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  • Viracta Therapeutics 报告 2023 年第四季度和全年财务业绩并提供业务更新
    医投速递
    Viracta Therapeutics 报告 2023 年第四季度和全年财务业绩并提供业务更新
    Viracta Therapeutics公司宣布，其Nana-val药物在治疗EBV阳性外周T细胞淋巴瘤的NAVAL-1临床试验中，已完成第二阶段的患者招募，支持其快速上市策略。预计2024年第二季度将公布第一阶段的主要结果。此外，公司已完成第一项每日分剂量队列的招募，用于评估Nana-val在治疗晚期EBV阳性实体瘤患者中的效果。Viracta还通过将Day One Biopharmaceuticals的预商业化里程碑事件货币化，获得了5000万美元的非稀释性收益，从而加强了其资产负债表，并将现金储备延长至2025年第一季度中旬。公司还更新了其财务状况，包括2023年第四季度和全年的财务结果，以及其临床试验的进展和预期里程碑。
    Biotech Winners
    2024-03-07
    Viracta Therapeutics Day One Biopharmaceu
  • 推进医疗保健可及性：Genesis MedTech 与 Silk Road Medical 合作，为中国颈动脉疾病患者提供服务
    交易并购
    推进医疗保健可及性：Genesis MedTech 与 Silk Road Medical 合作，为中国颈动脉疾病患者提供服务
    美国医疗设备公司Silk Road Medical与新加坡医疗设备公司Genesis MedTech Group达成独家分销协议，将TCAR核心产品引入中国市场，以服务患有颈动脉疾病的患者。TCAR是一种创新的微创手术，用于治疗颈动脉疾病，该疾病会导致颈动脉狭窄或阻塞，从而增加中风的风险。Genesis MedTech Group致力于提供全面解决方案，使中国患者能够获得ENROUTE神经保护系统和支架输送系统等核心TCAR产品。TCAR已被证明可以降低中风、死亡、心肌梗死和颅神经损伤的风险，是一种更微创的手术，并发症发生率低，整体结果改善。颈动脉疾病在中老年人群中较为常见，尤其是在有动脉硬化的患者中。在中国，每年有超过1700万人患有中风，其中约三分之一是由颈动脉疾病引起的。TCAR有望取代传统的手术方法，如颈动脉内膜剥脱术和经股动脉颈动脉支架置入术。
    美通社
    2024-03-07
    Genesis MedTech Inte Silk Road Medical In
  • Arch Biopartners 宣布 LSALT 肽靶向心脏手术相关急性肾损伤的 II 期试验中实现首例患者给药
    研发注册政策
    Arch Biopartners 宣布 LSALT 肽靶向心脏手术相关急性肾损伤的 II 期试验中实现首例患者给药
    Arch Biopartners宣布在土耳其启动LSALT肽针对心脏手术相关急性肾损伤（CS-AKI）的II期临床试验，该肽是公司预防治疗肾脏、肺和肝脏炎症损伤的主要候选药物。土耳其有3家医院正在筛选心脏手术患者，另外3家医院待激活。试验为国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，目标招募240名患者。主要目标是评估在心脏手术7天内出现AKI的受试者比例。LSALT肽针对DPEP-1通路，可预防肾脏IRI，为临床试验提供科学依据。公司还获得加拿大国家研究委员会工业研究援助计划（NRC-IRAP）的咨询服务和资金支持，以降低试验成本。
    GlobeNewswire
    2024-03-07
    Arch Biopartners Inc National Research Co
  • Poseida Therapeutics 提供 2023 年第四季度和全年的最新情况和财务业绩
    医投速递
    Poseida Therapeutics 提供 2023 年第四季度和全年的最新情况和财务业绩
    Poseida Therapeutics公布了2023年第四季度和全年的业务更新和财务结果。公司重点介绍了其领先资产P-BCMA-ALLO1在ASH 2023会议上展示的1期临床试验数据，该数据表明82%的总缓解率（ORR）和良好的安全性及可靠性特征。公司还启动了1期临床试验P-CD19CD20-ALLO1，这是其首个同种异体双CAR-T项目。此外，公司将在2024年4月的AACR会议上展示P-BCMA-ALLO1在BCMA经验丰富的患者中的活性以及与血液肿瘤和实体瘤设置中淋巴细胞清除需求的比较。在基因治疗方面，公司展示了P-FVIII-101基因治疗数据，该数据支持其作为血友病A潜在治疗选择的潜力。 Poseida Therapeutics计划在未来几个月内公布其三个临床阶段CAR-T项目的数据，并在4月17日的研发日上讨论其基因治疗项目的最新进展。
