Repare Therapeutics宣布，在终止与罗氏的合作协议后，公司将重新获得全球开发与商业化camonsertib（RP-3500）的权利。camonsertib是一种针对ATR（Ataxia-Telangiectasia and Rad3-related protein kinase）的口服小分子抑制剂，具有成为同类最佳药物潜力。自2020年7月起，Repare一直在进行camonsertib的临床试验，并期待推动这一有希望的疗法的进展。Repare的SNIPRx平台利用CRISPR技术识别与肿瘤基因型相关的患者，开发针对特定肿瘤的精准疗法。camonsertib作为Repare深度临床管线的一部分，目前正在进行包括MYTHIC试验在内的多项研究，该试验评估了camonsertib与lunresertib（PKMYT1抑制剂）的联合治疗。Repare预计将在2024年下半年报告更多关于camonsertib和lunresertib联合疗法的临床试验数据。

Thermo Fisher Scientific与Multiply Labs合作，通过集成Multiply Labs的机器人技术，实现了其先进的细胞疗法仪器如Heracell VIOS自动访问CO2孵育器和Gibco细胞疗法系统（CTS）Rotea逆流离心系统的全面自动化，旨在支持细胞疗法制造的成本降低、生产时间加速和可扩展性提升。自动化Heracell VIOS孵育器可同时容纳多达18个产品，远超传统手动制造，且未来可扩展至36个产品。此外，自动化CTS Rotea离心系统可自动执行关键制造步骤，降低劳动力成本。这种自动化不仅提高了生产效率，还节省了空间。Thermo Fisher Scientific研发总监Xavier De Mollerat Du Jeu强调，这一合作将有助于更高效地将治愈疗法带给患者。Multiply Labs的CEO Fred Parietti表示，该合作有望推动细胞疗法制造，并改善患者护理。

Cidara Therapeutics获得来自 Mundipharma 的 1114 万美元里程碑付款，该付款是由于 REZZAYO 在欧洲获得批准。REZZAYO 是一种新型每周一次的棘白菌素类抗真菌药物，用于治疗成年人的侵袭性念珠菌病。这一批准基于 ReSTORE 3 期临床试验的积极结果，该试验显示每周一次剂量的 rezafungin 与每日一次剂量的标准护理药物 caspofungin 相比具有统计学上的非劣效性。Cidara 将利用这笔款项继续推进其 Cloudbreak 平台，开发针对癌症患者的靶向免疫疗法。Cidara 的 Cloudbreak 平台旨在设计靶向免疫疗法，抑制特定疾病同时激活免疫系统。

InspireMD宣布任命了C-GUARDIANS II临床试验的主要研究员，该试验旨在评估SwitchGuard神经保护系统在颈动脉血管重建手术中的应用。这项试验是公司致力于支持颈动脉动脉支架术（CAS）和经颈动脉动脉重建术（TCAR）的使命的一部分，旨在通过其独特的C-Guard Prime颈动脉植入物平台提供最佳解决方案。华盛顿大学圣路易斯分校的Patrick Geraghty教授和辛辛那提Good Samaritan医院的Patrick Muck教授将担任该试验的主要研究员，而威廉·格雷教授将担任顾问。该试验预计将在今年晚些时候开始，旨在推动SwitchGuard NPS和相关工具的审批，以减少在TCAR手术中产生的栓塞碎片进入大脑的风险。

RadioMedix和Orano Med宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予AlphaMedixTM（212Pb-DOTAMTATE）突破性疗法认定，用于治疗未手术切除或转移性、进展性的表达somatostatin受体的胃肠胰腺神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）的成年患者，这些患者对肽受体放射性核素疗法（PRRT）无反应。AlphaMedixTM是一种靶向α疗法，目前处于2期临床试验阶段，由SSTR靶向肽复合物和放射性标记的铅-212（212Pb）组成，可作为体内α粒子发生器。该疗法具有高能量和短路径长度，能够特异性地靶向和杀伤单个癌细胞，同时最大限度地减少对周围健康组织的毒性。AlphaMedixTM是第一种获得突破性疗法认定的靶向α疗法。FDA的突破性疗法认定强调了AlphaMedixTM作为创新治疗手段的潜力，有望重新定义神经内分泌肿瘤患者的治疗方法。根据1期和正在进行中的2期临床试验结果，AlphaMedixTM在1期研究中耐受性良好，未接受过PRRT治疗的GEP-NETs患者的客观缓解率（ORR）为62.5%。在2期试验中，目标缓解率已提前实现，预计2024年中将公布顶线数据。

