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  • 靠手写假处方，4家药店骗保上亿
    公司动态
    靠手写假处方，4家药店骗保上亿
    央视新闻报道，近日国家医保局大数据中心筛查数据时，发现在哈尔滨一家药店，96名参保人购买药品金额巨大 ，有一人甚至在两年间购药金额超百万元 ，这显然不合常理，引起了国家医保局的关注。 8月20日至26日，国家医保局派出的专项飞行检查组对此事开展调查，结果显示 哈尔滨4家药店共计开具了上万张手写假处方，涉及金额已经过亿元。 目前，国家医保局针对此次涉及“特药”药店发现的部分问题已移交当地公安。
    新浪医药
    2024-10-15
    阿伐曲泊帕 TPOR 北京大学第一医院 漱玉平民大药房连锁股份有限公司 思派（北京）网络科技有限公司
  • Jazz Pharmaceuticals 宣布 Zepzelca®（lurbinectedin）和 atezolizumab 联合疗法在广泛期小细胞肺癌一线维持治疗中具有统计学意义的总生存期和无进展生存期结果
    研发注册政策
    Jazz Pharmaceuticals 宣布 Zepzelca®（lurbinectedin）和 atezolizumab 联合疗法在广泛期小细胞肺癌一线维持治疗中具有统计学意义的总生存期和无进展生存期结果
    Jazz Pharmaceuticals计划于2025年上半年提交补充新药申请，将Zepzelca（lurbinectedin）与PD-L1抑制剂atezolizumab（Tecentriq）的联合疗法作为广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线维持治疗。 Phase 3临床试验结果显示，该联合疗法在总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）的主要终点上，与单独使用atezolizumab相比，具有统计学意义的改善。该研究结果表明，该联合疗法有潜力延缓疾病进展并延长生存期。Jazz计划在2025年上半年提交补充新药申请，并感谢参与试验的研究人员和患者。
    PRNewswire
    2024-10-15
    PD-L1 阿替利珠单抗 芦比替定 Jazz Pharmaceuticals PLC
  • 君实生物特瑞普利单抗在印度和中国香港获批上市
    审批动态
    君实生物特瑞普利单抗在印度和中国香港获批上市
    北京时间2024年10月15日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗（印度商品名：ZYTORVI ® ，香港商品名：LOQTORZI ® ）的上市申请已先后在 印度 和 中国香港 获批上市，用于复发/转移性鼻咽癌的治疗。 此次获批的适应症分别为：。 鼻咽癌（NPC）是一种发生于鼻咽部黏膜上皮的恶性肿瘤。
    君实生物
    2024-10-15
    恶性肿瘤 PD-1 特瑞普利单抗 鼻咽癌 上海君实生物医药科技股份有限公司
  • 现场 | CNS药物研发，学术、临床、产业届的观点
    前沿研究
    现场 | CNS药物研发，学术、临床、产业届的观点
    中枢神经系统（CNS）疾病是当今医学领域面临的重大挑战之一，涵盖了从神经发育障碍、情感认知到神经退行性疾病的广泛范畴。 然而，由于血脑屏障的存在和CNS疾病的复杂性，药物开发仍面临诸多挑战。 10月15日，“突破与创新：CNS研究与药物开发新前沿”论坛成功举办。
    bioSeedin柏思荟
    2024-10-15
    神经退行性疾病 CNS药物
  • 2024年上市，有望成为重磅炸弹的国产创新药
    审批动态
    2024年上市，有望成为重磅炸弹的国产创新药
    2024年是国产创新药集中落地的一年。 根据药明康德发布的《2024年上半年中国创新药领域亮点概览》，2024年上半年共有44个新药（含化学药品1类和5.1类；治疗用生物制品1类和3.1类）首次在中国获批上市，其中一类创新药有23款，涉及的国产企业包括恒瑞医药、海思科、正大天晴、康方生物、科济药业等。 随着国内药品市场竞争格局的加剧，创新药物成为重磅炸弹的目标愈发困难。
    bioSeedin柏思荟
    2024-10-15
    中山康方生物医药有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司 无锡药明康德新药开发股份有限公司
  • 某知名药企被处罚
    公司动态
    某知名药企被处罚
    当事人：康龙化成（天津）药物制备技术有限公司。 2024年6月12日，我局执法人员接到康龙化成（天津）药物制备技术有限公司未在规定时限内进行《药品生产许可证》登记事项变更的线索，我局于2024年6月14日立案调查。 本案调查过程中，未对当事人采取行政强制措施。
