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“参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌52】前沿研究一例晚期肺癌alk 阳性患者，可采用多线靶向+参一胶囊治疗控制病情。 有2021年10月行脑转移瘤放疗治疗史，2021年5月开始口服靶向药物治疗（阿来替尼+贝伐单抗）。 晚期肺癌alk 阳性患者，可采用多线靶向治疗控制病情，同时加服参一胶囊，提高患者耐受性。
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Telix 文件 TLX250-CDx （Zircaix®） BLA 用于肾癌成像研发注册政策Telix Pharmaceuticals Limited宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了其Biologics License Application（BLA）申请，针对TLX250-CDx（Zircaix®）这一针对肾癌的PET药物产品。TLX250-CDx是一种用于非侵入性诊断和表征透明细胞肾细胞癌（ccRCC）的实验性PET药物，ccRCC是肾癌中最常见和最具侵袭性的类型。如果获得批准，TLX250-CDx将成为美国首个和唯一一种专门针对肾癌的商业化PET药物。FDA预计将在60天的行政审查后提出PDUFA目标日期。Telix首席执行官Kevin Richardson表示，公司对TLX250-CDx的BLA进展感到满意，该药物已获得突破性指定，可能符合优先审查资格。Telix计划在2025年全面在美国市场推出，以满足疑似ccRCC患者的重大未满足医疗需求。
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阿斯利康王磊被批捕背后审批动态在今年上演的一系列疑罪风云后，阿斯利康员工涉嫌走私案走向了一个较为明确的节点上。 而同期被带走的数名下属处于取保候审阶段。 2022年， 美国批准该药联合“英飞凡”用于无敏感性EGFR突变的转移性非小细胞肺癌患者。
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国谈双通道药品开始调价！涉及这些企业→招标采购新版国家医保药品目录即将执行，谈判双通道药品的调价工作也开始了。 以北京市为例，12 月 27 日，北京市医药集中采购服务中心发布《调整部分国家谈判双通道管理药品价格等有关事宜的提醒》，就 国家谈判“双通道管理”药品挂网调价 等有关工作做出通知。 北京市药采中心要求需调整价格的协议期内双通道药品相关企业于 2024 年 12 月 27 日至 12 月 30 日期间，登录北京市药品和医用耗材招采管理子系统，进入“药品交易结算-合同管理-承诺价集中申报”功能填报承诺价，查看本企业相关产品的参考价并 申报“承诺供应价” 。医药代表2024-12-28国谈
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第三批全国中成药集采，即将开始招标采购12月25日，湖北医保服务平台发布公告，12月30日将召开全国中成药联盟采购申报信息公开大会，第三批全国中成药集采开标在即。 本次集中采购周期自中选结果执行之日起至2027年12月31日。 从集采省份数量来看，从第一批的19省联盟集采扩展至此次覆盖全国的31个省，逐步扩围。医药投资部落2024-12-28集采
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心血管疾病防控新突破！《细胞》子刊：晚期动脉粥样硬化进展关键机制前沿研究其中，动脉粥样硬化是心血管疾病中的关键风险和致死因素。 尤其在冠心病多支病变患者中，大多数复发的不良临床事件往往来源于残余的晚期动脉粥样硬化斑块。 过往研究发现，随着动脉粥样硬化进展，血液中富含胆固醇的泡沫状巨噬细胞扩张并在随后死亡，这会提升血管炎症和斑块破裂的风险。
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多方携手，助力国产手术机器人出海公司动态2024年是浦东创新医疗器械出海的关键一年。 年初，国产腔镜手术机器人开展了第一例国际人体临床手术，这一机器人即微创®机器人集团旗下图迈®机器人，手术地点在格鲁吉亚，这也意味着国产手术机器人打开了海外市场。 截至目前，浦东新区已经发布四批创新药械产品推荐目录，共有39家企业的58个产品纳入目录。
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囚徒困境：行业的无声悲哀公司动态
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行健资本执行董事李临风：今年海外S市场机会翻倍，质量越来越好专家观点今年的海外S市场是非常好的一年，很适合S投资。 现在推给我们的交易机会比19、21年 翻了倍，而且资产的质量越来越好。 我们认为国内也会有这样的趋势——专业的投资机构 会变多，而且市场上的资金会向头部聚集。晨哨并购2024-12-28李临风 行健资本
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$68亿大品种，科伦药业抢国内新剂型首仿！审批动态据摩熵医药数据库显示， 伊布替尼片 在国内暂无药企获批上市，科伦药业若能顺利获批，有望后来者居上，拿下该品种片剂的国内首仿。 伊布替尼 （Imbruvica） 作为全球首个获批的BTK抑制剂，其原研胶囊于2013年便获得FDA批准上市，为全球B细胞恶性肿瘤的治疗带来了革命性的突破，标志着无化疗时代的到来。 因此，BTK抑制剂的全球销售额也呈现出快速增长的趋势。
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人工智能驱动酶设计：路德生物，高效合成γ-氨基丁酸！前沿研究据悉 ， γ-氨基丁酸（γ-Aminobutyric Acid，简称GABA）是一种功能性氨基酸，在脊椎动物、植物和微生物中广泛存在。 GABA是一种重要的中枢神经系统抑制性神经递质，其作为小分子量非蛋白质氨基酸的GABA具备食用安全性，在食品、畜牧及化妆品领域有诸多应用。 其中在畜牧业领域研究证明：动物脑区及 腺垂体 含有丰富的GABA受体，GABA可通过抑制饱中枢的活动激发动物采食行为，从而增加其采食量，同时通过降低动物应激和焦虑来提高动物免疫力。合成生物学态势+2024-12-28GABA γ-氨基丁酸 路德生物
