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  • Ultimovacs 宣布 INITIUM 研究的顶线结果，该研究评估了 ipilimumab 和 nivolumab 在不可切除或转移性恶性黑色素瘤患者中增加 UV1 疫苗接种
    研发注册政策
    Ultimovacs 宣布 INITIUM 研究的顶线结果，该研究评估了 ipilimumab 和 nivolumab 在不可切除或转移性恶性黑色素瘤患者中增加 UV1 疫苗接种
    Ultimovacs公司宣布其Phase II临床试验INITIUM的初步结果，该试验评估了其癌症疫苗候选药物UV1作为不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗方案。试验未能达到主要终点，即延长无进展生存期（PFS），两组的中位PFS均未达到。次要终点包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）以及缓解持续时间（DOR）和安全性，结果显示UV1与ipilimumab和nivolumab联合治疗与单独使用ipilimumab和nivolumab相比，显示出相似的临床益处。尽管如此，Ultimovacs对UV1疫苗的潜力仍持信心，并计划继续分析完整数据集，同时推进UV1的Phase II临床试验。此外，公司还将实施现金节约措施，以确保到2025年可持续运营，实现即将到来的关键转折点。
    GlobeNewswire
    2024-03-07
  • 信达生物在亚太眼科学会年会和 2024 年国际内分泌学大会上以口头报告的形式发布了 IBI311（一种抗 IGF-1R 单克隆抗体）的两项临床研究结果
    研发注册政策
    信达生物在亚太眼科学会年会和 2024 年国际内分泌学大会上以口头报告的形式发布了 IBI311（一种抗 IGF-1R 单克隆抗体）的两项临床研究结果
    Innovent Biologics公司宣布，其研发的抗癌、代谢、自身免疫、眼科等重大疾病治疗药物IBI311（抗IGF-1R单克隆抗体）在亚太眼科年会和内分泌学大会上分别展示了两个临床试验的结果。其中，一项是一期临床试验，评估了IBI311在健康志愿者中的安全性和耐受性，结果显示IBI311安全且耐受性良好；另一项是二期临床试验，评估了IBI311治疗甲状腺眼病（TED）的疗效和安全性，结果显示IBI311显著改善了TED患者的突眼情况，并具有良好的安全性。IBI311是Innovent公司针对TED领域研发的领先候选药物，有望为TED患者提供新的治疗选择。
    PRNewswire
    2024-03-07
  • 多家Biotech实现首次全年盈利，创新药“春天”已至？
    行业分析
    多家Biotech实现首次全年盈利，创新药“春天”已至？
    随着财报季到来，近期国内不少上市Biotech企业发布年度正面盈利预告， “首次年度盈利”也成为多家创新药企年度财报中的关键词。 3月5日，康方生物（9926.HK）发布年度正面盈利预告，根据截至2023年12月31日止十二个月的未经审核综合管理账目以及董事会目前可得资料初步评估，康方生物预期2023年度将录得利润不低于人民币18.5亿元，而上年同期内亏损约为人民币14.2亿元，这也意味着，康方生物实现了自创立以来的首次年度盈利。 更早前（1月19日），和铂医药（02142.hk）披露，根据对公司未经审核综合管理账目的初步审阅，预计截至2023年12月31日止全年总盈利约1800万美元，而上年同期亏损约1.37亿美元。
    药时空
    2024-03-07
    Biotech
  • 创新胰腺癌治疗的全球里程碑
    研发注册政策
    创新胰腺癌治疗的全球里程碑
    BioGate Precision Medicine Corp.宣布其自主研发的生物制剂BGX在胰腺癌治疗方面取得突破性进展。该制剂通过结合生化、免疫学和分子生物学等多平台技术，有效抑制胰腺癌细胞生长和转移，提高动物模型中的生存率。BGX预计将申请台湾TFDA和美国的FDA批准，为全球胰腺癌患者带来新的治疗希望。胰腺癌是全球范围内影响约50万人的致命疾病，目前治疗手段以化疗为主，但副作用严重。BioGate的BGX有望改善这一状况，并具有治疗其他癌症的潜力。
    PRNewswire
