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  • 领航者谈|张文杰董事长:厚积薄发,创新赋能——生物药企“新质生产力”发展阔步向前
    专家观点
    医药健康是科技革命中最活跃、发展最迅猛的战略性新兴产业之一。 今年,政府工作将“大力推进现代化产业体系建设,加快发展新质生产力”列为首要任务,这一命题同样也成为医药健康产业需要深度思考、付诸实践的目标。 在此背景下,中国医学论坛报社特设 “领航计划——探索中国医药产业如何打造新质生产力” 专栏,邀请我国创新型生物药企掌舵人以全球化视野,分享领航经验,畅谈未来发展。
  • 新品上市|CD19 CAR-T现货慢病毒,助力CAR-T细胞工艺开发
    审批动态
    自2017年首款CAR-T细胞疗法获FDA批准以来,全球CAR-T疗法领域取得了显著进展,至今中、美两国均有6款CAR-T疗法获批上市,都采用了慢病毒/逆转录病毒来进行CAR转基因递送。 CAR-T细胞的制备流程复杂(图1) ,从T细胞的富集、分化、扩增,通过病毒载体进行CAR基因转移,然后再进行体外CAR-T细胞扩增,最终制成细胞产品。 目前大部分CAR-T细胞的制备都是以慢病毒载体为主,病毒载体是决定CAR-T细胞能否成药的关键一环。
  • Turbine 与 Ono Pharmaceutical 合作实现重要里程碑
    交易并购
    Turbine公司利用AI技术构建数字实验室,为人类细胞和组织建立预测计算模型,其平台被日本大塚制药公司选中用于进一步开发多个目标。Turbine将负责在体外验证这些目标,并与大塚制药在癌症生物学领域进行合作。Turbine的CEO表示,这一成就展示了其数字实验室平台的速度和力量,能够在一年内完成从构建、训练到测试,筛选出数百万虚拟实验,为湿实验室验证提供关键假设。根据合作条款,Turbine将获得研究项目阶段的里程碑付款,并在其先进湿实验室设施中领导体外验证研究,同时与大塚制药专家咨询。大塚制药表示,Turbine提供的多个目标具有首创潜力,并期待合作能够尽快为癌症患者提供新的治疗选择。
    Businesswire
    2024-09-12
  • 最高降80%!多个药品调整挂网价
    招标采购
    今日, 青海省药品采购中心发布《 关于调整部分药品价格的通知 》, 调整后的价格从即日起执行 。 根据梳理, 共有 10 个 药品申请降价,涉及黄体酮栓、异烟肼注射液等 9 个 品种和康芝药业股份有限公司等 8家 生产企业、海南普利制药股份有限公司等 8 家 挂网企业。 值得注意的是,津药和平(天津 ) 制药有限公司的 异烟肼注射液 ,该产品的挂网价由27元变更为4.85元,下降了 82.04%, 是本次挂网价降幅最大的药品。
  • 疗效与安全“兼得”!T-DXd为HR+/HER2低表达mBC两线内分泌经治患者带来更优解
    前沿研究
    沈阳市第五人民医院张智岩教授 分享一例T-DXd治疗两线内分泌经治HR+/HER2低表达转移性乳腺癌(mBC)的诊疗全过程。 69岁女性患者,15年前因右侧乳腺癌接受根治性手术,术后病理结果:ER+,PR+,HER2-。 内分泌辅助治疗期间出现AI药物严重不良反应,导致生活质量下降,患者自行停药。
  • 优化细胞培养工艺,乐纯生物旗下子公司战略引入德国PL产品
    公司动态
    近日, 乐纯生物旗下细胞培养品牌康晟生物 宣布与德国PL BioScience公司达成深度合作,康晟生物将 获得PL BioScience产品在中国的长期独家授权 ,拟将其全球领先的血小板裂解物产品 (一种细胞培养补充剂) 引入国内,探索并扩充新型细胞培养方式在本土生命科学和生物制药产业链中的应用路径。 这也意味着在国内市场中,乐纯生物对该产品长期稳定的供应力。 PL BioScience公司为德国知名细胞培养品牌,主要产品为 血小板裂解物细胞培养补充剂 ,在此领域拥有多项全球前沿技术,致力于提供无动物源性、符合法规的细胞培养耗材。
  • 中美双报!融捷康纳米抗体药物RT2831获IND临床批准
    审批动态
    9月9日,江北新区南京生物医药谷园区企业南京融捷康生物科技有限公司(下称“融捷康”)纳米抗体药物RT2831项目获得了国家药品监督管理局(NMPA)批准进行临床试验研究。 融捷康自主研发的RT2831双特异性抗体,通过靶向恶性血液肿瘤细胞表面的特异性抗原,产生更好的靶向杀伤。 融捷康将继续加大研发投入,推动RT2831项目在临床研究中取得更多积极成果,为全球肿瘤患者带来更多福音。
    南京生物医药谷
    2024-09-12
  • 同向发力,药谷驰骋创新药赛道
    公司动态
    今年以来,创新药赛道持续受到政策关注与市场瞩目。 7月5日,国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》,进一步强化新药创制的基础研究,夯实我国创新药发展根基。 眼下,南京生物医药谷以基因细胞产业为引领,打造全国领先的生物医药产业集聚区。
  • 10.5亿元融资!押注核药必争风口
    医药投融资
    诺华的第二款RDC(核素偶联药物)Pluvicto上市后,临床和商业化价值不断兑现,在一定程度上带起了全球核药赛道的躁动。 融资方面,即便是在资本寒冬下,核药依然火热,2023年融资金额较上一年接近翻倍;BD合作方面,诺华、拜耳、罗氏、礼来等巨头加速布局,也给核药赛道增加了更多爆点。 2022年,诺华推出了第二款RDC药物Pluvicto,市场反馈更佳。
  • 吸入液体制剂市场,和泽医药跑出赛道加速度
    公司动态
    吸入制剂系指原料药物溶解或分散于适宜介质中,以气溶胶或蒸气形式递送至肺部发挥局部或全身作用的液体或固体制剂。 主要包括吸入液体制剂、吸入气雾剂、吸入粉雾剂和吸入喷雾剂。 吸入液体制剂系指供雾化器用的液体制剂 ,即通过雾化器产生连续供吸入用气溶胶的溶液、混悬液或乳液,吸入液体制剂包括吸入溶液、吸入混悬液、吸入用溶液(需稀释后使用的浓溶液)和吸入用粉末(需溶解后使用的无菌药物粉末),为无菌制剂。
  • 三只松鼠净利增长88.57%,农夫营收增长8.4%…食企大佬们2024半年目标完成度如何?
