C₂N Diagnostics与Eisai Inc.共同宣布，Eisai将投入最高1500万美元资金支持C₂N发展，以扩大其Precivity™血液检测的普及性。该检测用于帮助医疗人员判定阿兹海默症，旨在促进医疗管理和治疗决策。这笔投资将用于加速血液生物标记检测的可得性、普及性和使用，以在美國诊断早期阿茲海默症。C₂N表示，Eisai的投资反映了双方共同愿望，即扩大并普及这一检测。Eisai高级副总裁Keisuke Naito强调，开发更经济实惠的微创诊断工具将有助于扩大阿兹海默症的管理。C₂N致力于提供优质临床检测服务，优化大脑健康诊断解决方案，并与多家机构合作，推动阿兹海默症的研究和治疗。

临床研究表明，Nexalin Technology Inc.的Gen-2 tACS设备在治疗慢性失眠方面具有显著效果，与接受安慰剂的成年患者相比，该设备在关键睡眠参数上产生了临床意义和统计学上显著改善。这项研究在首都医科大学宣武医院和北京安贞医院进行，涉及120名成年参与者，分为两个年龄亚组。结果显示，50岁以上的老年参与者从tACS治疗中获得了更显著的益处，包括睡眠质量、效率和整体失眠减少。该研究发表在《精神病学研究杂志》上，强调了tACS在改善睡眠质量、减少疲劳、情绪变化和注意力障碍等方面的重要性。Nexalin Technology的CEO Mark White表示，这项研究的结果支持了其神经刺激设备在改善心理健康方面的重要作用，且没有报告任何显著的不良反应。

2024年3月，注定会是代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）药物研发的历史性月份。FDA将在3月14日或之前公布Madrigal公司resmetirom的审评结果。若成功获批，resmetirom将会成为第一款获得FDA批准的MASH药物。有概率第一人，resmetirom值得期待。不过，因为MASH的市场天花板极高，入局者不在少数，变数也会时刻出现。3月4日，Akero Therapeutics公布了在研MASH药物efruxifermin的2b期HARMONY研究96周积极结果。由于数据极为亮眼，Akero股价大涨。很显然，MASH市场注定不会太平静。即便Madrigal公司能拿下“第一”，先发优势能够保持多久有待商榷。不过，MASH药物市场最大的焦点，或许不是谁能抢下更多蛋糕，而是GLP类药物究竟会带来多大影响。核心在于，GLP类药物不仅是其它药物的直接竞争对手，更是影响MASH市场天花板的潜在因素。因为突出的减肥效果，GLP类药物正风靡全球，但胖子的减少会让MASH患者群体规模降低。换句话说，MASH药物的市场规模也将大打折扣。极端情况下，GLP类药物还可能影响其它药物的治疗顺位，进一步拉低后者预期

Patient Care America（PCA）宣布收购了Lyfebulb Holdings Inc.，一个专注于慢性疾病患者的在线数字平台。Lyfebulb以其在慢性肾病、糖尿病和移植等严重健康问题方面的信任资源而闻名。此次合作将扩大PCA的以患者为中心的服务范围，创造领先的综合性解决方案，提升患者健康和福祉。Lyfebulb的管理团队将继续领导Lyfebulb的患者参与服务，其中Dr. Hehenberger将担任Lyfebulb的总裁和PCA的首席医疗官。Lyfebulb将继续运营其数字平台，作为PCA公司的一部分。

Grace Science, LLC宣布在开放标签的1/2/3期临床试验中为NGLY1缺陷症患者首次使用GS-100，这是一种AAV9基因替换疗法。该研究分为三个阶段，第一阶段和第二阶段将研究GS-100单次脑室内注射的剂量递增、安全性和疗效；第三阶段将在治疗52周后评估主要结果。公司CEO兼联合创始人Matt Wilsey表示，治疗首位患者是公司及NGLY1缺陷症患者的重大里程碑。GS-100是一种编码人类NGLY1基因全长的单链AAV9载体，已获得孤儿药资格、罕见儿科疾病资格和快速通道资格。NGLY1缺陷症是一种严重、危及生命的疾病，目前尚无批准的治疗方法。Grace Science成立于2017年，致力于开发基于NGLY1功能的创新疗法。

Nektar Therapeutics宣布启动了其针对重度至极重度斑秃患者进行的Phase 2b临床试验，评估rezpegaldesleukin（REZPEG）的疗效。REZPEG是一种新型T调节细胞生物制剂，旨在通过直接扩大功能性T调节细胞和激活多个免疫调节途径来同时降低炎症反应并恢复免疫平衡。该研究是一项全球性、随机化、双盲、安慰剂对照、剂量梯度的Phase 2b研究，旨在评估REZPEG在84名重度至极重度斑秃患者中的疗效和安全性。主要疗效终点是在第36周评估SALT评分的平均百分比改善。次要终点包括在第36周及其他评估时间点，参与者中SALT评分大于或等于50%减少的比例，以及SALT评分的其他评估时间点的平均百分比改善。该研究预计在2025年上半年得出初步结果。