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传统中药黄芪-丹参汤解锁心力衰竭新疗法！Phytomedicine｜调节心包脂肪组织外泌体miR-27a-3p激活线粒体自噬前沿研究心包脂肪组织（pericardial adipose tissue, PAT）在心血管疾病中的作用日益受到关注，其分泌的细胞外囊泡（extracellular vesicles, EVs）可能参与了心肌重塑和心力衰竭的发生发展，细胞外囊泡中的微小RNA（microRNA, miRNA）可以调节基因表达，影响细胞的生理功能。 传统中医认为，益气活血疗法在治疗心力衰竭方面具有一定的优势。 此前研究发现， 黄芪-丹参汤（Huangqi-Danshen decoction, HDD） 具有抗心肌重塑和抗炎等功效，可能是通过调节AMPK信号通路发挥作用，但其具体机制尚不清楚。
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重磅原研药专利，提前十多年被宣告无效研发注册政策12月25日，国家知识产权局官网发布一则公告，理论在2036年才到期的巴瑞替尼 晶型专利ZL201610136379.8，提前10多年就被宣告全部无效。 此次专利无效请求人南京力博维制药。 上市以来，巴瑞替尼销量一直在增长，据2023年公开数据全球销售额已经达到9.2亿美元。
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医药营销，2025年有新风口公司动态抖店、快手、小红书种草、直播、短视频、达人、便捷购物体验的综合运营，正在推动药企电商迈向巅峰之路。 这是医药企业2025营销新风口。 高转化、强复购的抖店，既有人找货、也有货找人，多场景高效协同，让健康品企业实现高转化与强复购。赛柏蓝2024-12-28
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2024版医保目录马上执行！766个药品有支付限制（附名单）医保动态2025年1月1日，新版医保目录将落地执行，经赛柏蓝梳理，目录内共766个药品存在支付限制 （文末按限制分类附名单） 。 11月28日，2024版国家医保目录正式发布，91种药品新增进入国家医保药品目录——89种以谈判/竞价方式纳入，2种国家集采中选药品直接纳入。 新版医保目录药品总数增加的同时，存在支付限制的药品总数也有所增加， 目前共789个药品存在备注，其中，766个药品的备注与支付限制相关 ，与上年度目录中607个药品存在支付限制相比增加了26%左右。赛柏蓝2024-12-28医保
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明年起，一批药店禁刷医保医保动态近日，河北省医保局发布《关于进一步加强“两定机构”在省药品集中采购平台采购药品的通知》（以下简称《通知》），以规范医保定点医疗机构、定点零售药店（两定机构）的药品采购行为，有效治理药品线下采购，实现不“网采”医保基金不结算。 自2025年1月1日起， 各统筹区有医保住院结算类型的所有两定机构，以及其他纳入校验机制名单的两定机构，正式启动实施药品校验功能，即 两定机构未在省平台网采药品的医保费用明细不允许上传和结算。 据了解，支持医保住院结算的药店，通常是指经过医保部门审核批准，具备相应资质的定点药店，不仅能够提供常规的药品销售服务，还可以为住院患者提供特定药品的结算服务（可能涉及特殊病种服务药店、门诊慢性病药店、双通道药店、异地结算药店等）。赛柏蓝2024-12-28药店
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中国首款！自主研发 又一罕见病药物获批临床审批动态近日，CDE官网消息，成都倍特药业股份有限公司联合申请药品“BPR-30221616注射液”，获得临床试验默示许可，受理号CXHL2401051。 根据倍特药业新闻稿，BPR-30221616注射液为企业自主研发的1类新药，针对转甲状腺素蛋白（ATTR）靶点的siRNA药物，具有成为同类最佳（Best-in-Class, BIC）的巨大潜力。 据了解，ATTR是国内外新药开发的热点赛道，它不仅是首个上市的RNAi疗法的治疗对象，也是全球首个体内CRISPR基因编辑技术应用的治疗案例。
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业内消息！药品丙类日录将至招标采购丙类药品目录的讨论一浪高过一浪。 前日，有接近国家医保局的人士透露，丙类目录的制定正在抓紧时间研究讨论中，近一两月可能发布征求意见稿。 也就是说，丙类药品目录将成为我国第一个商保支付的国家级药品目录。
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“三医”协同发展和治理协作会商机制启动运行医保动态12月24日，医疗、医保、医药“三医”协同发展和治理协作会商机制第一次会议在国家卫生健康委召开。 国家卫生健康委、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局、国家药监局主要负责同志出席会议，会议邀请中央军委后勤保障部卫生局主要负责同志出席。 会议审议通过《“三医”协同发展和治理协作会商机制工作规则》，明确协作会商机制由国家卫生健康委、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局、国家药监局五个部门组成，主要发挥统筹协调议商作用，加强信息互通，研判分析形势，会商解决问题，共同抓好党中央、国务院决策部署的落实。县域医共体蓝皮书2024-12-28三医
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美政府披露第一轮医保药价谈判详细过程医保动态美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）于 12 月 20 日发布了详细（同时也有大量内容被删减）的价格谈判解释文件，说明其是如何确定根据《通胀削减法》谈判的前 10 种药品的新价格的。 每种药品的完整谈判解释的发布截止日期为 3 月 1 日，现在 CMS 提前两个多月就公布了这些解释文件。 接下来要谈判的 15 种药物将于 2025 年 2 月 1 日公布，新价格将于 2027 年生效。
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