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【JMC】上海药物研究所徐石林/暨南大学张章等报道RET PROTAC降解剂，对RET溶剂前沿突变耐药有效前沿研究近期，中国科学院上海药物研究所 徐石林 团队和暨南大学药学院 张章 副研究员合作，开发了一类 RET PROTAC 降解剂，对RET溶剂前沿突变耐药有效，细胞活性显著优于抑制剂；相关工作以 “ Discovery of an Efficacious RET PROTAC Degrader with Enhanced Antiproliferative Activity Against Resistant Cancer Cells Harboring RET Solvent-front Mutations ” 为题发表在药物化学TOP期刊 Journal of Medicinal Chemistry 上。 因此， RET 被视为人类癌症治疗的潜在靶点。 过去几十年中，研究人员开发了多种 RET 小分子抑制剂。
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“参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌53】前沿研究一例男性晚期肺癌患者参一胶囊+信迪力单抗+培美曲塞+顺铂治疗，患者耐受性良好。 （1）患者男性，49 岁。 肺癌患者化疗3周期全程使用参一胶囊配合未出现骨髓抑制。
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NRx Pharmaceuticals， Inc.（纳斯达克股票代码：NRXP）提交美国初始部分申请NRX-100（静脉注射氯胺酮）治疗自杀性抑郁症的新药申请研发注册政策NRx Pharmaceuticals公司向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了NRX-100（静脉注射式氯胺酮）用于治疗自杀性抑郁症的新药申请（NDA）的第一部分。NRX-100最初于2017年获得快速通道资格，用于治疗自杀性双相抑郁症。现在，公司希望将适应症扩展到包括重度抑郁症和其他形式的抑郁症中的自杀意念。NRX-100与用于麻醉的氯胺酮不同，不含可能有毒的防腐剂，并使用防滥用包装以增强药物的追溯性。自杀性抑郁症被视为国家危机，据CDC统计，每年有1300多万美国人认真考虑自杀，380万人制定了自杀计划。NRx计划在2025年第一季度提交最终疗效数据和NDA的其他部分。
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Novartis 鞘内注射 onasemnogene abeparvovec III 期研究在儿童和年轻成人 SMA 中达到主要终点研发注册政策诺华公司宣布，其针对脊髓性肌萎缩症（SMA）的基因疗法OAV101 IT在III期STEER临床试验中达到主要终点，显示出对治疗SMA患者的疗效和安全性。该疗法针对的是未接受过治疗的SMA患者，年龄在两岁及以上，能够坐立但不能独立行走。试验结果显示，与安慰剂对照组相比，接受OAV101 IT治疗的患者的HFMSE总分有所提高，表明运动功能有所改善。诺华计划在2025年与监管机构分享这些结果，并希望将OAV101 IT推向市场，帮助需要帮助的SMA患者。
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Delcath Systems 宣布从 E 轮和 E1 轮认股权证行权中获得额外 1630 万美元的资金医药投融资Delcath Systems公司宣布行使了170万份E系列和E1期权，筹集了1630万美元资金。这些期权是2019年7月和8月作为私募的一部分发行的，行权价格为每股10美元，于2024年12月24日到期。公司CEO Gerard Michel表示，凭借此次筹资和预期从运营中获得的现金，公司有信心执行其商业化和临床开发计划。Delcath Systems专注于治疗原发性肝细胞癌和肝转移癌，其HEPZATO KIT和CHEMOSAT系统旨在在肝动脉灌注化疗过程中将高剂量化疗药物直接输送到肝脏，同时减少全身暴露和副作用。在美国，HEPZATO KIT作为药物和医疗器械组合产品，由FDA批准用于治疗肝转移黑色素瘤患者。在欧洲，CHEMOSAT作为医疗器械，已获得批准用于肝动脉灌注化疗程序。
