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  • 首例患者已停止使用标准疗法！工程化B细胞疗法积极临床试验结果公布
    临床研究
    首例患者已停止使用标准疗法！工程化B细胞疗法积极临床试验结果公布
    日前，Immusoft公布首位接受其工程化B细胞疗法ISP-001治疗的1型黏多糖贮积症（MPS I）患者的积极结果。 根据新闻稿，ISP-001是首个进入人体临床试验的工程化B细胞疗法。 初步数据显示，该患者的疾病生物标志物指标获得改善，在接受一次ISP-001治疗8个月后，已停止使用标准酶替代疗法（ERT）。
    药明康德
    2024-10-16
    黏多糖贮积症 细胞疗法 B细胞疗法
  • 明日下午3点！疫苗研究进展以及临床生物分析策略
    临床研究
    明日下午3点！疫苗研究进展以及临床生物分析策略
    10月17日下午3点 ， 药明康德测试事业部生物分析部王雪芳主任 和 谭玉萌博士 将做客药明直播间，与大家分享疫苗类药物的临床生物分析策略。 从传统疫苗到核酸疫苗，全面了解疫苗的特性，深入探讨体液免疫、细胞免疫以及分子检测在疫苗类药物分析中的应用，并通过具体案例，展示如何通过生物分析策略评估疫苗的免疫原性和保护效力。 本次研讨会免费对外开放，请长按下方二维码报名，快速进入直播通道。
    药明康德
    2024-10-16
    无锡药明康德新药开发股份有限公司
  • 帕金森病基因疗法显著改善患者功能，眼科基因疗法2年疗效积极……
    临床研究
    帕金森病基因疗法显著改善患者功能，眼科基因疗法2年疗效积极……
    MeiraGTx公司帕金森病基因疗法26周临床结果积极。 MeiraGTx公司今日公布了在研帕金森病基因疗法AAV-GAD在随机双盲、安慰剂对照临床试验MGT-GAD-025中的顶线数据。 此外，接受治疗26周后，关键性疗效终点获得统计显著并具有临床意义的改善。
    药明康德
    2024-10-16
    帕金森病 Meiragtx Holdings PLC
  • 世界首例通用CAR-T成功治疗自免疾病，自免CAR-T有望领先于实体瘤出线？
    前沿研究
    世界首例通用CAR-T成功治疗自免疾病，自免CAR-T有望领先于实体瘤出线？
    值得一提的是， 这是国际上首次关于异体通用型CAR-T在治疗自身免疫疾病中获得成功的报道。 此前，国外已有多个临床案例表明利用CAR-T可以治愈系统性红斑狼疮、多发性硬化症等自身免疫病，但都是仅限于自体CAR-T。 CAR-T在自免领域潜力凸显。
    药渡
    2024-10-16
    实体瘤 系统性红斑狼疮 多发性硬化 自身免疫疾病
  • AI硬控诺贝尔奖时代，美迪西走出AI+CRO新药研发新路径
    前沿研究
    AI硬控诺贝尔奖时代，美迪西走出AI+CRO新药研发新路径
    在今年诺贝尔奖的激烈角逐中，人工智能（AI）无疑大放异彩，抢尽了风头。 先是诺贝尔奖物理学授予了人工神经网络机器学习，后有诺贝尔奖化学领域再次对垂青AI，肯定了其在计算蛋白质设计与蛋白质结构预测方面的卓越应用。 在AI变革时代，美迪西作为一站式生物医药临床前研发服务平台，凭借其敏锐的洞察力和前瞻性的布局，不仅紧跟时代步伐，更成为了AI+CRO领域的先行者和推动者。
    美迪西Medicilon
    2024-10-16
    GLP-1 衰老 多形性胶质母细胞瘤 上海美迪西生物医药股份有限公司 北京深势科技有限公司
  • 中国镇痛周 | 美迪西镇痛药效模型助力Nav1.8抑制剂引领药物研发新浪潮
    前沿研究
    中国镇痛周 | 美迪西镇痛药效模型助力Nav1.8抑制剂引领药物研发新浪潮
    9月24日，国家药监局药品审评中心(CDE)网站最新公示，上海恒瑞医药有限公司/山东盛迪医药有限公司的1类新药HRS-2129片临床申请获受理，拟用于急性镇痛适应症。 9月2日，海博为药业宣布其自主研发得Nav1.8抑制剂HBW-004285已完成一期临床研究，显示出巨大的开发价值，即将开始二期临床试验，。 7月30日，Vertex宣布FDA已经受理Nav1.8抑制剂VX-548(Suzetrigine)的上市申请，并授予优先审评资格，用于治疗中至重度急性镇痛。
    美迪西Medicilon
    2024-10-16