    美通社
    2024-03-07
    Poseida Therapeutics Roche Holding AG Takeda Pharmaceutica
  • Verismo Therapeutics 宣布开设 STAR-101 1 期试验的第二个临床研究中心
    研发注册政策
    Verismo Therapeutics 宣布开设 STAR-101 1 期试验的第二个临床研究中心
    Verismo Therapeutics宣布STAR-101 Phase 1临床试验的第二临床站点已启动，旨在评估其新型治疗候选药物SynKIR-110对卵巢癌、间皮瘤和胆管癌的治疗效果。该公司已获得FDA批准开展多中心临床试验，并与宾夕法尼亚大学医院合作作为首个临床站点。SynKIR-110已获得孤儿药和快速通道资格认定，用于治疗间皮瘤。该研究采用KIR-CAR平台技术，该技术是一种双链CAR-T细胞疗法，在动物模型中显示出维持抗肿瘤T细胞活性的能力，适用于治疗传统CAR-T细胞疗法难以治疗的实体瘤。
    美通社
    2024-03-07
    MD Anderson Cancer C Verismo Therapeutics Hospital of the Univ
  • Debiopharm 启动妇科癌症和其他生物标志物驱动的实体瘤 WEE1 抑制剂单药治疗研究的扩展
    研发注册政策
    Debiopharm 启动妇科癌症和其他生物标志物驱动的实体瘤 WEE1 抑制剂单药治疗研究的扩展
    瑞士生物制药公司Debiopharm宣布，其开放标签、非随机、多中心的1期临床试验中，首次对患者进行了Debio 0123药物的治疗。Debio 0123是一种口服、高效、高度选择性和脑渗透性WEE1抑制剂，用于治疗复发或进展性实体瘤。该研究旨在评估Debio 0123作为单药治疗的安全性、耐受性和初步抗肿瘤活性。研究将使用生物标志物筛选不同实体瘤患者，并针对复发性浆液性子宫内膜癌进行治疗。Debiopharm利用OMICs技术寻找特定生物标志物，以精准选择可能从Debio 0123治疗中受益的患者。Debio 0123针对难以治疗的癌症，如子宫内膜癌和卵巢癌，旨在满足患者未满足的医疗需求。
    Businesswire
    2024-03-07
    Debiopharm Internati START-Midwest
  • 在新队列中，新数据证实 DecisionDx（R）-SCC 为患者提供了显着的、独立的和临床可作的风险分层，包括各种高危亚组
    研发注册政策
    在新队列中，新数据证实 DecisionDx（R）-SCC 为患者提供了显着的、独立的和临床可作的风险分层，包括各种高危亚组
    Castle Biosciences公司宣布其DecisionDx-SCC风险分层测试的多中心性能研究已发表。该研究显示，将测试结果与分期系统和NCCN指南结合使用，可显著提高预测准确性，指导风险适宜的治疗路径决策，从而改善患者预后。DecisionDx-SCC测试通过分析肿瘤基因表达谱，将患者分为低、中、高风险，有助于优化医疗资源，减少过度治疗和不足治疗。研究结果表明，DecisionDx-SCC测试在临床管理高风险皮肤癌方面具有显著的风险分层能力，有助于指导重要的治疗决策。
    Businesswire
    2024-03-07
    Castle Biosciences I University of Nebras
  • Biobot 成功完成 24 新元 MM B 轮融资
    医药投融资
    Biobot 成功完成 24 新元 MM B 轮融资
    BIOBOT Surgical成功完成Series B轮融资，筹集到2400万新加坡元（1800万美元）。该公司致力于创新，专注于前列腺疾病管理，其技术在全球范围内产生显著影响。BIOBOT已在全球部署超过50台Mona Lisa机器人，成功完成超过20,000例手术。此轮融资由医疗科技企业家和投资者Tony Tan领导，将助力BIOBOT继续推动前列腺疾病管理领域的创新。BIOBOT的Mona Lisa 2.0系统获得FDA批准，成为首个商业化的机器人辅助经会阴穿刺针定位设备。资金将用于全球扩张和数字手术基础设施的发展，旨在为更多患者和医疗专业人士提供尖端技术，改善患者预后。
    Biospace
    2024-03-07
