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  • 【聚焦】21亿独家中成药，最新国家药品标准公开
    招标采购
    【聚焦】21亿独家中成药，最新国家药品标准公开
    日前，国家药典委员会（ChPC）发布公示，拟修订消痛贴膏国家药品标准。 该产品是西藏奇正藏药的独家止痛中成药，2023年在中国三大终端六大市场合计销售额超过21亿元。 今年7月以来，ChPC至少公示了10款中成药的国家药品标准草案，其中独家品种占比达70%。
    米内网
    2024-07-05
    中成药
  • ACS Cent. Sci. 陈兴教授团队 | 基于活性物种的空间邻近组学
    专家观点
    ACS Cent. Sci. 陈兴教授团队 | 基于活性物种的空间邻近组学
    由于生物体在不同尺度下的空间排布具有重要意义，近年来化学生物学领域涌现了一系列新技术，实现了空间邻近依赖的生物大分子或细胞的标记和分析。 基于这些方法及其在生物学领域的广泛应用，我们定义了邻近组（proximitome）的概念，即目标生物分子的邻近生物分子或目标细胞的邻近细胞的集合。 邻近组学（proximitomics）目前主要利用可原位生成的活性化学物种进行邻近分子或细胞的空间特异性标记，其可提供分子间相互作用、生物大分子亚细胞定位及细胞间相互作用等多种尺度下的空间分布信息。
    科络思生物
    2024-07-05
    活性物种 陈兴
  • 创新人才“滨”企说/时迈药业孝作祥：做对中国和全球患者有价值的创新药
    专家观点
    创新人才“滨”企说/时迈药业孝作祥：做对中国和全球患者有价值的创新药
    省委“新春第一会”提出要全面加强高素质干部队伍、高水平创新型人才和企业家队伍、高素养劳动者队伍“三支队伍”建设，以“大人才观”全力打造中国式现代化建设者大军，推动各类人才在“勇当先行者、谱写新篇章”中各尽其才、各显其能。 作为改革创新高地，高新区（滨江）始终坚持人才强区战略，以海纳百川之姿广聚天下英才，不断壮大覆盖创新全过程的高新人才队伍，在推进世界领先科技园区建设上争做先行示范。 高新区（滨江）工商联开设“创新人才‘滨’企说”栏目，以企业家视角感受高新区（滨江）如何依托高水平创新型人才和企业家队伍，打造创业创新高地，为企业高质量发展注入“源头活水”，促进企业发展与区域发展的同频共振、双向奔赴。
    时迈药业CentryMed
    2024-07-05
    孝作祥
  • 一作面对面 | 遗传发育所刘志勇研究组—李淼淼 博士
    专家观点
    一作面对面 | 遗传发育所刘志勇研究组—李淼淼 博士
    2024年4月10日，中国科学院遗传与发育生物学研究所刘志勇、赵玉胜团队在期刊 Nature Communications 杂志上发表题为“A membrane associated tandem kinase from wild emmer wheat confers broad-spectrum resistance to powdery mildew”的论文。 本期，我们将与文章的第一作者李淼淼博士进行现场交流。 一起来认识一下，藏在严谨的科学背后，是一群什么样的“憨憨”。
    中国科学院遗传发育所
    2024-07-05
    遗传发育所 李淼淼
  • 德福资本顺利完成118亿港币赛生药业港交所私有化
    医药投融资
    德福资本顺利完成118亿港币赛生药业港交所私有化
    2024年7月5日，赛生药业（以下简称公司）完成私有化交易流程，顺利从港交所退市。 本次交易的估值约为118亿元港币（约合110亿元人民币），是过去十年香港资本市场医疗领域已完成的最大私有化交易。 此外，本次交易也是过去三年大中华区最大的由私募基金牵头完成的医疗并购交易。
    德福资本 GL Capital
    2024-07-05
    赛生 德福资本
  • 行业丨武汉市首批200家定点医药机构正式开通医保“刷脸支付”服务
    医保动态
    行业丨武汉市首批200家定点医药机构正式开通医保“刷脸支付”服务