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Traws Pharma， Inc. 宣布从领先的医疗保健机构投资者那里获得高达 7260 万美元的融资，以推进 Tivoxavir Marboxil 开发 H5N1 禽流感的批准医药投融资Traws Pharma宣布与投资者达成协议，计划筹集高达7260万美元，以支持其研发活动。其中，首笔2000万美元的融资将使公司现金储备延长至2026年上半年，而额外5260万美元的融资则将支持公司未来3年以上的运营，以实现短期和长期价值增长。此次融资得到了包括Perceptive Advisors、OrbiMed、Alyeska、Torrey Pines和Ikarian Capital在内的新老投资者支持。Traws Pharma开发的Tivoxavir Marboxil（也称为AV5124或TRX-100）是一种针对呼吸道病毒，包括禽流感的口服小分子疗法，已在体外和体内实验中显示出对禽流感病毒和耐药性流感病毒的强大抑制作用。
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Hemogenyx Pharmaceuticals PLC 宣布开设第一个临床站点研发注册政策Hemogenyx Pharmaceuticals宣布其领先资产HG-CT-1针对成人复发/难治性急性髓系白血病（AML）的I期临床试验首个临床研究站已开放，患者招募工作已启动。该试验旨在评估HG-CT-1在成人R/R AML患者中的安全性，并评估其疗效、总生存率、无进展生存期和缓解持续时间等关键指标。这一试验对于评估HG-CT-1对R/R AML患者整体临床影响至关重要，为目前治疗选择有限的病患带来希望。Hemogenyx Pharmaceuticals首席执行官兼联合创始人Vladislav Sandler表示，这是公司使命中的一个里程碑，期待这一关键研究的启动。AML是成人中最常见的急性白血病，目前主要采用化疗治疗，而Hemogenyx Pharmaceuticals正在开发更温和有效的治疗方案。CAR-T疗法是一种利用患者自身T细胞识别并杀死癌细胞的治疗方法。Hemogenyx Pharmaceuticals是一家在伦敦总部设有美国子公司Hemogenyx Pharmaceuticals LLC和Immugenyx LLC的公开交易生物制药公司，致力于开发治疗血液和自身免疫疾病的新药和治疗手段。
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KALA BIO 宣布进行 10,750,000 美元私募配售医药投融资KALA BIO公司宣布与一群机构投资者达成证券购买协议，通过私募发行其普通股和I级可转换非赎回优先股，筹集约1075万美元。此次私募发行包括新投资者和现有投资者的参与，包括SR One、Cormorant Asset Management、Woodline Partners等。KALA将出售134万603股普通股和3286股I级优先股。私募发行预计于2024年12月31日左右完成。KALA计划利用私募发行所得净收益推进KPI-012的临床开发，用于治疗持续性角膜上皮缺陷，以及用于一般公司用途。KALA正在积极招募患者参加KPI-012的Phase 2b CHASE临床试验，目前已有超过40个临床试验点开放并招募患者。
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欧盟委员会批准 RYBREVANT®▼ （amivantamab） 与 LAZCLUZE®▼ （lazertinib） 联合用于 EGFR 突变晚期非小细胞肺癌患者的一线治疗研发注册政策欧洲委员会批准了Janssen-Cilag International NV公司（强生公司子公司）的RYBREVANT®（amivantamab）与LAZCLUZE®（lazertinib）联合用药，用于治疗EGFR突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的首次治疗方案。该方案在MARIPOSA III期临床试验中显示出比osimertinib单药治疗更优越的效果，显著降低了疾病进展或死亡风险30%。该联合用药针对EGFR突变，旨在为患者提供新的治疗选择，改善生存率。
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集采阿司匹林 3 分钱一片，中选厂家最新回应招标采购「3 分钱能生产出一片阿司匹林吗？ 近日来，第十次国家药品集采拟中选结果公布后，阿司匹林肠溶片以每片 3.4 分钱的价格，引起了广泛热议。 阿司匹林低价的讨论曾登上微博热搜。
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“药二代”揭穿内鬼，家族式药企起死回生！公司动态各位小伙伴，今天给大家分享一个 "药二代"破案 的精彩故事！ 一个家族式药企，被两个“内鬼”偷偷掏空了近 2000 万！ 更戏剧性的是，这个惊天大案还是被留学归来的“药二代”发现，从而揪出来的。医药代表2024-12-29
