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又一家药企，对药品临床试验按下“终止键”！公司动态12月27日，天坛生物发布公告称，公司下属国药集团武汉生物制药有限公司研制的“静注COVID-19人免疫球蛋白(pH4)”处于Ⅱ期临床试验研究阶段。 公告显示，本产品国内外无同类血液制品产品上市。 静注COVID-19人免疫球蛋白(pH4)为公司自主研发的产品，基于市场情况全面、谨慎分析，公司决定终止该药物Ⅱ期临床试验研究及后续研发。
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天港医诺：加速自主研发平台建设 助力产品源头创新公司动态1984年 ， Milstein、Köhler因培养出第一代杂交瘤(hybridoma)被授予诺贝尔生理学奖 ， 自此引领了抗体开发技术革命。 合肥天港免疫药物有限公司（天港医诺） 自主开发 系列研发 平台，助力 TCE、NKCE、免疫检查点抗体及免疫细胞因子产品开发 ， 以研发平台建设赋能科技 创新。 天港医诺先后独立自主开发了变革性技术平台： ABC-NKer®、NKR-Explorer、pH-selective TCE平台等，助力天港医诺管线产品的开发及储备。
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美国化企原料成本优势将逐步缩小公司动态二叠纪盆地天然气转向外输。 Energy Transfer公司新建的Hugh Brinson天然气输送管道将把天然气从得克萨斯州西部的瓦哈枢纽输送到达拉斯以南的梅珀尔，并与出口管道相连。 Energy Transfer公司的新建天然气管道是过去6个月里美国国内宣布的第二条主要天然气输送管道。中国化工报2024-12-30化企
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ESG评级大幅度上调！荣盛石化是如何做到的？公司动态近期， 荣盛石化 官方公众号发布消息称， 国际权威指数机构MSCI 对其 ESG（环境、社会和治理）评级 进行更新，从 B级 大幅上调至 BBB级 。 值得一提的是 ，在 wind 化工行业成份股市值前20位上市公司中， 荣盛石化以BBB级别位列该行业评级第一 。 MSCI是全球最权威的ESG指数评级机构之一 ，其评级结果已成为资本市场的主流投资参考依据。中国化工报2024-12-30ESG
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企业资讯丨华辉安健立贝韦塔（HH-003）单抗新药上市申请获受理！审批动态2024年12月27日，中关村生命科学园内企业 华辉安健 宣布其自主研发的立贝韦塔（HH-003）单抗正式获得国家药品监督管理局（NMPA）药品评审中心（CDE）新药上市申请（NDA）受理， 用于治疗慢性丁型肝炎病毒（HDV）感染 ，这也是中国首个递交NDA的丁肝治疗药物。 此前立贝韦塔单抗已分别于2023年4月被NMPA纳入突破性治疗品种，2024年11月获得美国FDA授予突破性疗法认定。 华辉安健首席执行官陈彬博士表示：“慢性丁型肝炎是最为严重的病毒性肝炎，本次获得NDA受理，立贝韦塔单抗将有望成为中国首个获批该适应症的原创新药，这是公司发展历程中的又一重大里程碑事件。
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8家创新药公司获融资！3家来自中国 | 一周融资医药投融资按照金额划分，亿元及以上融资9起。 生物医药领域共8家公司获融资，涉及药物类型包括蛋白降解疗法、小核酸药物等。 浩博医药完成7300万美元B轮融资。
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欧莱雅收购韩国护肤品牌，八地签署化妆品监管协作协议，资生堂旗下又一品牌退出中国市场交易并购近日，欧莱雅集团正式宣布，已与瑞士零售商Migros达成协议，将收购其旗下的韩国护肤业务Gowoonsesang Cosmetics。 此次收购的亮点之一是包括了韩国化妆品市场知名护肤品牌Dr.G。 Dr.G品牌诞生于2003年，是韩国第一的医学美容集团Gowoonsesang旗下品牌，该集团由皮肤科专家Dr. Gun-young Ahn于1998年创立。21世纪药店2024-12-30资生堂 八地
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牵手药易购，重庆鑫斛为新平价模式续航交易并购近日，药易购与重庆鑫斛药房连锁有限公司（以下简称“鑫斛连锁”）战略合作正式公布，在业内引起不小的关注，主要原因在于，医药零售行业发展的不确定性增加，如何应对未来变化，是从业者关心的焦点问题。 药易购和鑫斛连锁在行业内有一定影响力，且有很强的创新精神。 而鑫斛连锁作为深耕重庆市场的地方龙头医药连锁企业，亦常有出圈动作，尤其是今年早些时候，推出付费会员制模式，在业内引起不小的轰动，被称为 “药店界的胖东来”。
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江苏威凯尔VC005片完成口服治疗中重度特应性皮炎首例受试者给药临床研究近日，由江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“江苏威凯尔”）自主研发的新一代高选择性JAK1抑制剂VC005片口服治疗中重度特应性皮炎（简称“AD”），完成Ⅲ期临床首例受试者给药。 VC005是一款由江苏威凯尔自主研发的新型、强效、高选择性的新一代JAK1抑制剂。 药物通过选择性抑制JAK1，降低炎症反应和免疫细胞的活化,临床用于治疗炎症与自免疾病。
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免疫治疗：何时停药是最佳的抉择？前沿研究
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药谷药闻 | 璎黎药业AK-1286的IND申请获NMPA批准审批动态近日，上海璎黎药业有限公司（以下简称“璎黎药业”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，被批准开展AK-1286抗肿瘤药物的临床试验。 A K-1286 是由璎黎药业与Azkarra Therapeutics公司联合开发的小分子化学创新药，是一种新型泛PARP抑制剂。 PARP是一类催化ADP核糖基化的细胞核酶，PARP酶在以DNA单链损伤修复为主的DNA损伤修复中发挥着关键性作用。