    上海美迪西生物医药股份有限公司 suzetrigine Vertex Inc 成都海博为药业有限公司 山东盛迪医药有限公司
  • 诺奖加持miRNA，核酸药物国内外进展梳理
    前沿研究
    诺奖加持miRNA，核酸药物国内外进展梳理
    文 l 自由译员Isabelle 10月7日， 2024年的诺贝尔生理学或医学奖揭晓，获奖的是美国科学家Victor Ambros和Gary Ruvken，获奖理由是二人在发现microRNA方面的贡献 。 microRNA是管理体内细胞功能的分子。 斯德哥尔摩大学进化基因组学教授Love Dalén称：“两位科学家的研究……
    生物药知识云享
    2024-10-16
    Eli Lilly & Co 享融智云（上海）信息科技有限公司 NOVARTIS Pte Ltd 重庆康洲大数据（集团）有限公司 MicroRNA
  • 治疗黑色素瘤，凯地医疗NKG2D-CAR-T联合复合纳米凝胶新突破【转化前沿】
    前沿研究
    治疗黑色素瘤，凯地医疗NKG2D-CAR-T联合复合纳米凝胶新突破【转化前沿】
    恶性黑色素瘤（MM）是最具侵袭性的肿瘤之一，作为一种难治性恶性肿瘤，在晚期具有很高的死亡率；MM IV期患者的5年总生存率仅为22.5%。 皮肤多发性黑色素瘤是最常见的类型，但它也发生在特殊区域（例如脚趾之间以及手掌、脚掌、以及粘膜、鼻窦、口腔等部位），导致手术切除难度大，可能导致畸形或器官功能的丧失。 对于MM治疗，通过瘤内注射CAR-T注射，不仅可以降低脱靶的可能性毒性，但也会增加CAR-T细胞的局部浓度，从而增加治疗效果。
    医麦客
    2024-10-16
    多发性骨髓瘤 黑色素瘤
  • TCR-T细胞疗法治疗实体瘤：在机遇与挑战中找到方向
    前沿研究
    TCR-T细胞疗法治疗实体瘤：在机遇与挑战中找到方向
    就在今年8月，全球首款TCR-T细胞疗法获得美国FDA批准上市，填补了TCR-T赛道的空白，提振了行业信心，也是细胞疗法治疗实体瘤的取得突破的里程碑事件。 尽管已经有TCR-T走通了商业化之路，但当下TCR-T面临的挑战也不容小觑。 需要 筛选出高亲和力、高特异性的TCR ，并确保其能够稳定表达在T细胞上，这一过程需要高度专业的技术和丰富的经验。
    医麦客
    2024-10-16
    实体瘤
  • 百利天恒子公司CD33靶向ADC在美获批IND，治疗白血病
    审批动态
    百利天恒子公司CD33靶向ADC在美获批IND，治疗白血病
    该申请支持启动BL-M11D1 的1期临床试验BLM11D1-HM-101，以评估治疗复发/难治性急性髓性白血病（AML）患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。 当BL-M11D1与癌细胞上的CD33结合时，通过触发抗体依赖性细胞毒性（ADCC）起作用。 BL-M11D1的IND批准标志着SystImmune公司继续推进其新型候选治疗药物进入临床开发的重要里程碑。
    医麦客
    2024-10-16
    四川百利天恒药业股份有限公司 白血病 血管肌脂肪瘤 CD33 Systimmune Inc
  • 天津：发布《全链条支持生物医药创新发展的若干意见》征求意见通知
    研发注册政策
    天津：发布《全链条支持生物医药创新发展的若干意见》征求意见通知
    如有宝贵意见和建议，请于10月18日（周五）18:00前将反馈意见（加盖单位公章或个人签字）发送至，并注明联系人、联系电话。 天津市全链条支持生物医药创新发展的若干意见（征求意见稿）。 为深入贯彻党的二十大和二十届一中、二中、三中全会精神以及习近平总书记视察天津重要讲话精神，在发展新质生产力上善作善成，全面落实全市“十项行动”，挖掘用好我市优势科教资源和临床医疗资源，聚焦制约产业发展的关键瓶颈问题，以推动创新药物、创新医疗器械产品研发转化和临床应用为主线，持续增强创新策源与产业化能力，持续优化产业服务与支撑保障，持续改善产业要素供给与生态环境，合力推动我市生物医药产业高质量发展，特制定本政策。
    医麦客
    2024-10-16
    创新医疗 生物医药
  • Georg Schett/Fabian Muller/Carl June联合综述|CAR-T细胞治疗自身免疫性疾病的进展和挑战
