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【关注】超20亿大品种,山西药企报产审批动态日前,CDE官网显示,山西振东泰盛制药的重酒石酸去甲肾上腺素注射液以 仿制 3类报产在审。 米内网数据显示, 重酒石酸去甲肾上腺素注射液 在2023年中国公立医疗机构终端销售额 超过20亿元, 同比增长15.05% 。 米内网数据 显示, 重酒石酸去甲肾上腺素注射液有18家企业拥有生产批文,武汉久安药业、福安药业庆余堂制药、石家庄四药等14家过评,山西振东泰盛制药、中润药业、江苏江丰医药、宜昌人福药业等20家均以仿制3类报产在审,获批后视同过评。
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远大赛威信疫苗产业化一期建设全面结顶公司动态2024年12月30日,远大赛威信疫苗产业化一期建设项目全面结顶。 自2024年5月22日奠基仪式以来,仅用七个月的时间,不仅实现了重组车间的结顶,同时达成了质检楼、动物房、工程楼以及配套仓库的全面结顶的挑战目标,为疫苗转产奠定了坚实的基础。 远大赛威信总经理张晖先生发表讲话,回顾项目建设历程,展望未来发展,对下一步净化机电安装工作提出了建设要求,以此次结顶为起点继续全力以赴,携手并进,共克时艰。远大赛威信生命科学南京有限公司2024-12-30远大赛威信 威信疫苗
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LANCET | 突破溃疡性结肠炎治疗瓶颈:Guselkumab(古塞奇尤单抗)的希望前沿研究溃疡性结肠炎(Ulcerative Colitis, UC)是一种慢性免疫介导的炎症性肠病,其主要特征是结肠粘膜的持续性炎症,常伴有腹泻、直肠出血、腹痛和疲劳等症状。 这种疾病不仅严重影响患者的生活质量,还给医疗系统带来了沉重的负担。 近年来,研究人员在探索溃疡性结肠炎的发病机制时,发现了白介素-23(Interleukin-23, IL-23)这一关键炎症因子在病理过程中扮演的重要角色。
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华辉安健抗丁肝新药立贝韦塔单抗申报上市审批动态这一消息标志着全球首个专门针对慢性丁型肝炎病毒(HDV)感染的靶向治疗药物即将进入市场。 立贝韦塔单抗此前已获得美国FDA授予的突破性疗法认定,并被CDE纳入突破性治疗品种,用于治疗慢性HDV感染。 慢性丁型肝炎病毒(HDV)治疗。
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TROP2靶向ADC再添新成员,三足鼎立局面已成前沿研究Dato-DXd(DS-1062a)是继德曲妥珠单抗(DS-8201)之后,第一三共、阿斯利康合作开发的第二款ADC,由人源化TROP2靶向单克隆抗体与创新DNA拓扑异构酶I抑制剂DXd通过四肽连接子,以可裂解的连接方式连接而成,DAR为4。 Dato-DXd组的中位缓解持续时间为6.7个月,而化疗组为5.7个月。 总体生存期(OS)数据尚未成熟,但初步结果显示Dato-DXd在改善OS方面有积极趋势。
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血栓诊疗中的非生物仿生型纳米递送系统前沿研究近年来,基于纳米技术的药物递送系统靶向抗血栓治疗也得到了广泛研究,在之前撰文中,我们介绍了生物仿生型纳米靶向策略。 《 血栓诊疗中的生物仿生型纳米靶向策略 》。 血栓微环境响应型递送系统。CPHI制药在线2024-12-30血栓 纳米递送系统
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因涉嫌信息披露违法违规 维康药业及其实控人被中国证监会立案公司动态12月29日晚间,浙江维康药业股份有限公司(以下简称维康药业)发布公告称,该公司及其实际控制人因涉嫌信息披露违法违规,被中国证券监督管理委员会(以下简称中国证监会)立案。 根据公告,维康药业及其实际控制人刘忠良于12月27日收到中国证监会下发的《中国证券监督管理委员会立案告知书》。 立案告知书显示,因涉嫌信息披露违法违规,根据《中华人民共和国证券法》《中华人民共和国行政处罚法》等法律法规,中国证监会决定对维康药业及刘忠良立案。中国医药报2024-12-30中国证券监督管理委员会 维康药业 证监会