Overjet宣布获得5320万美元的C轮融资，成为牙科人工智能领域最大一笔投资。此轮融资由March Capital领投，包括General Catalyst、Insight Partners、E14 Fund、Crosslink Capital、Spring Rock Capital、Liquid 2 Ventures、Harmonic Growth Partners以及美国牙科协会参与。Overjet将利用这笔资金扩大其AI平台，旨在为牙科提供者和支付者创建首个统一标准，以提供最佳护理。Overjet自2018年成立以来，已将诊断疾病、教育患者和审查牙科保险索赔的标准提升至新高度。其平台是美国食品药品监督管理局（FDA）唯一批准的技术，可检测、描绘和量化口腔疾病，精度达到毫米级别。Overjet的AI技术已被证明在检测蛀牙和牙垢方面比几乎所有普通牙医都准确。此次融资将帮助Overjet加速其使命，即通过使牙科AI无处不在来改善患者结果。

ImmunityBio公司宣布，其免疫疗法N-803与自然杀伤细胞结合在HIV阳性患者中显示出降低病毒载量的潜力。该研究发表在《感染性疾病杂志》上，研究人员在明尼苏达大学医学院对六名HIV阳性个体进行了健康自然杀伤细胞的输注，并给予N-803以增强自然杀伤细胞活性。所有参与者在接受N-803治疗后感染水平均显著下降。该方法耐受性良好，无意外不良事件。研究人员计划在更多参与者中进行后续研究。N-803目前正用于三项临床试验，旨在探索其在HIV治疗中的潜力。此外，ImmunityBio正在开发下一代疗法和疫苗，以增强自然免疫系统对抗癌症和传染病。

ModeX Therapeutics宣布，其针对HIV的三特异性抗体SAR441236在1期临床试验中表现出良好的安全性和药代动力学特性，半衰期与标准单克隆抗体相似，且未观察到明显的抗药抗体。该研究由美国国立过敏与传染病研究所资助的AIDS临床试验组进行，共招募了52名参与者。SAR441236在所有剂量水平下均表现出良好的耐受性，给药范围从0.3毫克/千克到30毫克/千克，最多可给药4次。这些数据支持了多特异性、多价抗体在HIV治疗中的进一步开发。SAR441236的研制是ModeX与国立过敏与传染病研究所疫苗研究中心合作的结果，该抗体能够同时结合HIV的三个部分，并通过氨基酸修饰延长半衰期。临床研究将继续分析抗病毒效力和对HIV-1库的影响。

Vir Biotechnology公司宣布，其针对慢性乙型肝炎delta病毒（CHD）治疗的Phase 2 SOLSTICE临床试验提前一个月完成了当前队列的入组，包括两个额外的队列，一个评估每两周一次的tobevibart，另一个评估每四周一次的tobevibart和elebsiran的联合用药。预计第二季度将公布初步数据。该公司表示，这一进展反映了患者和医生对新的治疗选择的高度兴趣，以及对数百万未得到充分治疗的乙型肝炎delta病毒患者的迫切需求。在已接受药物治疗的参与者中，约50%有代偿期肝硬化。公司预计将在第二季度报告30名参与者（每治疗方案15名）的12周治疗数据，以及20名参与者（每治疗方案10名）的24周治疗数据。所有参与者的额外24周治疗数据预计将在2024年第四季度公布。SOLSTICE是一项旨在评估tobevibart和elebsiran在CHD感染成人参与者中的安全性和耐受性的多中心、开放标签试验。tobevibart是一种旨在阻断乙型和delta病毒进入肝细胞的抗体，elebsiran是一种针对乙型肝炎病毒的siRNA，旨在刺激免疫反应并具有直接抗病毒活性。

Immutep公司宣布，其在AIPAC-003临床试验中，使用90mg efti与每周一次的紫杉醇联合治疗HR阳性/HER2阴性/低转移性乳腺癌（MBC）患者的初步安全性和疗效数据。结果显示，该组合疗法在6名患者中表现出良好的耐受性和安全性，未出现治疗相关的严重不良事件。这些患者均已耗尽所有内分泌治疗，包括CDK4/6抑制剂，其中50%的患者达到总体缓解率，包括1例完全缓解和2例部分缓解，整体疾病控制率为100%。此外，该试验的随机II期部分正在评估90mg efti剂量是否比30mg剂量更安全、更有效，目前已有23名患者入组。Efti是一种创新的免疫治疗药物，能够刺激先天性和适应性免疫系统，用于治疗癌症。

