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  • 玵立显®发明人樊海明:面向人民生命健康
    专家观点
    他是西北大学教师樊海明。 近日,《国家自然科学基金委员会2023年度报告》发布, 樊海明团队创新成果“早期肝癌影像诊断特异性纳米对比剂研究”入选2023年度优秀资助成果巡礼。 2019年,樊海明团队发明了一种新型肝细胞特异性的准顺磁超小锰铁氧体纳米对比剂(MnFe2O4-EOB-PEG)。
    西北大学
    2024-07-08
    西北大学 对比剂
  • 2024行径过半,大类资产表现几何?
    财报业绩
    转眼间2024年已度过半程,各个大类资产均交上了半年答卷,一起来盘点大类资产的表现如何以及下半年的重点决策逻辑吧。 中证转债指数和中证500指数略有下跌。 2024年大类资产表现回顾。
    长江证券
    2024-07-08
    大类资产
  • 生命科学软件验证解决方案|Sware完成600万美元B轮融资
    医药投融资
    2024年6月6日, 为创新型生命科学公司提供最完整软件验证解决方案的供应商Sware宣布获得600万美元的B轮融资,目前公司融资总额达到2600万美元。 本轮融资由First Analysis领投,将用于加强Sware计算机系统验证(CSV)平台Res_Q的研发 ,利用人工智能(AI)进一步简化流程,并扩大公司的销售团队,以便将该平台带给更多苦于验证债务 (validation debt)、发布成本、测试、GxP和业务需求的企业。 生命科学和生物技术领域的创新继续快速发展。
    智药邦
    2024-07-08
    生命科学
  • 奥维替尼获准在中国澳门上市
    研发注册政策
    Ascentage Pharma宣布,其新型BCR-ABL1酪氨酸激酶抑制剂(TKI)奥雷巴替尼在澳门获得批准,用于治疗对酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药的慢性髓性白血病(CML-CP)或加速期CML(CML-AP)携带T315I突变的患者,以及CML-CP对第一代和第二代TKI耐药或不能耐受的成年患者。这是继在中国大陆获得上述适应症批准后的又一重大里程碑。奥雷巴替尼是中国国家药品监督管理局(NMPA)批准的第一个第三代BCR-ABL1抑制剂,能够有效针对BCR-ABL1及其多种突变,包括T315I突变。该药的临床试验结果已纳入国家综合癌症网络(NCCN)的CML管理指南。Ascentage Pharma与Innovent Biologics共同在中国商业化奥雷巴替尼。
    PRNewswire
    2024-07-08
    江苏亚盛医药开发有限公司
  • BioCity 宣布其内皮素受体 A 选择性拮抗剂 SC0062 在 2-SUCCEED 试验中达到 IgA 肾病的主要终点:一项随机、双盲、安慰剂对照的 2 期试验
    研发注册政策
    BioCity Biopharma宣布其内皮素受体A(ETA)选择性拮抗剂SC0062在2-SUCCEED临床试验中达到主要终点,即降低蛋白尿。这是一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量梯度的2期临床试验,旨在评估SC0062在慢性肾脏病(CKD)患者中的疗效。SC0062是一种新型、高度选择性的ETA拮抗剂,旨在改善肾脏血流、减少蛋白尿并减轻炎症和纤维化过程。该药物旨在提高疗效同时增强安全性,如减轻液体潴留等不良事件。世界知名CKD临床试验专家Hiddo Lambers Heerspink博士表示,SC0062的数据令人兴奋,期待与BioCity合作进一步开发该药物。BioCity创始人兼CSO Ivy Wang博士表示,SC0062的独特高选择性为ETA提供了减少不良事件和改善治疗效果的潜力。BioCity首席执行官Yong Jiang Hei博士表示,SC0062的临床试验结果令人鼓舞,未来将加速该药物的研发,包括全球3期临床试验和全球监管批准。
    微信公众号
    2024-07-08
    无锡智康弘义生物科技有限公司
  • 基础化工陈屹|基础化工行业深度研究:胎企开启新一轮出海,设备端有望充分受益
    专家观点
    本土胎企扬帆出海,设备厂商迎来发展机遇。 从全球轮胎消费市场来看,欧美市场仍为核心消费区域,2023年欧洲和北美地区轮胎消费合计占比超过50%,考虑到欧美市场需求在轮胎市场中的重要性,轮胎出口也是国产胎企的必经之路。 国产轮胎设备产品质优价廉,能够满足我国胎企通过性价比抢占市占率的降本需求,同时国内轮胎设备企业具备更好的服务意识和更快的响应速度,更能乘上国内轮胎企业出海的东风。
