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复星医药用于治疗慢性阻塞性肺疾病的自研1类新药获临床试验批准临床研究近日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“复星医药”）控股子公司浙江星浩澎博医药有限公司（以下简称“星浩澎博”）收到国家药品监督管理局关于同意 XH-S004 片（申请注册分类：化药 1 类；以下简称“XH-S004”）用于治疗慢性阻塞性肺疾病的临床试验批准。 XH-S004是星浩澎博自主研发的小分子口服DPP-1 抑制剂，拟用于治疗慢性阻塞性肺疾病、非囊性纤维化支气管扩张症等。 XH-S004 另一适应症——用于治疗非囊纤维化支气管扩张症已在中国境内处于I期临床研究阶段。
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DMEK手术解析——从难度评估到应对策略前沿研究编者按： 角膜内皮移植术（EK）创造性地改变了角膜内皮失代偿患者的治疗方案，为患者提供了一种快速恢复视力的手段。 目前广泛使用的两种EK手术，分别是后弹力层剥离自动化角膜内皮移植术（DSAEK或DSEK）和后弹力层角膜内皮移植术（DMEK）。 DMEK属于最新的角膜移植技术（第三代），在这项手术中，医师仅移植角膜的最内层，包括后弹力层（Descemet膜）和内皮细胞层，而不涉及角膜的其他层次。国际眼科时讯2025-02-07DMEK手术
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“癌症之王”疾病控制率达100%！新药有望为患者带来新选择前沿研究日前，ImmunoMet Therapeutics公布其在研小分子lixumistat联合吉西他滨（gemcitabine）和白蛋白结合型紫杉醇（nab-paclitaxel），作为一线疗法治疗晚期胰腺癌患者的结果。 根据新闻稿，lixumistat是首个完成1期临床试验并显示良好耐受性的蛋白质复合物1（PC1）抑制剂。 结果显示， lixumistat 联合吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇，用于治疗晚期胰腺癌的推荐2期剂量为每日400 mg。
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以普惠，启元年——首创之光，NRAS突变晚期黑色素瘤正式迈进靶向治疗医保时代医保动态MAPK通路的异常激活作为影响黑色素瘤进展和转移的重要机制，一直被视为靶向治疗的理想目标。 虽然现阶段针对BRAF V600E突变患者的探索已经取得了初步成效，然而，关于NRAS突变，尤其是PD-(L)1抑制剂治疗失败的晚期患者的治疗，一直都是国际上亟待突破的重点和难点。 2024年3月， 首款由我国自主研发的高选择性MEK抑制剂妥拉美替尼正式获批上市，用于PD-1/PD-L1抑制剂经治失败的NRAS突变晚期黑色素瘤患者的治疗，并被CSCO黑色素瘤诊疗指南纳入晚期治疗的I级推荐。
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卫材财报：「仑卡奈单抗」前三季度收入 1.94 亿美元，暴增超 2000%财报业绩2 月 7 日，卫材发布了 2024 财年 Q3 业绩报告。 前三季度 （2024.4.1--2024.12.31） ， 卫材总营收为 6012 亿日元，约合 39.38 亿美元 （汇率按 1 日元=0.00655 美元计算，下同） ， 同比增长 109% 。 其中， 制药业务收入为 5691 亿日元 （约合 37.28 亿美元） ，同比增长 108% 。
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某 TOP100 药企：3000家药店布局下的200%销量增长秘籍公司动态这不是个别焦虑，而是行业集体困局：。 抢终端难： 业务员人均管理 200 家店已是极限，但头部企业早已实现 “千人千店” 精细化运营；。 提效率难： 60%工作时间浪费在填报表、等决策、找资料，而竞品用数字化工具把市场响应速度压缩到72小时；。赛柏蓝2025-02-07药店
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461个药带量采购结果将执行（附名单）招标采购2025年开工，一批集采结果将落地执行， 3、4月 是 高峰期。 与此同时， 新批次的国采和地方集采也将开始。 104个品种满足国采基本条件。赛柏蓝2025-02-07带量采购
