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  • 莫菲特癌症中心宣布与阿斯利康达成战略合作，以加速肿瘤细胞疗法
    交易并购
    莫菲特癌症中心宣布与阿斯利康达成战略合作，以加速肿瘤细胞疗法
    Moffitt癌症中心与阿斯利康宣布建立战略合作伙伴关系，旨在加速细胞疗法，特别是嵌合抗原受体T细胞（CAR T）和T细胞受体（TCR T）疗法的发展。阿斯利康将优先获得Moffitt领先的临床环境，并与医生科学家建立紧密联系，以加速新型细胞疗法的调查。细胞疗法，包括CAR Ts和TCR Ts，通过提供有限治疗选择癌症的新治疗方法，正在重塑癌症护理。自2017年首个CAR T疗法获得批准以来，该领域已呈指数级增长。Moffitt在导致细胞疗法获得FDA批准的临床试验中发挥了关键作用，并继续在这一领域扩大其能力，拥有遍布美国的广泛癌症中心网络。此次合作旨在解决细胞疗法开发挑战，并扩大细胞疗法在美国及全球范围内的应用范围。重点将放在推进临床研究，以调查实体瘤中的细胞疗法，并进一步优化临床运营，以简化并加快自体细胞疗法向患者的交付。Moffitt癌症中心总裁兼首席执行官Patrick Hwu表示，他们期待与阿斯利康合作，推动癌症治疗的边界，通过结合他们的临床专业知识和阿斯利康的创新细胞疗法研究管线、全球足迹和肿瘤学领导地位，旨在更快、更有效地将潜在新细胞疗法带给患者。阿斯利康肿瘤学细胞疗法临床开发负责人Carste
    Businesswire
    2024-09-13
    恶性肿瘤 实体瘤 肿瘤 AstraZeneca PLC
  • 同仁堂颗粒剂生产线“智能”升级 产能预计年增25%
    公司动态
    同仁堂颗粒剂生产线“智能”升级 产能预计年增25%
    日前，同仁堂产能跃升再传捷报——以感冒清热颗粒、板蓝根颗粒为代表的颗粒剂生产线升级改造工作已接近尾声。 改造完成后，同仁堂科技公司颗粒制剂年产能增约25%，在即将到来的秋冬“抗感”季节以充足的产能供应为消费者筑起坚实屏障。 2024年，同仁堂科技公司启动了新一轮生产线更新升级计划。
    中国北京同仁堂官微
    2024-09-13
    北京同仁堂股份有限公司
  • 从文斗到“武斗”，IVD小巨头并购“败走”疑云
    交易并购
    从文斗到“武斗”，IVD小巨头并购“败走”疑云
    自8月南京基蛋生物暴力强闯景川诊断财务室、最终被警察带走一事掀起轩然大波后，事情一度陷入僵持，景川诊断至今仍处于暂停生产状态。 而在昨日基蛋生物的中期业绩说明会上，基蛋生物对多个与景川诊断相关问题避而不答，但强调将以多种方式行使作为景川诊断控股股东的权利，解决与景川诊断的股份转让纠纷事项及相关诉讼。 基蛋生物原本提名了5位董事人选，里面包括基蛋生物董秘和证券事务代表，但紧接着景川诊断管理层股东提名了5位景川诊断现任管理层股东作为董事人选。
    E药经理人
    2024-09-13
    基蛋生物 景川诊断 IVD
  • 赛诺菲25亿“杀”进核药赛道，国产首款IL-4R单抗获批，国谈药进入医保与企业结算时代，生物安全法案通过，影响几何？
    审批动态
    赛诺菲25亿“杀”进核药赛道，国产首款IL-4R单抗获批，国谈药进入医保与企业结算时代，生物安全法案通过，影响几何？
    306票赞成，81票反对。 《生物安全法案》本周在美国众议院的投票表决中获得通过，将推进至下一个阶段。 以“国家安全”为由，限制美国联邦机构与外国生物技术公司展开业务往来，并点名了5家中国公司，分别是药明康德、药明生物、华大集团、华大智造及其子公司Complete Genomics。
    E药经理人
    2024-09-13
    Sanofi SA 无锡药明康德新药开发股份有限公司 深圳华大智造科技股份有限公司 药明生物技术有限公司 Complete Genomics Inc
  • INmune Bio 宣布 1300 万美元注册直接发行
    医药投融资
    INmune Bio 宣布 1300 万美元注册直接发行
    INmune Bio公司宣布与新的和现有的机构投资者以及公司的一些董事、高管和员工达成证券购买协议，以每股5.50美元的价格购买其2,341,260股普通股和购买至多2,341,260股普通股的认股权证。认股权证自发行之日起六个月后可按每股6.40美元的价格行使，有效期为五年。此次发行的净收益将用于公司运营和一般企业用途。此次发行预计于2024年9月16日完成，收益约为1300万美元。INmune Bio正在开发针对先天免疫系统的治疗药物，包括DN-TNF产品平台和自然杀伤细胞激活平台。
    GlobeNewswire
    2024-09-13
