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  • 百利天恒四特异性抗体IND申请再获受理，新增两个适应症
    审批动态
    百利天恒四特异性抗体IND申请再获受理，新增两个适应症
    GNC-038是 一款 在研的靶向 CD3/4-1BB/PD-L1 /CD19 四特异性抗体 。 据 百利天恒官网资料显示， 百利多特生物 和 四川百利药业 是其国内运营依托实体。 据悉，GNC-038是 全球首个 成功获批临床的四特异性抗体候选药物 。
    医麦客News
    2024-10-15
    CD19 四川百利天恒药业股份有限公司 PD-L1 4-1BB 四川百利药业有限责任公司
  • 总体缓解率达82.7%！葛兰素史克BCMA ADC新药在中国拟纳入优先审评
    审批动态
    总体缓解率达82.7%！葛兰素史克BCMA ADC新药在中国拟纳入优先审评
    此前9月，其针对上述适应症已经被CDE纳入突破性治疗品种。 MM是一种克隆浆细胞异常增殖的恶性疾病， 多发于中老年 ，肾损伤是其常见临床表现， 目前仍无法治愈 。 BCMA是一种在恶性浆细胞表面表达的蛋白质，对B细胞增殖起着关键作用。
    医麦客News
    2024-10-15
    GSK PLC 多发性骨髓瘤 BCMA
  • 国内首个！君赛生物TIL疗法治疗肺癌启动注册临床
    审批动态
    国内首个！君赛生物TIL疗法治疗肺癌启动注册临床
    据悉，GC101是君赛生物在研的 全球首款无需清淋、无需IL-2注射的天然TIL疗法 ，此次启动的MIZAR-005更是 国内首个针对肺癌的TIL细胞药物注册临床试验 ，是TIL疗法治疗实体瘤适应症拓展的又一重要进展。 肺癌是我国最常见的恶性肿瘤，发病人数与死亡人数均居首位。 GC101依托君赛生物的DeepTIL ® 细胞富集扩增平台开发而成，是其在研的一款进度最快的TIL细胞疗法。
    医麦客News
    2024-10-15
    实体瘤 肺癌 IL-2 上海君赛生物科技有限公司
  • 【微医讯】精准“狙击”靶点，内脏神经射频术缓解“难治性癌痛”
    前沿研究
    【微医讯】精准“狙击”靶点，内脏神经射频术缓解“难治性癌痛”
    慢性疼痛多由外伤或疾病造成。 慢性疼痛正式拥有自己的疾病编码。 而 慢性癌痛 则是慢性疼痛 七大类之一。
    解放军总医院
    2024-10-15
    疼痛 宫颈癌
  • 亚洲肺癌患者这种基因常突变！《柳叶刀》子刊：7大类治疗方案，更好的原来是……
    前沿研究
    亚洲肺癌患者这种基因常突变！《柳叶刀》子刊：7大类治疗方案，更好的原来是……
    但几乎所有应答患者均不可避免地会发生获得性耐药，一线治疗中使用第一代和第二代EGFR-TKI中位无进展生存期为10~14个月，第三代 EGFR-TKI中位无进展生存期为 18.9个月。 虽然第三代EGFR-TKI可作为T790M突变个体的有效挽救治疗措施，但由于其他耐药因素，如MET扩增，患者仍需其他治疗选择。 既往有学者提出，对于EGFR-TKI治疗后进展的晚期EGFR突变NSCLC患者，可采用免疫检查点抑制剂（ICI，如抗PD-1、PD-L1或CTLA-4）治疗，但对于患者获益临床仍存争议。
    医学新视点
    2024-10-15
    EGFR PD-1 肺癌 PD-L1 CTLA4
  • Antiverse 筹集了 £3.5M （$4.6M） 以推进生成式 AI 抗体设计平台
    医药投融资
    Antiverse 筹集了 £3.5M （$4.6M） 以推进生成式 AI 抗体设计平台
    Antiverse，一家专注于设计针对难题靶点的抗体技术生物公司，近日宣布获得350万英镑（460万美元）的种子轮融资，以促进公司发展，包括加强团队建设和持续开发抗体设计项目。此轮融资由i&i Biotech Fund I（i&i Bio）和Kadmos Capital领投，现有投资者InnoSpark Ventures、UKI2S（由Future Planet Capital管理）、Tensor Ventures和AngelHub也参与了投资，使得总融资额达到720万英镑（1010万美元）。这笔资金将用于扩大公司的实验室和机器学习团队，加强针对G蛋白偶联受体（GPCRs）和离子通道的内部资产开发，并促进与制药和生物技术公司的合作。此外，Antiverse还在波士顿和捷克共和国的布拉格开设了新设施，展示了其扩张的态势。Antiverse采用以机器学习为中心的方法设计抗体，帮助将必要的疗法带给患者。该平台利用结构化和序列数据生成针对特定目标的“目标特异性库”，提高了预测准确性，使Antiverse能够设计针对许多难题靶点的抗体，包括GPCRs和离子通道。该平台将抗体发现过程加速至6个月。Antiverse创始人