    7月3日，武汉发布记者从武汉市医保局获悉，为进一步方便武汉市参保人就医购药，在实现全市医保定点医药机构“扫码支付”全覆盖的基础上， 即日起，武汉市首批200家定点医药机构正式开通医保“刷脸支付”服务。 今后，参保人在相关定点医药机构就医购药时，无需携带实体卡，也无需调出医保码，只需面对医保业务综合服务终端的屏幕，按要求操作即可“刷脸”支付门诊看病开药、住院、药店购药等医保相关业务费用。 医保“刷脸支付”无需单独开通，已通过相关渠道激活医保码（医保电子凭证）的参保人可以直接使用。
    国药致君
    2024-07-05
    医保
  • 真格天使项目「CreativeFitting（井英科技）」获数百万美元 Pre-A+ 轮融资｜Z News
    医药投融资
    真格天使项目「CreativeFitting（井英科技）」获数百万美元 Pre-A+ 轮融资｜Z News
    真格基金
    2024-07-05
    井英科技
  • 恒瑞医药连续7年蝉联《中国药品研发综合实力排行榜》榜首
    财报业绩
    恒瑞医药连续7年蝉联《中国药品研发综合实力排行榜》榜首
    7月4日，由中国国际科技促进会、药智网等主办的2024国际医药服务产业创新发展大会暨第九届中国医药研发·创新峰会（PDI）在雄安会展中心隆重开幕。 会上发布了《2024中国药品研发实力排行榜》系列榜单，恒瑞医药凭借强大的创新研发实力包揽三大榜单榜首：荣登 《2024中国药品研发综合实力排行榜》（总榜）榜首、《2024中国化药研发实力排行榜》榜首、《2024中国生物药研发实力排行榜》榜首 。 值得一提的是，今年是公司连续第7年摘得总榜桂冠。
    恒瑞医药
    2024-07-05
  • 对话南方医科大学甄鑫：融合实验室检验指标，实现“低成本、高准确率”卵巢癌诊断
    专家观点
    对话南方医科大学甄鑫：融合实验室检验指标，实现“低成本、高准确率”卵巢癌诊断
    在女性面临的癌症威胁中，卵巢癌以其隐匿的起病方式和缺乏典型临床表现的特性，悄然成为女性健康的重大隐忧。 大多数患者在确诊时，已不幸步入中晚期，预后情况不容乐观，其高死亡率更是稳居妇科生殖系统恶性肿瘤之首。 然而， 南方医科大学生物医学工程学院甄鑫教授却向橙果局透露，当前临床上广泛采用的卵巢癌标志物——糖类抗原125（CA125）与人附睾蛋白4（HE4），其敏感性与特异性均存在局限性，难以满足精准诊断的迫切需求。
    动脉橙果局
    2024-07-05
    卵巢癌
  • 驯鹿生物与信达生物深化战略合作 携手推动细胞治疗药物领域创新发展
    交易并购
    驯鹿生物与信达生物深化战略合作 携手推动细胞治疗药物领域创新发展
    驯鹿生物与信达生物制药集团签署合作协议，涉及购买合作产品福可苏的收益权和知识产权许可，以及信达生物入股驯鹿生物。驯鹿生物将获得福可苏的全球市场商业化权益及知识产权许可，并独立负责产品的开发、生产及销售；信达生物将持有驯鹿生物18%的股份。双方将在细胞免疫治疗领域达成资源整合，共同推动创新治疗方案的发展。福可苏是全球第一款商业化全人源CAR-T产品，也是中国第一款自主研发并且全流程自主生产的CAR-T细胞疗法。
    微信公众号
    2024-07-05
    信达生物制药（苏州）有限公司
  • 执业药师，给药店带来利益还是形式
    人事变动
    执业药师，给药店带来利益还是形式
    连锁药店的经营与发展，离不开执业药师的扶持与帮助，这是药店经营的特殊之处。 有些连锁药店执业药师形同虚设。 一般在出了一些事情，或到了检查或验收时，店里的执业药师才会赶到现场。
    21世纪药店
    2024-07-05
    药店
  • 第一三共慢性疼痛新药「苯磺酸美洛加巴林片」在华获批上市
    研发注册政策
    第一三共慢性疼痛新药「苯磺酸美洛加巴林片」在华获批上市
    7月5日，国家药监局批准第一三共公司自主研发的苯磺酸美洛加巴林上市，用于治疗糖尿病周围神经痛。该药是一种GABA类似物，能作用于神经系统中介导疼痛传递的钙离子通道复合体，有效治疗慢性神经性疼痛。2019年，该药在日本首次获批用于治疗周围神经病理性疼痛，2022年扩大适应症至中枢神经性疼痛。苯磺酸美洛加巴林适用于多种外周神经损伤引起的病理性疼痛，如糖尿病性周围神经痛、带状疱疹后遗神经痛和三叉神经痛等。
    微信公众号
    2024-07-05
