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  • Pluristyx 宣布与 Humacyte 达成许可协议，使用 iPSC 开发生物血管胰腺
    交易并购
    Pluristyx 宣布与 Humacyte 达成许可协议，使用 iPSC 开发生物血管胰腺
    Pluristyx与Humacyte达成许可协议，共同开发基于诱导多能干细胞（iPSC）的生物血管胰腺产品。Humacyte将利用Pluristyx的PluriBank iPSC细胞系制造胰岛素产生细胞，以推进其BioVascular Pancreas（BVP）产品的研发。该合作还包括使用Pluristyx的panCELLa平台，该平台能生成适用于临床植入的低免疫细胞。PluriBank iPSC细胞系源自合规供体，经过广泛表征、扩增和储存，以确保患者安全。此外，Pluristyx还对iPSC系进行定制临床基因编辑，以生成适用于所有患者的通用细胞系。Humacyte的Acellular Tissue Engineered Vessel（ATEV）与来自Pluristyx iPSC细胞系的胰岛素产生细胞结合，有望推动胰岛素依赖型糖尿病的治疗。
    Businesswire
    2024-07-09
    Alpha Healthcare Acq Pluristyx Inc
  • Aviv Clinics 聚焦新研究，分享进一步证据，证明特定高压氧疗法可有效对抗衰老
    研发注册政策
    Aviv Clinics 聚焦新研究，分享进一步证据，证明特定高压氧疗法可有效对抗衰老
    一项新研究表明，一种独特的加压氧治疗（HBOT）方案能有效提升老年人群的体能。该研究由沙米尔医疗中心的萨戈尔高压氧医学和研究中心以及特拉维夫大学进行，发表在《生物医学中心》杂志的《老年医学》上。研究评估了HBOT对非病理性和老年人群体能及心脏灌注的影响。在随机对照试验中，63名65岁以上的患者被随机分配到对照组和HBOT治疗组。HBOT组接受了60次每日的HBOT治疗。结果显示，HBOT治疗后，参与者的最大摄氧量、最大摄氧量/体重、最大功率和乳酸阈显著提高。与对照组相比，HBOT组的心脏血流和心脏血容量也显著增加。这项研究进一步证明，HBOT可以有效改变衰老轨迹，有望改变正常衰老过程。
    GlobeNewswire
    2024-07-09
    Aviv Scientific Assaf-Harofeh Medica Sagol Center for Hyp Tel Aviv University
  • 江苏美尚洁喜获九颂山河基金A轮领投，重组胶原植入三类器械赛道火爆
    医药投融资
    江苏美尚洁喜获九颂山河基金A轮领投，重组胶原植入三类器械赛道火爆
    2024年7月9日，江苏美尚洁生物科技有限公司宣布成功获得数千万元人民币A轮融资。本轮融资由上海九颂山河领投，张家港锦信资本及张家港市基金张创投跟投，共同为美尚洁在重组胶原蛋白植入领域的研发与市场拓展注入强劲动力。 目前，我国重组胶原蛋白占胶原蛋白市场规模的46.6%，同比增长71.3%；2017—2023年的年均复合增长率为65.3%，预计到2027年，我国重组胶原蛋白市场规模将达到1083亿元，占胶原蛋白市场规模的62.3%，重组胶原蛋白市场2024—2027年复合增速有望超过40%。
    动脉网
    2024-07-09
    九颂山河 张创投集团 张家港锦信资本 江苏美尚洁生物科技有限公司
  • Univar Solutions 被任命为欧洲客户 VIZOR（R） 氧化锌防晒成分的独家经销商
    交易并购
    Univar Solutions 被任命为欧洲客户 VIZOR（R） 氧化锌防晒成分的独家经销商
    Univar Solutions成为VIZOR氧化锌防晒成分在欧洲客户的独家分销商，加强其防晒产品组合，提供VIZOR超级锌粉末和分散体，以支持开发最高透明度的SPF配方。这一合作不仅扩大了其美容和个人护理领域的防晒成分范围，还体现了对技术创新和可持续发展的承诺。Univar Solutions提供非纳米无机UV过滤器和应用开发支持，以帮助客户开发新产品。VIZOR的氧化锌粉末和分散体基于专利技术，提供行业最高SPF值和出色的外观，使配方师能够创造透明、奢华的产品。Univar Solutions拥有100年的成分和分销经验，为防晒、皮肤和美容护理客户提供定制产品、服务和可持续解决方案。
    美通社
    2024-07-09
    Univar BV Univar Solutions Inc
  • 家庭护理提供商HarmonyCares获得2亿美元融资，用于扩大家庭初级保健服务
