Mainz Biomed宣布，基于其积极的临床研究结果，已确定下一代检测的最终配置，包括其新型mRNA生物标志物。该新配置在临床分析中显示出对结直肠癌的97%敏感性和对高级腺瘤的88%敏感性，特异性为93%。公司已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交申请，请求为其非侵入性下一代结直肠癌（CRC）产品及其新型mRNA生物标志物组合授予突破性设备认定。这一认定有望显著加快审批流程。该配置在美国295名临床受试者中进行测试，结果显示出Mainz Biomed的多模式筛查测试的显著疗效。该组合能够精确区分结直肠癌（CRC）、高级腺瘤（AA）、非高级腺瘤和无病理发现的样本。公司首席执行官Guido Baechler表示，基于近期所有研究的极好临床结果，最终确定用于关键性ReconAAsense研究和审批流程的测试是公司的一个基本里程碑。下一代测试在高级腺瘤和高级别异型增生方面的敏感性显著提高，同时保持了结直肠癌的高敏感性和特异性。此外，公司相信其独特的与第三方实验室合作伙伴合作的去中心化模式为服务不足的社区提供了更好的访问途径，而简单的收集过程将增加测试的依从性。这些优势支持了公司改变结直肠癌筛查实践和降低全球癌症死

Endoron Medical，一家专注于腹主动脉瘤内血管修复的创新医疗技术公司，成功完成了其1000万美元的A轮融资。此轮融资由Sofinnova Partners领投，欧洲创新理事会基金（EIC Fund）也做出了重要贡献。资金将用于加速Endoron旗舰产品Aortoseal的早期可行性研究，这是一种基于导管的EndoStapling解决方案。Endoron致力于开发先进的腹主动脉瘤内血管修复技术，其产品旨在解决内移植物密封和固定的问题，减少复杂手术中的并发症。Sofinnova Partners和EIC Fund的参与进一步巩固了Endoron将创新解决方案引入欧洲市场的承诺。Endoron的联合创始人兼首席执行官Ronit Harpaz表示，Sofinnova Partners的持续支持将帮助公司在临床和监管方面取得关键里程碑。Endoron成立于2019年，由一群拥有丰富行业经验和创业经验的专业人士创立，旨在通过内血管修复解决方案改善患者预后。Sofinnova Partners是一家领先的欧洲生命科学风险投资公司，专注于医疗保健和可持续性。欧洲创新理事会基金（EIC Fund）是欧洲委员会的一个

今年，中国药企如君实生物、鲁南制药和复宏汉霖成功将产品引入美国市场，显示出中国医药企业出海美国的良好势头。尽管面临美国《生物安全法案》带来的关税增加等挑战，中国医药企业需采取更多策略以应对美国市场的机遇与挑战，并推动合作向前发展。

今日业内传来一条重磅消息， 礼来公司（Eli Lilly and Company）将以总额 约32亿美元收购 生物医药公司 Morphic Holding ，后者主打项目在研口服整合素疗法正在开发用以治疗炎症性肠病（IBD）。 公开信息显示， 这是礼来2024年披露的首笔生物技术公司收购，此次收购将 扩展礼来的免疫学管线。 自身免疫疾病是以局部或全身性异常炎症免疫反应为特征的炎症免疫性疾病，全球患者人群和药物规模都在增加，是当前全球生物医药产业的热门研发领域之一。

今日（7月9日），康诺亚发布公告称，其全资附属公司成都康诺亚与Belenos Biosciences订立许可协议，授予Belenos公司在全球（不包括大中华地区）开发、生产及商业化康诺亚候选药物CM512及CM536的独家权利。 CM512及CM536均为康诺亚自主开发的双特异性抗体。 作为对价， 成都康诺亚将收取1500万美元的首付款和近期付款 ，而一桥香港（康诺亚全资附属公司）将收取Belenos公司约30.01%的股权。

2024年7月9日，知易生物的治疗用生物制品1类新药SK08活菌散，针对儿童腹泻的新适应症获得国家药品监督管理局受理。病毒性腹泻在5岁以下儿童中高发，SK08可改善腹泻严重程度，缩短腹泻时间，降低肠道病毒载量和阳性率。知易生物作为中国活体生物药领跑者，拥有完整的从菌株发现到LBP开发的技术与产业化平台，其产品SK08已进入多个临床阶段，具有巨大临床价值。公司已完成超4亿元融资，获得多项荣誉，致力于儿童用药研发生产，保障儿童用药安全。

近期，多家跨国医药企业进行了高层人事调整，涉及默沙东、勃林格殷格翰、参天制药、再鼎医药、加科思、华大基因等，以适应公司战略发展和市场变化。这些变动包括默沙东中国疫苗事业部负责人唐晓春的离职，勃林格殷格翰任命Xavier Andivia为大中华区动物保健业务新负责人，以及礼来公司首席财务官Anat Ashkenazi的辞职等。

