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  • 内卷愈演愈烈，国产疫苗深陷“价格战”泥潭
    招标采购
    内卷愈演愈烈，国产疫苗深陷“价格战”泥潭
    再降价”的口号正响彻国内疫苗行业。 目前，国内主要头部疫苗企业已纷纷加入“降价”阵营，涉及品类从流感疫苗、HPV疫苗不断向外延伸至狂犬疫苗、肺炎疫苗。 表1 2024国内部分疫苗降价情况（单位：元）。
    药智网
    2024-09-14
    乳头瘤病毒感染 流感疫苗
  • 专家说 | 中国乙肝疫苗迭代史就是一部技术进步史
    前沿研究
    专家说 | 中国乙肝疫苗迭代史就是一部技术进步史
    从最初的无苗可用，到乙肝疫苗技术迭代升级，在原山东省疾病预防控制中心副主任、医学博士康殿民教授看来：“中国乙肝疫苗迭代史就是一部技术进步史”。 康殿民教授指出，回顾中国乙肝疫苗发展史，其迭代史就是一部技术进步史。 1986年，血源性乙肝疫苗开始试点接种，实现了国产乙肝疫苗从无到有 ，满足了接种的需求。
    艾美疫苗
    2024-09-14
    肝癌 乙型肝炎 艾美疫苗股份有限公司 乙型肝炎疫苗
  • 一周BD/IPO/并购｜赛诺菲进军核药；景杰生物IPO终止……
    医药投融资
    一周BD/IPO/并购｜赛诺菲进军核药；景杰生物IPO终止……
    根据协议条款，吉利德将向Genesis支付3500万美元的预付款，吉利德将有权按照预定的靶点费用提名其他靶点。 在每个项目中，Genesis有资格获得额外的临床前、临床开发、监管和商业里程碑付款。 据悉，Genesis的专有技术平台GEMS整合了AI+物理技术平台，能够寻找和开发针对难成药靶点的药物。
    贝壳社
    2024-09-14
    Sanofi SA Gilead Sciences Inc 健适医疗科技（上海）有限公司 杭州景杰生物科技股份有限公司
  • 医药生物行业2024年中报业绩综述：业绩风险释放，企稳回暖可期
    财报业绩
    医药生物行业2024年中报业绩综述：业绩风险释放，企稳回暖可期
    文章内容仅供参考，不构成投资建议。 投资者据此操作，风险自担, 关于对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。 请读者仅作参考，并请自行承担全部责任。
    医药投资并购俱乐部
    2024-09-14
    医药生物行业
  • “消失”的保健品一代目，年入160亿，活成小透明
    审批动态
    “消失”的保健品一代目，年入160亿，活成小透明
    原来的“保健品第一股”太太药业如今已然消失在资本视野中了，取而代之的是，吞并丽珠后的健康元，尽管跻身A股化药板块TOP10，但由于核心业务主要来自丽珠，让这家平台型企业没有资本市场辨识度，逐渐活成了小透明。 在资本市场，很难找出这样的第二对“母子”上市药企： 业务高度融合，子公司丽珠集团直接撑起了母公司健康元3/4业绩。 这也导致闯荡资本市场多年， 外界眼中似乎更能看到丽珠，反观叠加保健品等业务的健康元，资本市场对其认知似乎并无那般鲜明，由此增加了估值难度 。
    E药资本界
    2024-09-14
    丽珠医药集团股份有限公司
  • 2024年医保目录调整工作步入新阶段
    医保动态
    2024年医保目录调整工作步入新阶段
    9月14日，国家医保局发布《关于发布2024年国家医保药品目录调整专家评审结果的公告》，国家医保局组织专家对2024年通过国家医保药品目录调整形式审查的申报药品进行了评审，目前， 评审工作已结束 ， 现公告如下：。 二、专家评审结果为 “拟简易续约”“拟重新谈判续约”“拟谈判新增”“拟竞价新增” 的药品，请相关企业在“申报模块”下载对应的“确认函模板”，按要求填写并加盖公章后于 2024年9月18日12：00前 上传至“申报模块”，并于当日将原件寄送至国家医保局（以寄出邮戳为准）。 四、评审结果为“拟谈判新增”“拟竞价新增”的目录外药品，表明该药品被纳入了2024年国家医保药品目录谈判/竞价范围，获得了谈判/竞价资格，不代表已被纳入国家医保药品目录。
    华招医药网
    2024-09-14
    医保