    国金证券研究
    2024-07-08
    陈屹
  • 进展丨杏泽资本伙伴企业微创®心通VitaFlow®八年临床数据公布:安全性和有效性持久,耐久性佳
    临床研究
    数据显示,外科高危、严重主动脉瓣狭窄患者植入VitaFlow®系列经导管主动脉瓣膜后,8年时患者全因死亡率仅39.1%;心源性死亡率为22.1%,临床结果表现均优于国际主流产品。 作为中国首个获批的自膨式牛心包瓣叶TAVI产品,VitaFlow®系列瓣膜采用混合密度自膨胀支架、牛心包瓣叶以及高双层PET裙边设计,具有高径向支撑力、更好的同轴性释放、有效降低术后瓣周漏发生率等优异性能。 本项研究共纳入110名重度主动脉瓣狭窄患者,平均年龄77.73岁,平均STS评分为8.84,其中42名患 者为二叶式主动脉瓣(表1),均使用VitaFlo w ® 经导管主动脉瓣膜系统行TAVI。
    杏泽资本
    2024-07-08
    主动脉瓣狭窄 心通 微创
  • 峰郅医疗完成Pre-A轮融资,专注外周血管介入创新解决方案
    医药投融资
    苏州峰郅医疗科技有限公司宣布完成pre-A轮融资,由元明新兆源基金独家投资,资金将用于首个产品Sperstent®外周点状支架的临床推进和创新管线研发。公司成立于2022年9月,专注于外周血管介入领域的创新技术和平台型解决方案,其点状支架产品具有自研涂层设计,取代传统长支架,实现更精准植入和更简单操作。创始人周艺表示看好创新技术在血管介入领域的前景,并致力于成为该领域的引领者。元明新兆源基金合伙人温雅歆博士认可创始团队的成就和创新力,看好公司产品的爆发力。拾萃资本合伙人吴家璐博士表示对团队执行力印象深刻,相信其能持续打造优质产品。熙桥资本合伙人陆嵘超表示期待公司创新产品组合服务更多病患。
    动脉网
    2024-07-08
    元明资本 熙桥资本
  • 【首发】聚焦微创医疗器械上游,鑫泽源完成超亿元B轮融资
    医药投融资
    动脉网第一时间获悉,近日,微创医疗器械供应链平台企业 杭州鑫泽源医疗科技有限公司(以下简称“鑫泽源”) 宣布成功完成超亿元的B轮融资。 鑫泽源成立于2015年,总部位于杭州,公司深耕微创供应链领域,陪伴国内下游企业成长,已形成内窥镜及镜下耗材为核心的全链路供应平台。 公司覆盖超30000种微创医疗零部件、超3600种组件,具备从“概念设计”到“批量生产上市”的全流程服务能力。
    动脉网
    2024-07-08
  • 【首发】峰郅医疗完成Pre-A轮融资,引领外周血管介入创新解决方案
    医药投融资
    动脉网第一时间获悉, 苏州峰郅医疗科技有限公司(简称“峰郅医疗”) 近日宣布完成pre-A轮融资,本轮融资由 元明新兆源基金 独家投资,融资资金将用于其首个产品Sperstent ® 外周点状支架的临床推进以及后续创新管线的持续研发工作。 熙桥资本 担任本轮融资独家财务顾问。 峰郅医疗成立于2022年9月,拥有国际领先的自主知识产权和创新技术,核心团队深耕血管介入领域多年,在介植入器械产品研发、生产工艺和质量控制上拥有极为丰富的经验。
    动脉网
    2024-07-08
    外周血管介入 峰郅医疗
  • 耐立克®在中国澳门获批上市
    研发注册政策
    亚盛医药宣布其原创1类新药奥雷巴替尼(耐立克®)在中国澳门特别行政区获批准上市,用于治疗特定类型的慢性髓细胞白血病(CML)患者。这是继在中国内地获批后的又一重要里程碑,该药是全球同类最佳新药,对多种BCR-ABL突变体有显著疗效,并已纳入美国NCCN治疗指南。亚盛医药致力于研发创新药物,以解决全球患者未满足的临床需求,其产品管线包括多个处于临床开发阶段的1类新药,并与多家知名生物制药公司和学术机构合作。
    微信公众号
    2024-07-08
    江苏亚盛医药开发有限公司 江苏亚盛医药开发有限公司
  • 穿越血脑屏障的小分子抑制剂获积极早期进展;治疗HPV相关恶性肿瘤的T细胞疗法进入临床…… | 一周盘点
    临床研究
    2. T细胞受体(TCR)T细胞疗法SCG142的IND申请获美国FDA批准,该疗法适用于人乳头瘤病毒(HPV)导致的多种恶性肿瘤。 3. 白细胞介素-2(IL-2)突变蛋白HM16390的IND申请获美国FDA批准。 在大肠癌动物模型中,该疗法使模型动物获得了完全缓解(CR),且再次将肿瘤细胞注入该模型后,数月内癌症没有复发。
    药明康德
    2024-07-08
    IL-2 HPV TCR
  • 行业回暖?2024年上半50家初创公司完成1亿美元以上融资!