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药谷药闻 | 芳拓生物FT-003注射液II期IND申请获FDA批准审批动态12月25日，芳拓生物宣布，其自主研发的创新AAV基因治疗产品FT-003注射液II期临床试验（IND）申请获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗糖尿病黄斑水肿（Diabetic Macular Edema，DME）。 此次获批的是FT-003注射液第二项适应症，今年11月，FDA已批准FT-003注射液开展用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的II期临床试验。 “FDA批准芳拓生物FT-003针对nAMD和DME两项适应症的II期临床试验，均是基于国内开展的I期临床数据。
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华东医药就一款siRNA药物达成战略合作公司动态今日（12月30日）， 华东医药宣布，其全资子公司华东医药与施能康医药科技（苏州）有限公司（简称”施能康”）达成战略合作， 双方将共同开发靶向血管紧张素原（Angiotensinogen，AGT）的小核酸（siRNA）候选药物SNK-2726 ，用于治疗高血压。 华东医药获得该药物在大中华区的开发、注册、生产和商业化的独家选择权。 SNK-2726目前处于IND申报准备阶段，是施能康研发的siRNA药物。
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广东双通道单独支付目录公布，超600种！要求2月底前开药事会（附名单）招标采购12月30日，广东省医保局、省人社厅发出广东省药品目录（2025年版）的通知，该通知显示，在国家药品目录基础上，加上由广东省按规定增补的中药饮片、医疗机构制剂，制定了《2025年版广东药品目录》（下称《目录》），2025年1月1日起执行。 此外，同时也公布了广东省2025年版双通道单独支付药品目录，共有 610 个品种纳入双通道单独支付目录（ 国谈协议期406+竞价21+原国谈转常规183 ），另有 8 个岭南名方（ 单独支付，不属于双通道范围 ））以及过渡期原国谈药品 2 个品种（ 7月1日起不再享受双通道及单独支付政策 ）。 《通知》要求于2024年12月底前完成医保药品目录新增药品挂网工作。医药云端工作室2024-12-30双通道单独支付 广东
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8家中国创新药公司完成新一轮融资！医药投融资通过梳理， 这些获得资本市场青睐的新锐公司正在致力于 基因编辑治疗药物、寡核苷酸疗法、放射性药物、抗体药物、溶瘤病毒 等新药研发领域。 12月30日，瑞风生物宣布获得 数亿元人民币的新一轮融资。 本轮融资由广州产投领投，广州金控、科金控股及现有股东港粤资本等机构跟投。
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政策丨国家卫健委：医疗、医保、医药协同发展和治理协作会商机制启动运行医保动态12 月 24 日，医疗、医保、医药“三医”协同发展和治理协作会商机制第一次会议在国家卫生健康委召开。 会议审议通过《“三医”协同发展和治理协作会商机制工作规则》 ，明确协作会商机制由国家卫生健康委、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局、国家药监局五个部门组成，主要发挥统筹协调议商作用，加强信息互通，研判分析形势，会商解决问题，共同抓好党中央、国务院决策部署的落实。 发挥部门设立的试点改革综合效应，用好三明医改经验，共同推动各地进一步完善深化医改领导和协作机制 ，营造良好的“三医”协同发展和治理氛围，为维护人民健康持续作出新贡献。国药致君2024-12-30医保
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政策丨NMPA：仿制药参比制剂目录（第八十七批）招标采购12 月 27 日，国家药监局发布《关于发布仿制药参比制剂目录（第八十七批）的通告》（下称《第八十七批》）。 《第八十七批》 共59个品规，其中新增品规38个 ，包括：双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊、康替唑胺片、盐酸氢吗啡酮口服溶液等； 修订品规21个 ，包括：氯吡格雷阿司匹林片、盐酸二甲双胍片、 奥利司他胶囊 等。 （NMPA 2024-12-27）
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9个独家呼吸系统中成药火了！20亿感冒药领跑，扬子江、太极上榜，以岭、宏济堂1类新药来袭审批动态近日，北京市中医药管理局发布关于印发《2024年北京冬季流感中医药防治方案（试行）》的通知，连花清瘟胶囊、感冒清热颗粒等多个呼吸系统中成药在列。 9个独家产品“霸屏”TOP20，20亿感冒药领跑，扬子江、太极上榜。 今年以来，呼吸系统中成药已有3个获批上市，4个报产在审，11个1类新药获批临床。
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【市场】重庆药友制药入局大涨80%口服止痛药审批动态日前，CDE官网显示，重庆药友制药的对乙酰氨基酚片以仿制3类报产在审。 米内网数据显示，重庆药友制药在2023年中国三大终端六大市场（统计范围见文末）销售额超过2亿元，同比增长80.44%，是内服止痛药（化学药+生物药）TOP8产品。 对乙酰氨基酚片用于普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻至中度疼痛，如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛等。
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【瞩目】9亿神经系统注射剂，海思科首家过评审批动态日前，国家药监局官网显示，辽宁海思科制药的盐酸纳美芬注射液一致性评价补充申请获批，成为该产品首家过评企业。 米内网数据显示，盐酸纳美芬注射液在2023年中国公立医疗机构终端销售额超9亿元，是神经系统注射剂（化学药+生物药）TOP14产品。 2024年12月27日药品批准证明文件送达信息。
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