  • 和铂医药于2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公布全球首创靶向B7H7/HHLA2全人源单克隆抗体HBM1020的最新临床研究数据
    研发注册政策
    和铂医药于2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公布全球首创靶向B7H7/HHLA2全人源单克隆抗体HBM1020的最新临床研究数据
    和铂医药在2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公布了其全球首创靶向B7H7（即HHLA2）全人源单克隆抗体HBM1020在晚期实体瘤患者中的最新临床研究数据。研究显示，HBM1020具有良好的安全性和耐受性，药代动力学特征良好，且观察到疾病控制和肿瘤缩小的初步疗效信号。HBM1020有望成为PD-(L)1疗法的有益补充，为PD-L1阴性或难治性患者带来希望。和铂医药是一家专注于肿瘤及免疫性疾病领域创新药研发及商业化的全球化生物制药企业，其抗体技术平台Harbour Mice®和HBICE®双抗技术展现出显著的临床疗效优势。
    美通社
    2024-09-14
    晚期实体瘤 PD-L1 和铂医药（上海）有限责任公司 HHLA2
  • 辉瑞的 BRAFTOVI® + MEKTOVI® 在 BRAF V600E 突变转移性非小细胞肺癌患者中显示出具有长期临床意义的反应
    研发注册政策
    辉瑞的 BRAFTOVI® + MEKTOVI® 在 BRAF V600E 突变转移性非小细胞肺癌患者中显示出具有长期临床意义的反应
    Pfizer公司宣布了PHAROS临床试验的长期随访结果，评估了BRAFTOVI（encorafenib）与MEKTOVI（binimetinib）联合治疗BRAF V600E突变型转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效和安全性。结果显示，在治疗初诊患者中，客观缓解率（ORR）和缓解持续时间（DoR）分别为75%和40个月，而在先前接受过治疗的患者中分别为46%和16.7个月。此外，在治疗初诊患者中，BRAFTOVI + MEKTOVI的中位无进展生存期（PFS）为30.2个月，中位总生存期（OS）尚未达到。这些数据将在欧洲肿瘤学会（ESMO）2024年大会上进行报告。该研究结果表明，BRAFTOVI + MEKTOVI组合疗法可作为BRAF V600E突变型转移性NSCLC患者的标准治疗方案。
    Businesswire
    2024-09-14
    非小细胞肺癌 Pfizer Inc BRAF V600E 恩考芬尼 比美替尼
  • 在一项首创的固定剂量研究中，每周一次的 Efsitora Alfa 胰岛素可实现与每日一次基础胰岛素相似的A1C降低
    前沿研究
    在一项首创的固定剂量研究中，每周一次的 Efsitora Alfa 胰岛素可实现与每日一次基础胰岛素相似的A1C降低
    3期研究QWINT-1中，efsitora以4个固定剂量通过一次性自动注射器每周一次为首次使用胰岛素治疗T2DM患者给药。 3期研究QWINT-3中，T2DM患者每日一次基础胰岛素转换为efsitora时同样实现了非劣效的A1C降低。 2024年9月5日，礼来宣布了QWINT-1和QWINT-3两项3期临床试验的积极结果。
    礼来Lilly
    2024-09-14
    Eli Lilly & Co 老年性痴呆 肥胖 2 型糖尿病 德谷胰岛素
  • 2024 EASD: 每周一次 Efsitora Alfa 胰岛素QWINT-2 研究详细结果发布
    临床研究
    2024 EASD: 每周一次 Efsitora Alfa 胰岛素QWINT-2 研究详细结果发布
    在 QWINT-2 研究中，efsitora治疗帮助此前未接受过胰岛素治疗的成人受试者达到A1C 低于 7%，无论正在使用或未使用 GLP-1 受体激动剂。 详细研究结果已发表在 《新英格兰医学杂志》 上，并同时在2024欧洲糖尿病研究协会 (EASD) 年会上公布。 1.Insulin efsitora alfa (efsitora)为研究中的药品，尚未在中国获批。
    礼来Lilly