    2024-03-07
  • 乐普生物两项临床前研究入选2024年美国癌症研究协会（AACR）年会
    研发注册政策
    乐普生物两项临床前研究入选2024年美国癌症研究协会（AACR）年会
    乐普生物专注于抗肿瘤靶向治疗和免疫治疗药物的创新研发，致力于发现、开发及商业化同类首创及同类最优的候选药物，旨在为患者提供安全、有效、可及的药物，提升生活质量并填补医疗需求缺口。公司重视商业化能力的持续建设，努力实现核心技术到成药的转化和产业化。产品管线涵盖免疫治疗、ADC靶向治疗和溶瘤病毒三大领域，包括1种已上市药物、7种临床阶段候选药物（其中5款为ADC产品）及多种联合疗法，ADC候选药物管线在中国处于领先地位。
    微信公众号
    2024-03-07
    乐普生物科技股份有限公司
  • 【AACR 2024】同宜双靶向PROTAC偶联药物首秀
    研发注册政策
    【AACR 2024】同宜双靶向PROTAC偶联药物首秀
    同宜医药新一代Bi-XDC偶联药物C-PROTAC的研究进展被选入2024年美国癌症研究协会年会，该药物将在会议中展示其在癌症治疗领域的潜力。C-PROTAC技术平台通过双配体系统精准递送PROTAC，提高细胞生物利用度和降低细胞毒性。同宜医药致力于研发双靶向XDC药物，其产品管线涵盖多种癌症适应症，并已在多个临床试验中显示出良好疗效。
    微信公众号
    2024-03-07
  • 信达生物在2024年亚太眼科学会年会和国际内分泌学大会上口头报告IBI311（抗IGF-1R单抗）的两项临床研究结果
    研发注册政策
    信达生物在2024年亚太眼科学会年会和国际内分泌学大会上口头报告IBI311（抗IGF-1R单抗）的两项临床研究结果
    信达生物制药集团在第39届亚太眼科学会年会和第21届国际内分泌学大会上公布了IBI311（抗IGF-1R单抗）的两项临床研究结果。其中，IBI311在健康受试者中的I期临床研究显示其安全性和耐受性良好，且PK特征支持后续临床开发的剂量选择；在甲状腺眼病患者中的II期临床研究则表明IBI311治疗12周即可显著改善TED患者的突眼度，并展现出良好的安全性。IBI311是目前TED治疗领域中药物研发进展最快的候选药物，有望为中国TED患者减轻痛苦。
    微信公众号
    2024-03-07
  • 【首发】大仕城完成数千万元A+轮融资，打造国际领先的一站式彩瞳供应链
    医药投融资
    【首发】大仕城完成数千万元A+轮融资，打造国际领先的一站式彩瞳供应链
    深圳市大仕城光学科技有限公司完成数千万元A+轮融资，由深创投领投，用于美瞳生产线扩产、新产品研发和全球化布局。大仕城专注于彩色隐形眼镜研发与生产，拥有全球领先的第三代全模压隐形眼镜生产技术。公司提供定制化OEM服务，满足客户多元化需求。2023年，大仕城获得国内首张美国FDA软性亲水接触镜产品注册认证，并通过国家高新技术企业认证。美瞳市场高速增长，但合规国内制造商供给不足，大仕城致力于打造柔性制造供应链，赋能品牌方。公司采用韩国先进全模压工艺，优化生产流程，提高效率和良品率。产品款式丰富，获得多国市场准入，与MOODY等品牌达成战略合作。深创投认为大仕城有望成为国内外领先的美瞳生产巨头。
    动脉网
    2024-03-07
    深创投
  • IO Biotech 宣布接受摘要，将在 2024 年美国癌症研究协会 （AACR） 年会上发表
    研发注册政策
    IO Biotech 宣布接受摘要，将在 2024 年美国癌症研究协会 （AACR） 年会上发表
    IO Biotech宣布，其新型免疫调节癌症疫苗IO102-IO103在控制肿瘤生长方面的个体贡献得到了新的非临床数据的支持。这些数据将在2024年美国癌症研究协会年度会议上展示，揭示了IO102和IO103如何分别通过减少TME中的免疫抑制和增强T效应功能来协同作用。IO102-IO103是一种针对IDO和PD-L1的肿瘤疫苗，目前正在进行关键性3期临床试验。这些发现支持了IO102-IO103联合治疗可能通过影响两种不同的免疫抵抗途径（IDO1和PD-L1）来改善患者的潜在益处。
    GlobeNewswire
    2024-03-07
    IO Biotech Inc
  • REGENXBIO 宣布普通股和预融资认股权证的扩大公开发行定价
    医药投融资
