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  • 国产胰岛素龙头，业绩暴涨145%
    财报业绩
    国产胰岛素龙头，业绩暴涨145%
    7月8日晚，甘李药业发布2024 H1预增公告。 值得让人注意的是，该预增公告只适用于实现盈利，且净利润同比上升50%以上的情形。 而从甘李药业Q1业绩为净利9600万元，按照其预估的半年业绩来看， Q2净利预计1.94亿元-2.34亿元，环比增长102%-144%。
    bioSeedin柏思荟
    2024-07-09
    H1 胰岛素
  • 技术源于夏威夷大学，可整合大片段基因，初创公司完成种子轮融资
    医药投融资
    技术源于夏威夷大学，可整合大片段基因，初创公司完成种子轮融资
    2024 年 6 月 10 日， Nature Biomedical Engineering 发表了博德研究所 David Liu 和明尼苏达大学医学院 Mark Osborn 团队合作的研究进展，其开发设计的整合酶在哺乳动物中实现了超过 10kb DNA 片段的整合，可以在培养皿中编辑多达 35% 的细胞。 在今年 5 月份的一次会议上，由张锋学生创办的公司 Tome Biosciences 表示，该公司的技术可以将任何大小的 DNA 序列插入到任何编程的基因组位点，可以在培养皿中编辑约 40% 的干细胞，在猴子体内编辑 10% 的肝细胞。 近日，一家名为 Komo Biosciences 的新创业公司宣布获得了来自夏威夷大学的新整合酶技术，其同样可以操纵大片段 DNA，并称 在高达 96% 的细胞中，每条染色体的整合效率高达 80%。
    生辉
    2024-07-09
    夏威夷大学
  • 世界首例：CAR-T细胞疗法成功治疗儿童系统性红斑狼疮，症状完全消失，恢复正常生活
    临床研究
    世界首例：CAR-T细胞疗法成功治疗儿童系统性红斑狼疮，症状完全消失，恢复正常生活
    系统性红斑狼疮 （SLE）是一种严重的自身免疫性疾病，在普通人群中的发病率为 0.1%，主要影响年轻女性。 在这种终身性疾病中，包括双链 DNA（dsDNA）和核蛋白在内的核抗原的免疫耐受性被破坏，导致患者 T 淋巴细胞减少、抑制性 T 细胞功能降低、B 细胞过度增生，从而产生大量针对 dsDNA 和其他核抗原的自身抗体，随后在一系列不同器官引发 免疫复合物 诱导的炎症反应，主要影响关节和皮肤，还可能导致对器官的严重损害。 此外，目前也没有可靠的策略可以无药物缓解甚至治愈该疾病，因此，患者通常需要终身治疗。
    生辉
    2024-07-09
    系统性红斑狼疮 儿童系统性红斑狼疮 CAR-T
  • 恒瑞创新药卡瑞利珠单抗直肠癌新辅助治疗Ⅲ期研究（UNION）荣登Annals of Oncology
    临床研究
    恒瑞创新药卡瑞利珠单抗直肠癌新辅助治疗Ⅲ期研究（UNION）荣登Annals of Oncology
    UNION研究是全球首个评估短程放疗序贯免疫药物联合化疗治疗局部晚期直肠癌的Ⅲ期研究，有望为直肠癌患者的治疗提供新策略。 UNION研究在线发表于Annals of Oncology。 结直肠癌是世界上第三大最常见，也是第二大死亡原因的癌症 ，目前局部晚期直肠癌（LARC）的标准新辅助治疗通常包括短程放疗（SCRT）或长程放化疗（LCRT）联合化疗。
    恒瑞医药
    2024-07-09
    直肠癌 恒瑞创新药
  • 接受医疗设备“捐赠”后，定向采购相关服务如何定性
    招标采购
    接受医疗设备“捐赠”后，定向采购相关服务如何定性
    实践中，存在医疗机构接受社会捐赠的现象。 其中，也有少数不法企业打着捐赠的旗号进行商业贿赂，要求医疗机构定向采购医用耗材或服务等。 2021年至2023年，按照王某的建议，A医院未按规定进行招投标即向B公司采购价值220万元的耗材。
    思齐俱乐部
    2024-07-09
    医疗设备
  • 翰宇药业原总裁袁建成犯挪用资金罪，被判处有期徒刑三年六个月
    人事变动
    翰宇药业原总裁袁建成犯挪用资金罪，被判处有期徒刑三年六个月
    7月3日晚，翰宇药业公告，公司近日收到广东省深圳市南山区人民法院出具的刑事裁定书。 经深圳市南山区人民法院审判委员会讨论决定，判决如下：被告人袁建成犯挪用资金罪，判处有期徒刑三年六个月。 袁建成是翰宇药业原总裁。
