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  • 晶蛋生物完成数千万人民币A轮融资，黎曼猜想担任独家财务顾问
    医药投融资
    晶蛋生物完成数千万人民币A轮融资，黎曼猜想担任独家财务顾问
    2024年9月13日，深圳晶蛋生物医药科技有限公司宣布完成数千万人民币A轮融资。本轮融资由勤智资本领投，老股东隆门资本、粤科金融继续追加投资，黎曼猜想再次担任本轮融资独家财务顾问。晶蛋生物创始人张进博士表示：非常感谢团队的持续努力和投资人的信任支持。公司将继续秉持勇于冒险和创新的精神，专注于离子通道药物领域，深入攻克神经精神类疾病、慢性肾病及心血管疾病的药物开发难题。公司将通过“平台+管线”的战略模式，解决离子通道药物开发中的“难成药”和“副作用大”等关键痛点，致力于研发具有全球竞争力的重磅药物，推动晶蛋生物成为全球领先的离子通道创新药物研发企业。
    动脉网
    2024-09-13
    心血管疾病
  • Zenas BioPharma 宣布扩大首次公开募股的定价
    医药投融资
    Zenas BioPharma 宣布扩大首次公开募股的定价
    Zenas BioPharma，一家致力于开发商业化免疫疗法生物制药公司，宣布了其首次公开募股（IPO）的定价，以每股17美元的价格发行1323.5万股普通股，预计总收益约为2.25亿美元。Zenas的股票预计将于2024年9月13日在纳斯达克全球精选市场开始交易，股票代码为“ZBIO”。此外，Zenas授予承销商30天内以IPO价格购买额外198.5万股普通股的选择权。摩根士丹利、杰富瑞、花旗集团和高盛证券担任本次发行的联合簿记管理人。注册声明已提交给美国证券交易委员会（SEC）并已生效。
    Biospace
    2024-09-13
    Zenas Biopharma Inc
  • 阿尔伯特·爱因斯坦医学院获得重大联邦拨款，以帮助领导全国大流行病防范工作
    医药投融资
    阿尔伯特·爱因斯坦医学院获得重大联邦拨款，以帮助领导全国大流行病防范工作
    阿尔伯特·爱因斯坦医学院获得来自美国国家过敏和传染病研究所的五年期、每年1400万美元的重大联邦拨款，用于领导全国性的应对大流行病的努力。该拨款旨在开发“即插即用”疫苗和基于抗体的疗法，以应对广泛的病毒。该项目名为PROVIDENT，将连接13个来自学术界、政府和行业的团队，开展四个项目，旨在发现和分析病毒与宿主之间的相互作用，设计蛋白质以引发抗病毒免疫反应，创建针对具有大流行潜力的微生物的RNA疫苗的“路线图”，以及绘制感染病毒的人的抗体反应图，以设计疫苗和治疗方法。该项目基于国家过敏和传染病研究所的2021年大流行病准备计划，重点关注“优先病原体”和“原型病原体”，即已知和未知的病毒世界。
    美通社
    2024-09-13
    Albert Einstein Coll National Institute o National Institutes
  • Dupixent（R） （dupilumab） 在美国获批作为青少年慢性鼻窦炎伴鼻息肉 （CRSwNP） 的首个也是唯一一种治疗方法
    研发注册政策
    Dupixent（R） （dupilumab） 在美国获批作为青少年慢性鼻窦炎伴鼻息肉 （CRSwNP） 的首个也是唯一一种治疗方法
    美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Dupixent（dupilumab）作为12至17岁青少年慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）患者的不充分控制疾病的辅助维持治疗。这一批准扩大了2019年6月对18岁及以上患者的初始FDA批准。Dupixent是首个针对慢性鼻窦炎伴鼻息肉青少年的生物制剂，为患者提供了超越现有标准治疗的选项。该批准基于两项针对成人CRSwNP患者的阳性关键试验，Dupixent显著改善了鼻塞/阻塞严重程度、鼻息肉大小和嗅觉，同时与安慰剂相比，在24周内减少了系统性皮质类固醇或手术的需求。