    REGENXBIO 宣布普通股和预融资认股权证的扩大公开发行定价
    REGENXBIO公司宣布以每股23美元的价格发行4565260股普通股，以及以每股22.9999美元的价格发行1521720份预先融资认股权证，预计从此次发行中获得约1.4亿美元的总收入。此次发行预计于2024年3月11日完成，同时给予承销商30天内以公开发行价格购买额外913050股普通股的期权。REGENXBIO是一家致力于通过基因治疗改善生活的临床阶段生物技术公司，自2009年成立以来，已开发出AAV疗法，包括用于治疗湿性黄斑变性、糖尿病视网膜病变、杜氏肌营养不良症和MPS II的疗法。
    PRNewswire
    2024-03-07
  • Cardiff Oncology 宣布即将在 2024 年 AACR 年会上发表的演讲
    研发注册政策
    Cardiff Oncology 宣布即将在 2024 年 AACR 年会上发表的演讲
    卡迪夫肿瘤学公司将在2024年美国癌症研究协会（AACR）年会上展示五篇关于PLK1抑制剂onvansertib在多种癌症治疗中潜力的摘要。这些摘要包括在RAS突变型mCRC、RAS野生型mCRC、小细胞肺癌和卵巢癌等癌症中onvansertib的潜在作用。研究揭示了onvansertib与bevacizumab结合治疗RAS突变型mCRC的机制，以及onvansertib在调节肿瘤血管化中的新角色。此外，还展示了onvansertib在RAS野生型CRC和SCLC中的抗肿瘤活性，以及与paclitaxel和gemcitabine/ carboplatin结合治疗卵巢癌的潜力。这些研究为onvansertib在多种癌症治疗中的临床开发提供了新的见解和依据。
    GlobeNewswire
    2024-03-07
    Cardiff Oncology Inc
  • 再鼌医药将呈报则乐®（尼拉帕利）治疗铂类敏感复发性卵巢癌（PSROC）的3期NORA研究的最终总生存期（OS）数据
    研发注册政策
    再鼌医药将呈报则乐®（尼拉帕利）治疗铂类敏感复发性卵巢癌（PSROC）的3期NORA研究的最终总生存期（OS）数据
    Zai Lab Limited宣布，其研发的PARP抑制剂ZEJULA（niraparib）在治疗铂敏感复发卵巢癌（PSROC）的中国患者中的最终总生存期（OS）数据将在2024年欧洲妇科肿瘤学会（ESGO）和2024年妇科肿瘤学会（SGO）年会上进行口头报告。NORA研究显示，基于患者体重和血小板计数调整的个性化起始剂量（ISD）的niraparib维持治疗在PSROC患者中显示出良好的OS趋势。Zai Lab总裁Rafael Amado表示，ZEJULA是唯一在中国获得批准的PARP抑制剂，作为卵巢癌患者一线和复发治疗中的维持单药疗法。NORA研究纳入了265名PSROC患者，随机分配接受niraparib或安慰剂治疗。ESGO和SGO会议上的报告将展示niraparib治疗的数据分析，以及长期随访期间未发现新的安全性信号。
    Businesswire
    2024-03-07
  • 从黑客马拉松到治愈：大数据解决方案应对乳腺癌挑战
    研发注册政策
    从黑客马拉松到治愈：大数据解决方案应对乳腺癌挑战
    苏珊·G·科曼基金会携手UT Southwestern和Lyda Hill Philanthropies举办首届乳腺癌黑客马拉松挑战赛，汇聚来自全球5个国家、20个美国州和34个机构的54名参与者，包括学生、肿瘤学家、乳腺癌研究人员和数据科学家，共同利用公开的患者和/或临床前数据解决乳腺癌三大挑战。挑战赛激发创新，帮助识别新的潜在药物靶点和治疗选择。获胜团队开发出基于网络的工具，识别与乳腺癌风险相关的分子，并获奖金继续研究。苏珊·G·科曼基金会为参与者提供资助，支持他们在挑战赛中的工作，推动乳腺癌研究和治疗进展。
    PRNewswire
    2024-03-07
  • ACTG CROI 报告显示，在既往未对疫苗接种有反应的 HIV 感染者中，HepB-CpG 疫苗优于常规乙型肝炎疫苗
    研发注册政策
    ACTG CROI 报告显示，在既往未对疫苗接种有反应的 HIV 感染者中，HepB-CpG 疫苗优于常规乙型肝炎疫苗
