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  • B群脑膜炎球菌重组蛋白疫苗盘点
    前沿研究
    B群脑膜炎球菌重组蛋白疫苗盘点
    文 l 耀海生物 为了解 B 群脑膜炎球菌重组蛋白疫苗 的发展历程和研究现状，菌菌汇总了B群脑膜炎球菌的关键抗原，同时盘点了已上市及临床阶段的B群脑膜炎球菌重组蛋白疫苗，以供大家参考。 脑膜炎奈瑟菌（ Neisseria meningitidis ）也称脑膜炎球菌（meningococcus），是一种革兰氏阴性细菌病原体。 脑膜炎球菌感染能够引起脑膜炎等疾病，重症率和死亡率较高。
    生物药知识云享
    2024-09-14
    乳头瘤病毒感染 脑膜炎 北京民海生物科技有限公司 脑膜炎球菌脑膜炎 江苏耀海生物制药有限公司
  • 医药一哥杀回来了！创新药收入直指503亿
    财报业绩
    医药一哥杀回来了！创新药收入直指503亿
    9月8日，“医药一哥” 恒瑞医药 发布了《2024年员工持股计划》。 公告显示，参加该持股计划的员工总人数预计不超过1203人（其中，董监高不超过18人，大部分为公司核心管理人员、骨干员工），本员工持股计划拟受让公司回购股份的数量不超过1220万股（含预留份额）， 受让价格为21.20元/股 。 已获批17款创新药， 冲击130亿大关。
    药渡
    2024-09-14
    江苏恒瑞医药股份有限公司
  • 全球首款：礼来IL-13抗体获FDA批准上市
    审批动态
    全球首款：礼来IL-13抗体获FDA批准上市
    横向对比，Ebglyss治疗特应性皮炎的疗效与Dupixent相当（非头对头）。 不同于银屑病市场有7款重磅药物，特应性皮炎目前仅有Dupixent一款重磅药物。 赛诺菲认为特应性皮炎市场未来的走势会类似于银屑病，多种作用机制的药物会助推整个市场进一步扩大，呈现百花齐放的局面。
    医药笔记
    2024-09-14
    Eli Lilly & Co 特应性皮炎 Sanofi SA 银屑病 IL-13
  • 宜联生物：YL201临床数据首发，小细胞肺癌PFS超6个月，并显示多瘤种潜力
    临床研究
    宜联生物：YL201临床数据首发，小细胞肺癌PFS超6个月，并显示多瘤种潜力
    2024 年 9 月 13 日，宜联生物 YL201 项目在 2024 年欧洲肿瘤内科学会（ ESMO ）上公布其临床数据。 YL201 是一款靶向 B7H3 的 ADC ，基于宜联生物 TMALIN 平台所开发，此次报告是 YL201 临床数据首次公开。 此次报告以口头报告的形式在本次ESMO会议的Proffered Paper Session展示，数据来自于在中、美开展的临床I期剂量递增和剂量扩展研究（ NCT05434234 & NCT06057922 ）。
    医药笔记
    2024-09-14
    苏州宜联生物医药有限公司 小细胞肺癌 CD276
  • 优雅的守护者：唤醒适应性免疫—T细胞
    前沿研究
    优雅的守护者：唤醒适应性免疫—T细胞
    在免疫系统的宏伟交响乐章中，适应性免疫的觉醒是一场精心编排的序曲，其序幕缓缓拉开于淋巴结这一错综复杂的社交舞台之上。 T细胞，其貌不扬，体积中等，无甚显眼之处，却是生命守护神中不可或缺的一环。 T细胞，作为免疫系统的总调度师，它们不仅指挥若定，更拥有激活免疫系统终极武器的非凡能力。
    博生吉细胞研究
    2024-09-14
    恶性肿瘤 感染
  • 呼吸道合胞病毒 A和B亚群的差异
    前沿研究
    呼吸道合胞病毒 A和B亚群的差异
    免疫功能低下的成年人和老年人容易受到严重感染，死亡率很高。 在儿童中，呼吸道合胞病毒是LRTI最常见的原因，它是婴儿住院的主要原因之一，特别是在2岁以下的婴幼儿中，在这个年龄段，这一群体中有一半人会感染两次。 RSV感染通常发生在秋季和冬季，高峰期持续3至5个月，全球每年约有6400万儿童感染RSV，每年有 336,000 名老年人因 RSV 住院。
    小药说药
    2024-09-14
    Mab RSV 义膜性喉炎
  • “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肝癌1】
    前沿研究
    “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肝癌1】