    前沿研究
    Georg Schett/Fabian Muller/Carl June联合综述|CAR-T细胞治疗自身免疫性疾病的进展和挑战
    近年来，通过耗竭B细胞实现免疫系统的重置，CAR-T细胞疗法已开始用于治疗多种由B细胞介导的自身免疫性疾病。 CAR-T细胞治疗在统性红斑狼疮(SLE)和天疱疮动物模型中发挥的作用，为其在非恶性B细胞介导的自身免疫性疾病中的应用铺平了道路。 值得注意的是，细胞疗法用于自身免疫性疾病治疗中并不是一个新观念。
    博生吉细胞研究
    2024-10-16
    系统性红斑狼疮 CAR-T细胞疗法 免疫系统疾病 天疱疮 淋巴细胞减少症
  • 超100亿元！辉瑞今年第一次出手
    医药投融资
    超100亿元！辉瑞今年第一次出手
    根据协议条款，TRIANA将获得4900万美元（约3.49亿元）的预付款，并有资格获得超过15亿美元（约106.74亿元）的潜在未来里程碑以及分层特许权使用费。 TRIANA 将利用其靶点优先和邻近优先的分子胶发现平台，在包括肿瘤学在内的各种疾病领域中识别针对多个靶点的新型分子胶降解剂。 同时，TRIANA将负责领导发现和确定潜在的开发候选管道，而辉瑞将拥有独家许可选择权，以进一步推进临床前和临床开发。
    动脉新医药
    2024-10-16
    Pfizer Inc
  • 与疫苗反应地域差异相关的免疫因素
    前沿研究
    与疫苗反应地域差异相关的免疫因素
    然而，由于不同人群和地理区域的疗效存在相当大的差异，疫苗的作用并没有得到充分发挥。 据估计，全球 7700 万接种卡介苗的儿童和 500 万接种轮状病毒疫苗的儿童对这些疫苗所针对的疾病防护不足。 尽管遗传因素会影响免疫和疫苗反应，但研究表明，非遗传因素对疫苗免疫反应的影响超过70%。
    小药说药
    2024-10-16
    卡介苗 轮状病毒疫苗 B3GAT1 乙型肝炎疫苗 KLRG1
  • 蛋白质降解检测:新一代 HiBiT 和 NanoLuc 标记系统
    前沿研究
    蛋白质降解检测:新一代 HiBiT 和 NanoLuc 标记系统
    靶向蛋白降解（TPD）已成为药物发现中的革命性方法，利用细胞的内在机制选择性地降解与疾病相关的蛋白质。 纳米荧光素酶 ( nLuc ) 融合蛋白和 NanoBiT 技术提供了两个强大而灵敏的筛选平台，用于监测 TPD 分子引起的蛋白质丰度的细微变化。 贝勒医学院的研究人员 通过引入了 HiBiT-RR 和 nLuc K0 （不含赖氨酸残基的变体）来减轻此类伪影，且 HiBiT-RR 与原始 HiBiT 保持相似的灵敏度和结合亲和力。
    精准药物
    2024-10-16
    蛋白质降解检测
  • 疫苗的百年发展
    公司动态
    疫苗的百年发展
    ▉ 疫苗的诞生与传统疫苗。 18世纪 天花 流行的欧洲，每年50万人因此死亡。 在 Edward Jenner发明牛痘疫苗之前 ，欧洲人采用源自10世纪中国的天花预防经验，即 将天花病人的脓包液经过干燥吹入未感染人群的鼻内或划痕接种 ，实现机体免疫。
    小药说药
    2024-10-16
    GSK PLC 乳头瘤病毒感染 TLR9 TLR4 TLR7
  • 鲁南制药济欣®沙库巴曲缬沙坦钠片获批上市，视同通过一致性评价！
    审批动态
    鲁南制药济欣®沙库巴曲缬沙坦钠片获批上市，视同通过一致性评价！
    近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司的 济欣®沙库巴曲缬沙坦钠片 [规格：以沙库巴曲缬沙坦计：100mg（沙库巴曲49mg/缬沙坦51mg）]经国家药品监督管理局批准上市，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，批准文号：国药准字H20249024。 该药2023年在中国市场销售额同比大增至36.5亿元，是高血压用药院内市场的第一名。 ➱ 鲁南制药舒更葡糖钠注射液获中国批准上市。
    鲁南制药集团
    2024-10-16
    高血压 国家药品监督管理局 鲁南制药集团股份有限公司 原发性高血压 舒更葡糖
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