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2批次药品不符合规定！招标采购日前，重庆市药品监督管理局发布关于2批次药品不符合规定的通告。 依据 《中国药典》2020年版一部 ， 经重庆市食品药品检验检测研究院检验，具体情况如下：。 检品来源为重庆市綦江区维安药房的 当归 （批号： 240101 ） 鉴别 不符合规定 ；。
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复星医药 中国MNC的激进派公司动态如果要更具象的类比，复星医药与强生这样的医药巨头成长路径有几分相似，尤其在多元化业务布局和全球扩展战略上，都是通过收购兼并玩转了制药、医疗器械和健康消费三个领域。 当国内药企终于将目光投向海外的时候，复星医药已经在海外市场征战多年了，说其是最具全球化视野的中国药企，并不为过。 2018年，国内医药市场进入集采前夜，复星医药也再次将海外市场收入占比拉升到20%以上，并且在2021年一度冲上了34.86%。
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官宣！金城医药董事马钦元加盟SBC生物基与新型材料专场公司动态金城医药董事马钦元先生 确认出席 2025第三届合成生物学产业博览会 ，并在生物基与新型材料专场发表 主旨演讲报告。 马钦元，博士、山东理工大学教授，博士研究生导师，山东理工大学合成生物学与工程生物技术研究院院长。 承担、参与国家 863 计划、国家重点研发计划以及山东省重大专项等国家及省部级项目 10 余项；参与国家及行业标准制定 6 项；获得山东省科技成果 6 项；获得省部级科技奖励2 项；在ACS CATAL，GREEN CHEM，CARBOHYD POLYM等期刊发表学术论文 30 余篇；授权国家发明专利20余项。
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橙帆医药宣布完成近5000万美元Pre-A轮融资丨Bilingual News医药投融资上海/波士顿，2024年12月31日——橙帆医药（以下称“橙帆”或“公司”），一家专注于多特异性抗体和抗体偶联药物（ADC）发现与开发的生物医药公司，今日宣布完成近5000万美元的Pre-A轮融资。 本轮融资由Panacea Venture（瑞伏医疗）和上海生物医药基金领投，现有股东弘晖基金（HLC）继续支持，Everjoy Fortune，万物创投、德联资本以及联想之星等多家知名投资机构共同参与。 本次融资将用于推进橙帆医药的创新药物管线，加速核心研发项目进入临床开发阶段，专注于开发针对肿瘤和自身免疫疾病等领域的差异化创新治疗方案。
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全国中成药联采拟中选结果出炉招标采购
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上周三家基因治疗公司完成新一轮融资医药投融资近年来，随着科学技术的不断进步和临床研究的深入，基因治疗在罕见病、眼科疾病以及神经退行性疾病等多个治疗领域展现出了巨大的潜力和希望。 GEMMABio完成3400万美元融资。 GEMMA Biotherapeutics（简称 GEMMABio）宣布完成 3400万美元种子轮融资，以用于公司运营和研发基因治疗项目。
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热烈祝贺瑞风生物获数亿元新一轮融资医药投融资2024年12月30日— 广州瑞风生物科技有限公司（简称“瑞风生物”）宣布，成功获得数亿元人民币的新一轮融资。 本轮融资由广州产投领投，广州金控、科金控股及现有股东港粤资本等机构跟投。 瑞风生物是该领域具有全球视野的基因编辑创新药领军企业。
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IM83 CAR-T细胞治疗骨肉瘤的里程碑突破前沿研究
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刚刚！安斯泰来抗CLDN18.2单抗「佐妥昔单抗」在中国获批，治疗胃癌审批动态今日（12月31日），中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示， 安斯泰来（Astellas Pharma）申报的 注射用佐妥昔单抗 上市申请已获得批准。 根据安斯泰来早先新闻稿，这是一款 抗Claudin 18.2（CLDN18.2）抗体 ，本次获批用于 ： 联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于CLDN18.2阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处（GEJ）腺癌患者的一线治疗。 据文献报道 ， 全球每年新增胃癌患者达95.2万，其中69.1万为中远端胃癌（GA），26万为胃食管交界处癌（GEJA）。
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产业前沿 | 国内首个肿瘤浸润淋巴细胞制剂制备和质量控制指南发布研发注册政策CBP药谷2024-12-31肿瘤浸润淋巴细胞制剂
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“糖心”共管共治 实现多重获益公司动态
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2024年全球生物制药交易金额TOP10交易并购近日，默沙东宣布已与礼新医药签署关于一项名为LM-299的创新PD-1/VEGF双特异性抗体的全球独家许可协议。 在这一协议的框架下，默沙东将会支付5.88亿美元的首付款，同时，在LM-299针对多种适应症的技术转移、开发、批准及商业化达成一定里程碑后，礼新医药有望获得最高达27亿美元的额外付款。 2024年即将过去，默沙东和礼新医药的PD-1/VEGF双特异性抗体交易凭借自身交易金额的实力进入2024年全球生物制药交易金额榜前十，这也让我们窥见肿瘤领域药物的交易在全球医药研发市场中仍然有着不可撼动的地位。