    医药投融资
    近期,行业媒体Endpoints News发布统计报告,今年上半年,至少有50家生物技术公司完成了1亿美元或以上的大规模融资。 值得注意的是, 获得融资的主要是那些已处于临床阶段的公司,这些公司在完成融资前多已或即将发布临床数据。 在50家公司当中,仅约有15家在融资公告时尚未进入临床阶段。
    药明康德
    2024-07-08
  • 靶向挑战性抗癌靶点!新锐获5400万美元融资
    医药投融资
    根据公开资料,Circle Pharma最近完成了第一部分的D轮融资,从十几位投资者那里募集约5400万美元。 投资者包括The Column Group、Nextech Invest、Pandect Bioventures和礼来(Eli Lilly and Company)。 该公司目标完成1.17亿美元的D轮融资。
    药明康德
    2024-07-08
    靶向
  • Amarin 合作伙伴 EddingPharm 的 VASCEPA(R)(二十碳五烯酸乙酯)在中国大陆获得监管批准,用于降低心血管风险 (CVRR)
    研发注册政策
    Amarin公司宣布,其在中国大陆的商业合作伙伴EddingPharm已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,将VASCEPA(二十碳五烯酸乙酯)作为辅助降脂药物,用于降低患有高甘油三酯(150 mg/dL)和其他高风险特征的成年患者心血管事件的风险。EDDING正在努力将VASCEPA纳入国家医保药品目录(NRDL),并加强VASCEPA在中国大陆的商业推广。心血管疾病在中国是导致死亡的主要原因,预计未来几十年内这一趋势将加剧。Amarin将获得1500万美元的监管里程碑付款,并从EDDING在中国销售VASCEPA中获得分成。
    GlobeNewswire
    2024-07-08
    Amarin Corp PLC 亿腾景昂药业(香港)有限公司 国家药品监督管理局
  • 鑫泽源完成超亿元B轮融资,聚焦微创医疗器械上游
    医药投融资
    杭州鑫泽源医疗科技有限公司成功完成超亿元B轮融资,由启明创投领投,天堂硅谷跟投,点石资本担任财务顾问。公司深耕微创医疗器械供应链领域,已形成以内窥镜及镜下耗材为核心的全链路供应平台,覆盖30000种零部件和3600种组件。鑫泽源董事长王秋荣表示,将利用融资发展核心技术,服务下游客户。启明创投执行董事张奥认为,鑫泽源具备深厚的工艺积累和产品理解,将成为医疗器械供应链平台企业。天堂硅谷管理合伙人包雪青表示,鑫泽源在微创上游处于领先位置,将助力我国医疗器械产业链出海。点石资本创始合伙人任重表示,将陪伴鑫泽源成长,助力医疗器械事业。
    动脉网
    2024-07-08
    启明创投 天堂硅谷 点石资本
  • 首健医疗与 TVAX Biomedical 合作提供脑癌免疫治疗试验
    交易并购
    Capital Health癌症中心与TVAX生物医学公司合作,成为美国东北部唯一参与脑癌免疫疗法临床试验的机构。该试验旨在研究一种针对胶质母细胞瘤(GBM)的新型疗法。该疗法利用患者自身的肿瘤细胞制造疫苗,以激发对肿瘤的特异性免疫反应。Capital Health癌症中心是五个美国临床试验点之一,也是佛罗里达州以北东海岸唯一的试验地点。该研究由神经外科肿瘤学主任Navid Redjal博士和医疗神经肿瘤学主任Michael Salacz博士领导,旨在为患者提供新的治疗选择,并有望改善胶质母细胞瘤患者的治疗效果。TVAX生物医学公司的CEO Wayne Carter博士对Capital Health的加入表示欢迎,并希望这项临床试验能显著改善患者的临床结果。试验对象为18至80岁的成年人,新诊断为具有甲基鸟嘌呤甲基转移酶(MGMT)活性或“非甲基化”的胶质母细胞瘤患者。
    美通社
    2024-07-08
    TVAX Biomedical LLC
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