binx health公司与Cardinal Health达成全国分销协议，旨在通过Cardinal Health的销售网络，扩大binx io产品的市场覆盖，以提升性传播感染（CT和NG）的及时诊断。binx io能在30分钟内提供与中心实验室相当的结果，改变测试和治疗模式。此次合作将使患者能够在诊所、初级保健办公室、急诊室和医院附属的紧急护理中心等地点，在单次就诊中受益于binx io CT/NG检测。binx health公司CEO Jeffrey Luber表示，与Cardinal Health的合作将有助于扩大其商业足迹，并为其产品赢得行业领导者的信任。binx io是唯一获得CLIA豁免和FDA批准的分子即时检测平台，能够在约30分钟内检测男性和女性患者的CT和NG，提供中心实验室的性能。

Kintara Therapeutics宣布启动了针对皮肤转移性乳腺癌（CMBC）患者的REM-001临床试验。这是一项15名患者的开放标签研究，旨在确认计划的剂量并优化研究设计，为CMBC患者的III期临床试验做准备。该研究主要评估REM-001，一种第二代光动力疗法（PDT）光敏剂，以及测试0.8 mg剂量。Kintara Therapeutics此前获得了来自美国国家卫生研究院（NIH）的200万美元小型企业创新研究（SBIR）补助金，以支持REM-001在CMBC的临床开发。Kintara Therapeutics位于加利福尼亚州圣地亚哥，致力于开发针对未满足医疗需求的创新癌症疗法。

Gritstone bio公司宣布，原计划在2024年第一季度进行的下一代COVID-19疫苗的Phase 2b头对头试验将推迟至2024年秋季，以便使用完全符合GMP标准的原材料，提高试验的监管价值。这一变化预计将增加研究的监管价值，改善研究可解释性，并可能使公司能够同时应对最新的季节性变种。该研究由美国卫生与公众服务部战略准备和应对署生物医学高级研究和发展局（BARDA）资助，旨在开发更有效、更持久的COVID-19疫苗。Gritstone的下一代疫苗采用自扩增mRNA（samRNA）技术，通过改变编码在载体RNA中的抗原序列来开发多种疫苗。该疫苗旨在诱导对Spike蛋白的强而持久的中和抗体，以及广泛的T细胞免疫，同时具有较低剂量下的效力。

NRx Pharmaceuticals宣布从合作伙伴Alvogen, Inc.和Lotus Pharmaceutical Co. Ltd.获得500万美元的里程碑付款，以推进NRX-101的研发。这笔款项将用于资助NRX-101的2期临床试验。NRx还可能获得3.24亿美元的额外开发销售里程碑和特许权使用费。此外，Alvogen和Lotus将承担NRX-101治疗双相抑郁的进一步开发和商业化成本。NRx的CEO Stephen Willard表示，合作伙伴的信心表明NMDA拮抗剂药物可能成为治疗自杀性双相抑郁的新疗法。NRx正在开发NRX-101，这是一种针对自杀性难治性双相抑郁和慢性疼痛的突破性疗法。

HelixBind公司宣布，其研发的分子诊断产品RaPID/BSI测试在《临床微生物学杂志》上发表的同行评审研究中，显示出准确识别与败血症相关的血流感染的能力，即使在抗菌治疗期间也能直接从血液中检测到。该研究在马萨诸塞州波士顿的Tufts医疗中心进行，表明RaPID/BSI测试在存在抗菌药物的情况下仍能有效工作，并能检测出标准培养方法可能遗漏的持续感染。该测试基于独特样本制备方法，具有极低的假阳性率，其性能优于标准分子诊断方法。研究结果表明，RaPID/BSI测试在抗菌治疗期间仍能正确识别出比后续血培养多58%的持续感染。

BioVaxys Technology Corp. 宣布收购了加拿大生物技术公司IMV Inc.的所有知识产权、免疫治疗平台技术和临床阶段资产，包括基于DPX免疫教育平台技术的发现、临床前和临床开发阶段的资产。这笔交易涉及约750,000美元的现金支付、临床开发和监管里程碑支付、15%的许可收入分成、6%的净销售额提成（未来可一次性支付2500万美元现金取消），以及价值250万美元的BioVaxys普通股。收购的DPX抗原递送平台旨在刺激针对肿瘤的特定、协调和持续的免疫反应，改善癌症患者的生命质量。交易补充了BioVaxys的癌症疫苗组合，并使其在卵巢癌、DLBCL、膀胱癌和乳腺癌等领域成为主要玩家。