    财报业绩
    今年,伊利、蒙牛、农夫、海天、东鹏等一众大佬们曾纷纷立下“军令状”,为企业制定了2024经营目标及未来发展规划,以此鼓舞士气,让企业实现进阶发展。 农夫、东鹏、海天、三只松鼠、安琪酵母营收净利双增。 农夫山泉、东鹏饮料是近几年来的食品饮料行业的增长之星,营收净利均表现不俗,市场表现领跑行业。
    FoodTalks食品资讯
    2024-09-12
    三只松鼠净利
  • 山姆中国COO换人,电商业务转向CMO汇报
    人事变动
    原山姆会员店COO方晓峰调任沃尔玛中国CPO(首席人才官)。 据悉,郑硕怀于2022年3月加入沃尔玛中国,担任战略与地产高级副总裁职务。 公开资料显示,郑硕怀是咨询行业出身,加入沃尔玛前,他在全球领先的管理咨询公司“贝恩”担任全球合伙人、大中华区零售业务主席。
    FoodTalks食品资讯
    2024-09-12
    山姆
  • 齐鲁制药注射用曲妥珠单抗III期临床研究在《ESMO Open》期刊发表
    临床研究
    近日,欧洲肿瘤内科学会官方期刊《ESMO Open》(2023年影响因子7.1)在线发表了齐鲁制药注射用曲妥珠单抗(QL1701, 安曲妥 ® )的III期临床研究成果,这项研究对比了QL1701和原研产品分别联合多西他赛一线治疗HER2阳性晚期乳腺癌的疗效和安全性。 该研究是一项多中心、随机、双盲、平行对照临床试验,在全国73家中心开展,研究由中国医学科学院肿瘤医院徐兵河院士牵头,哈尔滨医科大学附属肿瘤医院张清媛教授和北京大学肿瘤医院李惠平教授担任联合主要研究者。 在安全性方面,QL1701与原研产品的安全性相似。
  • ART001获美国FDA临床试验许可,基于非病毒载体的基因编辑药物递送成为焦点
    审批动态
    近日,由锐正基因研制的ART001获得了美国FDA临床试验许可,成为我国第一个获美国FDA临床试验许可的基于非病毒载体的体内基因编辑药物。 此次美国FDA IND获批,也让ART001成为全球同类药物中唯一获得中美两国临床试验许可的产品。 CRISPR-Cas系统因其高效性和多功能性 , 已经在基因组编辑中得到了广泛应用。
  • 16款新GLP-1类减肥药或于2029年上市
    审批动态
    智通财经APP获悉,根据晨星公司和Pitchbook的一份新报告,到2029年,可能会有多达16种新的GLP-1类减肥药物上市,最终将占据到2031年潜在的2000亿美元市场的近三分之一。 不过,晨星公司预计,到2031年,该市场仍将由诺和诺德(NVO.US)和礼来(LLY.US)主导。 不过,该公司也认为,诺和诺德与礼来的股票“估值过高”。
    思齐俱乐部
    2024-09-12
  • 结果抢先看!君实生物特瑞普利单抗多项研究亮相2024 ESMO
    临床研究
    2024年ESMO大会即将召开,目前官网公布了本届大会除最新突破摘要(LBA)外的入选研究摘要详细信息,让我们先来一睹为快已公布的君实生物特瑞普利单抗入选研究摘要精彩详情。 #448MO 一项特瑞普利单抗联合安罗替尼治疗复发性胶质母细胞瘤(GBM)的安全性和疗效的临床研究。 自2020年8月至2024年4月,共入组54例既往标准治疗失败的复发性GBM患者,其中男性33例,女性21例,平均年龄为53岁。
  • 因“朗迪钙”风波,振东制药被索赔超14亿元
    公司动态
    近日,振东制药(300158.SZ)被曾经的合作伙伴提起仲裁,索赔金额达到14.7亿元,几乎接近公司上半年的营业收入。 9月9日,振东制药公告显示,公司于9月7日收到中国国际经济贸易仲裁委员会发出的《DE20242588号委托生产合同争议案仲裁通知》,北京朗迪制药有限公司(以下简称“朗迪制药”)就其与振东制药涉及的合同纠纷向中国国际经济贸易仲裁委员会提出仲裁申请。 公告发布后,9月10日~11日,振东制药股价跌幅超过10%,11日收盘价为3.40元/股。
    思齐俱乐部
    2024-09-12
    朗迪钙
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