    蒲公英Ouryao
    2024-10-15
    康龙化成（北京）新药技术股份有限公司
  • 重磅创新成果在中国“全球首发”！欧狄沃联合逸沃新适应症获批一线治疗结直肠癌
    审批动态
    重磅创新成果在中国“全球首发”！欧狄沃联合逸沃新适应症获批一线治疗结直肠癌
    10月14日，浦东跨国药企——百时美施贵宝宣布，欧狄沃®（纳武利尤单抗注射液）与逸沃®（伊匹木单抗注射液）的双免疫联合疗法获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准新增适应症，适用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）结直肠癌（CRC）患者的一线治疗。 该适应症此前已被国家药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗药物（BTD）程序和优先审评审批程序，此次获批是其在全球范围内首次被卫生监管部门正式批准，也标志着百时美施贵宝在中国完成了旗下重磅科学创新成果的“全球首发”。 此次获批基于CheckMate-8HW研究，这是首个证实双免疫联合疗法对比标准化疗，在MSI-H/dMMR转移性结直肠癌(mCRC)一线治疗中，可为患者带来显著临床获益的III期研究。
    浦东发布
    2024-10-15
    大肠癌 纳武利尤单抗 Bristol-Myers Squibb Co 伊匹木单抗 转移性结肠癌
  • 国家医保局将建立新系统，耗材追溯码、医保码、商品码合一
    医保动态
    国家医保局将建立新系统，耗材追溯码、医保码、商品码合一
    近期，国家医保局官网发布了《关于进一步做好医保药品耗材追溯码信息采集工作有关事项的公告》，其中提出， 将全面建立追溯码、医保编码和商品码的三码合一映射库，以及药品耗材大中小包装的追溯映射库、各类追溯码的识别库，并免费向定点医药机构和生产、流通企业开放。 追溯码、医保编码、商品码。 据国家医保局《关于进一步做好医保药品耗材追溯码信息采集工作有关事项的公告》总结，目前，31个省和新疆生产建设兵团均已开始上传医保药品耗材追溯码信息。
    中国医疗保险
    2024-10-15
    医保局
  • LOMOND THERAPEUTICS 宣布 FDA 批准选择性 BCL2 抑制剂 LONITOCLAX 用于慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤和部分低级别淋巴瘤的 1 期研究的 IND 申请
    研发注册政策
    LOMOND THERAPEUTICS 宣布 FDA 批准选择性 BCL2 抑制剂 LONITOCLAX 用于慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤和部分低级别淋巴瘤的 1 期研究的 IND 申请
    Lomond Therapeutics，Eilean Therapeutics LLC的子公司，一家致力于发现和开发针对血液和实体恶性肿瘤逃逸突变的同类最佳和首创小分子抑制剂的生物制药公司，宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其Lonitoclax药物的IND申请，用于评估该药物在复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤和某些低级别淋巴瘤患者中的可行性、安全性和有效性。Lonitoclax是一种新型BCL-2抑制剂，具有独特的结合、同类最佳活性和选择性，在B细胞和髓系恶性肿瘤细胞系和体内模型中表现出与venetoclax相当的抗肿瘤活性。Eilean Therapeutics利用其专有的混合人工智能平台，结合合作伙伴的专有数据、化学-生物平台、知识和专业知识，选择高度有价值的分子病理机制，精确设计并加速同类最佳和首创疗法的发现和开发。
    PRNewswire
    2024-10-15
    维奈克拉 慢性淋巴细胞白血病 BCL2 小淋巴细胞淋巴瘤
  • 甘李药业3款1类创新药：GZR18注射液、GZR4注射液与GZR101注射液在II期临床研究中达到主要终点
    临床研究
    甘李药业3款1类创新药：GZR18注射液、GZR4注射液与GZR101注射液在II期临床研究中达到主要终点
    在2型糖尿病患者中治疗24周后，胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）双周制剂GZR18注射液在降低HbA1c和体重方面相较于司美格鲁肽（诺和泰 ® ）更为优效。 在2型糖尿病患者中治疗16周后，在基础胰岛素控制不佳的患者中胰岛素周制剂GZR4注射液在降低HbA1c方面相较于德谷胰岛素（诺和达 ® ）更为优效。 在2型糖尿病患者中治疗16周后，预混双胰岛素类似物GZR101注射液在降低HbA1c和餐后血糖方面相较于德谷门冬胰岛素（诺和佳 ® ）更为优效。