    医药投融资
    家庭护理提供商HarmonyCares获得2亿美元融资，用于扩大家庭初级保健服务
    2024年7月9日，家庭护理提供商HarmonyCares于7月8日获得2亿美元融资。本轮融资由General Catalyst、McKesson Ventures和一家大型全国性付款人领投，K2 HealthVentures、Rubicon Founders、Valtruis、HLM Capital和Oak HC/FT跟投。有了这笔巨额资金，HarmonyCares计划将其服务扩展到其他地区，进一步缓解弱势群体的初级保健差距。他们还将投资开发新技术，以大规模改善临床结果和患者满意度。
    HIT
    2024-07-09
    McKesson Ventures General Catalyst Oak HC/FT Partners HLM Capital Valtruis Rubicon Founders K2 HealthVentures HarmonyCares
  • 有关CM512及CM536的独家许可协议
    交易并购
    有关CM512及CM536的独家许可协议
    有关CM512及CM536的独家许可协议
    巨潮资讯
    2024-07-09
    康诺亚生物医药科技（成都）有限公司 Biosciences Corp
  • 生物数据研究商Biostate AI筹集400万美元融资，扩大业务和开发工作
    医药投融资
    生物数据研究商Biostate AI筹集400万美元融资，扩大业务和开发工作
    2024年7月9日，生物数据研究商Biostate AI筹集400万美元融资。本轮融资由Matter Venture Partners 领投，Vision Plus Capital、Catapult VC、Caltech Seed Fund、Dario Amodei（Anthropic 首席执行官）、Joris Poult（Rescale 首席执行官）、Michael Schnall-Levin（10X Genomics 首席技术官）和Emily Leproust（Twist Bioscience 首席执行官）跟投。该公司打算利用这笔资金扩大业务和开发工作。
    2024-07-09
    Matter Venture Partn Caltech Catapult VC 加尚资本 Biostate AI Inc
  • iOnctura 宣布将 roginolisib 临床试验项目扩展到 NSCLC
    研发注册政策
    iOnctura 宣布将 roginolisib 临床试验项目扩展到 NSCLC
    iOnctura宣布扩大其主导药物roginolisib的临床试验项目，包括一项针对非小细胞肺癌（NSCLC）的II期研究。这项研究将与ETOP IBCSG Partners Foundation合作，在欧洲多个地点进行，旨在评估dostarlimab与roginolisib的联合使用，以及是否添加docetaxel，在一线检查点抑制剂治疗后耐药的NSCLC患者中的疗效。roginolisib作为一种PI3K的变构调节剂，被广泛认为是癌症的“总开关”，其抑制可以引发多方面的抗肿瘤和免疫反应。iOnctura将与GSK合作，GSK将提供dostarlimab用于这项随机II期临床试验。ETOP IBCSG Partners Foundation将提供经验丰富的研究人员网络，以支持这项研究。iOnctura的CEO表示，这项研究将有助于评估roginolisib与dostarlimab联合治疗NSCLC的疗效。
    美通社
    2024-07-09
    GSK PLC iOnctura SA Centre Hospitalier U
  • 欧洲研究提供了更多证据支持IceCure的ProSense（R）是安全有效的冷冻消融治疗转移性和复发性乳腺癌
    研发注册政策
    欧洲研究提供了更多证据支持IceCure的ProSense（R）是安全有效的冷冻消融治疗转移性和复发性乳腺癌
    欧洲一项独立研究证实IceCure的ProSense冷冻消融治疗对转移性和复发性乳腺癌安全有效，发表在知名同行评审期刊《Cancers》上。研究显示，使用ProSense进行冷冻消融治疗具有低并发症率、高完全消融率和满意的总体生存率、无进展生存率和局部肿瘤控制率。在45名接受过包括手术、放疗或化疗等治疗的乳腺癌患者中，11人出现复发肿瘤，21人患有转移性疾病。这项研究的结果对ProSense在欧洲的使用具有重要意义，其中ProSense系统已获批准用于一般乳腺癌治疗。
    美通社
    2024-07-09