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12.6 亿美元!BioNTech就COVID-19 疫苗已与NIH和宾大达成和解协议交易并购12月27日,BioNTech 已与美国国家卫生研究院 (NIH) 和宾夕法尼亚大学 (UPenn) 达成总计 12.6 亿美元的和解协议,以解决与 COVID-19 疫苗特许权使用费相关的两大知识产权 (IP) 纠纷。 这些纠纷曾为该公司疫苗开发蒙上阴影。 这距离 NIH 向 BioNTech 发出违约通知已有九个月,该通知指控 BioNTech 拖欠其与辉瑞合作开发的基于 mRNA 的疫苗 Comirnaty 的特许权使用费和其他款项。
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药闻医讯 | 国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验样本量估计指导原则(试行)》的通告研发注册政策海尔系打造生物科技龙头;药明康德剥离美国及英国细胞治疗业务…… 12月23日,为指导申办者在药物临床研发过程中进行科学合理的样本量估计,药审中心组织制定了《药物临床试验样本量估计指导原则(试行)》。 国家药监局药审中心关于发布《疫苗临床试验统计学指导原则(试行)》的通告。
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科济药业大涨!其胃癌候选药物关键II期临床取得积极进展临床研究科济药业-B(02171) 早盘上涨4.05% ,涨势喜人。 源于科济药业今早公布的一个大消息! 其Claudin18.2 CAR-T 舒瑞基奥仑赛注射液 中国胃癌关键II期临床试验CT041-ST-01(NCT04581473)已取得阳性结果。
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只需注射 1 次!诺华 SMA 基因疗法 III 期临床成功,用于 2-18 岁人群临床研究12 月 30 日,诺华宣布一项 III 期随机、双盲、假对照 STEER 研究 达到主要终点 。 该研究旨在评估 一次性鞘内注射 Onasemnogene abeparvovec (OAV101 IT) 对未经治疗的 2 型 SMA 患者 (年龄 2 至 18 岁,能够坐立但从未独立行走) 的临床疗效、安全性和耐受性。 根据新闻稿指出,这是 首个在 两岁及以上未接受治疗的SMA 患者 中具有临床获益的试验性基因疗法。
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华东医药再次加码 siRNA 领域,剑指高血压前沿研究12 月 30 日消息,华东医药全资子公司中美华东与施能康达成战略合作,双方将共同开发 靶向血管紧张素原 (AGT) 的小核酸 (siRNA) 候选药物 SNK-2726 , 用于治疗高血压 。 施能康是一家专注于开发 RNA 靶向疗法的生物制药公司。 SNK-2726 是施能康开发的 一种靶向 AGT 的皮下注射 RNAi 药物 ,正被开发用于治疗高血压,目前处于 IND 申报准备阶段。
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氯雷他定or西替利嗪,抗过敏药如何选?前沿研究澜江医药2024-12-30抗过敏药
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“张江速度”打破“双十定律”,上海今年创新药械上市数量全国领先|科创这一年审批动态即将过去的2024年里,上海共有7款一类新药、15款三类医疗器械获国家药监局批准上市,创新药和创新医疗器械数量在全国处于领先地位。 作为上海三大先导产业之一,生物医药是培育发展新质生产力的重要阵地。 其中,两款创新药的适应症都是KRAS G12C基因突变型的晚期非小细胞肺癌,它们分别是国内首个和第二个获批上市的KRAS抑制剂药物。
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已投企业 | 信达生物ROS1抑制剂达伯乐®获批上市审批动态近日, 元禾控股已投企业—— 信达生物制药(苏州)有限公司 (以下简称:信达生物)宣布,新一代ROS1酪氨酸激酶抑制剂达伯乐®(己二酸他雷替尼胶囊)获中国国家药品监督管理局批准上市,用于经ROS1-TKI治疗后进展的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。 达伯乐®是信达生物第13款商业化产品,这一创新精准疗法将惠及ROS1突变的肺癌患者,并进一步加强信达生物在肿瘤精准治疗领域的品牌和产品组合优势。 肺癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一,其中非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的病理类型,约占所有肺癌的85%。
