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话说抗癌新药，美国FDA批准德达博妥单抗治疗晚期乳腺癌，病人受益情况如何？审批动态乳腺癌根据激素受体ER、PR和人表皮生长因子受体2（HER2）的表达情况分为不同的亚型，不同的乳腺癌亚型治疗方式不同。 其中激素受体阳性且HER2阴性乳腺癌占比最高，这个类型的乳腺癌一般会使用内分泌治疗，获益情况也比较好。 美国FDA批准德达博妥单抗上市。
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全省首家！南京医药获省内药品批发企业的核药“通行证”招标采购有一种“神奇的药”，。 这种神奇的药就是放射性药品，。 日前，江北新区南京生物医药谷园区企业南京医药股份有限公司在省内药品批发企业中首家获得放射性药品经营资质，取得核药“通行证”。
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3个品种被暂停采购，原因未知招标采购2月7日，上海阳光医药采购网发出《关于暂停部分药品采购资格的通知》，通知显示， 根据国家医疗保障局有关工作要求，2025年2月7日起暂停部分药品采购资格 ，详见下表。 该《通知》并未说明这三个品种被暂停采购的原因。 集采+国谈新形势下，品种更加聚焦、渠道归拢及拓展同时并存，商务工作也更加重要，如何搭建商务团队并做好各项事务的管理和拓展，可能你需要进行团队全员培训，以下课程内容可参考：。医药云端工作室2025-02-07采购
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出海新加坡！驯鹿生物伊基奥仑赛注射液海外迎来新突破临床研究日前，江北新区南京生物医药谷园区企业驯鹿生物再传出海捷报！ 新加坡卫生科学局（HSA）已正式受理其CAR-T细胞产品伊基奥仑赛注射液（FUCASO)的新药上市许可申请（NDA)，用于治疗既往经过至少3线治疗后进展的复发/难治性多发性骨髓瘤（R/RMM）成人患者。 伊基奥仑赛注射液（中国内地商品名：福可苏®）于2023年6月30日获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗既往经过至少3线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）的复发/难治性多发性骨髓瘤（R/RMM）成人患者。
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“用AI替代大量员工”？韩束母公司CEO回应：不是裁员，是科学化运营专家观点2月6日，网传美妆品牌韩束母公司上美股份（02145.HK）陷入“因AI裁员”风波。 一份网络流传的内部聊天信息显示，董事长兼CEO吕义雄对各部门下达裁员比例， 要用AI替代人工，个别部门如客服淘汰率高达95%。 只是有些地方加人，有些地方减人，让运营更科学化，更有效率。广州日报2025-02-07韩束母公司 AI
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贝恩资本将收购 Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation交易并购Bain Capital宣布收购日本制药公司Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation，交易估值约5100亿日元。Mitsubishi Tanabe Pharma成立于1678年，总部位于大阪，专注于免疫学、疫苗、中枢神经系统、糖尿病和代谢疾病等领域。Bain Capital将支持Mitsubishi Tanabe Pharma继续创新，并通过业务发展、许可活动、研发效率提升、商业化战略收购等方式拓展新增长机会。交易预计于2025年第三季度完成，需满足常规条件、监管批准和股东批准。
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辉瑞被“B7-H4”绊了一跤公司动态当辉瑞在2月4日的财报电话会上宣布计提29亿美元无形资产减值时，市场的目光再次聚焦ADC赛道。 其中， 10亿美元的“沉没成本”，直指其B7-H4 ADC药物Felmetatug vedotin的研发终止。 B7-H4，这个曾被寄予厚望的ADC新兴靶点，再次迎来一大挫折。