    思齐俱乐部
    2024-07-09
    袁建成
  • 甘李药业甘精胰岛素海外临床研究成果在《Endocrine Practice》学术期刊发表
    临床研究
    甘李药业甘精胰岛素海外临床研究成果在《Endocrine Practice》学术期刊发表
    近日，甘李药业胰岛素产品—长秀霖 ® （甘精胰岛素）于美国完成的一项III期临床研究成果在国际权威学术期刊《Endocrine Practice》上成功发表。 该论文表明， 甘李甘精胰岛素在1型糖尿病患者中与原研参照药在免疫原性、药效及安全性方面具有生物相似性。 甘李药业的甘精胰岛素——长秀霖 ® 于2005在国内上市，目前正在欧美申报上市受理阶段，申报类型为胰岛素生物类似药。
    甘李药业
    2024-07-09
    长秀霖
  • 解读！TCR免疫力评估首次纳入临床应用专家共识
    临床研究
    解读！TCR免疫力评估首次纳入临床应用专家共识
    2024年4月中国各医学学会在《中华移植杂志》联合发表“ 免疫细胞功能状态量化检测评估与临床应用专家共识 ”，提出了正常免疫状态相关的基础概念和思考，针对免疫细胞功能状态量化检测评估方向和原则进行规范化，旨在为下一步制定不同疾病领域的特色免疫量化评估专家指南和行业标准奠定基础。 该专家共识首次将基于免疫细胞受体（TCR/BCR）多样性的研究纳入创新免疫功能量化和可视化评估体系，并提出了免疫功能创新评估体系的主要应用场景，为TCR二代测序应用于免疫评估提供重要理论支持。 - 正常免疫细胞功能状态的内涵 -。
    艾沐蒽生物科技
    2024-07-09
    TCR 免疫力
  • 刘红旭：做好脑心同治理论指导下的中药机制研究、临床研究
    专家观点
    刘红旭：做好脑心同治理论指导下的中药机制研究、临床研究
    北京中西医结合学会脑心同治专业委员会主任委员,首都医科大学附属北京中医医院首席专家、心血管科主任，同心共铸中国心中医专家委员会执行主席，中华中医药学会心病学分会副主任委员。 做好脑心同治理论指导下的中药机制研究、临床研究！
    步長制药
    2024-07-09
    脑心同治 刘红旭
  • 碧途生物、美尚洁、地上铁、厂拉拉、宝昱科技、深海之光等企业获得融资
    医药投融资
    碧途生物、美尚洁、地上铁、厂拉拉、宝昱科技、深海之光等企业获得融资
    美尚洁获数千万人民币A轮融资。 美尚洁是一家基因重组纤连胶原蛋白产品研发商，近日宣布完成数千万人民币A轮融资，投资方为九颂山河领投，张家港产业资本中心、锦信资本跟投。 厂拉拉获1000万人民币天使轮融资。
    微创投
    2024-07-09
    深海之光
  • 【融资】湃芮生物（MERNA）完成天使轮融资
    医药投融资
    【融资】湃芮生物（MERNA）完成天使轮融资
    苏州湃芮生物科技有限公司（湃芮生物，MERNA）完成天使轮融资，融资规模未披露，本轮投资方为求是资本、康居创投、东吴创投、朗煜资本、道彤投资、宁波梅山保税港区彤学企业管理合伙企业（有限合伙）。 湃芮生物（MERNA）成立于2023年，是一家靶向RNA修饰创新型药物开发商，通过整合单分子多组学实验和基于人工智能的计算模拟，发现了一系列靶向RNA修饰的靶点和机制，在此基础上开发了一系列针对免疫和炎症相关疾病的药物分子。 创投之家（chuangtouzhijia.com）从网站数据平台「官网通」查询获悉，湃芮生物（MERNA）暂无官网，关于「湃芮生物」的最新信息，请关注创投之家后续报道。
    微创投
    2024-07-09
    天使轮融资
  • 喜报！康霖生物KL003细胞注射液注册临床试验首例患者顺利出院
    临床研究
    喜报！康霖生物KL003细胞注射液注册临床试验首例患者顺利出院