Orexo与Sobi公司就AmorphOX药物递送平台合作推进可行性研究达成一致，确认了生物分子在AmorphOX配方中保持活性。Orexo已就AmorphOX生物分子配方申请专利。双方将继续评估AmorphOX技术对Sobi生物分子的独特属性。Orexo在AmorphOX中测试了酶、肽和蛋白质，发现其活性保持且稳定性显著提高。Sobi成为第二个同意将项目推进至初步可行性研究之后的公司。Orexo总裁兼首席执行官Nikolaj Srensen表示，Sobi是领先的生物制药公司，AmorphOX的独特属性成功应用于Sobi的生物分子，推进合作是AmorphOX概念验证的又一证明。

Precision BioSciences公司利用其创新的ARCUS平台开发体内基因编辑疗法，近日从TG Therapeutics公司获得前期的现金支付和股权投资，以独家开发Azercabtagene Zapreleucel（azer-cel）用于自身免疫疾病及其他非癌症适应症。Precision将获得总计1750万美元的前期和潜在近期的付款，其中包括750万美元的前期付款，由TG Therapeutics以每股0.77美元的价格购买292.0816万股Precision普通股，以及11个月内额外250万美元的股权投资。若达到某些近期的临床里程碑，Precision还将获得750万美元的额外付款。Precision有资格获得高达2.88亿美元的里程碑付款，以及从净销售额中获得高个位数到低两位数的版税。Precision预计，这些来自azer-cel交易的近期付款，加上现有的现金和现金等价物、预期运营收入、持续的财务和运营纪律，以及Precision的at-the-market（ATM）设施，将使Precision的现金储备延长至2026年上半年，直至其完全拥有的项目的一期临床试验结果公布。

ABVC BioPharma公司获得澳大利亚专利，有效期至2040年，用于其治疗重度抑郁症（MDD）的药物PDC-1421。此前，公司已获得美国专利，并计划在欧洲、中国、日本等地申请专利。ABVC-1504，含有PDC-1421的植物提取物，已完成II期临床试验，并与AiBtl BioPharma Inc.签订全球许可协议，预计获得高达2000万美元的许可费和净销售额5%的版税。公司相信其产品线具有巨大市场潜力，MDD和ADHD市场预计将持续增长。

细胞治疗公司Kyverna Therapeutics在美国纳斯达克上市，发行价为22美元，发行1450万股，募资3.19亿美元，开盘价34.25美元，收盘价30美元，市值12.25亿美元。Kyverna专注于开发用于自身免疫疾病的工程化T细胞疗法，如CAR-T和Treg细胞治疗，是第一批利用CAR-T疗法治疗自身免疫疾病的生物技术公司。尽管Kyverna在2021年和2022年净亏损，但公司已完成1.46亿美元的B轮融资，并在IPO后，Bain Capital Life Sciences Opportunities III, LP、Gilead Sciences等投资者持股比例有所调整。

为麦医疗宣布完成数千万元A轮融资，由厦门国贸产业基金独家投资，资金将用于产品研发、学术推广和销售渠道建设。公司致力于数字化生命体征管理，与中红医疗开展深度合作，共享销售渠道、技术融合和品牌共建。为麦医疗拥有多学科研发团队，取得多项专利和软件著作权。双方合作将推动技术迭代，开拓生命体征和健康管理市场。为麦医疗产品已覆盖17个省市近500家医院，销售额年增长率达100%。公司将继续深化与医院合作，推动数字化医疗器械发展，并探索人工智能、云计算等前沿技术。

Lykos Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其关于中麻美芬（MDMA）胶囊的新药申请，用于与心理干预结合治疗创伤后应激障碍（PTSD）。该申请获得优先审查，并定于2024年8月11日作出决定。若获批，这将是首个MDMA辅助治疗和迷幻辅助治疗。Lykos Therapeutics表示，该申请是基于多项研究，包括两个随机、双盲、安慰剂对照的3期研究（MAPP1和MAPP2），这些研究评估了MDMA与心理干预结合使用与安慰剂治疗在患有严重或中度至重度PTSD的参与者中的疗效和安全性。FDA将优先审查针对可能显著改善严重疾病治疗、诊断或预防的药物。MDMA辅助治疗尚未获得任何监管机构的批准，其安全性和有效性尚未在治疗PTSD方面得到证实。