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集采导致企业不赚钱？中选药企回应……招标采购近日，国家医保局召开医药集中带量采购座谈会，就近期社会关注的集中采购药品质量保障、行业创新发展等问题沟通交流，听取意见建议。 齐鲁制药负责人表示，公司制造装备水平已与国际同步，超过190个药品通过一致性评价，100个产品中选集中采购，中选药品年供应超70亿片(支)，集中采购有效稳定产能预期，发挥规模效应，部分集采中选产品还出口欧美国家。 阿司匹林肠溶片的第一顺位中选企业为京新药业。
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第十批国采中选结果正式公布（附文件下载）招标采购第十批国采中选结果正式公布，本次集采中选结果将于2025年4月实施，具体执行日期以各省发布通知为准。 第十批国采正式公布中选结果。 据赛柏蓝梳理，与拟中选结果相比， 枸橼酸坦度螺酮片的最终中选企业减少1家，以7.3元拟中选的北大医药股份有限公司未出现在中选名单中 ，按照“如拟中选企业被取消中选资格的，不递补拟中选企业，从该品种其他拟中选企业中确定替补的供应企业”的规则，枸橼酸坦度螺酮片最终4家企业中选。
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18款肿瘤1类创新药今年头次在中国获批上市审批动态根据相关数据统计，截至12月26日，2024年头次在中国获得批准上市的1类创新药有近40款。 其中有18款为肿瘤药物，涉及企业包括科济药业、正大天晴、康方生物、传奇生物、迪哲医药等。 其中资料显示，安奈克替尼是一种小分子抑制剂，专门针对ROS1/ALK/c-Met酪氨酸激酶。
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刚刚！科伦博泰 PD-L1 单抗获批审批动态12 月 31 日，NMPA 官网显示， 科伦博泰 1 类新 药「 塔戈利单抗注射液 」 （商品名：科泰莱） 的 上市申请获得批准，用于治疗既往接受过二线及以上化疗失败的复发性或转移性（R/M）鼻咽癌 （受理号：CXSS2101052） 。 塔戈 利单抗 （KL-A167) 是 科伦博泰自主研发的一款 PD-L1 靶向人源化单抗。 塔戈利 单抗是国内批准的第 8 款 PD-L1 单抗， 此前国内已批准 7 款 PD-L1 单抗，详见下表。
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全球首款「重组 A 型肉毒毒素」国内报上市，用于改善眉间纹审批动态12 月 31 日，因明生物宣布其控股企业 誉颜制药 自主研发的 注射用重组 A 型肉毒毒素 YY001 的上市申请获得 NMPA 受理，用于暂时性改善 65 岁及 65 岁以下成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的 中度至重度眉间纹 。 作为一款重组 A 型肉毒毒素，YY001 在不改变蛋白活性的基础上，避免了传统技术路线使用肉毒杆菌生产肉毒毒素的生物安全风险。 23 年 11 月， 华东医药已与誉颜制药达成合作 ，获得了 YY001 在中国大陆、香港、澳门地区医美适应症领域的 独家商业化权益 ，并将负责 YY001 在中国香港、澳门地区医美适应症领域内的 独家临床开发和注册申报 。
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上海临床研究协同发展联盟成立，进一步助力生物医药产业全链条创新发展公司动态为深入贯彻落实上海市人民政府关于加强临床研究体系和能力建设、支持生物医药产业全链条创新发展的相关政策，2024年12月30日，由上海临床创新转化研究院联合上海市各大医院及药械企业发起的上海临床研究协同发展联盟（以下简称“联盟”）正式成立，联盟旨在汇聚临床研究专业领域资源，凝聚各方优势力量，搭建资源交流共享平台，为推动本市临床研究的质效提升探索新路径和新模式。 作为上海市重点发展的三大先导产业之一，生物医药产业已成为加快形成新质生产力的重要阵地，其发展依赖于高效高质量的临床研究体系。 药械研发、生产与临床应用之间相互协同合作、凝聚共识及标准化质量管控是构建临床研究创新生态的关键。科Way2024-12-31上海临床研究
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艾博生物启动mRNA编码CD3/CD19双抗治疗自身免疫性疾病IIT临床研究临床研究12月24日，艾博生物ABO2203（表达CD3/CD19双抗的mRNA）治疗自身免疫性疾病的IIT临床试验在Clinicaltrials.gov上注册。 该IIT临床在瑞金医院进行，计划入组26例自免患者， 包括但不限于系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、系统性硬化症、特发性炎症性肌病等。 目前mRNA编码的CD3/CD19TCE的ABO2015已经开展了针对复发和/或难治性急性淋巴细胞白血病的研究者发起的临床研究。
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近5亿！中药名企剥离商业板块公司动态12月27日，津药达仁堂集团股份有限公司发布公告，宣布完成对津药太平医药有限公司的增资暨关联交易，交易金额为4.936177亿元。 该交易将原旗下所属全资子公司天津中新医药有限公司（以下简称“中新医药”）的全部股权作价，以增资形式装入公司控股股东 天津市医药集团有限公司 （以下简称“天津医药集团”）所属全资子公司津药太平医药有限公司（以下简称“太平医药”）。 因此， 本次增资交易完成后，中新医药将成为太平医药的全资子公司。
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