    Daiichi Sankyo Co Lt
  • 诺和诺德长效重组凝血因子VIII「注射用培妥罗凝血素α」在华获批上市
    研发注册政策
    诺和诺德长效重组凝血因子VIII「注射用培妥罗凝血素α」在华获批上市
    7月5日，诺和诺德宣布其注射用培妥罗凝血素α在华获批上市，该药是一款长效重组凝血因子VIII，用于治疗血友病A患者。该药基于Novoeight开发，通过PEG修饰提高了半衰期，将注射频率降低至每4天一次，有效降低患者年出血率。此外，诺和诺德在血友病领域布局多款药物，包括已在日本获批的Concizumab。
    微信公众号
    2024-07-05
    Novo Nordisk A/S
  • 天泽云泰自主研发的VGN-R09b注射液治疗原发性帕金森的注册临床顺利启动
    临床研究
    天泽云泰自主研发的VGN-R09b注射液治疗原发性帕金森的注册临床顺利启动
    2024 年 7 月 5 日， 上 海天泽云泰生物医药有限公司（以下简称“天泽云泰”）自主研发的基因治疗药物 VGN-R09b 注射液针对原发性帕金森的 I/II 期临床研究在复旦大学附属华山医院顺利启动。 VGN-R09b 注射液于 2024 年 4 月获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书，同意开展治疗性原发性帕金森病（ PD ）和芳香族 L- 氨基酸脱羧酶缺乏症（ AADCD ）的临床试验。 本次启动会顺利召开，后续将在全国进行受试者招募。
    天泽云泰
    2024-07-05
    华山医院 原发性帕金森
  • Biostar Pharma 宣布 FDA 批准 Utidelone 注射液 （UTD1） 治疗 HER2 乳腺癌脑转移的 2 期研究的 IND 申请
    研发注册政策
    Biostar Pharma 宣布 FDA 批准 Utidelone 注射液 （UTD1） 治疗 HER2 乳腺癌脑转移的 2 期研究的 IND 申请
    Biostar Pharma，北京生物谷制药公司的美国子公司，宣布其核心产品Utidelone Injection（UTD1）获得美国FDA批准进行针对HER2-乳腺癌脑转移（BCBM）的二期临床试验。该药因独特的物理化学特性，能够穿透血脑屏障，对P-glycoprotein介导的排出具有抵抗力，已在临床试验中显示出良好的疗效和安全性。此次临床试验旨在评估Utidelone Injection与卡培他滨联合治疗HER2-BCBM患者的颅内和系统性疗效，预计将在美国10-15个地点进行，目标招募120名患者。Biostar Pharma此次获得FDA的IND申请批准，标志着其全球化发展战略的重要里程碑。
    PRNewswire
    2024-07-05
  • 2024 上半年，国内 45 款生物药新药进入 III 期临床 | 年中盘点
    临床研究
    2024 上半年，国内 45 款生物药新药进入 III 期临床 | 年中盘点
    2024 上半年已过去，这半年国内生物药新药开发进展仍保持高增长。 据 Insight 数据库显示， 共 有 45 款生物药新药（含改良新）新进入 III 期 （含 II/III 期） 临床阶段， 去年上半年为 32 款， 同比增长 41%。 以下，Insight 将对这 45 款生物药新药进行简单梳理。
    Insight数据库
    2024-07-05
    生物药
  • 刚刚！CDE发布《化学仿制药注射剂过量灌装研究技术指导原则》
    研发注册政策
    刚刚！CDE发布《化学仿制药注射剂过量灌装研究技术指导原则》
    为进一步明确化学仿制药注射剂过量灌装研究技术要求，完善化学仿制药注射剂评价标准体系，按照国家药品监督管理局的工作部署，药审中心组织制定了《化学仿制药注射剂过量灌装研究技术指导原则》（见附件）。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 附件：化学仿制药注射剂过量灌装研究技术指导原则。
    药品圈
    2024-07-05
    化学仿制药注射剂 CDE
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