    一例肝癌即肝脏恶性肿瘤，因其恶性度高、病情进展快，病人早期一般没有什么不适，一旦出现症状，就诊往往已属中晚期。 经过多项循证医学证明，参一胶囊在配合介入治疗能显著提高肝癌患者的中位生存期。 （1）患者男性，74岁。
    亚泰制药
    2024-09-14
    糖尿病 肝癌 原发性肝癌
  • Syra Health 宣布完成 210 万美元的公开募股
    医药投融资
    Syra Health 宣布完成 210 万美元的公开募股
    Syra Health Corp.成功完成其宣布的公开募股，共发行3,203,125股A类普通股，以及相应的A类和B类认股权证，总价格为每股0.64美元。此次募股所得资金约2.1百万美元，扣除中介费用后，预计通过认股权证可额外获得约4.1百万美元。公司计划将所得资金用于应用开发、销售与营销、研发以及一般企业用途，包括营运资金、运营费用和资本支出。此次证券发行遵循了美国证券交易委员会（SEC）的注册声明，并附有最终招股说明书。Syra Health是一家专注于行为健康、数字健康和人群健康等领域的医疗科技公司，致力于提供创新服务和科技产品，以预防、改善获取和提供可负担的医疗服务。
    PRNewswire
    2024-09-14
  • 宜联生物：YL201临床数据首发，锁定推荐剂量，初步数据优异
    临床研究
    宜联生物：YL201临床数据首发，锁定推荐剂量，初步数据优异
    2024年09月13日，宜联生物在2024 ESMO上公布YL201的临床数据，初步锁定临床三期给药剂量。 先前剂量递增研究中开展了0.8-3.0 mg/kg共6个剂量水平，在2.8和3.0mg/kg剂量组下分别观察到1例和2例剂量限制性毒性（DLT）事件，2.0和2.4mg/kg被选作后续的推荐扩展剂量。 所有的剂量限制性毒性均为血液学毒性。
    Antibody Research
    2024-09-14
    苏州宜联生物医药有限公司
  • Halozyme 宣布 FDA 批准罗氏皮下注射 OCREVUS ZUNOVO™ 联合 ENHANZE® 用于治疗复发和原发性进行性多发性硬化症患者
    研发注册政策
    Halozyme 宣布 FDA 批准罗氏皮下注射 OCREVUS ZUNOVO™ 联合 ENHANZE® 用于治疗复发和原发性进行性多发性硬化症患者
    Halozyme Therapeutics宣布，Roche公司已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，将含有其ENHANZE药物输送技术的OCREVUS ZUNOVO™（ocrelizumab和hyaluronidase-ocsq）用于治疗复发型多发性硬化症（RMS）和原发性进展性多发性硬化症（PPMS），作为每年两次、约10分钟的皮下注射，由医疗保健人员施药。该批准基于III期OCARINA II试验的数据，显示皮下注射OCREVUS与静脉注射（IV）制剂在RMS和PPMS患者中的安全性和有效性相当。Halozyme开发的ENHANZE®药物输送技术旨在通过皮下给药改善患者体验，减轻治疗负担。
    PRNewswire
    2024-09-14
    奥瑞利珠单抗 横纹肌肉瘤 Halozyme Therapeutics Inc
  • 生产企业上传“药品追溯码”的困惑与思考
    研发注册政策
    生产企业上传“药品追溯码”的困惑与思考
    全面积极推进药品追溯体系建设，2024年，医保监管已经正式进入“药品追溯码时代”！ 随着全国统一的药品耗材编码落地，打通药械生产、流通、配送、使用、结算全流程，药品追溯体系全面升级，可有效遏制医保药品“重复销售”“串换”等违规行为。 由此可见，药品追溯码是非常关键的环节。
    药渡数据
    2024-09-14
    生产企业
  • 8月以来大手笔回购3.99亿，伊利股份未来增长路径很多条
    交易并购
    8月以来大手笔回购3.99亿，伊利股份未来增长路径很多条
    对于资本市场而言，相比空谈，真金白银的买入终归才真的能让人信服。 连续11年保持亚洲乳业第一。 讨论伊利未来的增长空间，当然要基于全球消费市场。
    FoodTalks食品资讯
    2024-09-14
    伊利股份
  • 奥雅纳获得 CDC 禽流感检测开发合同
    交易并购
    奥雅纳获得 CDC 禽流感检测开发合同