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Nature Communications | 深圳先进院5T糖原成像揭示人体肌糖原多模式代谢奥秘前沿研究近日，中国科学院深圳先进技术研究院劳特伯生物医学成像研究中心周洋副研究员研究团队在 Nature Communications 上发表了题为 “In vivo imaging of glycogen in human muscle” 的原创研究成果 。 该研究通过全身超高场磁共振成像平台 uMR Jupiter 5T 开发的糖原 rNOE 成像方法（glycoNOE, relayed nuclear Overhauser effect in glycogen）， 成功实现了人体骨骼肌糖原的高分辨成像，揭示了运动后肌肉糖原消耗和补充过程中的复杂模式，展示了 glycoNOE MRI 在能量代谢机制探索中的应用前景。 审稿人公开评价：“人体糖原的空间测量是革命性的（revolutionary）。”
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艾伯维与Neomorph携手开发肿瘤及免疫领域分子胶降解剂公司动态1月23日 ，艾伯维与Neomorph, Inc.宣布达成合作和许可选择权协议，将共同开发涵盖肿瘤及免疫领域多靶点的新型分子胶降解剂。 分子胶降解剂是一类新型小分子药物，能选择性靶向导致肿瘤生长或免疫系统失调的蛋白质并促进这些蛋白质的降解，为治疗带来提供了更精准的手段。 此类药物有望攻克以往“难以成药”的蛋白质靶点。
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石药集团SYS6017（带状疱疹mRNA疫苗）获临床试验批准临床研究2月7日，石药集团宣布， 本 集团开 发的 SYS 6017 （带状疱疹 mRNA 疫苗 ）（下称： 该产品 ）已获得中华 人民共和国国家药品监 督 管理局批准， 可以在中国开 展临床试验 。 该产品由编码水痘-带状疱疹病毒(VZV)糖蛋白E（gE蛋 白）的mRNA分子包裹于脂质纳米颗粒所构成，适用于预防带状疱疹的感染。 临床前研究显示，该产品可有效诱导体液免疫和细胞免疫应答。
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迪哲医药再融资获证监会注册，18.5亿元加速产品研发进度并打造国际标准全链条产业体系医药投融资迪哲医药科创板定向增发方案获证监会注册，预计募集资金18.5亿元，用于加速核心产品研发、布局自主研发生产基地，覆盖全球创新药全产业链。此举是证监会支持科技创新和未盈利科技型企业的重要举措，迪哲医药将投入10.4亿元研发新药，6.1亿元用于创新药产业化项目，2亿元补充流动资金。公司拥有全球竞争力的管线，其中舒沃替尼和戈利昔替尼已在中国获批上市，并取得美国FDA受理和优先审评资格。迪哲医药将推动在研药物研发，快速推进临床试验，并计划在全球主要国家和地区寻找合作伙伴推进核心产品的商业化推广。此外，公司还将投入6.1亿元自建生产基地，打造全产业链形态，提升药品生产产能，成为具备全球竞争力的创新型制药企业。
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《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》征订启事医保动态现特向广大读者发布征订启事，诚邀您共同开启智慧用药的新篇章。 这本《药品目录》记录了3000多种通用名+剂型的医保药品信息，覆盖了市场上8万多种药物商品名，为参保人员提供了清晰、准确的用药指引。 它是医保支付的“金钥匙”，解锁了药品费用的报销之门。中国医疗保险2025-02-07
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国家药监局关于修订甲磺酸吉米沙星片说明书的公告研发注册政策国家药监局关于修订甲磺酸吉米沙星片说明书的公告 （2025年第13号）。 根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对甲磺酸吉米沙星片说明书内容进行统一修订。 在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
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新版医保药品目录落地，治疗肺癌新药纳入报销医保动态家住河北邯郸市的杨女士，今年52岁，2022年1月份确诊肺癌，经过积极治疗，病情得到暂时控制，2024年1月，杨女士病情出现恶化，经过基因检测，医生推荐使用靶向药“舒沃替尼片”治疗，当时每盒药售价近万元，每月需要服用4盒，尽管有中华慈善总会的援助，但即便这样，一年下来杨女士需要负担21万余元，巨额的医药费用给家庭带来了沉重负担。 “舒沃替尼片”于2023年8月在中国获批上市，是全球首个且唯一用于表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子（EGFR Exon20ins）插入突变的非小细胞肺癌新药。 因此，EGFR Exon20ins突变型肺癌患者的预后很不理想，5年存活率仅8%。