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独家｜医药大省牵头，药品挂网共识即将发布招标采购为了尽快促进药品在全国挂网“一次提交、一省核验、全国通享”，“挂网信息互通互享”、“减小区域间价差”等落地，近日，由河北、浙江、广东、贵州、新疆等省份医疗保障局发起，其他省份医疗保障局参与，共同总结各地工作实践归纳形成的省级医药采购平台药品挂网共识（倡议稿）即将发布。 药品挂网申报主体为药品上市许可持有人，或上市许可持有人正式授权的经营者（以书面授权的证明文件为准，以下统称“企业”）。 企业申报内容须包括在医药采购平台展示的药品产品信息和挂网价格，“挂网不挂价”属于无效挂网，应全面清理完善。赛柏蓝2025-02-07挂网
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同仁堂股份与北京联通开展战略合作 携手推动中医药数字化公司动态近日，同仁堂股份公司与中国联通北京分公司（简称：北京联通）正式签署战略合作协议，开启了双方在中医药数字化领域深度合作的新篇章。 同仁堂集团党委副书记、总经理邸淑兵及同仁堂股份公司有关领导出席。 最后，双方代表正式签署战略合作协议。
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陶维红博士：全人源Fab合成文库与VHH合成文库噬菌体展示平台赋能ADC药物抗体发现专家观点
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安捷伦NovoCyte Opteon荣获“2024年度最佳新药研发产品”奖审批动态2025年2月7日，北京 —— 安捷伦科技公司近日宣布NovoCyte Opteon全光谱流式细胞仪在SelectScience“科学家选择奖”评选中斩获“2024年度最佳新药研发产品”殊荣。 安捷伦NovoCyte Opteon全光谱流式细胞仪 于去年五月在“第37届国际流式细胞术学会 （CYTO）年度大会”上正式亮相。 该款产品集多项技术创新于一体，配备多达5个激光器和73个检测器，并采用创新的光学设计以及先进的电子器件和信号处理算法，能够提供高分辨率和高灵敏度的数据。
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企业资讯丨贝瑞基因三款核心产品获CE认证，“出海”再添里程碑审批动态近日，中关村生命科学园内企业 贝瑞基因 自主研发的 三款核心产品 ——人类外显子组测序文库制备试剂盒（可逆末端终止测序法）、胎儿游离DNA文库制备试剂盒（可逆末端终止测序法）以及地中海贫血基因检测试剂盒（单分子测序法） 成功获得欧盟CE认证 。 CE认证是欧盟强制性安全认证，被视为制造商打开并进入欧洲市场的“通行证”。 获得CE认证意味着产品质量安全性和有效性符合欧盟相关法规和标准，可在欧盟成员国及认可CE认证的国家销售流通。
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英国医保体系挑战及对中国的启示医保动态近日，国际药物经济学顶级期刊《PharmacoEconomics》发表了一篇基于成本效益分析（cost-effectiveness analysis, CEA）的动态定价与报销决策框架内容的文章， 旨在解决新药上市后因治疗选择、价格和证据演变带来的政策挑战。 研究聚焦多竞品适应症场景，强调HTA（Health Technology Assessment）机构需通过灵活流程优化资源配置，提升人口健康效益。 作者团队来自英国约克大学卫生经济学中心（Centre for Health Economics, CHE）——该机构主导了英国国家健康与护理卓越研究院（National Institute for Health and Care Excellence, NICE）70%的技术评估模型开发。bioSeedin柏思荟2025-02-07CEA Heal HTA
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祝贺民生药业盐酸乌拉地尔注射液获批准生产！审批动态祝贺民生药业盐酸乌拉地尔注射液获批准生产。 2025 年 02 月 07 日，杭州民生药业股份有限公司收到国家药品监督管理局签发的盐酸乌拉地尔注射液四类仿制药（批准文号：国药准字 H20253269 （规格： 5ml:25mg ）、批准文号：国药准字 H20253270 （规格： 10ml:50mg ））视同通过一致性评价的注册批件。 乌拉地尔作为新一代α受体阻滞剂，具有中枢和外周双重的作用机制，因其降压疗效显著，临床上主要用于治疗高血压危象（如血压急剧升高），重度和极重度高血压以及难治性高血压，及控制围手术期高血压；且本品种不良反应较小，同时具有一定的降血脂效果，已被临床推荐作为抗压药一线药物。
