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  • 精准编辑CD123抗原表位以治疗急性髓系白血病-BioArt与一作面对面(基因编辑篇第五期）
    前沿研究
    精准编辑CD123抗原表位以治疗急性髓系白血病-BioArt与一作面对面(基因编辑篇第五期）
    纪瑞瑾 ： 武汉大学医学研究院博士研究生，来自张楹课题组，主要研究基因编辑和细胞治疗。 2024 年 9 月以第一作者身份在 Cell Stem Cell 杂志发表论文，介绍了一种基于碱基编辑器和先导编辑器的抗原表位精准编辑策略，用于急性髓系白血病的免疫治疗 。 （该会议为周期会议，注册一次保存后可快速加入每周五一作论坛，无需重复注册）。
    BioArtMED
    2024-10-16
    CD123 急性髓系白血病
  • Nat Commun丨张敏实验室揭示重症冠状病毒导致过度炎症的分子靶点
    前沿研究
    Nat Commun丨张敏实验室揭示重症冠状病毒导致过度炎症的分子靶点
    重症冠状病毒 （SARS-COV2，SARS-COV和MERS） 感染造成重症和死亡的重要原因之一是炎症因子大量释放导致的宿主的过度炎症反应甚至细胞因子风暴 【1】 。 虽然自新冠病毒爆发以来已有诸多相关研究，但是新冠病毒的生物学特性尤其是新冠病毒以及其它重症冠状病毒如何导致宿主产生过度炎症并没有明确。 因此，解读冠状病毒诱导宿主炎症风暴的分子机理，并获得药物靶向该过程可有效降低重症和致死率。
    BioArtMED
    2024-10-16
    感染 重症冠状病毒 Nat Commun
  • EMBO J丨李明清和赵健元团队合作揭示复发性流产发病的免疫代谢衰老失衡新机制
    前沿研究
    EMBO J丨李明清和赵健元团队合作揭示复发性流产发病的免疫代谢衰老失衡新机制
    自然流产的人群发病率高达10-15%。 尽管已知自然流产的各种病因 （如染色体、子宫解剖异常、内分泌异常和免疫因素等） ，然而临床上仍有较大比例的复发性流产的病因难以明确，确切的治病机制有待阐明。 广义的子宫内膜蜕膜化过程还包括NK和巨噬细胞等多种免疫细胞的在早孕蜕膜组织中的浸润、富集和重分布。
    BioArtMED
    2024-10-16
    习惯性流产
  • 药友制药甲磺酸仑伐替尼胶囊获批上市
    审批动态
    药友制药甲磺酸仑伐替尼胶囊获批上市
    2024年10月14日，国家药品监督管理局官网显示，药友制药的甲磺酸仑伐替尼胶囊（4mg、10mg）获批上市并视同过评。 2015年在美国首次上市，2018年进入中国。 （1）既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。
    药友通
    2024-10-16
    肝细胞癌 肿瘤 国家药品监督管理局 仑伐替尼 IQVIA Ltd
  • USP生物检定解决方案 | 确保药物生命周期内药效测定的一致性
    前沿研究
    USP生物检定解决方案 | 确保药物生命周期内药效测定的一致性
    生物检定 (Biological assays, 也称为bioassays)是众多生物制品和一些非生物药品的制造和市场化所需的质量评估的组成部分之一，并且通常用于确定效价。 生物检定对药物改变生物过程的能力进行量化，从而深入了解药物的作用机制。 有时，对照标准确定的相对药效被用于赋值标签上的临床剂量(通常以“单位(units)”为单位)，因此必须在药物的整个生命周期内保持一致。
    美药典USP
    2024-10-16
    药物生命周期内药效测定 USP生物
  • NEW PAI | 吲哚美辛肼基类似物
    前沿研究
    NEW PAI | 吲哚美辛肼基类似物
    英文名： Indomethacin Hydrazine Analog。 Indomethacin Related Compound A。 Indomethacin。
    美药典USP
    2024-10-16
    吲哚美辛
  • 新分子时代，药明康德把握机遇的独家秘诀是什么？
    前沿研究