美国食品和药物管理局（FDA）批准了Rezdiffra（resmetirom）作为首个治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的药物，该药物适用于非肝硬化NASH患者，且肝纤维化处于中至重度。Rezdiffra的加速批准基于3期临床试验数据，显示该药物可改善肝纤维化并解决NASH。Rezdiffra的处方信息中不包含肝活检作为诊断要求。Madrigal制药公司计划在2024年4月将Rezdiffra推向美国市场，并通过有限的专业药房网络进行分销。公司还承诺通过Madrigal患者支持计划帮助合适的患者获得药物，该计划旨在帮助患者解决保险和可负担性问题，并为符合条件的患者提供共付支持。

INmune Bio公司宣布，经过4周的XPro™治疗，患有中度至重度阿尔茨海默病的患者在脑电图（EEG）上显示出显著改善，这表明脑功能有提升。接受每周XPro™治疗的患者，其Alpha波频率和功率显著增加，这与认知能力下降和阿尔茨海默病的进展相关。这些发现支持了XPro™在阿尔茨海默病治疗中的潜力，并将在更大规模的临床试验中得到进一步验证。此外，使用便携式EEG设备作为脑功能生物标志物的研究，为阿尔茨海默病患者的药物开发过程提供了新的视角。

CervoMed公司宣布，其研发的Neflamapimod在治疗路易体痴呆症（DLB）方面显示出积极效果。在AscenD-LB Phase 2a临床试验中，Neflamapimod显著降低了患者血浆中胶质纤维酸性蛋白（GFAP）的水平，且与安慰剂相比，Neflamapimod对GFAP的影响与临床结果相关。此外，来自伦敦大学学院（UCL）的研究人员展示了Neflamapimod在改善前额叶痴呆（FTD）小鼠模型中的轴突运输的数据。这些发现为Neflamapimod作为治疗DLB和FTD的潜在疗法提供了科学依据。

Elysium Therapeutics宣布其O2P™（口服过量保护）氢可酮前药在治疗中度至重度急性疼痛的1期临床试验中取得积极结果，该研究旨在提供有效的急性疼痛缓解同时降低现有阿片类药物的主要风险。该药物通过其O2P技术，一种专有的双功能前药设计，在摄入超过推荐剂量的情况下减缓阿片类药物的释放，从而提供对滥用和致命过量的保护。临床试验结果显示，O2P氢可酮具有良好的耐受性，能够提供治疗相关的氢可酮剂量，并防止过量暴露，以保护患者免受滥用和致命过量的风险。Elysium Therapeutics的愿景是在制药行业中建立新的阿片类药物安全标准，并计划与FDA会面，讨论下一步行动，并寻求合作伙伴和投资者，共同推动更安全的药物市场，以减少创伤并挽救生命。

Allergan Aesthetics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了JUVÉDERM® VOLUMA® XC注射剂用于改善21岁以上成人中度至重度太阳穴凹陷。这是首个也是唯一获得FDA批准用于改善中度至重度太阳穴凹陷的透明质酸（HA）真皮填充剂，其效果可持续长达13个月。JUVÉDERM® VOLUMA® XC通过增加体积，立即提升和增强太阳穴的形状、轮廓和结构，使脸颊与额头之间平滑过渡，平衡整体面部轮廓。临床研究表明，超过80%的受试者在治疗三个月后至少有1个点的改善，且改善效果持续超过一年（73%）。此外，超过85%的受试者在治疗三个月后对他们的面部平衡、比例和对称性感到满意。Allergan Aesthetics提供产品培训计划，包括面部解剖学、患者选择考虑、该区域的注射安全以及潜在并发症的识别和管理。成功完成培训后，注射师将能够提供全面的面部评估和治疗，以实现安全、可重复和最佳效果。

BioVaxys公司宣布获得日本专利局关于诱导抗体免疫反应的专利许可，该专利涉及使用DPX™脂质递送平台低剂量体积递送B细胞表位。该专利已在美国获得授权，并在欧盟待批。DPX™平台能够与多种抗原、蛋白质、肽、mRNA或小分子结合，其独特的“无释放”机制能吸引抗原呈递细胞至注射部位，促进强效和持续的免疫反应。低剂量体积递送DPX™表位的设计旨在以50µL至90 µL的单剂量给药。此外，BioVaxys还提交了通过专利合作条约（PCT）的国际专利申请，涉及包含脂质佐剂和polyI:C多核苷酸佐剂的DPX™组合物的配方方法。BioVaxys是一家专注于基于DPX™免疫教育技术平台和HapTenix© 'neoantigen'肿瘤细胞构建平台的创新免疫疗法的临床阶段生物制药公司，其产品管线包括用于治疗癌症、传染病、抗原脱敏等免疫领域的药物。