    Icecure Medical Ltd Johann Wolfgang Goet University Hospital
  • 患者参与平台提供商Courier Health筹集1650万美元A轮融资，扩展患者参与平台日益增长的需求
    医药投融资
    患者参与平台提供商Courier Health筹集1650万美元A轮融资，扩展患者参与平台日益增长的需求
    2024年7月9日，患者参与平台提供商Courier Health宣布完成1650万美元A轮融资，由Norwest Venture Partners领投，现有投资者Work-Bench参投。这笔资金将支持持续的产品创新以及工程和销售方面的招聘，将公司专门构建的客户关系管理（CRM）平台带给更多的生物制药合作伙伴，以寻求一个协调和个性化患者旅程的综合系统。
    vcaonline
    2024-07-09
    Norwest Venture Part Work-Bench Courier Health Inc
  • Aquadex 超滤疗法的新证据将在 HFSA 2024 会议上展示
    医投速递
    Aquadex 超滤疗法的新证据将在 HFSA 2024 会议上展示
    Nuwellis公司宣布，将在2024年9月27日至30日在乔治亚州亚特兰大举行的美国心力衰竭学会（HFSA）年度科学会议上展示其Aquadex超滤系统治疗心力衰竭患者的新临床证据。该研究由Sentara Health的心力衰竭专家Wayne Old博士进行，突出了Aquadex超滤疗法对未对传统利尿剂治疗产生反应的心力衰竭患者的好处。研究强调了Aquadex在有效管理液体水平方面的能力，为这一挑战性患者群体提供了一种关键的替代治疗方案。Nuwellis总裁兼首席执行官Nestor Jaramillo对Old博士及其团队的研究成果表示赞赏，强调Aquadex不仅提供了一种更有效的解决方案，还能通过减少住院时间和相关医疗保健成本为医院带来显著的经济效益。Sentara Health还积极参与了REVERSE-HF研究，这是一项关于使用Aquadex进行超滤的关键临床研究，旨在评估Aquadex超滤疗法在治疗心力衰竭患者液体超负荷方面的临床结果和经济价值。
    GlobeNewswire
    2024-07-09
    Sunshine Heart Inc Sentara Healthcare Sentara Norfolk Gene
  • SkylineDx 宣布所有患者参加 Landmark 研究MERLIN_001，推进黑色素瘤诊断
    研发注册政策
    SkylineDx 宣布所有患者参加 Landmark 研究MERLIN_001，推进黑色素瘤诊断
    SkylineDx公司宣布其标志性的MERLIN_001研究已成功完成患者招募，这是迄今为止最大规模的独立多中心前瞻性研究，旨在探讨基因表达谱（GEP）测试在黑色素瘤治疗中的作用。该研究旨在验证Merlin检测在独立多中心队列中预测临床淋巴结阴性原发性皮肤黑色素瘤患者哨兵淋巴结转移风险的能力。研究覆盖美国9个中心，过去3年共招募了1640名符合条件的患者，反映了接受哨兵淋巴结活检（SLNB）的黑色素瘤患者的真实世界样本。该研究对于GEP测试的临床价值和成本效益的建立至关重要。SkylineDx表示，这项研究代表了黑色素瘤研究的重要成就，并将推动更精确和个性化的黑色素瘤治疗。
    美通社
    2024-07-09
    Skylinedx Bv H Lee Moffitt Cancer
  • Paragon Genomics 与 Biosecure ID 合作，扩大 CleanPlex（R） 技术在英国和爱尔兰的使用范围
    交易并购
    Paragon Genomics 与 Biosecure ID 合作，扩大 CleanPlex（R） 技术在英国和爱尔兰的使用范围
    Paragon Genomics宣布与Biosecure ID达成协议，将在英国和爱尔兰分销其CleanPlex产品和技术。CleanPlex是一种专有的、超多联的NGS靶富集技术，用于研究和诊断测试。Biosecure ID是一家新的英国增值分销商，专注于应用基因组学，是致力于在全球范围内扩大本地遗传研究和检测服务的非营利组织Science Social for Good CIC的营利单位。此外，Paragon Genomics在过去一年中与多个分销商建立了合作关系，包括印度的Genique Lifesciences和Synergy Scientific、巴基斯坦的JB Scientific、沙特阿拉伯的MedAxs、非洲的Separations、巴拿马的Caipro International和塞尔维亚的Elta 90 MS。Paragon Genomics的CleanPlex技术是一种超可扩展和超灵敏的NGS靶富集扩增子测序技术，能够提供单细胞水平的直接扩增灵敏度和在单一实验中包含大量基因组靶点。该技术具有高度先进的专有PCR引物设计算法、非常均匀的多重PCR扩增化学和创新的、专利的背景清洁化学。
