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2024年最后一单上会IPO——IVD企业医药投融资连续三周，沪深交易所已无新的IPO企业上会。 北交所沉寂20天后， 丹娜（天津）生物科技股份有限公司于2024 年12 月27日上会。 2024 年 8 月 29 日，北京证券交易所上市审核中心出具了《关于对丹娜（天津）生物科技股份有限公司及相关责任主体采取口头警示的送达通知》（上市审核中心发监管 3号），因发行人对申报财务报表进行了会计差错更正，包括调整原材料成本、调整现金流量表列示、调回新冠业务相关存货跌价准备，导致发行人 2022 年、2023 年 1-6 月申报财务报表净利润调整 80.56 万元、-80.56 万元，调整金额占当期净利润的比重为 1.84%、-2.18%。
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JCO丨复发小肝癌射频消融对比立体定向放射治疗的前瞻性随机对照临床试验临床研究近日，中山大学肿瘤防治中心 张耀军 、 习勉 教授团队在 Journal of Clinical Oncology 杂志在线发表了题为： Radiofrequency Ablation Versus Stereotactic Body Radiotherapy for Recurrent Small Hepatocellular Carcinoma: A Randomized, Open-Label, Controlled Trial “ 复发小肝癌射频消融对比立体定向放射治疗的前瞻性随机对照临床试验”的研究成果 。 该研究首次通过随机对照临床试验的方式证实了体部立体定向放射治疗 （SBRT） 在复发小肝癌中的确切疗效和良好的安全性，为肝癌的治疗提供了新选择，具有重要临床意义。 肝癌是严重威胁我国国民健康的重大疾病。
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JCB | 陈宇课题组揭示SARS-CoV-2 N蛋白通过抑制NF-κB激活调控病毒特异性适应的致病机制前沿研究目前已知可感染人类的冠状病毒在流行病学特性上存在显著差异。 其中，SARS-CoV和SARS-CoV-2这两种β属冠状病毒的比较尤为典型 (Zhu et al., 2020 , Hu et al., 2020) 。 目前，导致COVID-19和SARS在致病机制及流行病学动态上存在差异的原因尚不清楚。
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Oncogene丨刘静等团队合作揭示三元蛋白复合物促进多发性骨髓瘤恶性进展的新机制前沿研究近日，中南大学 刘静 教授等团队联合在 Oncogene 在线发表了题为“假激酶TRIB3通过USP10介导的去泛素化稳定SSRP1，促进多发性骨髓瘤 （MM） 进展： Pseudokinase TRIB3 stabilizes SSRP1 via USP10-mediated deubiquitination to promote multiple myeloma progression 的研究论文。 该研究发现在MM细胞中，假激酶TRIB3、去泛素化酶USP10和底物SSRP1形成三元复合 物，并且TRIB3通过增强USP10对SSRP1的去泛素作用，导致MM恶性进展 。 该研究通过分析MM公共数据库中的假激酶发现，TRIB3是与MM临床相关性最高的假激酶。
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Adv Sci丨沈玉先团队揭示SAMHD1通过调控姐妹染色单体粘连抑制肝细胞癌的机制前沿研究肝细胞癌 （HCC） 作为最常见的原发性肝癌，其高致死率主要归因于缺乏有效的早期诊断标志物、对肿瘤异质性的理解不足以及治疗耐药问题 【3】 。 因此，深入揭示肿瘤细胞中细胞周期调控的核心机制，可能为改善HCC患者预后带来新的治疗策略和突破性进展。 该研究揭示了SAMHD1调控HCC细胞有丝分裂的新机制，为理解SAMHD1在肿瘤进展中的作用提供了重要依据 。
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价格大涨，涨幅达39.04%，预计下月价格或跳水招标采购
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这个品种终于有首家过评了！审批动态今天的NMPA新批文很少，但有个亮点，湖北科伦的维生素B6注射液，通过一致型评价，是首家通过。 此前在9月，武汉久安企业自己说首家通过评价。 最早有企业申报了日本、捷克、瑞士上市的参比制剂，但都未被批准。风云药谈2024-12-28
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劲方医药递表港股IPO，上轮投后估值31.2亿元医药投融资劲方医药成立于2017年，成立7年来建立起持续更新的研发管线，其中KRAS G12C抑制剂已经获批上市，为首款国产KRAS G12C抑制剂。 后续研发管线还有KRAS G12D抑制剂、泛Ras抑制剂、CDK9抑制剂、GDF15/IL-6等。 劲方医药累计进行过多轮融资，2023年底完成1.95亿元C+轮融资，投后估值31.24亿元。
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普祺医药定向增发融资，融资额1.16亿人民币医药投融资近日，北京普祺医药科技股份有限公司定向增发融资，融资额1.16亿人民币，参与投资的机构包括科慧创投，亦庄国投，首都科技发展集团，个人投资者。 北京普祺医药科技股份有限公司专注于具有临床优势的创新药物的研发和产业化，治疗领域聚焦于临床尚未满足需求的免疫性疾病，包括皮肤、眼科、鼻科等免疫性疾病、自身免疫性疾病、炎症和罕见病等。 公司核心产品PG-011，是一款外用选择性小分子抑制剂，是首个进入临床的兼顾炎症和免疫调节以及组织修复的JAK多功能小分子化合物。
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ADC生物偶联技术的最新研究进展前沿研究临床成功的ADCs的设计不仅取决于有效载荷的效力及其附着点、连接子的稳定性和有效的药物释放，而且还取决于抗体和生物偶联技术的选择。 在过去10年中，所有经FDA批准的ADC都是以ADC的异构混合物的形式存在，单抗的不同位置上附着着不同数量的药物。 在ADC的药物中，裸单抗的存在是一种有效的竞争抑制剂。抗体圈2024-12-28ADC 偶联技术