  • Ryvu Therapeutics 宣布从欧洲投资银行支付第一批 800 万欧元风险债务
    医药投融资
    Ryvu Therapeutics 宣布从欧洲投资银行支付第一批 800 万欧元风险债务
    Ryvu Therapeutics宣布，其已获得欧洲投资银行（EIB）8000万欧元风险债务的第一笔款项，这笔资金将用于支持其RVU120项目从一期临床试验过渡到二期。该款项的发放是基于RVU120项目在临床试验中的成功进展。Ryvu Therapeutics计划于2024年3月13日收到这笔款项。这笔资金是EIB提供的2200万欧元总资金的第一笔，旨在支持Ryvu Therapeutics的研发活动。Ryvu Therapeutics是一家专注于肿瘤学新兴靶点的创新小分子疗法的临床阶段药物发现和开发公司，其产品管线包括RVU120和SEL24等。公司期望通过进一步的临床试验进展，获得EIB剩余的1400万欧元资金，以支持其新癌症治疗药物的研发，旨在为患者提供创新疗法。
    PRNewswire
    2024-03-06
  • 吉利德和默沙东宣布 2 期数据显示，Islatravir 和 Lenacapavir 的研究性口服每周一次联合方案在第 24 周时维持了病毒抑制
    研发注册政策
    吉利德和默沙东宣布 2 期数据显示，Islatravir 和 Lenacapavir 的研究性口服每周一次联合方案在第 24 周时维持了病毒抑制
    Gilead Sciences和Merck宣布了关于islatravir（一种研究中的核苷酸逆转录酶转移抑制剂）和lenacapavir（一种首创的衣壳抑制剂）联合研究的二期临床试验结果。该研究在31届逆转录病毒和机会性感染会议（CROI）上以口头报告形式呈现，结果显示在24周时，这种新型联合疗法保持了94.2%的高病毒抑制率（HIV-1 RNA
    Businesswire
    2024-03-06
    Gilead Sciences Inc Merck & Co Inc
  • Blacksmith Medicines 宣布即将在 2024 年 AACR 年会上发表演讲
    研发注册政策
    Blacksmith Medicines 宣布即将在 2024 年 AACR 年会上发表演讲
    Blacksmith Medicines Inc.宣布将在美国癌症研究协会（AACR）2024年年度会议上展示其针对FEN1（一种结构特异性金属核酶）的抗癌项目数据。FEN1在复制和修复过程中切割5' DNA突起，在许多肿瘤类型中过度表达，是抗癌治疗的有吸引力的靶点。Blacksmith Medicines利用其金属酶平台，结合金属结合药效团和计算建模方法，快速设计小分子抑制剂，以与酶活性位点中的关键金属离子相互作用。公司已与多家制药公司建立战略药物发现合作，并获得联邦资金支持。
    PRNewswire
    2024-03-06
    Blacksmith Medicines
  • NS Pharma， Inc.在2024年MDA临床与科学会议上分享了新的VILTEPSO® （Viltolarsen）数据
    研发注册政策
    NS Pharma， Inc.在2024年MDA临床与科学会议上分享了新的VILTEPSO® （Viltolarsen）数据
    NS Pharma在2024年MDA临床与科学会议上展示了一项名为“使用viltolarsen（VILTEPSO®）治疗的行走的和非行走的杜氏肌营养不良症（Duchenne）患者的肺功能和运动功能”的展板，该展板基于Galactic53试验数据，显示接受viltolarsen治疗的大多数患者肺功能得到显著改善，包括预测的肺活量百分比（FVC%p）。
    PRNewswire
    2024-03-06
    Nippon Shinyaku Co L
  • Tava Health 筹集了 2000 万美元，以治疗师为中心的方法弥合心理健康护理领域的差距
    医药投融资
    Tava Health 筹集了 2000 万美元，以治疗师为中心的方法弥合心理健康护理领域的差距
    Tava Health完成20百万美元B轮融资，由Catalyst Investors领投，现有投资者和新增投资者共同参与。新资金将用于产品开发、扩展服务网络和加强与雇主及健康保险公司的合作。Tava Health以治疗师为中心的模式，提供全面平台，优先考虑治疗师的需求，增强其工作效率，提高患者服务质量。公司已与Aetna和UHC等全国性保险公司达成协议，并扩大了与45个地区医疗保险公司的合作。Tava Health致力于提高治疗师优先级，确保患者能快速获得优质心理健康服务，平均评分4.94分，展现了以治疗师为中心模式对客户满意度和整体治疗效果的积极影响。