    Businesswire
    2024-10-15
    GPCR
  • 购买处方药却不需要处方？记者调查医保基金流失“黑洞”
    医保动态
    购买处方药却不需要处方？记者调查医保基金流失“黑洞”
    近日国家医保局大数据中心筛查数据时， 发现在黑龙江省哈尔滨市的一家药店，有96名参保人从药店购买药品金额特别巨大，金额最多的一名参保人两年间购买的药品金额甚至超过了百万元 。 这引起了国家医保局的高度关注，8月20日至26日，总台央视记者跟随国家医保局派出的专项飞行检查组，前往黑龙江哈尔滨市展开调查。 跟随检查组记者来到大数据筛查出的患者家。
    重庆药品交易所
    2024-10-15
    阿伐曲泊帕
  • 下一代生物反应器｜借助CFD工具创新设计超高传氧超低剪切力
    前沿研究
    下一代生物反应器｜借助CFD工具创新设计超高传氧超低剪切力
    随着生物医药行业日益成熟与发展，行业对于更高生产率和更稳健的哺乳动物细胞培养需求逐渐提升， 推动了对高性能、可扩展、更灵活的生物反应器的需求。 了解生物反应器关键的参数（例如剪切速率和湍流）以及可扩展性对于满足性能标准至关重要。 CFD模型和产品的开发。
    Cytiva学堂
    2024-10-15
    CFD 生物反应器
  • 企业动态 | 博辉瑞进口腔系列产品亮相第17次牙体牙髓病学学术会议
    公司动态
    企业动态 | 博辉瑞进口腔系列产品亮相第17次牙体牙髓病学学术会议
    CBP药谷
    2024-10-15
    牙体牙髓病学
  • 喜报！百诚医药助力合作伙伴盐酸多巴酚丁胺注射液获批！
    审批动态
    喜报！百诚医药助力合作伙伴盐酸多巴酚丁胺注射液获批！
    百诚医药通过专业、高效的技术服务，助力合作伙伴浙江恒研医药科技有限公司盐酸多巴酚丁胺注射液获批。 盐酸多巴酚丁胺注射液。 适用于器质性心脏病时心肌收缩力下降引起的心力衰竭，包括心脏直视手术后所致的低排血量综合征，作为短期支持治疗。
    百诚医药
    2024-10-15
    心力衰竭
  • 阴性PD-L1表达肺癌怎么用药？免疫治疗双子星联合化疗让20%患者活过5年！
    前沿研究
    阴性PD-L1表达肺癌怎么用药？免疫治疗双子星联合化疗让20%患者活过5年！
    肺癌的治疗总体分为靶向治疗、免疫治疗、化疗和放疗、替代治疗等等。 免疫治疗里比较重要的药物就是免疫检查点抑制剂，比如靶向PD-1的纳武利尤单抗、靶向CTLA-4的伊匹木单抗。 免疫治疗一个很比较公认的指标是PD-L1表达，如果PD-L1表达比较高则可以使用免疫治疗单药。
    癌度
    2024-10-15
    肺癌 PD-L1 纳武利尤单抗 CTLA4 伊匹木单抗
  • ADC·新浪潮——针对妇科肿瘤的ADC药物与抗HER2治疗
    前沿研究
    ADC·新浪潮——针对妇科肿瘤的ADC药物与抗HER2治疗
    妇科肿瘤后线治疗挑战和HER2 ADC药物的潜力。 晚期妇科肿瘤患者在经过1~2线治疗后，缺乏有效的治疗手段，属于临床难治性肿瘤。 近期，新一代ADC药物德曲妥珠单抗（T-DXd）在三大常见妇科肿瘤中展现出极具前景的抗肿瘤疗效，为这些患者带来新的治疗方案。
    ADC Academy Online
    2024-10-15
    HER2 德曲妥珠单抗 HER3 NEU 奈拉替尼
  • 勃林格殷格翰加速开发新型精准肿瘤疗法
    前沿研究
    勃林格殷格翰加速开发新型精准肿瘤疗法
    勃林格殷格翰和 Circle Pharma (以下简称Circle)公司宣布了一项新的研究合作和许可协议， 共同开发同类首创的细胞周期蛋白抑制剂以阻止肿瘤细胞生长，为难治性肿瘤患者带来希望 。 不受控制的细胞增殖是大多数肿瘤细胞的共同特征，也是肿瘤形成的驱动力。 Circle 开发出一种直接抑制细胞周期蛋白（调节细胞分裂的蛋白质）的大环疗法， 为克服以上问题提供了可能的解决方案。