    Financial Times Markets
    2024-09-13
    度普利尤单抗
  • 诺诚健华奥布替尼最新数据亮相2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会
    研发注册政策
    诺诚健华奥布替尼最新数据亮相2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会
    InnoCare公司的新药orelabrutinib在2024年欧洲肿瘤学会（ESMO）大会上展示了其在多种癌症治疗中的初步疗效和安全性数据。研究显示，orelabrutinib与obinutuzumab联合治疗初治边缘区淋巴瘤（MZL）患者，中位随访5.4个月时，最佳客观缓解率（ORR）达到100%，其中完全缓解率（CRR）为57.1%，安全性良好。此外，orelabrutinib在慢性淋巴细胞白血病（CLL）和弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）等疾病治疗中也显示出积极疗效。目前，orelabrutinib已在中国和新加坡获得多个适应症批准，并在全球范围内进行多项临床试验。InnoCare公司致力于开发针对癌症和自身免疫疾病的治疗药物，其产品线覆盖多个治疗领域。
    Biospace
    2024-09-13
    奥布替尼 慢性淋巴细胞白血病 奥妥珠单抗 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
  • Marengo Therapeutics 宣布与 Gilead Sciences 开展临床研究合作，以评估 Invikafusp alfa （STAR0602） 和 Trodelvy 在转移性 TNBC 和转移性 HR+/HER2- 乳腺癌中的疗效
    交易并购
    Marengo Therapeutics 宣布与 Gilead Sciences 开展临床研究合作，以评估 Invikafusp alfa （STAR0602） 和 Trodelvy 在转移性 TNBC 和转移性 HR+/HER2- 乳腺癌中的疗效
    Marengo Therapeutics与Gilead Sciences合作开展一项新多中心I/II期临床试验（START-002），旨在评估其创新药物STAR0602（Invikafusp alfa）与Gilead的Trop-2靶向ADC Trodelvy联合使用治疗转移性激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）乳腺癌和转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的安全性和初步疗效。Marengo将赞助该临床试验，Gilead将提供Trodelvy。这项研究旨在探索一种新的治疗策略，为患者提供新的治疗选择。
    美通社
    2024-09-13
    乳腺癌 Gilead Sciences Inc invikafusp alfa
  • Nona Biosciences 与 Umoja Biopharma 达成合作协议，以推进体内 CAR-T 细胞疗法
    交易并购
    Nona Biosciences 与 Umoja Biopharma 达成合作协议，以推进体内 CAR-T 细胞疗法
    Nona Biosciences与Umoja Biopharma达成多靶点抗体发现合作，旨在利用Nona的专利全人源重链仅抗体（HCAb）技术，开发新型体内CAR-T细胞疗法药物候选者。该合作结合了Nona的HCAb Harbour Mice®平台和直接CAR功能基于的HCAb库筛选平台（NonaCarFx™）与Umoja的VivoVec™平台，共同推进创新递送技术的应用。Nona Biosciences致力于提供从“想法到IND”的全面解决方案，涵盖靶点验证、抗体发现和临床前研究等环节。Umoja Biopharma致力于开发适用于肿瘤学和自身免疫症的现货疗法，以提升CAR-T细胞疗法的普及性和有效性。