    PRNewswire
    2024-03-06
    Blue Heron Capital Catalyst Investors Peterson Partners Toba Capital
  • Epitomee® 宣布向 FDA 提交新型减肥胶囊申请
    研发注册政策
    Epitomee® 宣布向 FDA 提交新型减肥胶囊申请
    以色列健康解决方案公司Epitomee®宣布，其减肥胶囊已提交给美国食品药品管理局（FDA）审批，标志着公司发展的重要里程碑。该胶囊为成年人提供创新、口服、无药物成分、经临床验证有效且安全的减肥方案，适用于25至40 kg/m2的体重指数（BMI）范围。胶囊已获得欧盟批准，并可通过医疗保健专业人员处方获得。此外，Epitomee®胶囊在完成关键临床试验后，有望改善体重管理，预防糖尿病前期患者的糖尿病恶化，并改善血压、血脂和腰围。公司首席执行官Dan Hashimshony博士表示，他们期待向医疗保健专业人员和消费者介绍这一创新产品，并通过全球商业合作伙伴关系扩大市场。
    PRNewswire
    2024-03-06
  • Bioxytran 宣布推出带状疱疹案例研究的预印本，该研究显示了使用局部半乳糖凝集素-3 拮抗剂进行清除
    研发注册政策
    Bioxytran 宣布推出带状疱疹案例研究的预印本，该研究显示了使用局部半乳糖凝集素-3 拮抗剂进行清除
    Bioxytran公司宣布，其一项关于使用局部Galectin-3拮抗剂治疗带状疱疹的研究显示，在48至72小时内，带状疱疹的皮损清除和神经痛缓解效果显著。该研究为预防带状疱疹提供了新的治疗思路，有望在病毒学、皮肤病学和神经科学领域产生重大影响。Bioxytran公司致力于开发新型碳水化合物结构，利用人工智能软件分析药物靶点，如Galectin折叠，以实现合理药物设计。其领先药物候选者Prolectin-M是一种新型抗病毒药物，旨在拮抗Galectin，用于治疗炎症、纤维化和恶性疾病。此外，Bioxytran公司还在开发治疗肺纤维化和中风的项目。
    GlobeNewswire
    2024-03-06
    Bioxytran Inc
  • 强生公司向欧洲药品管理局提交申请，用于DARZALEX® （daratumumab）基础四联疗法，用于治疗符合移植条件的新诊断多发性骨髓瘤患者
    研发注册政策
    强生公司向欧洲药品管理局提交申请，用于DARZALEX® （daratumumab）基础四联疗法，用于治疗符合移植条件的新诊断多发性骨髓瘤患者
    Janssen-Cilag International NV向欧洲药品管理局（EMA）提交了Darzalex®（达雷木单抗）皮下注射（SC）制剂的II型变更申请，寻求批准其与硼替佐米、来那度胺和地塞米松（D-VRd）联合用于治疗适合自体干细胞移植（ASCT）的新诊断多发性骨髓瘤成年患者的适应症扩展。该申请基于3期PERSEUS研究的资料，该研究显示D-VRd诱导和巩固治疗、ASCT以及达雷木单抗与来那度胺（D-R）维持治疗与VRd、ASCT和R维持治疗相比，显著降低了疾病进展或死亡的风险。研究结果显示，与对照臂相比，D-VRd和ASCT后D-R维持治疗显著提高了缓解深度，与VRd、ASCT和R维持治疗相比，完全缓解（CR）或更好的比率、严格完全缓解（sCR）和最小残留病（MRD）阴性率更高。Daratumumab皮下注射（SC）是唯一被批准皮下注射用于治疗多发性骨髓瘤的CD38靶向抗体。
    GlobeNewswire
    2024-03-06
  • 新太平洋研究所简报：监管障碍阻碍免疫功能低下者开发新的 COVID-19 治疗方法
    研发注册政策
    新太平洋研究所简报：监管障碍阻碍免疫功能低下者开发新的 COVID-19 治疗方法
    新发布的太平洋研究所经济与创新中心简报指出，当前联邦监管流程在开发针对COVID-19变异株的单克隆抗体方面设置了不必要的障碍，阻碍了针对免疫抑制人群的有效治疗药物的研发和批准。报告称，单克隆抗体对易感人群有益，但当前病毒变异导致FDA撤销了现有治疗药物的授权。报告建议，联邦监管环境应促进更广泛的疗法选择，包括继续开发可能有效的单克隆抗体。报告还比较了更新流感疫苗和COVID-19疫苗的途径，认为FDA应采用与更新流感疫苗类似的监管结构来开发针对新变异的COVID-19病毒的单克隆抗体，以改善易感患者的健康结果。
    PRNewswire
    2024-03-06
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