    INmune Bio Inc
  • Elicio Therapeutics 宣布即将举行的三场呈报，重点介绍其淋巴结靶向 mKRAS 特异性两亲性疫苗
    研发注册政策
    Elicio Therapeutics 宣布即将举行的三场呈报，重点介绍其淋巴结靶向 mKRAS 特异性两亲性疫苗
    Elicio Therapeutics将在9月和10月参加多个癌症研究会议，展示其新型免疫疗法。公司将在美国癌症研究协会的胰腺癌研究会议上介绍AMPLIFY-7P试验的最新进展，并在RAS靶向药物开发峰会上讨论Elicio RAS靶向Amphiphile疫苗的临床转化。此外，公司高管将在癌症疫苗峰会中介绍ELI-002 2P和ELI-002 7P的Phase I经验。Elicio Therapeutics通过其AMP平台，将免疫疗法直接递送到淋巴结，增强免疫系统对抗肿瘤细胞的能力。公司已筹集4300万美元资金，预计将支持其研发活动至2025年第二季度。
    GlobeNewswire
    2024-09-13
    胰腺癌 Ras Elicio Therapeutics Inc
  • 全新上市 |华妍康®宫颈癌DNA甲基化检测2.0，开启宫颈癌精准防控新纪元
    审批动态
    全新上市 |华妍康®宫颈癌DNA甲基化检测2.0，开启宫颈癌精准防控新纪元
    宫颈癌是严重威胁女性健康的常见恶性肿瘤之一。 中国作为全球宫颈癌负担大国，2022年宫颈癌新增病例和死亡病例分别达到15.1万例和5.6万例，分别占全球的22.8%和16.1% 。 然而以高危型HPV检测和TCT细胞学检测为主的宫颈癌筛查方法，仍然存在漏诊或过度诊疗等各种问题，另外，非HPV相关型宫颈癌带来的威胁同样不容忽视。
    华大基因
    2024-09-13
    宫颈癌 深圳华大基因股份有限公司 HPV 癌前病变
  • 国家医保局办公室 财政部办公厅关于稳妥有序扩大跨省直接结算门诊慢特病病种范围的通知
    医保动态
    国家医保局办公室 财政部办公厅关于稳妥有序扩大跨省直接结算门诊慢特病病种范围的通知
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    国家医保局
    2024-09-13
    国家医保局
  • 伊尼妥单抗2024 ESMO之声速递
    审批动态
    伊尼妥单抗2024 ESMO之声速递
    2020年6月，伊尼妥单抗（商品名：赛普汀®）获国家药品监督管理局批准上市，是我国首个获批的自主研发的创新抗HER2单克隆抗体。 目前，伊尼妥单抗被正式纳入CSCO乳腺癌诊疗指南和CACA-CBCS指南等国内权威指南，成为晚期乳腺癌全程抗HER2治疗的基础药物，在2024版CSCO乳腺癌诊疗指南中亦被列为HER2+晚期乳腺癌H敏感患者抗HER2治疗的I级推荐用药。 2024欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会即将于9月13日-9月17日在西班牙巴塞罗那盛大召开。
    三生制药
    2024-09-13
    HER2 国家药品监督管理局 曲妥珠单抗 转移性乳腺癌 伊尼妥单抗
  • 联盟接续采购规则生变
    招标采购
    联盟接续采购规则生变
    国采接续采购纷至沓来。 在业界看来，四大联盟各具特色，接续后市场格局和价格面临新一轮调整。 以上海、江苏、河南、广东为主牵头的联盟国采接续采购正在逐步优化探索。
    医药经济报
    2024-09-13
    联盟
  • 复星获批，华东紧随其后，艾尔建、益普生、兰州生物……肉毒素“六雄争霸”不是终点
    审批动态
    复星获批，华东紧随其后，艾尔建、益普生、兰州生物……肉毒素“六雄争霸”不是终点
    该产品是全球首款专利肽类长效A型肉毒毒素，此次获批将使其成为国内上市的第六款A型肉毒毒素产品。 除了复星医药外，麦施美学（Merz Aesthetics）的思奥美也在今年3月获批上市。 更早之前，兰州生物的衡力、艾尔建的保妥适、益普生的吉适和韩国秀杰的乐提葆这四款肉毒素产品，已经相继在国内获批上市。
    医药经济报
    2024-09-13
    上海复星医药（集团）股份有限公司 A型肉毒毒素 Allergan Pharmaceuticals Ireland
  • ​强生古塞奇尤单抗获FDA批准治疗溃疡性结肠炎；罗氏SMA口服疗法利司扑兰片在中国申报上市；赛诺菲引进一款放射性药物
    审批动态
    ​强生古塞奇尤单抗获FDA批准治疗溃疡性结肠炎；罗氏SMA口服疗法利司扑兰片在中国申报上市；赛诺菲引进一款放射性药物