    Biospace
    2024-09-13
    Umoja Biopharma Inc 诺纳生物（苏州）有限公司
  • Bicara Therapeutics 宣布完成 3.62 亿美元的首次公开募股，包括完全行使承销商购买额外股票的选择权
    医药投融资
    Bicara Therapeutics 宣布完成 3.62 亿美元的首次公开募股，包括完全行使承销商购买额外股票的选择权
    Bicara Therapeutics Inc.成功完成首次公开募股，共发行20125万股普通股，每股发行价为18美元，包括承销商行使额外购买权的262.5万股。公司股票于2024年9月13日在纳斯达克全球市场开始交易，股票代码为“BCAX”。募股所得款项净额约为3.62亿美元，用于支持公司研发。公司主要致力于为实体瘤患者提供创新的二功能疗法，其领先资产ficerafusp alfa是一种结合了EGFR和TGF-β的双靶向抗体，有望同时抑制肿瘤细胞生长和免疫抑制。目前，ficerafusp alfa主要用于头颈鳞状细胞癌的治疗。
    Biospace
    2024-09-13
    EGFR 实体瘤 Bicara Therapeutics Inc ficerafusp alfa
  • Tempus 宣布四篇摘要获 2024 年欧洲肿瘤内科学会年会接受呈报
    研发注册政策
    Tempus 宣布四篇摘要获 2024 年欧洲肿瘤内科学会年会接受呈报
    Tempus AI公司宣布，其四篇摘要被欧洲肿瘤学会（ESMO）大会2024年接受并将在巴塞罗那举行的大会上进行展示。Tempus致力于利用人工智能和数据推动癌症治疗和研究，此次会议为其提供了与全球肿瘤学界分享最新研究成果和促进合作的机会。Tempus将展示其最新的科学和临床研究成果，包括口头报告和海报展示。
    Biospace
    2024-09-13
    恶性肿瘤 Tempus Labs Inc
  • 首个国产 IL-4R 单抗获批上市、FDA警告信！这次是中国两家检测CRO
    审批动态
    首个国产 IL-4R 单抗获批上市、FDA警告信！这次是中国两家检测CRO
    首个国产 IL-4R 单抗获批上市。 9月 12 日， NMPA 官网显示， 康诺亚 司普奇拜单抗获批上市， 用于治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎 （ 受理号：CXSS2300090 ） 。 这是国产首款获批的 IL-4R 抗体药物，也是全球第二款。
    新药社
    2024-09-12
    康诺亚生物医药科技（成都）有限公司 司普奇拜单抗 IL-4R 结膜炎 泌尿道感染
  • 纽安津新生抗原T细胞临床研究项目通过国家卫健委备案并顺利接受专家组现场核查
    审批动态
    纽安津新生抗原T细胞临床研究项目通过国家卫健委备案并顺利接受专家组现场核查
    2024年9月10至11日，国家卫健委体细胞临床研究监督核查专家组对本项目进行了现场监督核查。 肿瘤内科副主任 沈虹主任 汇报了T01项目的临床研究质量管理、临床研究备案、受试者管理以及研究进展情况。 最后，专家组对本项临床研究的科学性、规范性、伦理性给予了肯定， 同时提出临床研究中心需要加强体细胞临床研究监管，推动研究工作规范、有序、高质量发展。
    纽安津
    2024-09-12
    肿瘤
  • 正事 | 首个国内自主研发！恭喜三正健康被投企业康诺亚IL-4Rα抗体药物获批上市！
    审批动态
    正事 | 首个国内自主研发！恭喜三正健康被投企业康诺亚IL-4Rα抗体药物获批上市！
    2024年9月12日，康诺亚宣布，公司自主研发的1类新药 康悦达 ® （司普奇拜单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局批准上市，用于治疗成人中重度特应 性皮炎 。 作为国内首个、全球范围第二个申报并获批上市的IL-4Rα抗体药物，康悦达 ® （司普奇拜单抗）的上市， 不仅填补了国产特应性皮炎生物制剂领域的空白，更为中重度特应性皮炎患者带来达成更高治疗目标的新曙光 。 “ 关于 特应性皮炎 与 康悦达 ® ”。