Interius BioTherapeutics宣布获得澳大利亚治疗药品管理局（TGA）批准，开始进行其首个在人体内靶向基因治疗药物INT2104的一期临床试验，该试验旨在治疗B细胞恶性肿瘤。这是公司的一个重要里程碑，标志着其创新疗法进入临床研究阶段。INT2104是一种针对CD7阳性T和NK细胞的基因疗法，能够在体内生成CAR-T和CAR-NK细胞，以治疗CD20阳性的B细胞恶性肿瘤。该试验预计将在2024年第四季度开始，并有望在2025年第一季度实现关键项目里程碑。

日前，CureVac再次宣布了“重大战略重组”计划，计划裁员30%，以节省资金。 这是CureVac试图挽回颓势的又一次努力，在合作伙伴葛兰素史克（GSK）为其COVID-19和流感项目买单后，CureVac宣布将集中资源用于肿瘤mRNA的开发。 出售“过时”管线回血。

7月2日，由 复旦大学附属肿瘤医院章真教授、徐烨教授牵头开展的“TORCH-短程放疗联合CAPOX和特瑞普利单抗用于局部进展期直肠癌全程新辅助治疗的随机、II期临床研究”结果发表于肿瘤领域国际顶刊 Journal of Clinical Oncology，JCO （IF=42.1）。TORCH是首个报告新型全程新辅助放化疗联合免疫治疗（iTNT）及选择性观察等待（W&W）策略用于pMMR/MSS（错配修复完整或微卫星稳定）局部晚期直肠癌（LARC）的随机临床研究。 结果表明， 两种模式均获得超过50%的完全缓解率（CR），其中巩固治疗组（A组）更“高效低毒”，有望为pMMR/MSS型LARC患者器官和功能保留提供治疗新选择。

ESM3生成了一种新的 绿色荧光蛋白（GFP） ，这一过程需要 5亿年的自然进化 。 这个具有里程碑意义的人工智能生成模型可以通过交互式提示来生成蛋白质，使科学家们有能力推进从药物发现、材料科学到碳捕获的各种应用。 EvolutionaryScale和ESM3的创始团队是将人工智能应用于生物学的先驱，他们建立了被广泛认为是第一个蛋白质转换语言模型ESM1。

在减肥疗效上的较量，是旗鼓相当，还是某一方略胜一筹。 该研究成果，覆盖2022年5月至2023年9月的数据，已正式发表于7月8日的JAMA杂志月刊。 相比之下，诺和诺德的semaglutide作为Ozempic及Wegovy的核心成分，主要通过调节GLP-1受体发挥作用。

近期，以“做甲方的甲方”为服务理念的生物医药CDMO企 业上海领康时代生物技术有限公司（简称“领康时代”）近日完成1.9亿元B轮融资 ，本轮融资由中山创业投资有限公司（简称“ 中山创投 ”）领投， 翠亨创业投资再 次加码， 西湾资本 等均参与本轮融资。 本轮融资将用于进一步扩建领康时代商业化生产基地，并升级上海创新研发中心和中试基地，持续优化公司高标准生物药研发及生产能力，以满足不断增长的大分子创新药CDMO服务需求。 领康时代创始人兼CEO张磊表示： “当前CDMO各平台同质化竞争严重，单纯依赖平台体系和硬件设施孵化生物类似药或者抗体大分子项目的模式正在慢慢退出历史舞台。

近日， 诺合新生物 已获天使轮融资逾千万元 ， 此次融资由 三泽创投 领投， 红枫计划、柠乐集团 跟投， 助推植物合成生物学的研发与商业化进程 。 自2022年公司正式运营以来，诺合新生物便以科技创新为核心，专注于植物合成生物学相关产品与服务的研发和生产。 本轮融资将用于扩充研发管线和扩建近1000平生产基地。

近日， 广州信筑医疗技术有限公司（以下简称“信筑医疗”）宣布完成Pre-A轮数千万元融资 ，由 广州金控基金 领投。 本轮资金将主要用于公司新产品的项目研发、报证，公司的营销布局、市场推广、渠道建设以及品牌建设、知识产权全球化布局。 信筑医疗成立于2016年，是一家以激光医疗为核心业务的高新技术企业，致力于医疗健康领域，专注于激光医疗事业。

近日， 通用技术集团所属资本公司联合中国国有企业混合所有制改革基金有限公司与东软医疗系统股份有限公司（以下简称“东软医疗”）签署投资协议，战略投资东软医疗 。 作为央企和民企携手发展高端医疗设备产业的具体实践，此次战略合作标志着通用技术集团进入大型数字化医疗设备研发制造领域，实现从医疗服务向医疗科技的战略布局，同时标志着东软医疗的技术创新能力、商业价值和发展潜力得到充分认可。 本次战略合作对通用技术集团加快布局战略性新兴产业、做强做优做大医药医疗健康产业，加速东软医疗实现跨越式发展具有重要意义。

乐天生物位于韩国仁川国际城松岛生物园区的旗舰工厂破土动工。 乐天在新工厂投资约4.6万亿韩元（约合33亿美元），占地202285.2平方米，并设有三个生产工厂和必要的辅助建筑。 主要用于抗体药物的生产，并具备可扩展能力。