    强生古塞奇尤单抗获FDA批准治疗溃疡性结肠炎。 9月11日，强生宣布美国FDA已批准Tremfya（guselkumab，古塞奇尤单抗）用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎 (UC) 成人患者。 公司声称，Tremfya是首个也是唯一一个获批用于治疗活动性溃疡性结肠炎的针对白细胞介素 23（IL-23）的双重作用抑制剂，此次获批巩固了强生在炎症性肠病领域的领导地位。
    医药经济报
    2024-09-13
    Johnson & Johnson Sanofi SA 溃疡性结肠炎 IL-23 古塞奇尤单抗
  • 《国家医保局 财政部关于进一步加强异地就医直接结算管理服务的通知》政策解读
    医保动态
    《国家医保局 财政部关于进一步加强异地就医直接结算管理服务的通知》政策解读
    党的二十大作出“落实异地就医结算”的部署要求，今年政府工作报告也明确了“落实和完善异地就医结算”的工作任务。 近日，为了进一步贯彻落实党中央、国务院决策部署，完善异地就医结算，加强异地就医直接结算管理服务，切实维护医保基金安全，国家医保局会同财政部印发了《关于进一步加强异地就医直接结算管理服务的通知》（医保发〔2024〕21号，以下简称《通知》）。 一是加强异地就医备案管理。
    国家医保局
    2024-09-13
    国家医保局
  • “天价药”首仿报产，SMA治疗格局生变
    审批动态
    “天价药”首仿报产，SMA治疗格局生变
    诺西那生钠原研渤健，是全球首个获批上市的 SMA（脊髓性肌萎缩症） 治疗药物，那么，首仿产品的出现，将会对SMA治疗格局产生什么样的影响。 诺西那生钠：SMA领域革命性产品。 SMA是一种遗传性的神经肌肉病，其发病机制与两个高度同源的基因密切相关：SMN1（运动神经元存活基因1）和SMN2，两者位于人5号染色体长臂的13.2区域。
    CPHI制药在线
    2024-09-13
    Biogen Inc 诺西那生钠 SMN2 脊髓性肌萎缩症 SMN1
  • 国产创新突破： IL-4R单抗司普奇拜单抗正式获批上市
    审批动态
    国产创新突破： IL-4R单抗司普奇拜单抗正式获批上市
    该药获批意味着国产首款IL-4R（白介素4受体）抗体药物的成功问世，同时也是全球范围内继度普利尤单抗（Dupilumab）之后的第二款同类药物。 司普奇拜单抗的获批，不仅填补了国内特应性皮炎生物制剂领域的空白，更为广大患者带来了新的治疗希望。 从市场角度来看，IL-4R抗体药物的市场前景极为广阔。
    CPHI制药在线
    2024-09-13
    特应性皮炎 度普利尤单抗 司普奇拜单抗 IL-4R
  • 延胡索化学成分及其药理活性研究进展
    前沿研究
    延胡索化学成分及其药理活性研究进展
    唐代《本草拾遗》始名延胡索，其最初产地为辽宁及河北东北部等地。 延胡索在我国用于治疗疾病已有两千多年的历史，主要有镇痛、活血、理气之功效，现代医学也已经证明延胡索具有显著的镇痛、镇静和催眠作用，对冠心病、心律失常、胃溃疡等多种疾病都具有较好的临床效果。 延胡索的化学成分主要包括生物碱类化合物和非生物碱类化合物。
    CPHI制药在线
    2024-09-13
    冠状动脉疾病 胃溃疡 心律失常
  • Agape Care Group 在俄克拉荷马州、密苏里州、堪萨斯州和佐治亚州扩展一流的临终关怀服务
    医药投融资
    Agape Care Group 在俄克拉荷马州、密苏里州、堪萨斯州和佐治亚州扩展一流的临终关怀服务
    Agape Care Group，Ridgemont Equity Partners投资的公司，收购了Crossroads Hospice在俄克拉荷马州、密苏里州、堪萨斯州和乔治亚州的选定地点。Crossroads Hospice将继续在田纳西州、俄亥俄州和宾夕法尼亚州运营。Agape Care Group CEO Troy Yarborough表示，此次收购巩固了公司进入堪萨斯州、密苏里州和俄克拉荷马州市场的决定，并已在此投入超过一年时间建立基础设施。Agape Care Group被USA Today评为2024年最佳工作场所之一，目前服务于九个州的5,000名患者，拥有超过2,000名团队成员。新收购的地点将运营在ACG Hospice品牌下，而乔治亚州地点将运营在Georgia Hospice Care品牌下。
    Businesswire
    2024-09-13
    Agape Care Group
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