    三正健康投资
    2024-09-12
    PD-1 特应性皮炎 国家药品监督管理局 康诺亚生物医药科技（成都）有限公司 司普奇拜单抗
  • 康泰生物“双载体”13价肺炎球菌多糖结合疫苗在印度获批III期临床试验
    临床研究
    康泰生物“双载体”13价肺炎球菌多糖结合疫苗在印度获批III期临床试验
    康泰生物“双载体”13价肺炎球菌多糖结合疫苗。 在印度获批III期临床试验。 日前，康泰生物全资子公司民海生物收到印度中央药品标准控制组织（Central Drugs Standard Control Organization）颁发的《新药或试验性新药临床试验许可》， 批准民海生物自主研发的“双载体”13价肺炎球菌多糖结合疫苗在印度开展III期临床试验。
    康泰生物
    2024-09-12
    13价肺炎球菌多糖结合疫苗 13价肺炎球菌结合疫苗
  • 通用药业，原总经理助理被查！
    人事变动
    通用药业，原总经理助理被查！
    继通用药业原总经理被查后，原总经理助理也被查了。 今日，“廉洁通用”发布公告： 湖北通用药业有限公司原总经理助理庄阿伟接受纪律审查和监察调查 。 作为总经理助理，庄阿伟并不是通用技术下属医药公司被查的第一人，此前也有这个职务被查的。
    医药代表
    2024-09-12
    湖北通用药业有限公司
  • 这项转化成果，让出生缺陷无处可藏
    前沿研究
    这项转化成果，让出生缺陷无处可藏
    2024年9月12日是第20个“中国预防出生缺陷日”。 今年的宣传主题是： 预防出生缺陷，守护生命起点健康 。 2024年预防出生缺陷日 宣传海报。
    独立医学实验室资讯
    2024-09-12
  • 雷特综合征药物获FDA孤儿药资格认定
    审批动态
    雷特综合征药物获FDA孤儿药资格认定
    Unravel Biosciences是一家人工智能驱使治疗公司，致力于开发治疗复杂疾病的药物。 该公司前不久宣布，其治疗雷特综合征的药物vorinostat (RVL-001) 已获得美国食品药品管理局（FDA）的孤儿药资格认定。 在过去的 18 个月中，Unravel 公司高效、快速地开展了 RVL-001 在雷特综合征患者中的临床试验。
    罕见病信息网
    2024-09-12
    Rett 综合征 伏立诺他
  • Pied Piper 基金会加入 CBTN 执行委员会以应对小儿脑肿瘤
    交易并购
    Pied Piper 基金会加入 CBTN 执行委员会以应对小儿脑肿瘤
    儿童脑瘤网络（CBTN）宣布任命Pied Piper基金会为其执行委员会成员。这一战略伙伴关系结合了CBTN在儿童脑癌研究方面的专业知识与Pied Piper基金会在筹款和投资关键儿科研究方面的能力。Pied Piper基金会由Ava Johnson于2020年7月创立，其父母Mat和Ana Johnson的支持下，继Ava被诊断出中枢神经系统肿瘤——室管膜瘤之后。受到女儿勇气的启发，约翰逊一家致力于推动儿童脑瘤治愈的进步。CBTN合作关系的建立，旨在支持儿童癌症的预临床项目，对年轻患者和家庭产生持久影响。Mat Johnson的财务专长与Pied Piper基金会长期研究项目的关注点与CBTN结束儿童脑瘤的使命相一致。双方共同追求创造一个儿童癌症不再是致命疾病的世界。儿童脑瘤网络（CBTN）是一个协作研究机构，旨在确保没有孩子因脑瘤而遭受或死亡。CBTN的35个国际成员机构已招募超过7,000名研究参与者，并收集了超过70,000个生物样本，创建了世界上最大的儿童脑瘤样本库。CBTN的基于云的informatics和analytics平台使研究人员和临床医生能够实时合作，为被诊断出脑瘤的儿童提供帮助。
    PRNewswire
    2024-09-12
    脑瘤 中枢神经系统肿瘤
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