    甘李药业
    2024-10-15
    司美格鲁肽 甘李药业股份有限公司 心血管疾病 德谷胰岛素 门冬胰岛素
  • Tolerance Bio， Inc. 获得 1720 万美元的种子轮融资，以推进基于胸腺的免疫介导疾病疗法
    医药投融资
    Tolerance Bio， Inc. 获得 1720 万美元的种子轮融资，以推进基于胸腺的免疫介导疾病疗法
    Tolerance Bio公司宣布完成1.72亿美元的种子轮融资，由Columbus Venture Partners领投，其他投资者包括Criteria Bio Ventures、Sessa Capital、BioAdvance、Ben Franklin Technology Partners和个别生物技术投资者。该公司致力于开发基于间充质干细胞（iPSC）的细胞疗法平台和药物疗法，以解决由免疫耐受异常引起的免疫介导疾病，如癌症、自身免疫、移植排斥、感染、免疫缺陷和过敏。Tolerance Bio的技术旨在延缓和预防胸腺退化，并在需要时恢复胸腺功能，从而解决这些免疫疾病并可能延长寿命。公司创始人兼首席执行官Francisco Leon表示，公司旨在快速推进和验证其创新概念，并在罕见疾病中取得进展，然后评估多个主要适应症的可行性，以针对免疫疾病的核心进行新型治疗。
    Businesswire
    2024-10-15
    恶性肿瘤 感染 移植排斥
  • 丽珠再度拿下复杂制剂一致性评价 | 新产品
    审批动态
    丽珠再度拿下复杂制剂一致性评价 | 新产品
    今天，NMPA批文不多，重点只有1个，丽珠的注射用醋酸亮丙瑞林微球一致性评价获批，国内首家。 亮丙瑞林的原研厂家是日本武田制药，1989年亮丙瑞林缓释微球注射剂上市，2003年进口国内。 2020年，丽珠制药提交过一致性评价补充申请，但未通过，2023年再次提交，获批通过。
    药筛
    2024-10-15
    亮丙瑞林 醋酸亮丙瑞林
  • 十批国采目录：准了
    招标采购
    十批国采目录：准了
    先发，尽快补到药数包数据分享中。
    药筛
    2024-10-15
    国采
  • 滇企在线 | 沃森生物：领跑疫苗行业 守护健康未来
    公司动态
    滇企在线 | 沃森生物：领跑疫苗行业 守护健康未来
    日前，记者跟随省工商联组织的“新闻记者进民企—走进百强”采访活动走进云南沃森生物技术股份有限公司（以下简称“沃森生物”）。 沃森生物成立于2001年，是一家专业从事人用疫苗且集研发、生产、销售于一体的高科技生物制药企业。 沃森生物持续聚焦主业，在研发、产品、市场及国际准入上取得了显著成果。
    沃森生物
    2024-10-15
    宫颈癌 HPV 复旦大学
  • 药明康德如何抓住GLP-1市场的黄金机遇？
    公司动态
    药明康德如何抓住GLP-1市场的黄金机遇？
    GLP-1 （胰高血糖素样肽-1） 类药物正以惊人的速度崛起，迅速成为医药界的“新宠”。 凭借在糖尿病和肥胖症治疗中展现的卓越疗效，这类药物的需求量正急速攀升。 根据Evaluate Pharma的市场预测显示，2030年，全球GLP-1类药物销售额将高达1090亿美元，是2023年的三倍，揭示了市场对此类药物的强劲需求。
    同写意
    2024-10-15
    糖尿病 GLP-1 无锡药明康德新药开发股份有限公司
  • 香雪制药，股价“火”不过三个月
    财报业绩
    香雪制药，股价“火”不过三个月
    本届大会以“共建创新生态 共赢产业未来”为主题，聚焦生物医药出海与国际化创新、创新药投融资、医疗器械等产业发展风向标，打造“高端化、国际化、专业化、立体化”的年度盛会。 因涉嫌信息披露违法违规，证监会决定对公司及王永辉立案。 目前，公司各项生产经营活动正常，将积极配合调查，并按法律法规履行信息披露义务。
    同写意
    2024-10-15
  • 补齐乳腺癌“短板”，荣昌生物维迪西妥单抗第3项适应症上市申请获受理
    审批动态
    补齐乳腺癌“短板”，荣昌生物维迪西妥单抗第3项适应症上市申请获受理
    公开信息指出，维迪西妥单抗针对本次申报上市的乳腺癌适应症已于2021年6月获得CDE授予的突破性疗法认定。 今年9月，针对该适应症，该药物被纳入优先审评。 维迪西妥单抗是荣昌生物研发的一款靶向HER2的ADC药物，也是 我国首款原创HER2 ADC ，更是 国内首个获得美国FDA、中国药监局突破性疗法双重认定 的ADC药物 。
    医麦客News
    2024-10-15
    HER2 乳腺癌 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 维迪西妥单抗
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