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ADC药物的皮肤毒性前沿研究抗体药物偶联物（ADCs）是一种新兴的肿瘤治疗方法，将单克隆抗体的靶向特异性与细胞毒素有效载荷相结合。 这些药物与皮肤毒性相关，不同药物之间的毒性各异。 目前，已有11种ADCs获得监管批准用于实体瘤和血液肿瘤的治疗，并且有超过80种ADCs正在进行临床开发。
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21 款新药在国内申报上市，5 款为抗肿瘤新药审批动态根据 Insight 数据库，共计有 21 款新药在 12 月向 CDE 递交了上市申请 （截至 12 月 27 日，含新适应症） ，包括 13 款进口药，8 款国产药。 GSK：玛贝兰妥单抗。 12 月 7 日，葛兰素史克的注射用 玛贝兰妥单抗 上市申请获得受理。
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信念医药骨关节炎AAV申报IND审批动态近日（12月27日），根据CDE官网公示，信念医药的BBM-A101注射液已经提交了新药临床申请（IND）。 根据公开渠道可知，BBM-A101注射液是一款用来治疗骨关节炎的AAV载体基因疗法，靶点为IL-1Ra，可通过在关节腔内持续表达抗炎蛋白缓解骨关节炎症，2022年9月时，BBM-A101首先展开了研究者发起的临床研究（IIT）。 近年来，随着AAV用途的逐渐广泛，但是免疫原性问题常常是绕不开的坎，而骨关节炎作为关节腔内局部注射的特殊案例可以避开系统性AAV给药带来的负面效果，在这一基础上，本文将简单汇总目前AAV在骨关节炎中的靶点情况。
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呼吸道合胞病毒mRNA疫苗首批志愿者接种审批动态近日，合肥阿法纳生物科技有限公司（以下简称“阿法纳生物”）在研管线呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗一期临床试验 已完成首批志愿者入组与疫苗接种 。 阿法纳生物呼吸道合胞病毒mRNA疫苗一期临床试验项目启动会。 阿法纳生物获得RSV mRNA疫苗临床批件。
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国际化征程添新章，力品药业阿立哌唑口溶膜美国市场扬帆起航审批动态12 月 27 日， 力品药业自主研发的 505b2 新药阿立哌唑口溶膜（商品名： OPIPZA ）整装待发，首批产品“出海”运抵美国。 阿立哌唑口溶膜，临床用于治疗精神分裂症。 据世界卫生组织数据显示，全球范围内约有2400万人遭受精神分裂症的影响，这一疾病不仅给社会经济带来了沉重负担，还深刻影响了个体的生活质量与家庭福祉，具体表现为社会孤立、教育中断、失业、无家可归、家庭暴力以及寿命缩短等严重后果。
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2024年制药行业并购TOP10交易并购2024年，生物医药行业仍然没有走出资本寒冬，裁员潮此起彼伏。 据Fierce Biotech统计，截至目前，今年裁员的生物技术公司已达188家，而2023年裁员公司为187家，2022年仅119家，生物医药行业仍然面临艰巨挑战，众多biotech公司寻求“上岸”机会。 据药智网统计，2024年制药行业 10亿美元及以上的并购交易有27笔 ，在交易数量上与2023年相当，但在交易金额上由于缺乏巨额交易， 今年交易总金额远不及2023年。
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6小时完成CAR-T制备，上海细胞治疗集团三靶点CAR-T治疗首例病人快速获得完全缓解前沿研究12月27日，上海细胞治疗集团宣布其“ 闪CAR-T平台 ”又获重要进展，实现了 仅需6小时 的CAR-T细胞超快制备（而传统制备周期通常需要10天左右）。 在一项研究者发起的临床试验（IIT）中，首例难治复发弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者在接受仅常规剂量1/40的治疗后， 1个月首次检测即获得了完全缓解 （CR），且未出现明显副作用。 这一成果充分展示了该集团自体CAR-T闪CAR-T制备平台的高疗效和高可及性（低成本且无需长时间等待）。
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第二梯队CAR-T大战前沿研究中国市场上，已经有6款CAR-T细胞治疗获批上市，包括三款CD19 CAR-T和三款BCMA CAR-T。 延伸阅读： 中国患者的CAR-T选择。 产品名称：润达基奥仑赛注射液（拟定）。
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超12亿！中国biotech收购美国上市公司交易并购近日获悉，美国纳斯达克上市公司Ikena Oncology（Nasdaq：IKNA，下称Ikena）和Inmagene Biopharmaceuticals（下称“创响生物”）宣布已签订最终合并协议。 此次合并将产生1.75亿美元（超12亿人民币）资金，以支持IMG-007的进一步开发，其中包括7500万美元超额认购的PIPE私募融资，IMG-007是一种针对OX40的单克隆抗体，用于治疗特应性皮炎。 Ikena已与Deep Track Capital、Foresite Capital、RTW Investments等新投资人达成认购协议，此外，Ikena原有股东BVF Partners LP、Blue Owl Healthcare Opportunities、Omega Funds和OrbiMed等也参与了此次PIPE认购。
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风向标！“三医”协同发展和治理协作会商机制启动运行医保动态“三医联动”不是新鲜事，但由五部门联合召开“三医”协同发展和治理协作会商机制会议还是第一次，会议审议通过《“三医”协同发展和治理协作会商机制工作规则》，五部门将紧密联系、共同答题，用好三明医改经验，深化公立医院改革、分级诊疗，健全支持创新药和医疗器械发展机制等改革任务落地落实。 随着“三医”协同机制的建立，相信未来将会出现的气象。 12月24日，医疗、医保、医药“三医”协同发展和治理协作会商机制第一次会议在国家卫生健康委召开。药闻康策2024-12-28三医
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