    GlobeNewswire
    2024-07-09
    Paragon Genomics Inc
  • ORLADEYO （berotralstat） 在秘鲁获得批准
    研发注册政策
    ORLADEYO （berotralstat） 在秘鲁获得批准
    BioCryst Pharmaceuticals宣布，秘鲁药品、供应和药物总署（DIGEMID）已批准口服每日一次的ORLADEYO（berotralstat）用于预防成人及12岁及以上儿童遗传性血管性水肿（HAE）发作。ORLADEYO是首个专为预防HAE发作设计的口服疗法，每日一粒，通过降低血浆激肽释放酶活性来预防发作。BioCryst与Pint Pharma合作，将ORLADEYO推广至拉丁美洲地区，目前该药物已在智利、阿根廷、巴西和墨西哥获得批准。
    纳斯达克证券交易所
    2024-07-09
    BioCryst Pharmaceuti Pint Pharma
  • Elanco 完成对 Aqua Business 的出售
    交易并购
    Elanco 完成对 Aqua Business 的出售
    Elanco动物健康公司已完成其水产业务的对Merck动物健康公司的出售，交易金额约为13亿美元，其中约10.5亿至11亿美元将用于2024年第三季度偿还债务。此举旨在聚焦宠物健康和畜牧业可持续发展的高价值机会，同时增强资产负债表灵活性。Elanco表示，这笔交易和运营产生的自由现金流将加速其债务减少，并有望在未来创造更多价值。预计2024年将偿还13亿至14亿美元的债务，年末净债务与调整后的EBITDA比率将在4倍左右，2025年将进一步改善至3倍至4倍之间。
    美通社
    2024-07-09
    Intervet Inc Merck & Co Inc
  • 基因泰克将重新推出 Susvimo 用于湿性年龄相关性黄斑变性 （AMD） 患者
    研发注册政策
    基因泰克将重新推出 Susvimo 用于湿性年龄相关性黄斑变性 （AMD） 患者
    Genentech宣布重新推出Susvimo®（ranibizumab注射剂）100 mg/mL，用于治疗美国湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）患者，该产品通过眼内植入器进行给药。此产品在自愿召回后重新上市，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准对Susvimo的生物制品许可申请进行补充，反映了眼内植入器和注射针在组件级别的更新。Genentech计划在接下来的几周内使Susvimo在美国的视网膜专家和他们的湿性AMD患者中可用。Susvimo通过Port输送平台提供ranibizumab的持续输送，而其他目前批准的治疗可能需要每年多次眼部注射。Genentech承诺帮助人们获得他们所开具的药物，并为开具Susvimo的患者提供全面的服务，以帮助减少获得和报销的障碍。
    Businesswire
    2024-07-08
    Genentech Inc
  • 罗氏将在美国重新推出 Susvimo，用于新生血管性年龄相关性黄斑变性 （nAMD） 患者
    研发注册政策
    罗氏将在美国重新推出 Susvimo，用于新生血管性年龄相关性黄斑变性 （nAMD） 患者
    罗氏公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准更新版Susvimo（ranibizumab注射剂）100 mg/mL，用于治疗美国患有新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的患者。这是nAMD治疗领域的首个替代传统眼内注射的方案，通过可填充的植入物持续给药，每年仅需两次补充，即可维持视力。Roche计划在接下来的几周内将Susvimo提供给美国视网膜专家及其nAMD患者。该产品于2021年首次获得FDA批准，但由于一些植入物未能达到罗氏标准，罗氏在2022年自愿召回。此后，罗氏对Susvimo植入物和填充针进行了更新，并经过测试确认其性能符合标准。
    GlobeNewswire
    2024-07-08
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