    在2024年3月6日，全球临床试验网络ACTG在科罗拉多州丹佛举行的CROI 2024会议上，就“HepB-CpG疫苗在HIV患者和先前疫苗无反应者中的优越性”进行了口头报告。该研究显示，对于之前对传统乙肝疫苗无反应的HIV患者，HepB-CpG疫苗实现了高达99%的保护率，这一保护率显著高于传统疫苗。HIV患者，尤其是CD4计数较低的患者，在接种传统乙肝疫苗后往往不会产生保护性抗体。HepB-CpG（HEPLISAV-B®）疫苗包含TLR-9激动剂佐剂（CpG 1018®佐剂），已知对HIV患者的乙肝具有高保护率。研究结果表明，接受HepB-CpG疫苗的参与者中，93%接受了两次剂量，99%接受了三次剂量，而接受传统乙肝疫苗的参与者中，81%接受了三次剂量。该研究由肯尼思·谢尔曼博士领导，由美国加州大学洛杉矶分校的ACTG主席朱迪思·库里尔博士和威尔康奈尔医学院的克莉丝滕·马克斯博士共同主持。
    GlobeNewswire
    2024-03-07
    Dynavax Technologies
  • PruittHealth Medical Supply 收购 Allied Health Resources
    医药投融资
    PruittHealth Medical Supply 收购 Allied Health Resources
    PruittHealth医疗供应公司宣布收购了Allied Health Resources（AHR），一家提供呼吸和其他医疗设备及支持服务的供应商。此次收购符合PruittHealth提供全方位服务的愿景，旨在将AHR服务融入现有基础设施和物流，扩大对客户的支持和服务。PruittHealth是一家专注于老年生活和后期护理的乔治亚州公司，提供包括专业护理、辅助生活、家庭健康、临终关怀、医疗供应、药房和输液服务等在内的全面服务。收购后，PruittHealth医疗供应公司不仅服务于PruittHealth在五个州的100多个地点，还向整个东南部地区的客户提供全面服务解决方案。
    PRNewswire
    2024-03-07
    PruittHealth Medical
  • MediPrint® 眼科宣布成功完成其 2b 期青光眼临床研究，并取得积极结果。
    研发注册政策
    MediPrint® 眼科宣布成功完成其 2b 期青光眼临床研究，并取得积极结果。
    MediPrint Ophthalmics完成其IIb期临床试验，评估其创新药物LL-BMT1（一种新型无防腐剂的每周一次释药隐形眼镜）在治疗青光眼方面的安全性和有效性。该试验显示，LL-BMT1在降低眼内压方面与Lumigan 0.01%眼药水相当，且患者舒适度和干眼症状得到显著改善。公司创始人兼CEO Praful Doshi表示，这一成果标志着在青光眼管理方面的重要进步，并计划推进该产品进入III期临床试验。MediPrint Ophthalmics致力于通过其3D打印技术，将药物直接打印到隐形眼镜上，为患者提供持续的缓解，并计划进一步开发其他眼科产品。
    Businesswire
    2024-03-07
    MediPrint Ophthalmic
  • MAIA Biotechnology 和 Nationwide Children's Hospital 宣布在美国癌症研究协会年会上展示 THIO 在儿科脑肿瘤中的疗效
    研发注册政策
    MAIA Biotechnology 和 Nationwide Children's Hospital 宣布在美国癌症研究协会年会上展示 THIO 在儿科脑肿瘤中的疗效
    MAIA生物技术公司宣布，其靶向免疫疗法研发负责人Dr. Rachid Drissi将在美国癌症研究协会年度会议上展示关于THIO（一种针对端粒的靶向药物）治疗儿童脑癌的研究成果。该研究由全国儿童医院和MAIA合作完成，探讨了THIO与离子辐射结合治疗弥漫性内生性脑干胶质瘤（DIPG）的效果。研究发现，THIO与离子辐射结合使用能够有效降低DIPG细胞的增殖，并激活STING通路，从而刺激抗肿瘤免疫反应。MAIA公司对研究结果表示兴奋，并期待在AACR年度会议上展示这一科学合作成果。
    Businesswire
    2024-03-07
    MAIA Biotechnology I Nationwide Children'
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