    新分子时代，药明康德把握机遇的独家秘诀是什么？
    近年来，新药研发已进入百花齐放的新分子时代。 除了传统意义上的小分子、生物抗体和蛋白药物外，更多创新药物类别如蛋白降解剂、核酸、多肽，以及各类偶联药物等纷纷登上历史舞台。 以寡核苷酸、多肽和蛋白降解疗法为例，数据显示， 从 2020 年到 2022 年，这三个领域的年均融资数量几乎翻了一番 ；而在 2017 至 2023 年的六年里 ，这三类药物获得 FDA 批准的新药总数更是超越了此前 17 年的总和 。
    Insight数据库
    2024-10-16
    无锡药明康德新药开发股份有限公司
  • 首次公布！强生 FcRn 单抗 Ⅱ/Ⅲ 期研究取得积极结果
    临床研究
    首次公布！强生 FcRn 单抗 Ⅱ/Ⅲ 期研究取得积极结果
    10 月 15 日， 强生宣布尼卡利单抗（Nipocalimab）在治疗 患有全身性重症肌无力 (gMG) 的抗 AChRa 阳性青少年（12-17 岁）患者 的 2/3 期研究中取得积极结果。 这项 2/3 期研究结果是 首次公布 ，与尼卡利单抗治疗 gMG 成人患者的关键研究结果一致。 强生新闻稿指出， 这是首个在 12 - 17 岁抗体阳性青少年中表现出 24 周的持续疾病控制效果的 FcRn 阻断剂 ，扩大了 尼卡利单抗 的研究人群。
    Insight数据库
    2024-10-16
    Johnson & Johnson FCGRT 尼卡利单抗
  • 恒瑞的 GLP-1 管线布局，数量全球第四
    公司动态
    恒瑞的 GLP-1 管线布局，数量全球第四
    10 月 15 日，CDE 官网显示，恒瑞启动一项诺利糖肽注射液 （SHR20004） III 期临床，主要研究目的是在二甲双胍联合或不联合另一种口服降糖药控制不佳的 2 型糖尿病 （T2DM） 患者中，证实 SHR20004 控制血糖的有效性优于安慰剂。 诺利糖肽是一种 GLP-1 受体激动剂，给药频率为一天一次皮下注射， 最早由恒瑞和豪森共同拥有， 目前在研适应症主要为肥胖和 2 型糖尿病，其中， 肥胖适应症目前正处于 II 期临床 。 2023 年 12 月，恒瑞公布了诺利糖肽在中国非糖尿病肥胖成年患者中的疗效。
    Insight数据库
    2024-10-16
    GLP-1 肥胖 江苏恒瑞医药股份有限公司 2 型糖尿病 诺利糖肽
  • 有机光电材料供应商「卢米蓝」完成新一轮融资，加速OLED材料国产化进程 | 36氪首发
    医药投融资
    有机光电材料供应商「卢米蓝」完成新一轮融资，加速OLED材料国产化进程 | 36氪首发
    宁波卢米蓝新材料有限公司完成新一轮融资，由浙江文投集团旗下数文基金领投，恒屹资本担任财务顾问。公司专注于OLED核心材料与技术，已搭建全栈有机光电材料技术平台，拥有众多专利和可量产材料。卢米蓝作为国家级专精特新"小巨人"企业，承担多项国家级重点项目，投入研发经费超过3亿元。本轮融资将支持公司加强自主创新研发，推进量产基地建设，助力中国OLED产业链自主可控。卢米蓝将继续深化产学研合作，探索有机光电材料在更广领域的应用，为数字文化产业提供技术支撑。
    36氪
    2024-10-16
  • 荣昌生物「维迪西妥单抗」第 3 项适应症申报上市
    审批动态
    荣昌生物「维迪西妥单抗」第 3 项适应症申报上市
    该适应症此前已被 CDE 授予突破性疗法认定。 维迪西妥单抗是一款靶向 HER2 的抗体偶联药物（ADC），此前已有两个适应症在国内获批上市，分别适用于至少接受过 2 种系统化疗的 HER2 过表达局部晚期或转移性胃癌 患者、既往接受过含铂化疗且 HER2 过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌 患者，并被纳入国家医保目录。 乳腺癌是全球排名第 2 位的常见恶性肿瘤。
    求实药社
    2024-10-16
    HER2 乳腺癌 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 维迪西妥单抗
  • 数据亮眼！替尔泊肽国产最强“平替”来了吗？
