年，是全球X射线和超声波非破坏性检测、医疗和安全领域的领导者，拥
    PRNewswire
    2024-10-15
    Gilardoni SPA
  • 恒瑞医药重新提交PD-1抗体上市申请
    审批动态
    恒瑞医药重新提交PD-1抗体上市申请
    2024年10月15日，恒瑞医药发布公告，公司已经向FDA重新提交了PD-1抗体注射用卡瑞利珠单抗联合 甲磺酸阿帕替尼片 用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请获得FDA受理。 根据《处方药用户付费法案（PDUFA）》，FDA对注射用卡瑞利珠单抗的目标审评日期为2025年3月23日。 今年5月，恒瑞医药收到FDA关于注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请的完整回复信。
    新药社
    2024-10-15
    PD-1 江苏恒瑞医药股份有限公司 阿帕替尼 卡瑞利珠单抗 索拉非尼
  • 君圣泰医药在2024年AASLD大会上发布MASH临床2a期研究分析结果，展示熊去氧胆小檗碱（HTD1801）的临床获益潜力
    临床研究
    君圣泰医药在2024年AASLD大会上发布MASH临床2a期研究分析结果，展示熊去氧胆小檗碱（HTD1801）的临床获益潜力
    君圣泰医药（股票代码: 2511.HK），一家专注于开发多功能创新疗法以解决慢性肝病和代谢性疾病未满足临床需求的医药公司，今日宣布于美国肝病研究学会（AASLD）2024年大会（11月15日-19日，美国加利福尼亚）上发表多项研究成果，包括熊去氧胆小檗碱（HTD1801）作为靶向肠-肝系统的抗炎及代谢调节剂，在代谢相关脂肪性肝炎（MASH）合并2型糖尿病（T2DM）患者中的临床2a期研究（NCT03656744）事后分析结果。 此次发表的数据进一步揭示了HTD1801的疗效和安全性。 这些研究显示，HTD1801有潜力成为对GLP-1受体激动剂响应不佳的患者提供更有效的解决方案。
    君圣泰
    2024-10-15
    GLP-1RA 2 型糖尿病 原发性硬化性胆管炎 深圳君圣泰生物技术有限公司
  • Knight Therapeutics 宣布 Minjuvi® （tafasitamab） 在墨西哥获得批准
    研发注册政策
    Knight Therapeutics 宣布 Minjuvi® （tafasitamab） 在墨西哥获得批准
    Knight Therapeutics的墨西哥子公司Grupo Biotoscana de Especialidad S.A. de C.V.获得墨西哥卫生监管机构COFEPRIS批准，将Minjuvi®（tafasitamab）与lenalidomide联合使用，随后进行Minjuvi®单药治疗，用于治疗复发性或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的成年患者，这些患者不适合进行自体干细胞移植（ASCT）。Minjuvi®是一种针对CD19的靶向免疫疗法，基于L-MIND临床试验的数据，该试验显示在治疗此类患者时，Minjuvi®与lenalidomide联合使用具有60%的客观缓解率，包括43%的完全缓解率和74%的疾病控制率。Minjuvi®被列入2024年国家综合癌症网络（NCCN）指南中，作为不适合移植的DLBCL患者的首选二线治疗方案。Knight Therapeutics与Incyte签订了供应和分销协议，独家在拉丁美洲分销tafasitamab（在美国以Monjuvi®销售，在欧洲以Minjuvi®销售）。Minjuvi®是一种人源化Fc修饰的细胞毒性CD19靶向单克隆抗体，通过XmAb®工程
    GlobeNewswire
    2024-10-15
    来那度胺 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 坦昔妥单抗 Incyte Corp Knight Therapeutics Inc
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