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舒泰神STSP-0601注射液得到业界权威认可及持续关注!审批动态ASH(AmericanSocietyofHematology)是世界上最大的血液学专业协会之一,共有18000个成员遍布全球近100个国家。 ASH年会作为全球血液学领域规模最大的国际盛会之一,主题涵盖了血液学研究的各个方面,来自世界各国的专业人士分享探讨有关血液学全球最前沿的创新理念及最新的科学和临床研究成果。 2024年第66届美国血液学会(ASH)年已于2024年12月圆满落幕,舒泰神的研发成果在此次展会中及会后得到业界权威认可及持续关注:。
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离子电导率提升20倍!ACS发布聚合物固态电解质新结构前沿研究然而,实现高性能全固态电池的关键在于开发具有 高离子电导率 、 宽电化学窗口 以及 良好界面兼容性 的固态电解质。 聚合物电解质(如聚乙烯氧化物,PEO)因其良好的加工性和柔韧性,成为研究的重点。 本文研究了一种 MOF-808/PEO 复合聚合物电解质,通过引入MOF-808颗粒,不仅显著提升了聚合物电解质的离子电导率,还扩展了其电化学窗口至 4.8V 。锂电前沿2024-12-30
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Cell Reports Medcine:类器官揭示恶性横纹肌样瘤的核苷酸合成代谢脆弱性前沿研究恶性横纹肌样瘤(Malignant Rhabdoid Tumor, MRT)是一种罕见但极具侵袭性的儿童恶性肿瘤,通常在婴幼儿期发病,且预后极差。 MRT的发生与SMARCB1或SMARCA4基因的双等位基因失活有关,这两者均为SWI/SNF染色质重塑复合体的亚基。 因此,探索新的治疗靶点和策略对于改善MRT患者的预后具有重要意义。
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Genome Biol | 李玉梅/李婧翌/李蔚团队合作系统性评估血浆cfDNA反卷积方法前沿研究血浆中的游离DNA (cell-free DNA, cfDNA) 是细胞凋亡或坏死后释放到血液循环中的DNA片段,来源于全身多种不同的组织。 鉴于DNA甲基化具有组织特异性,可以根据其甲基化模式追溯cfDNA的组织起源。 多项研究已经开发出基于甲基化的cfDNA组织反卷积方法来估算组织特异性cfDNA的比例。BioArtMED2024-12-30血浆 李婧翌
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Adv Sci丨赵景宏/黄英辉团队揭示SREBP1c介导的YME1L1转录抑制通过诱导肾小管上皮细胞线粒体功能障碍促进急性肾损伤前沿研究急性肾损伤 (Acute Kidney Injury,AKI) 是一种常见的危重临床综合征,具有发病率高、死亡率高等特点,目前针对AKI的治疗手段仍然有限。 研究表明,线粒体功能障碍是AKI的典型特征,包括ATP耗竭、活性氧 (ROS) 过度产生以及脂肪酸氧化和氧化磷酸化紊乱,这些变化进一步导致肾小管上皮细胞凋亡并加剧肾脏损伤。 研究表明,过表达YME1L1或敲除SREBP1c均能有效改善肾小管上皮细胞线粒体功能障碍,为AKI的治疗提供了潜在新靶点 。BioArtMED2024-12-30acute kidney injury 黄英辉 肾小管上皮细胞线粒体
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颁布机构:国家卫健委(原国家卫计委) 2026-11-10
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颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-11-07
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靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
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CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5 -
华润医药集团有限公司98.17 -
正大天晴药业集团股份有限公司97.28 -
上海复星医药(集团)股份有限公司96.32 -
石药控股集团有限公司95.68