    ARUP实验室被CDC选为正式合作伙伴，参与开发禽流感A（H5N1）或禽流感的检测。这是ARUP与CDC合作的一个重要里程碑，标志着CDC在公共卫生紧急情况下才进行检测的传统做法发生了转变。ARUP与其他四家实验室（Quest Diagnostics、Labcorp、Aegis Sciences和Ginkgo Bioworks）共同参与此项合作。此次合作是在一名密苏里州居民感染H5病毒后不久宣布的，这是首次有人感染H5病毒，而此前并未接触过动物或家禽。自2022年以来，美国共发现15例人感染禽流感病例，其中14例自2023年4月以来发现。ARUP致力于患者护理，并投资于新兴传染病检测，以展示其对公共卫生危机的应对能力。
    PRNewswire
    2024-09-14
    Laboratory Corporation of America Holdings Inc Quest Diagnostics Inc Ginkgo BioWorks Inc
  • BioNexus Gene Lab Corp. 与 VITARRAY Global Pte.有限公司。
    交易并购
    BioNexus Gene Lab Corp. 与 VITARRAY Global Pte.有限公司。
    BioNexus Gene Lab Corp.的子公司MRNA Scientific与新加坡的VITARRAY Global Pte. Ltd.达成战略外包协议，旨在为东南亚市场提供mRNA动态基因检测服务。MRNA Scientific将利用其位于马来西亚吉隆坡的先进医疗检测设施为VITARRAY提供外包服务，旨在推动东南亚地区高级分子诊断技术的应用，促进早期疾病检测和扩大创新医疗技术的普及。VITARRAY获得中国领先医疗诊断公司华西金杜仁和医学实验室有限公司的授权，独家将华西的先进基因检测技术引入国际市场，包括东南亚。该协议将使MRNA Scientific的测试成本降低超过25%，提高服务盈利性，并计划进一步扩大mRNA动态基因检测技术的应用范围。
    GlobeNewswire
    2024-09-14
  • 国谈产品重大利好：医保基金与医药供货企业直接结算
    医保动态
    国谈产品重大利好：医保基金与医药供货企业直接结算
    9月12日，江西发布《 关于对国家医保谈判药品实行医保基金 与医药供货企业直接结算货款的通知 》，提出在全省范围内，对医保定点医疗机构采购使用协议期内国家医保谈判药品（以下简称“国谈药”）货款由医保基金代为直接结算，建立国谈药直接结算周转金。 全省各级医保定点医疗机构(以下简称“医疗机构”)，通过省医药集中采购平台采购使用的国谈药货款，均由医保基金代为直接结算， 代为结算的国谈药货款，由医疗机构回款至医保经办机构指定账户或从采购使用国谈药的医疗机构预拨的医保基金中予以抵扣。 医保基金代为直接结算国谈药货款的范围仅限于协议期内的国家医保谈判药品 。
    药闻康策
    2024-09-14
    医保基金
  • 免疫疗法开发商Zenas BioPharma成功登陆纳斯达克
    医药投融资
    免疫疗法开发商Zenas BioPharma成功登陆纳斯达克
    2024年9月14日，免疫疗法开发商ZZenas BioPharma于9月13日正式在纳斯达克挂牌上市，股票代码：ZBIO。此次上市，Zenas BioPharma发行价为17美元，计划发行1323.5万股，募资总额为2.25亿美元。上市首日，公司开盘价为18.35美元，较发行价上涨7.9%；收盘价为18.15美元，较发行价上涨6.76%；以收盘价计算，公司市值为6.95亿美元。
    中证网
    2024-09-14
    Zenas Biopharma Inc
  • 刚刚！CDE发布《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）》
    研发注册政策
    刚刚！CDE发布《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）》
    为指导和帮助研发单位在罕见疾病药物研发全程充分倾听患者声音，推动以患者为中心的罕见疾病药物研发和上市，药审中心组织制定了《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）》（见附件）。 经国家药品监督管理局审核同意，现予发布，自发布之日起施行。 “ 关爱计划 ” 是为了推动以患者为中心的药物研发，落实国家药监局关于加快推动罕见疾病用药的工作部署而在罕见疾病药物研发领域开展的一项试点工作。
    药品圈
    2024-09-14
    国家药品监督管理局
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