    2024年7月3日，康霖生物科技（杭州）有限公司（下称“康霖生物”）主导的“评估KL003 细胞注射液治疗输血依赖型β-地中海贫血安全性和有效性的I/II期临床试验”在中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）顺利完成了首例患者的临床治愈，该患者已成功出院，这再次验证了KL003细胞注射液在人体的安全性和有效性，也标志着康霖生物在科技成果向临床应用转化过程中迈出了坚实的一步。 本次注册临床试验入组的首例患者晓霞（化名），2岁时便被诊断为重型β-地中海贫血（基因型为β+/β+），开始了长达19年的输血治疗，但并未接受规范的全程治疗，6岁开始服用祛铁药，进而出现脾大和功能亢进，于2010年5月进行了脾切除。 随着晓霞年龄的增长，输血逐渐频繁，输血量也逐渐增加，近两年每20天需输血一次，每次输注量约4单位，再加上祛铁治疗的费用，使这个本就不富裕的家庭负担越来越重。
    康霖生物
    2024-07-09
    铁 中国医学科学院血液学研究所 β-地中海贫血
  • 智愈医疗史轶伦：突破水刀增压、智能影像、自主执行技术，实现国内水刀手术机器人首创 | 星医疗•数智医疗
    专家观点
    智愈医疗史轶伦：突破水刀增压、智能影像、自主执行技术，实现国内水刀手术机器人首创 | 星医疗•数智医疗
    纵观全球前列腺增生（BPH）器械市场，智愈医疗是独树一帜的存在。 据公开资料显示，目前掌握了该技术的企业，仅有美国公司PROCEPT BioRobotics（纳斯达克股票代码： PRCT）和智愈医疗。 经过近四年攻关，智愈医疗研发出metaFlow®高能水射流自主执行手术机器人（即水刀手术机器人）。
    联想之星
    2024-07-09
    Meta 水刀手术机器人
  • 天津大学，一项首创的术前规划专利公开
    研发注册政策
    天津大学，一项首创的术前规划专利公开
    近日，天津大学新增一项机器人辅助手术的术前规划系统专利公开。 该专利为一种用于机器人辅助食道裂孔疝修补术的术前规划平台，其通过模拟手术检验术前规划相关算法的有效性，帮助医生完成手术机器人布孔、初始位姿摆位等工作，提高机器人手术过程中的安全性和可靠性。 4点创新，填白机器人辅助食道裂孔疝修补术的术前规划系统。
    动脉橙果局
    2024-07-09
    天津大学
  • 创业伙伴||同源康医药赴香港上市获证监会备案通知书
    医药投融资
    创业伙伴||同源康医药赴香港上市获证监会备案通知书
    公司已发展并具备全流程的实力，涵盖从研发到生产的关键药物开发环节。 同源康医药 已建立由11款候选药物组成的强大管线，包括2个低风险产品TY-9591( 核心产品)、 TY-302( 关键产品 )，5款创新临床产品(以公司内部开发的关键产品TY-2136b为代表)，4款处于临床前阶段的产品。 辽宁省副省长、民建辽宁省委会主委郭彩云考察浙商创投。
    浙商创投
    2024-07-09
  • 6月长三角医疗健康事件盘点：29起融资，总额27.56亿元
    医药投融资
    6月长三角医疗健康事件盘点：29起融资，总额27.56亿元
    根据动脉橙产业智库不完全统计，2024年6月，长三角医疗健康领域共发生29起融资事件（不包括IPO、定向增发等），披露融资总额约27.56亿人民币（约3.83亿美元）。 其中，上海共发生7起融资事件，披露融资总额4.4亿人民币；江苏共发生16起融资事件，披露融资总额约11.73亿人民币；浙江共发生6起融资事件，披露融资总额11.43亿人民币；安徽未发生融资事件。 大额融资事件方面，本月共发生8起过亿人民币事件，累计融资金额达21.65亿人民币。
    BioShanghai
    2024-07-09
    医疗健康
  • 77款附条件批准药品，后续命运如何？
    研发注册政策
    77款附条件批准药品，后续命运如何？
    2020年我国发布的《药品注册管理办法》，首次提出了突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批和特别审批等四种药品加快上市程序，为临床急需药品从研发到上市铺筑了快速审批的“高速公路”。 但附条件批准上市，并不意味着获批适应症研发阶段的结束， 最终的命运依然存有变数。 据不完全统计，自2020年《药品注册管理办法》实施以来， 已有97款药品附条件批准上市 ，其中，涉及新冠的产品有10款，包含5款新冠疫苗（其他新冠疫苗通过纳入紧急使用上市）和5款新冠治疗药物。
    药智网
    2024-07-09
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