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天使综合征基因疗法最新临床前进展临床研究Encoded Therapeutics是一家开发严重中枢神经系统（CNS）疾病基因药物的临床阶段生物技术公司，该公司前不久提供ETX201最新临床前数据，ETX201是一种基于AAV9载体化miRNA方法，旨在减少UBE3A-ATS的表达和不沉默父系UBE3A的表达，用于治疗天使综合征（Angelman syndrome）。 Encoded展示数据显示ETX201在非人类灵长类动物（NHP）中具有良好的耐受性，在单次侧脑室给药后，ETX201广泛表达于多个脑区。 观察到UBE3A反义转录物（UBE3A-ATS）降低，此外，父系UBE3A在皮层和海马体中普遍上调，这是对学习、记忆和认知功能至关重要的关键疾病相关脑区。
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百奥泰宣布BAT2306（一款参照可善挺®（司库奇尤单抗）开发的生物类似药）上市许可申请获国家药品监督管理局受理审批动态百奥泰生物制药股份有限公司（上交所代码：688177）是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业，以下简称“百奥泰”或“公司”。 公司今日宣布BAT2306（一款参照可善挺®（司库奇尤单抗）开发的生物类似药）的上市许可申请获国家药品监督管理局受理。 公司致力于开发新一代创新药和生物类似药，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类生命或健康的疾病。
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诺华副总裁加盟辉瑞担任首席肿瘤官！人事变动2月5日，辉瑞宣布， Jeffrey Legos博士将加入公司并担任首席肿瘤官，负责领导公司的肿瘤学研发工作，监督从临床前到后期临床开发活动的所有职能。 Legos博士将向辉瑞首席科学官兼研发总裁、医学博士Chris Boshoff汇报工作，并将在辉瑞研发领导团队中代表肿瘤学部门。 Legos博士将接替临时首席肿瘤官Roger Dansey，后者将如前所述过渡到退休状态。
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2024年国内药企出海交易年终盘点交易并购本篇文章整理了一下2024年国内药企成功出海的交易。 不论金额大小，不分合作模式是单纯BD还是NewCo合作，也不管是产品交易、技术平台交易还是公司整体收购，大大小小的交易近50项。 今年的ADC产品依然火爆，从年初宜联/罗氏的c-MET单靶ADC交易开始，到最近映恩/GSK的ADC交易达成，虽然上半年交易数量更多，但今年的上下半场均有ADC的身影存在。
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113亿美元！百胜中国，又创出新高财报业绩“我们的业绩在第四季度继续表现强劲，这让我们去年业绩创下纪录。 尽管环境充满挑战，消费者重视价格，但在我们的努力下，同店交易量已经连续八个季度实现了正增长。” 在2月6日召开的2024年第四季度及全年业绩会上，百胜中国首席执行官屈翠容（Joey Wat）表示。FoodTalks食品资讯2025-02-07百胜
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1.3亿美元！复宏汉霖与Dr.Reddy's达成合作，加速达雷妥尤生物类似药出海欧美市场交易并购2025年2月6日， 复宏汉霖（2696.HK）宣布与Dr. Reddy’s Laboratories的全资子公司Dr. Reddy’s Laboratories SA就公司自主开发的在研达雷妥尤单抗生物类似药HLX15（重组抗CD38全人单克隆抗体注射液）签署授权许可协议。 Dr. Reddy’s将拥有HLX15皮下注射和静脉注射两种剂型在美国及42个欧洲国家和地区的独家商业化权益，共计覆盖43个国家和地区。 Dr. Reddy’s是一家全球性制药公司，其业务遍布全球逾75个国家和地区。
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企业
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EGFR77.53 -
PSMA76.5
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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