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祝贺民生药业复方电解质注射液（II）获批准生产！审批动态祝贺民生药业复方电解质注射液（ II ）获批准生产。 复方电解质注射液（II）是一种等渗电解质溶液，电解质浓度与血浆电解质浓度相似。 它用于纠正细胞外液体丢失（即水分和电解质成比例丢失）。
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颠覆认知！促癌细胞逆袭，变身抗癌“指挥官”！《细胞》子刊揭示三阴性乳腺癌治疗新机制前沿研究2025年2月6日，国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院马飞教授团队、刘芝华教授团队、徐兵河院士团队和张园园研究员团队联合北京大学生物医学前沿创新中心（BIOPIC）张泽民院士团队，在《癌细胞》（ Cancer Cell ）上在线发表研究论文， 从分子、细胞及整体水平揭示了TNBC中化疗与免疫治疗协同作用的独特机制，为临床治疗提供了理论支持。 研究还发现，肥大细胞在特定治疗条件下可能成为提升免疫治疗疗效的潜在靶点。 早在2021年10月，联合团队就曾在 Cancer Cell 发表了一项研究进展。
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行业资讯 | 所有患者停止标准治疗！创新基因疗法上市申请递交在即审批动态2025年2月6日 Sangamo Therapeutics公布进行中的临床1/2期试验STAAR的最新数据，该研究评估其在研基因疗法isaralgagene civaparvovec（ST-920）用于治疗法布里病的结果。 分析显示，患者的肾功能获得改善且所有接受isaralgagene civaparvovec治疗的患者已停止标准治疗。 Sangamo预计在2025年下半年向美国FDA提交生物制品许可申请（BLA） ，该公司认为这些积极数据将支持该疗法获得加速批准。
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蛇年春早｜齐鲁制药免疫抑制剂环孢素软胶囊获批上市审批动态2月7日，据国家药品监督管理局官网公示，齐鲁制药环孢素软胶囊获得国家药监局批准上市，提高药品可及性，为患者带来新选择。 环孢素为免疫抑制剂，适用于预防同种异体肾、肝、心、骨骼等器官或组织移植所发生的排斥反应，也适用于预防和治疗骨髓移植时发生的移植物抗宿主反应。 与其他免疫抑制剂相比，环孢素可延长同种异体器官（皮肤、心脏、肾脏、胰脏、骨髓、小肠和肺）移植的存活时间；能抑制淋巴因子（包括ⅠL-2）的合成和释放、阻断淋巴细胞生长周期中的G0期和G1早期阶段；不抑制红细胞生成，亦不影响吞噬细胞功能；使用环孢素患者与使用其他免疫抑制剂患者相比感染发生率较低。
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科伦博泰西妥昔单抗N01注射液（达泰莱®）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市审批动态
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NAR丨郭骏杰/陈硕斌团队开发基于RNA G-四链体的新型PROTAC用于rG4结合蛋白降解及基因调控前沿研究RNA G-四链体 (rG4) 是广泛存在于转录组中的非典型二级核酸结构，通过与rG4结合蛋白 (G4BPs) 相互作用，在生命体基因调控过程中起着至关重要的作用，rG4-G4BP复合体已成为备受关注的药物靶点。 开发创新的工具干预rG4-G4BP 相互作用将为阐明生物学机制和治疗相关疾病提供新的契机。 研究团队开发的rG4-PROTACs由两个配体分子和linker共价连接：rG4分子结合靶蛋白，E3配体招募E3连接酶，导致rG4结合蛋白DHX36多泛素化，进而通过26S蛋白酶体途径降解。BioArt2025-02-07非典 PROTAC RNA G-四链体
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