    2024-09-14
    Eli Lilly & Co 恶性肿瘤 老年性痴呆 GLP-1 肥胖
  • 天勤研究院成功构建抑郁症猴模型
    前沿研究
    天勤研究院成功构建抑郁症猴模型
    重度抑郁症（Major depressive disorder，MDD）是 一种严重的精神疾病，临床主要特征为长期兴趣减退和心情低落 。 其患病率高，复发率高，致残率高，是精神致残的首要疾病。 MDD极大地降低了患病人群的生活质量，导致他们的工作、学习效率和家庭幸福感降低，最终将导致自残自杀事件的发生。
    天勤生物Topgene
    2024-09-14
    重度抑郁症 TNF-α 焦虑 IL-6 湖北天勤生物科技集团股份有限公司
  • 创新药企完成数千万元A轮融资｜投资速递
    医药投融资
    创新药企完成数千万元A轮融资｜投资速递
    1、下载 IT 桔子 APP，实时跟踪国内外一级市场投融资事件。 收录 25起投资/IPO排队事 件。 本轮融资由勤智资本领投，老股东隆门资本、粤科金融继续追加投资，黎曼猜想再次担任本轮融资独家财务顾问。
    IT桔子
    2024-09-14
    创新药企
  • 药你知道丨《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》系列解读（一）
    研发注册政策
    药你知道丨《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》系列解读（一）
    （视频时长：01:06）
    中国药闻
    2024-09-14
    创新药
  • 国家药监局：保妇康凝胶转换为非处方药
    研发注册政策
    国家药监局：保妇康凝胶转换为非处方药
    9月14日，国家药监局网站发布《关于保妇康凝胶转换为非处方药的公告》。 国家药监局关于保妇康凝胶转换为非处方药的公告。 品种名单（附件1）及非处方药说明书范本（附件2）一并发布。
    中国医药报
    2024-09-14
    国家药品监督管理局
  • 国家药监局：2024年8月批准注册327个医疗器械产品
    研发注册政策
    国家药监局：2024年8月批准注册327个医疗器械产品
    9月14日，国家药监局网站发布《关于批准注册327个医疗器械产品的公告（2024年8月）》。 2024年8月，国家药监局共批准注册医疗器械产品327个。 其中，境内第三类医疗器械产品267个，进口第三类医疗器械产品41个，进口第二类医疗器械产品17个，港澳台医疗器械产品2个（具体产品见附件）。
    中国医药报
    2024-09-14
    国家药监局
  • 成果发布|鲲石生物CAR-M治疗前列腺癌临床前数据发表
    临床研究
    成果发布|鲲石生物CAR-M治疗前列腺癌临床前数据发表
    根据《柳叶刀》“前列腺癌研究报告”（The Lancet Commission on prostate cancer: planning for the surge in cases）的预测，全球的前列腺癌患者将从2020年的每年140万例增加到2040年的每年290万例，据预测，全球每年死于前列腺癌的人数将在20年间增加85%，从2020年的37.5万增加到2040年的近70万。 由于中低收入国家中的漏诊现象以及数据收集的遗漏缺失，真实数字很有可能远高于记录。 前列腺癌是男性泌尿生殖系统中最常见的恶性肿瘤之一，对男性健康和生活质量造成了严重影响。
    鲲石生物
    2024-09-14
    肿瘤 前列腺癌 小细胞肺癌 CAR-M 苏州鲲石一号生物科技有限公司
  • 医保赋能实现医疗资源合理分配，医院可以这么做——
    医保动态
    医保赋能实现医疗资源合理分配，医院可以这么做——
    随着国家医疗保障体系的不断完善，建立管用高效的医保支付机制，成为实现医保、医疗高质量协同发展的关键。 同时，这也是党中央提出的医保改革的重要任务之一。 实践证明，DRG/DIP支付方式改革对医疗机构运营管理产生了深远的影响。
    中国医疗保险
    2024-09-14
    肿瘤
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