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安徽IVD集采规则温和，国产替代持续招标采购2024年初以来至今，医药行业下跌12.33%，跑输沪深300指数28.36个百分点，行业涨跌幅排名第31。 本周医药行业估值水平(PE-TTM)为26.95倍，相对全部A股溢价率为75.49%(-4.06pp)，相对剔除银行后全部A股溢价率为32%(-2.3pp)，相对沪深300溢价率为117.95%(-7.95pp)。 本周相对表现最好的子板块是血液制品，上涨0.4%，年初以来表现最好的前三板块分别是医药流通、化学制剂、原料药，涨跌幅分别为+0.6%、-2.3%、-3.7%。
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浩博医药AusperBio完成7300万美元B轮融资，加速乙肝治愈疗法AHB-137的全球开发医药投融资同时，上轮投资机构启明创投、InnoPinnacle Fund和元生创投追加投资。 InnoPinnacle Fund系信达生物主导发起设立的美元基金。 本轮融资将主要用于推进核心小核酸创新药物AHB-137的中国和国际临床试验, 以及早期商业化的准备工作。
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中国平替给戴森上了一课人事变动本周福利：回复【3】领取大佬礼包。 王兴、张一鸣 、黄峥、张小龙、雷军。 作为戴森学徒的徕芬，这两年靠着高性价比，大手笔投放，从戴森手里抢走了不少市场份额，去年营收更是突破了30亿元。
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集体降价！跌至1.9元招标采购2024年就要过去，站在年终回望，今年新茶饮市场仍然是“硝烟弥漫”，竞争十分激烈。 “最近基本20元左右买一杯，用券或者团购之后会更加便宜，记得前几年买过有些还挺贵的。” 2024年以来，新茶饮品牌不约而同地放慢了新店扩张的脚步。丽水网2024-12-29降价
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中成药国采三批A组报价分析（附表与分析）招标采购明天就是中成药国采第三批报价了，相信对于有规模、销量的企业今晚是个不眠夜。 那么，按着惯例风云药谈继续做国采中成药A组产品的报价分析 ：。 一、血脂康、脂必泰、脂必妥组产品。风云药谈2024-12-29国采
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临床新产品、补磷新选择、市场新机会临床研究十一批国采在紧锣密鼓的筹备着，以前的大单品又已经开始瑟瑟发抖，如今的医药格局，瞬息万变，想要找一个能做2-3年的产品，都已经算长线品种了。 终其原因，动用了医保太多资金，近些年，越来越多的企业转向双非产品，不能进院就放药房，院外药房的销售额也在逐年增长，2024年，全国线下药店销售额TOP14的品种，年销售额都在20亿以上。 2024年6月，CDE优先附条件审批的磷酸二氢钠磷酸氢二钠，适应症为治疗低磷血症。
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中成药第一、二批国采产品降幅、入围数据（附表）招标采购明天，中成药国采第三批就开始报价了，他山之石可以攻玉，风云药谈整理了中成药国采第一批、第二批的A组各产品竞争情况、降幅情况、排名情况。 以便于第三批企业进行分析，总体来讲国采第一批的规则上，尤其是在限价上有和二、三批不一样的地方，在中选规则上也没有二、三批严格。 (信息来源：中成药国采办风云药谈整理)。风云药谈2024-12-29国采
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总额超10亿美元！恒瑞医药刚刚宣布大BD公司动态12月29日，恒瑞医药宣布，将公司自主研发的Delta样配体3 （DLL3） ADC创新药SHR-4849在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给美国IDEAYA Biosciences公司。 根据协议条款，IDEAYA Biosciences将向恒瑞医药支付7500万美元的首付款，研发里程碑款累计不超过2亿美元，销售里程碑款累计不超过7.7亿美元。 以上潜在的付款总额，可达10.45亿美元。
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2024，领跑美股的Biotech财报业绩新药研发离不开资本，而资本某种程度又以股市表现作为睛雨表。 2024年，美股市场有过耀眼时刻，但从专门投资生物制药股票的三大ETF来看，这似乎是Biotech股票停滞的一年。 例如，iShares Biotechnology ETF （IBB） 的总资产为67.79亿美元，2024年该股下跌约4%；SPDR S&P Biotech ETF （XBI） 总资产为66.71亿美元，从年初的90.23美元，到12月19日的89.81美元，下跌0.47%，不过近几日有所回升。同写意2024-12-29Biotech
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