    勃林格殷格翰中国
    2024-10-15
    恶性肿瘤 肿瘤 Boehringer Ingelheim Fremont Inc CDK
  • 剑客陨落！斯微生物进入破产程序；Accord Bio乌司奴单抗生物类似药Imuldosa获美国FDA批准
    审批动态
    剑客陨落！斯微生物进入破产程序；Accord Bio乌司奴单抗生物类似药Imuldosa获美国FDA批准
    No.1 / Accord Bio乌司奴单抗生物类似药Imuldosa获美国FDA批准。 2024年10月14日， Intas Pharmaceuticals, Ltd.美国子公司Accord BioPharma宣布 ， 旗下乌司奴单抗生物类似药Imuldosa已获得美国FDA批准 ，用于治疗慢性炎症性疾病，包括银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎， 成为美国市场除原研产品外的第5款乌司奴单抗 。 乌司奴单抗是一款靶向白细胞介素IL-12和IL-23共有的p40亚基的全人源单克隆抗体，由强生原研（商品名：喜达诺），2009年在美国获批上市，至今先后获批银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎等适应证。
    GBIHealth
    2024-10-15
    Johnson & Johnson 乌司奴单抗 IL-23 IL-12 ERK
  • 海创药业口服PROTAC药物HP568片用于治疗ER+/HER2-晚期乳腺癌的临床试验获NMPA批准
    临床研究
    海创药业口服PROTAC药物HP568片用于治疗ER+/HER2-晚期乳腺癌的临床试验获NMPA批准
    近日，海创药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到中国国家药品监督管理局药品审评中心核准签发的《药物临床试验批准通知书》， 同意HP568片开展用于治疗雌激素受体（Estrogen Receptor, ER）阳性和人表皮生长因子受体2（Human Epidermal Growth Factor Receptor, HER2）阴性的晚期乳腺癌（ER+/HER2-晚期乳腺癌）的临床试验 。 经查询，截至发稿日，国内外无同类PROTAC产品获批上市。 乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，根据Globocan统计全球2022年有乳腺癌新发病例231万例，中国2022年乳腺癌的新发病例为35.7万，死亡病例为7.5万，5年患病人数为116万例。
    海创药业
    2024-10-15
    HER2 乳腺癌 ER 海创药业股份有限公司 HP-568片
  • 三明联盟正式发文，21个品种，新增七氟烷！
    招标采购
    三明联盟正式发文，21个品种，新增七氟烷！
    10月15日，三明采购联盟发出《关于开展部分药品耗材产品 信息采集工作的通知》，该通知明确贯彻落实国家医保局“集采提质扩面8号文”的精神，三明采购联盟拟牵头开展一批药品、耗材集中带量采购。 要求信息采集的药品21个，耗材4个产品组。 《通知》要求各相关企业登录三明采购联盟平台进行信息维护操作，信息维护时间：2024年10月15日至10月21日17:00。
    医药云端工作室
    2024-10-15
    七氟烷
  • 全文版 | CDE发布《群体药代动力学研究技术指导原则》的通告（2020年第63号）
    研发注册政策
    全文版 | CDE发布《群体药代动力学研究技术指导原则》的通告（2020年第63号）
    注：本指导原则于2020年发布。 为鼓励和引导群体药代动力学相关研究的规范开展，提供可参考的技术标准，药审中心组织制定了《群体药代动力学研究技术指导原则》（见附件）。 国家药品监督管理局药品审评中心。
    凡默谷
    2024-10-15
    CDE
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