    临床研究
    数据亮眼！替尔泊肽国产最强“平替”来了吗？
    最受市场关注的国产GPL-1减肥降糖药BGM0504又打下一场胜仗。 近日，博瑞医药公告称， BGM0504治疗非糖尿病的超重或肥胖2期临床试验 达成预期目标。 临床数据显示， 在相似基线情况下，BGM0504较短周期给药的减重效果和综合获益 在多项指标上 优于 GLP-1赛道双雄司美格鲁肽和 替尔泊肽 。
    求实药社
    2024-10-16
    GLP-1 肥胖 超重 替尔泊肽 博瑞生物医药（苏州）股份有限公司
  • 印度瑞迪博士实验室国际商务团队访问徐诺药业上海肿瘤临床医学研究中心
    专家观点
    印度瑞迪博士实验室国际商务团队访问徐诺药业上海肿瘤临床医学研究中心
    近日，印度知名制药企业瑞迪博士实验室（Dr. Reddy's）国际商务团队一行到访徐诺药业上海肿瘤临床医学研究中心，受到公司董事长兼首席执行官徐英霖先生及其商务团队的热情接待。 瑞迪博士实验室作为全球知名的制药企业，在抗肿瘤药物研发领域积累了丰富的经验和资源。 徐诺药业则凭借艾贝司他等创新药物的研发实力，展现出了强大的市场竞争力。
    徐诺药业官微
    2024-10-16
    肿瘤 Boehringer Ingelheim Corp Janssen Inc 艾贝司他 徐诺药业（南京）有限公司
  • 百克生物亮相CHPI米兰2024
    公司动态
    百克生物亮相CHPI米兰2024
    CHPI米兰2024。 本次展会，百克生物团队全面展示了公司三款主营产品：水痘减毒活疫苗、冻干鼻喷流感减毒活疫苗、带状疱疹减毒活疫苗，与世界各地的合作伙伴进行了深度高效的交流探讨，并与多家国际知名企业建立了联系，为进一步开拓国际市场奠定了更加坚实的基础。 历时33年的世界制药原料展览会（CPHI Worldwide）已经在全球范围内形成巨大的影响力，形成了CPHI系列展会（日本、泰国、北美、中国、韩国、欧洲、印度和中东等地区展），被誉为“制药行业的心脏”。
    百克生物
    2024-10-16
    带状疱疹 长春百克生物科技股份公司 带状疱疹减毒活疫苗 水痘减毒活疫苗 冻干鼻喷流感减毒活疫苗
  • 罗氏制药在上海启动速福达本地化生产
    公司动态
    罗氏制药在上海启动速福达本地化生产
    罗氏制药中国宣布，其抗流感创新药物速福达(英文商品名：Xofluza，中文通用名：玛巴洛沙韦)20mg*2片规格片剂分包装将在中国上海开展本地化生产。 此次实现玛巴洛沙韦中国分包装的本地化生产，意味着玛巴洛沙韦生产供应链将有效缩短，以更快的速度惠及中国流感患者。 作为全球首个全程单次口服的流感治疗药物，玛巴洛沙韦以其创新作用机制为患者带来临床获益。
    医药健闻
    2024-10-16
    玛巴洛沙韦
  • 第十批国采开始报量
    招标采购
    第十批国采开始报量
    10月15日，国家组织药品联合采购办公室发布《关于组织医药机构报送第十批国家组织药品集中采购品种需求量的通知》。 文件显示，自10月18日（本周五）起，第十批国采将正式启动报量。 从流传文件看，第十批国采共263个品规，涉及62个品种。
    思齐俱乐部
    2024-10-16
    国采
  • 和黄医药宣布泰瑞沙和沃瑞沙的联合疗法在SAVANNAH II期研究中在伴有高MET水平的肺癌患者中显示出高且具有临床意义的缓解率
    临床研究
    和黄医药宣布泰瑞沙和沃瑞沙的联合疗法在SAVANNAH II期研究中在伴有高MET水平的肺癌患者中显示出高且具有临床意义的缓解率
    — 新的数据显示该口服联合疗法在EGFR 突变肺癌中对MET驱动耐药性的疗效 —。 — MET是此类对EGFR靶向疗法产生耐药性的患者中最常见的生物标志物 —。 2023年，泰瑞沙 ® 和沃瑞沙 ® 的联合疗法获美国食品药物管理局 (FDA) 授予的快速通道资格用于此类疾病。
    和黄医药官微
    2024-10-16
    肺癌 奥希替尼 MET 上海和黄药业有限公司 赛沃替尼
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